Lopresor 100 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA: INFORMACJA DLA PACJENTA

Lopresor 100 mg tabletki powlekane

Metoprololi tartras

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet wtedy, gdy chodzi o działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Lopresor i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lopresor
3. Jak stosować Lopresor
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lopresor
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lopresor i do czego służy

Lopresor stosuje się do:

• obniżania ciśnienia krwi
• leczenia anginy (bólu w klatce piersiowej)
• leczenia nieprawidłowego zaburzenia rytmu serca
• leczenia nadczynności tarczycy
• zapobiegania migrenie (jednemu z rodzajów bólu głowy)

Jak działa Lopresor:

Lopresor należy do grupy leków zwanych lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne (beta-blokerami). Obniża ciśnienie krwi, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lopresor

Nie przyjmuj Lopresor:

• jeśli jesteś uczulony na metoprololu tartrat lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli masz trudności z oddychaniem w pozycji leżącej lub masz obrzęki stóp lub nóg spowodowane chorobą serca,
• jeśli masz nieregularne bicie serca,
• jeśli masz bardzo powolny puls,
• jeśli odczuwasz nagły, uciskający ból w klatce piersiowej jako objaw zawału serca,
• jeśli masz zaburzenia krążenia obwodowego (np. bladoróżowe i bardzo zimne ręce lub stopy, ból mięśni nóg podczas chodzenia),
• jeśli masz niezwykle niskie ciśnienie krwi,
• jeśli masz astmę lub kiedykolwiek miałeś trudności w oddychaniu z charakterystycznym świstem w klatce piersiowej lub kaszlem,
• jeśli nie leczysz fochromocytomu (nowotwór nadnerczy),
• jeśli masz objawy niskiego ciśnienia krwi, zawroty głowy, przyspieszone bicie serca, szybkie i płytkie oddychanie, objawy zimnej i spoconej skóry spowodowane stanem serca zwanym szokiem kardiogennym.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Lopresor:

• jeśli cierpisz na choroby serca,
• jeśli masz podwyższony poziom cukru we krwi (cukrzyca),
• jeśli masz chorobę wątroby,
• jeśli istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych,
• jeśli odczuwasz ból w klatce piersiowej w spoczynku,
• jeśli masz zaburzenia krążenia w kończynach (np. bladoróżowe i bardzo zimne ręce lub stopy, ból mięśni nóg podczas chodzenia),
• jeśli masz guz rdzenia nadnerczy (feochromocytom),
• jeśli lekarz stwierdził nadmierną aktywność tarczycy,
• jeśli masz przejść operację wymagającą zastosowania znieczulenia,
• jeśli cierpisz na ciężki zespół oczno-powłokowo-słuzówkowy (zespołu Stevensa-Johnsona), którego objawy obejmują ciężkie zapalenie spojówek, wysypkę skórną i infekcje uszu.

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, powiedz o tym lekarzowi jak najszybciej.

• Jeśli podczas leczenia Lopresor zauważysz samoistne krwawienia lub siniaki,
• Jeśli zauważysz spowolnienie rytmu serca podczas leczenia Lopresor,
• Jeśli zauważysz żółtaczkę skóry i oczu, nudności, utratę apetytu, ciemny kolor moczu podczas leczenia Lopresor,
• Jeśli zauważysz nieregularne bicie serca podczas leczenia Lopresor,
• Jeśli wystąpią u Ciebie halucynacje podczas leczenia Lopresor.

Kontrole podczas leczenia Lopresor:

• Jeśli cierpisz na zaburzenia serca, lekarz może wykonać badania krwi i kontrolować funkcję serca.
• Jeśli masz podwyższony poziom cukru we krwi (cukrzyca), lekarz będzie regularnie kontrolować ten poziom.
• Jeśli cierpisz na nadczynność tarczycy, lekarz będzie regularnie kontrolować funkcje serca i tarczycy.
• Jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, lekarz może wykonać badania krwi i kontrolować funkcję serca.

Inne leki i Lopresor

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków. Inne leki mogą oddziaływać z Lopresor, np.:

• inne leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym (np. prazozyna, klonidyna, werapamil, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), diltiazem, hydralazyna),
• leki stosowane w bólu w klatce piersiowej (angina pectoris) (np. nitrogliceryna),
• leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (np. amiodaron, propafenon, chinidyna, disopyrydyna, tiokaina, prokainamid, ajmalina, amiodaron, flekainid, glikozydy nasercowe takie jak cyfroksyna, lidokaina),
• znieczulenia wziewne stosowane podczas zabiegów chirurgicznych,
• adrenalina lub substancje podobne znajdujące się w niektórych kroplach do nosa, kroplach do oczu lub lekach na kaszel i przeziębienie,
• insulina lub leki obniżające poziom cukru we krwi (cukrzyca),
• leki stosowane w celu złagodzenia bólu lub stanu zapalnego (niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak inhibitory COX-2),
• niektóre antybiotyki (np. ryfampicyna),
• niektóre leki przeciwwirusowe (np. rytonawir),
• niektóre leki stosowane w malarii (np. hydroksychlorochina lub chinidyna),
• niektóre leki przeciwgrzybicze (np. terbinafina),
• niektóre leki przeciwpsychotyczne (np. tioridazyna, chloropromazyna, flufenazyna, haloperidol),
• niektóre leki przeciwdepresyjne (np. fluoksetyna, paroksetyna, fluwoksalina, sertalina, klozapina, desypramina lub bupropion),
• niektóre antyhistaminowe stosowane w katarze siennym (np. difenhydramina),
• alkaloidy sporyszu – leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu migreny,
• dipyrydamiol – lek stosowany w celu zmniejszenia ryzyka powstawania skrzeplin.

Stosowanie u pacjentów z chorobami wątroby

Lopresor należy stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobami wątroby.

Stosowanie u pacjentów starszych

Pacjenci powyżej 65. roku życia mogą przyjmować Lopresor. Jeśli masz ponad 65 lat, otrzymasz taką samą dawkę jak inni dorośli, jednak lekarz będzie Cię bliżej kontrolować.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania Lopresor u dzieci.

Stosowanie u sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testów na doping.

Przyjmowanie Lopresor z posiłkami, napojami i alkoholem

Tabletki Lopresor należy połknąć bez żucia, popijając szklanką wody.

Jeśli lekarz zalecił Ci przyjmowanie Lopresor z lub bez posiłku, należy kontynuować przyjmowanie w ten sam sposób przez cały okres leczenia.

Należy unikać alkoholu, ponieważ może on dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi i/lub zwiększyć ryzyko zawrotów głowy i uczucia osłabienia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Lopresor nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne. Lekarz omówi potencjalne ryzyko związane z przyjmowaniem Lopresor w czasie ciąży.

Jeśli karmisz piersią, powiedz o tym lekarzowi. Lopresor należy stosować z ostrożnością w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lopresor może powodować zawroty głowy, zmęczenie i zamazanie wzroku. Jeśli wystąpią te objawy, nie prowadź samochodu ani nie korzystaj z maszyn, ani nie wykonuj żadnych czynności wymagających skupienia, dopóki przyjmujesz ten lek.

Lopresor zawiera polioksyetylenowy olej rycynowy (glicerylowy hydroksyesterynowian makrogolu)

Ten lek może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę, ponieważ zawiera polioksyetylenowy olej rycynowy.

Lopresor zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Lopresor

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:

Lekarz wskaże Ci długość trwania leczenia Lopresorem.

Gdy Lopresor jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej, zalecana dawka wynosi zazwyczaj 100–200 mg dziennie, raz dziennie (jedna tabletka rano) lub podzielona na dwie dawki (jedna tabletka rano i jedna wieczorem). Lekarz może zwiększyć dawkę do 400 mg (cztery tabletki) lub zalecić dodatkowy lek, jeśli będzie to konieczne.

Gdy Lopresor jest stosowany w leczeniu nadczynności tarczycy, zalecana dawka wynosi zazwyczaj 150–200 mg dziennie, podzielona na trzy lub cztery dawki (pół tabletki trzy lub cztery razy dziennie).

Gdy Lopresor jest stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca, zalecana dawka wynosi zazwyczaj 100–150 mg dziennie, podzielona na dwie lub trzy dawki (pół tabletki rano i pół wieczorem, a w razie potrzeby pół tabletki w południe). Lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg (trzy tabletki), jeśli będzie to konieczne.

Gdy Lopresor jest stosowany w zapobieganiu migrenie, zalecana dawka wynosi zazwyczaj 100 mg dziennie, raz dziennie (jedna tabletka rano); jeśli będzie to konieczne, lekarz może zwiększyć dawkę do 200 mg dziennie, podzieloną na dwie dawki (jedna tabletka rano i jedna wieczorem).

Tabletki przyjmuje się doustnie. Tabletki należy połknąć bez żucia, popijając szklanką wody.

Przyjmowanie tabletek o tej samej porze pomoże Ci pamiętać, kiedy należy je zażyć.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Ten lek nie powinien być podawany dzieciom poniżej 18. roku życia.

Stosowanie u pacjentów starszych:

Nie wymaga się dostosowania dawki dobowej. Jednakże może być wymagana szczególna ostrożność na początku leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby:

Wymagana jest szczególna ostrożność na początku leczenia tych pacjentów oraz stopniowe zwiększanie dawki w zależności od odpowiedzi na leczenie.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Jeśli przyjmiesz więcej Lopresoru niż należy

W przypadku przedawkowania Lopresoru natychmiast powiadom lekarza. Może być wymagana opieka medyczna.

Niektóre objawy przedawkowania Lopresoru to: powolne lub nieregularne tętno, bardzo niskie ciśnienie, trudności w oddychaniu, zwłaszcza w pozycji leżącej, obrzęk stóp, utrata przytomności, nudności, wymioty, sinica warg, języka lub skóry, drgawki, nagły ból i uczucie ucisku w klatce piersiowej oraz śmierć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lopresor

Jeśli przypadkowo zapomnisz zażyć dawkę, po prostu przyjmij normalną dawkę, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomij tę pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie według normalnego harmonogramu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Lopresorem

Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez zgody lekarza. Nagłe przerwanie leczenia Lopresorem może spowodować tymczasowe pogorszenie stanu. Jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia, lekarz wskaże Ci, jak to zrobić.

Jeśli masz inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Niektóre z poniższych działań niepożądanych mogą być poważne i wymagają pomocy medycznej:

• Działania niepożądane częste (dotykają od 1 do 10 na 100 pacjentów)

• spowolnienie rytmu serca

• Działania niepożądane rzadkie (dotykają od 1 do 10 na 10 000 pacjentów)

• trudności w oddychaniu, zwłaszcza w pozycji leżącej, obrzęki stóp lub nóg spowodowane problemami serca

• drętwienie lub zimne końcówki palców jako objawy zespołu Raynauda

• nieregularne bicie serca

• Działania niepożądane bardzo rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• samoistne krwawienia lub pojawianie się siniaków jako objaw niskiego poziomu płytek krwi we krwi (trombocytopenia)

• urojenia

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz następujące objawy: żółtaczka (żółtaczka skóry lub oczu), nudności, utrata apetytu, ciemniejsze oddawanie moczu jako objawy zaburzeń wątroby, ból wątroby oraz nieprawidłowe zakrzywienie prącia.

Niektóre z poniższych działań są częste:

• Działania niepożądane częste (dotykają od 1 do 10 na 100 pacjentów)

• zawroty głowy

• ból głowy

• zawroty głowy, omdlenia przy wstawaniu jako objaw hipotensji ortostatycznej (czasem z utratą przytomności)

• trudności w oddychaniu

• nudności

• wymioty

• ból brzucha

• zmęczenie

Jeśli zauważysz, że któryś z powyższych objawów nasila się, skontaktuj się z lekarzem.

Niektóre z poniższych działań są rzadkie:

• Działania niepożądane rzadkie (dotykają od 1 do 10 na 10 000 pacjentów)

• skurcze mięśni

• wysypka skórna (w postaci swędzącej wysypki, objawy łuszczycy na skórze w postaci zgrubiałych i zaczerwienionych plam)

• biegunka

• zaparcia

• trudności w oddychaniu, chrapliwe oddychanie lub kaszel

• obrzęki

• kołatanie serca

• zmniejszenie czujności, senność lub bezsenność (trudności ze snem)

• objawy parestezji w kończynach, takie jak drętwienie, mrowienie w kończynach

• depresja

• koszmary

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, skonsultuj się z lekarzem.

Niektóre z poniższych działań są bardzo rzadkie:

• Działania niepożądane bardzo rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• zmiany osobowości

• zaburzenia wzroku (np. zamazane widzenie)

• suche lub podrażnione oczy

• szumy (np. piski) w uszach

• zaburzenia słuchu (np. osłabienie słuchu lub utrata słuchu) przy dawkach przekraczających zalecane

• ból w klatce piersiowej

• gangrena u pacjentów z istniejącymi upośledzeniami krążenia obwodowego

• zatkany nos lub wydzielina z nosa jako objawy zapalenia błony śluzowej nosa (rinitis)

• suchość jamy ustnej

• zwiększone wrażliwość skóry na działanie promieni słonecznych

• nadmierna potliwość

• wypadanie włosów

• nasilenie objawów łuszczycy, takich jak pogrubienie i zaczerwienienie plam

• ból i sztywność jako objawy zapalenia stawów (artretyzmu)

• zaburzenia w popęcie seksualnym

• zmiany w zdolności osiągnięcia lub utrzymania erekcji

• przyrost masy ciała

• zaburzenia wyników badań funkcji wątroby we krwi

• ból w lędźwiowej części pleców, zaburzenia nerkowe, wzrost ciśnienia krwi, powstawanie skrzeplin jako możliwe objawy rozmnażania się tkanki włóknistej w jednej części ciała (tzw. przestrzeń zaotrzewnową), znajdującej się między nerkami, aortą, układem moczowym i innymi strukturami

• zaburzenia przewodnictwa serca

• zaburzenia liczby komórek krwi

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Inne zgłoszone działania niepożądane:

• dezorientacja
• nieprawidłowe wartości trójglicerydów we krwi
• nieprawidłowe wartości cholesterolu we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj Lopresor

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.

Przechowuj we oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Trzymaj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wyrzucać do odpływów ani do śmieci. Zwróć opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lopresor

• Substancją czynną jest metoprololu tartras. Każdy tabletka powlekana zawiera 100 mg metoprololu tartras.
• Pozostałe składniki to:

jądro: krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu, sodowa só chromoglicoliny karboksymetylowej (typ A) (z ziemniaka)

powłoka: hipromeloza, polioksyetylenowy olej rycynowy (makrogolglicerynowy ester kwasu hydroksyestrowego), talk, dwutlenek tytanu (E 171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lopresor jest dostępne w postaci tabletek powlekanych.

Każde opakowanie zawiera 40 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km. 13,300

50180 Utebo (Zaragoza)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali 1. 28148 Mediolan, Włochy.

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w lipcu 2024 roku

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)