Лобівон Плюс 5 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Лобівон Плюс і для чого його застосовують
- 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лобівон Плюс
- 3. Як застосовувати Лобівон Плюс
- **Якщо ви забули прийняти Лобівон Плюс**
- **Якщо перервати лікування Лобівоном Плюс**
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Лобівон Плюс
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Лобівон Плюс 5 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Небіволол/Гідрохлоротіазид
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
- Що таке Лобівон Плюс і для чого його застосовують
- Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Лобівон Плюс
- Як застосовувати Лобівон Плюс
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Лобівон Плюс
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Лобівон Плюс і для чого його застосовують
Лобівон Плюс містить як діючі речовини невідолол та гідрохлоротіазид.
- Невідолол — це лікарський засіб із серцево-судинною дією, який належить до групи селективних бета-блокаторів (із селективною дією на серцево-судинну систему). Він запобігає підвищенню частоти серцевих скорочень і контролює силу серцевого викиду. Також діє шляхом розширення кровоносних судин, що сприяє зниженню артеріального тиску.
- Гідрохлоротіазид — це діуретик, що діє шляхом підвищення утворення сечі.
Лобівон Плюс є комбінацією невідололу та гідрохлоротіазиду в одній таблетці і застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії). Його використовують у пацієнтів, які вже приймають обидва компоненти окремо.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лобівон Плюс
Не приймайте Лобівон Плюс
-
Якщо ви маєте алергію на небіволол, гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
-
Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до інших речовин, що походять від сульфонамідів (наприклад, гідрохлоротіазид, який є лікарським засобом, що походить від сульфонаміду).
-
Якщо у вас є одна або більше з наступних порушень:
-
Дуже повільне серцебиття (менше 60 ударів на хвилину).
-
Інші серйозні порушення ритму серця (наприклад, хвороба синусового вузла, синоатріальна блокада, атріовентрикулярна блокада ІІ і ІІІ ступеня).
-
Нещодавно пережитий напад серцевої недостатності або її загострення, або ви отримуєте внутрішньовенне лікування для полегшення роботи серця після колапсу через гостру серцеву недостатність.
-
Низький артеріальний тиск.
-
Серйозні проблеми з кровообігом у руках або ногах.
-
Феохромоцитома — пухлина, розташована в верхній частині нирок (надниркових залозах), яка не лікується.
-
Серйозні проблеми з нирками, повна відсутність сечі (анурія).
-
Метаболічні порушення, що характеризуються метаболічним ацидозом (наприклад, діабетична кетоацидоз).
-
Астма або утруднене дихання (у минулому або зараз).
-
Порушення функції печінки.
-
Стійко підвищений рівень кальцію в крові та стійко низький рівень калію та натрію в крові, які не піддаються лікуванню.
-
Підвищений рівень сечової кислоти з симптомами подагри.
Попередження та обережність
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Лобівон Плюс.
-
Повідомте лікареві, якщо у вас є або розвинулися наступні проблеми:
-
Певний тип болю в грудях, спричинений спонтанним спазмом артерій серця, що називається ангіною Принцметала.
-
Серцева блокада І ступеня (легке порушення провідності серця, що впливає на серцевий ритм).
-
Незвично повільне серцебиття.
-
Хронічна серцева недостатність, яка не лікується.
-
Системний червоний вовчак (порушення імунної системи — системи захисту вашого організму).
-
Псоріаз (шкірне захворювання, що характеризується шкіряними плямами рожевого кольору), або якщо у вас коли-небудь був псоріаз.
-
Гіперактивність щитоподібної залози: цей лікарський засіб може приховувати симптоми цього стану, такі як надмірно висока частота серцебиття.
-
Поганий кровообіг у руках або ногах, наприклад, хвороба або синдром Рейно, біль при ходьбі, схожий на судоми.
-
Алергії: цей лікарський засіб може посилювати вашу реакцію на пилок або інші речовини, на які ви алергічні.
-
Хронічні проблеми з диханням.
-
Цукровий діабет: цей лікарський засіб може приховувати симптоми гіпоглікемії (наприклад, серцебиття, прискорене серцебиття) і може підвищувати ризик серйозної гіпоглікемії при застосуванні разом з певними типами антидіабетичних препаратів, що називаються сульфонілсечовинами (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід); ваш лікар радитиме частіше контролювати рівень цукру в крові під час прийому Лобівон Плюс, оскільки може знадобитися корекція дози антидіабетичних препаратів.
-
Проблеми з нирками: ваш лікар перевірить функцію ваших нирок, щоб переконатися, що вона не погіршується. Якщо у вас серйозні проблеми з нирками, не приймайте Лобівон Плюс (див. розділ «Не приймайте Лобівон Плюс»).
-
Якщо у вас часто низький рівень калію в крові, особливо якщо у вас синдром подовженого інтервалу Q-T (певний тип аномалії на ЕКГ) або ви приймаєте наперстянку (для допомоги серцю); ймовірніше, що у вас буде низький рівень калію в крові, якщо у вас цироз печінки, або ви пережили надмірну втрату рідини через сильне діуретичне лікування, або якщо ваш прийом калію з їжею та напоями недостатній.
-
Якщо вам потрібно хірургічне втручання, завжди повідомляйте анестезіологу, що ви приймаєте Лобівон Плюс, перед тим як вас анестезують.
-
Якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик певних типів раку шкіри та губ (незаеломний рак шкіри). Захищайте шкіру від сонячного світла та УФ-променів під час прийому Лобівон Плюс.
-
Якщо у вас виникне зниження гостроти зору або біль у очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до декількох тижнів після прийому Лобівон Плюс. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніциліни або сульфонаміди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.
-
Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Лобівон Плюс у вас виникла задишка або серйозна задишка, негайно зверніться до лікаря.
-
Лобівон Плюс може підвищувати рівень жирів у крові та сечової кислоти. Цей препарат може впливати на рівень певних хімічних речовин у крові, що називаються електролітами: ваш лікар періодично перевірятиме їх за допомогою аналізу крові.
-
Гідрохлоротіазид у Лобівон Плюс може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонячного світла або штучного УФ-світла. Якщо під час лікування у вас з’явиться висипання, свербіж або подразнення шкіри, припиніть прийом Лобівон Плюс і повідомте лікареві (див. також розділ 4).
-
Тести на допінг: Лобівон Плюс може дати позитивний результат у тестах на допінг.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати Лобівон Плюс дітям та підліткам через відсутність даних щодо застосування цього лікарського засобу у цих пацієнтів.
Застосування Лобівон Плюс разом з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати інші ліки.
Завжди повідомляйте лікареві, якщо, окрім Лобівон Плюс, ви приймаєте або отримуєте один із наступних лікарських засобів:
-
Ліки, які, подібно до Лобівон Плюс, можуть впливати на артеріальний тиск і/або роботу серця:
-
Препарати для контролю артеріального тиску або ліки для лікування захворювань серця (наприклад, аміодарон, амлодипін, цибензолін, клонідин, дигоксин, дилтіазем, дисопірамід, дофетилід, фелодипін, флекаїнід, гуанфацин, гідрохінідин, ібутілід, лацидипін, лідокаїн, мексилетин, метілдофа, моксонідин, нікардіпін, ніфедипін, німодипін, нітрендипін, пропафенон, хінідин, рілменідин, соталол, верапаміл).
-
Седативні засоби та препарати для лікування психозу (психічного захворювання), наприклад, амісулпірид, барбітурати (також використовуються при епілепсії), хлорпромазин, ціамемазин, дроперидол, галоперидол, левомепромазин, наркотичні похідні, фенотіазини (також використовуються при нудоті та блювоті), пімозид, сультоприд, сультоприд, тіоридазин, тіаприд, тріфлуоперазин.
-
Препарати для лікування депресії, наприклад, амітриптилін, пароксетин, флуоксетин.
-
Препарати, що використовуються для анестезії під час операції.
-
Препарати для лікування астми, нежиті носа та певних офтальмологічних порушень, таких як глаукома (підвищення тиску в оці) або розширення (розширення) зіниці.
-
Препарати для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або пероральні антидіабетичні засоби.
-
Баклофен (спазмолітичний препарат).
-
Аміфостин (захисний препарат, що використовується під час лікування раку).
-
Ліки, ефект або токсичність яких може посилюватися Лобівон Плюс:
-
Літій (використовується як стабілізатор настрою).
-
Цізаприд (використовується при проблемах з травленням).
-
Бепридил (використовується при стенокардії).
-
Дифеманіл (використовується для лікування надмірного потовиділення).
-
Препарати для лікування інфекцій: еритроміцин, введений інфузією або ін’єкцією, пентамідин, еспарфлоксацин, амфотерцин, натрієва пініцилін G, галофантрин (використовується при малярії).
-
Вінакамін (використовується при порушеннях мозкового кровообігу).
-
Мізоластин та терфенадин (використовуються при алергії).
-
Діуретики та проносні.
-
Препарати для лікування гострого запалення: стероїди (наприклад, кортизон, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон) та препарати, що походять від саліцилової кислоти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота/аспірин та інші саліцилати).
-
Карбеноксолон (використовується при печінковій коліці та виразці шлунка).
-
Солі кальцію (використовуються як додаток для підтримки здоров’я кісток).
-
Препарати, що використовуються для розслаблення м’язів (наприклад, тубокурарин).
-
Діаксозид (використовується для лікування низького рівня цукру в крові та підвищеного артеріального тиску).
-
Амантадин — противірусний препарат.
-
Циклоспорин, що використовується для пригнічення імунної відповіді організму.
-
Йодисті контрастні речовини, що використовуються для контрастування при рентгенівських сканерах.
-
Протиракові препарати (наприклад, циклофосфамід, фторурацил, метотрексат).
-
Ліки, ефект яких може зменшуватися Лобівон Плюс:
-
Препарати, що знижують цукор у крові (інсулін та пероральні антидіабетичні препарати, метформін).
-
Препарати для лікування подагри (наприклад, алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон).
-
Препарати, такі як норадреналін, що використовуються для лікування низького артеріального тиску та повільного серцебиття.
-
Препарати для лікування болю та запалення (нестероїдні протизапальні засоби), оскільки вони можуть знижувати артеріальний тиск, зменшуючи ефект Лобівон Плюс.
-
Препарати для лікування підвищеної кислотності в шлунку або виразки (антиацидні засоби): приймайте Лобівон Плюс під час їжі, а антиацидні засоби — між прийомами їжі.
Прийом Лобівон Плюс разом з алкоголем
Будьте обережні при вживанні алкоголю під час прийому Лобівон Плюс, оскільки ви можете відчувати запаморочення або слабкість. Якщо це трапляється, не вживайте алкоголю, включаючи вино, пиво або безалкогольні напої, що містять алкоголь.
Вагітність та годування груддю
Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Ваш лікар порадить вам приймати інший препарат замість Лобівон Плюс, оскільки його не рекомендують під час вагітності. Це пов’язано з тим, що активний компонент гідрохлоротіазид проникає через плаценту, і його застосування після третього місяця вагітності може спричинити потенційно шкідливі наслідки для плода та новонародженого.
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Лобівон Плюс не рекомендується матерям, які годують грудьми.
Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб може спричиняти запаморочення або втому. Якщо це відбувається, утримайтеся від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Лобівон Плюс містить лактозу та натрій
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це фактично «без натрію».
3. Як застосовувати Лобівон Плюс
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря.
Приймайте по одній таблетці на добу, запиваючи невеликою кількістю води, бажано щоразу у той самий час доби.
Лобівон Плюс можна приймати до, під час або після їжі, але його також можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати Лобівон Плюс дітям та підліткам.
Якщо ви прийняли більше Лобівону Плюс, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу цього лікарського засобу, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Центр інформації про отруєння за номером телефону 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.
Рекомендується показати упаковку та брошуру з інструкцією медичному працівнику.
Найпоширенішими симптомами та ознаками передозування є дуже повільне серцебиття (брадикардія), знижений артеріальний тиск із можливістю втрати свідомості, утруднення дихання, подібне до астми, гостра серцева недостатність, надмірне виділення сечі із наступною дегідратацією, нудота та сонливість, м’язові спазми, порушення серцевого ритму (особливо якщо ви приймаєте серцеві глікозиди або ліки для лікування порушень ритму серця).
Якщо ви забули прийняти Лобівон Плюс
Якщо ви забули прийняти дозу Лобівон Плюс, але згадали про це невдовзі після призначеного часу, прийміть добову дозу як зазвичай. Однак, якщо минуло багато часу (кілька годин) і наступна доза вже близька, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну заплановану дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу. Проте слід уникати систематичного пропускання прийому ліків.
Якщо перервати лікування Лобівоном Плюс
Завжди консультуйтеся з лікарем перед тим, як припинити лікування Лобівоном Плюс.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
- Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні небівололу:
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей):
- Головний біль.
- Запаморочення.
- Втому.
- Незвичайне відчуття печіння, поколювання або дзижчання на шкірі.
- Діарею.
- Запор.
- Нудоту.
- Утруднення дихання, відчуття нестачі повітря.
- Пітливість долонь і ступні.
Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 з 100 людей):
- Повільне серцебиття або інші порушення серця.
- Зниження артеріального тиску.
- Біль у ногах, схожий на судоми, під час ходьби.
- Порушення зору.
- Статеву слабкість.
- Почуття депресії.
- Утруднення травлення, утворення газів у шлунку або кишечнику, блювоту.
- Висип на шкірі, свербіж.
- Утруднення дихання, як при астмі, через раптове скорочення м’язів навколо дихальних шляхів (бронхоспазм).
- Кошмари.
Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей):
- Непритомність.
- Погіршення псоріазу — захворювання шкіри, що характеризується шкіряними плямами рожевого кольору.
Наступні побічні ефекти спостерігалися лише в окремих випадках:
-
Алергічні реакції по всьому тілу з ураженням шкіри загального характеру (реакції гіперчутливості);
-
Раптовий набряк, особливо навколо губ, очей або язика, з можливою гострою нестачею повітря (ангіоневротичний набряк).
-
Висип на шкірі у вигляді рожевих плям, що виступають і сверблять, алергійного або неалергійного походження (крурпі).
-
Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні гідрохлоротіазиду:
Частота невідома: рак шкіри та губ (незловісний рак шкіри, крім меланоми)
Алергічні реакції
- Алергічна реакція по всьому тілу (анафілактична реакція).
Серце та кровообіг
- Порушення серцевого ритму, серцебиття.
- Зміни на електрокардіограмі.
- Раптову непритомність при підйомі, утворення тромбів у венах (тромбоз) та емболію, циркуляторний колапс (шок).
Кров
- Зміни кількості клітин крові, зокрема: зниження білих кров’яних клітин, зниження тромбоцитів, зниження червоних кров’яних клітин; порушення утворення нових кров’яних клітин у кістковому мозку.
- Порушення рівнів рідини в організмі (дегідратація) та рівнів хімічних речовин у крові, зокрема зниження рівнів калію, натрію, магнію, хлориду та підвищення рівня кальцію.
- Підвищення рівня сечової кислоти, подагра, підвищення рівня глюкози в крові, цукровий діабет, метаболічний алкалоз (порушення обміну речовин), підвищення рівня холестерину та/або тригліцеридів у крові.
Шлунок та кишечник
- Відсутність апетиту, сухість у роті, нудоту, блювоту, дискомфорт у шлунку, біль у животі, діарею, зниження кишкової рухомості (запор), відсутність кишкової рухомості (паралітичний ілеус), метеоризм.
- Запалення слинних залоз, запалення підшлункової залози, підвищення рівня амілази у крові (фермент підшлункової залози).
- Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), запалення жовчного міхура.
Грудна клітка
- Дихальну недостатність, запалення легень (пневмоніт), утворення фіброзної тканини в легенях (інтерстиціальна хвороба легень), накопичення рідини в легенях (легеневий набряк).
- Частота «дуже рідко»: гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).
Нервова система
- Запаморочення (відчуття обертання голови).
- Судоми, зниження рівня свідомості, кому, головний біль, запаморочення.
- Апатію, стан сплутаності, депресію, нервозність, збудження, порушення сну.
- Незвичайне відчуття печіння, поколювання або дзижчання на шкірі.
- Слабкість м’язів (парезія).
Шкіра та волосся
- Свербіж, пурпурні плями на шкірі (пурпура), кропив’янку, підвищення чутливості шкіри до світла, висип, висип на обличчі та/або червоні плями, що можуть залишати рубці (кутаний еритематозний вовк), запалення судин із наступною загибеллю тканин (некротизуючий васкуліт), шелушіння, почервоніння, відшарування та утворення пухирів на шкірі (токсична епідермальна некроліза).
Очі та вуха
- Жовте забарвлення зору, розмите зору, погіршення міопії, зниження утворення сліз.
- Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або гострий закритокутовий глаукома).
Суглоби та м’язи
- М’язові спазми, біль у м’язах.
Сечова система
- Порушення функції нирок, гостру ниркову недостатність (зниження утворення сечі та накопичення рідини та шлаків у тілі), запалення сполучної тканини нирок (інтерстиційний нефрит), наявність цукру в сечі.
Статева сфера
- Порушення ерекції.
Загальні/Інші
- Загальну слабкість, втому, лихоманку, спрагу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людей: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Лобівон Плюс
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці та блистері після напису «CAD.:». Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Лобівон Плюс
Діючими речовинами є невідолол та гідрохлоротіазид. Кожен таблетка містить 5 мг невідололу (у вигляді гідрохлориду невідололу: 2,5 мг d-невідололу та 2,5 мг l-невідололу) та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові:
- Ядро: лактоза моногідрат, полісорбат 80 (Е-433), гіпромелоза (Е-464), крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза (Е-468), целюлоза мікрокристалічна (Е-460(i)), діоксид кремнію колоїдний безводний (Е-551), магнію стеарат (Е-470b).
- Плівкове покриття: макрогол 40 стеарат типу І (Е-431), діоксид титану (Е-171), карміни (лака кармінова кислоти алюмінієва, Е-120), гіпромелоза (Е-464), целюлоза мікрокристалічна (Е-460(i)).
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Лобівон Плюс 5 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, видається у вигляді плівково покритих таблеток фіолетового кольору, круглих, трохи двоопуклих, з гравіруванням «5/25» на одній стороні. Упаковки містять 7, 14, 28, 30, 56 та 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Таблетки упаковуються у блістери (PP/COC/PP/алюміній).
Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на реалізацію
Menarini International Operations Luxembourg S.A.,
1, Avenue de la Gare L-1611, Люксембург
Місцевий представник:
Laboratorios Menarini, S.A.
Alfons XII, 587 - Badalona (Barcelona) Іспанія
Виробник
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125 - 12489 Берлін, Німеччина
або
Menarini - Von Heyden GMBH
Leipziger Strasse 7-13, 01097 – Дрезден, Німеччина
або
Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Via Sette Santi 3, 50131 Флоренція, Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія: Nobiretic
Кіпр: Lobivon plus
Данія: Hypoloc Comp
Словаччина: Nebilet HCTZ
Словенія: Co-Nebilet
Іспанія: Lobivon Plus
Естонія: Nebilet Plus
Франція: Temeritduo
Греція: Lobivon-plus
Угорщина: Nebilet Plus
Ірландія: Hypoloc Plus
Італія: Aloneb
Латвія: Nebilet Plus
Литва: Nebilet Plus
Люксембург: Nobiretic
Мальта: Nebilet Plus
Польща: Nebilet HCT
Нідерланди: Nebiretic
Португалія: Nebilet Plus
Чеська Республіка: Nebilet Plus H 5 mg/ 25 mg film-coated tablets
Румунія: Co-Nebilet 5 mg/ 25 mg
Дата останнього перегляду цього вкладення: квітень 2025
Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/