Lobivon Plus 5 mg/25 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

LOBIVON PLUS 5 mg/ 25 mg compresse rivestite con film

Nebivololo/ Cloridrato di idroclorotiazida

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Lobivon Plus e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lobivon Plus
3. Come prendere Lobivon Plus
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lobivon Plus
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Lobivon Plus e a cosa serve

Lobivon Plus contiene nebivololo e idroclorotiazide come principi attivi.

• Il nebivololo è un medicamento con azione cardiovascolare, appartenente al gruppo dei beta-bloccanti selettivi (con attività selettiva sul sistema cardiovascolare). Impedisce l'aumento della frequenza cardiaca e controlla la forza della contrazione cardiaca. Agisce inoltre dilatando i vasi sanguigni, contribuendo così a ridurre la pressione arteriosa.
• L'idroclorotiazide è un diuretico che agisce aumentando la produzione di urina.

Lobivon Plus è una combinazione di nebivololo e idroclorotiazide in un unico comprimido e viene utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione arteriosa elevata). È indicato per pazienti che stanno già assumendo i due principi attivi separatamente.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Lobivon Plus

Non prenda Lobivon Plus

• Se è allergico al nebivololo, all'idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

• Se è allergico (ipersensibile) ad altre sostanze derivate dalle sulfonamide (come l'idroclorotiazide, che è un medicinale derivato dalle sulfonamide).

• Se ha una o più delle seguenti condizioni:

• Battito cardiaco molto lento (meno di 60 battiti al minuto).

• Altri gravi disturbi del ritmo cardiaco (ad esempio malattia del nodo del seno, blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di II e III grado).

• Ha recentemente avuto un episodio di scompenso cardiaco o un peggioramento dello stesso, oppure sta ricevendo un trattamento endovenoso per aiutare il cuore a funzionare, dopo un collasso circolatorio dovuto a uno scompenso cardiaco acuto.

• Pressione sanguigna bassa.

• Gravi problemi circolatori alle braccia o alle gambe.

• Feocromocitoma, un tumore localizzato nella parte superiore dei reni (glandole surrenali), non trattato.

• Gravi problemi renali, assenza totale di urina (anuria).

• Disturbi metabolici caratterizzati da acidosi metabolica (ad es. chetoacidosi diabetica).

• Asma o difficoltà respiratorie (attuali o passate).

• Disturbi della funzione epatica.

• Livelli elevati di calcio nel sangue e livelli bassi di potassio e sodio nel sangue persistenti e resistenti al trattamento.

• Livelli elevati di acido urico con sintomi di gotta.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Lobivon Plus.

• Informi il medico se ha o sviluppa uno dei seguenti problemi:

• Un tipo di dolore toracico dovuto a uno spasmo spontaneo delle arterie cardiache, chiamato angina di Prinzmetal.

• Blocco cardiaco di I grado (un lieve disturbo della conduzione cardiaca che interessa il ritmo cardiaco).

• Battito cardiaco anormalmente lento.

• Scompenso cardiaco cronico non trattato.

• Lupus eritematoso (un disturbo del sistema immunitario, ovvero del sistema di difesa del corpo).

• Psoriasi (una malattia della pelle caratterizzata da macchie squamose di colore rosa), o se ha mai avuto psoriasi.

• Iperattività della tiroide: questo medicinale può mascherare i sintomi di tale disturbo, come ad esempio frequenza cardiaca anormalmente elevata.

• Circolazione insufficiente alle braccia o alle gambe, come ad esempio la malattia o il sindrome di Raynaud, dolore durante la camminata simile a un crampo.

• Allergie: questo medicinale può intensificare la reazione al polline o ad altre sostanze alle quali è allergico.

• Problemi respiratori cronici.

• Diabete: questo medicinale può mascherare i segni di allarme causati da un abbassamento dei livelli di zucchero (ad esempio palpitazioni, battito cardiaco accelerato) e potrebbe aumentare il rischio di gravi episodi di ipoglicemia quando viene utilizzato con certi tipi di farmaci antidiabetici chiamati sulfoniluree (ad esempio gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide); il medico le consiglierà di controllare più spesso il livello di zucchero nel sangue durante l'assunzione di Lobivon Plus, poiché potrebbe essere necessario aggiustare la dose dei farmaci antidiabetici che sta assumendo.

• Problemi renali: il medico controllerà la funzionalità dei suoi reni per assicurarsi che non peggiori. Se ha gravi problemi renali, non prenda Lobivon Plus (vedere sezione “Non prenda Lobivon Plus”).

• Se tende ad avere livelli bassi di potassio nel sangue, e in particolare se ha la sindrome del QT lungo (un tipo di anomalia nell'ECG) o se sta assumendo digitale (per aiutare il cuore a battere); è più probabile che abbia bassi livelli di potassio nel sangue se ha cirrosi epatica, se ha avuto una perdita eccessiva di liquidi dovuta a un forte trattamento diuretico, o se l'apporto di potassio con alimenti e bevande è inadeguato.

• Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, informi sempre l'anestesista che sta assumendo Lobivon Plus prima di essere sottoposto ad anestesia.

• Se ha avuto un cancro della pelle o se durante il trattamento le compare una lesione cutanea inaspettata. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare se a lungo termine e a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non-melanoma). Protegga la pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV durante l'assunzione di Lobivon Plus.

• Se avverte una riduzione della vista o dolore oculare, potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolare dell'occhio (effusione coroidea) o di un aumento della pressione oculare, che possono manifestarsi entro poche ore o settimane dall'assunzione di Lobivon Plus. Ciò potrebbe portare a una perdita permanente della vista se non trattato. Se in passato ha avuto allergia a penicilline o sulfonamidi, il rischio di sviluppare tali effetti potrebbe essere maggiore.

• Se ha avuto problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide in passato. Se manifesta dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver preso Lobivon Plus, si rivolga immediatamente al medico.

• Lobivon Plus può aumentare i livelli di grassi nel sangue e di acido urico. Può influenzare i livelli di alcune sostanze chimiche nel sangue, chiamate elettroliti: il medico controllerà periodicamente questi valori tramite esami del sangue.

• L'idroclorotiazide contenuta in Lobivon Plus può causare ipersensibilità della pelle alla luce solare o alla luce UV artificiale. Se durante il trattamento le compare un'eruzione cutanea, prurito o sensibilità della pelle, smetta di prendere Lobivon Plus e informi il medico (vedere anche Sezione 4).

• Test antidoping: Lobivon Plus può dare esito positivo nei test antidoping.

Bambini e adolescenti

Non è raccomandato l'uso di Lobivon Plus nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sull'uso di questo medicinale in questa categoria di pazienti.

Uso di Lobivon Plus con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi sempre il medico se, oltre a Lobivon Plus, sta assumendo o ricevendo uno dei seguenti medicinali:

• Farmaci che, come Lobivon Plus, possono avere un effetto sulla pressione arteriosa e/o sulla funzione cardiaca:

• Farmaci per controllare la pressione arteriosa o per trattare problemi cardiaci (ad esempio amiodarone, amlodipina, cibenzolina, clonidina, digossina, diltiazem, disopiramide, dofetilide, felodipina, flecainide, guanfacina, idrochinidina, ibutilide, lacidipina, lidocaina, mexiletina, metildopa, moxonidina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, nitrendipina, propafenone, chinidina, rilmenidina, sotalolo, verapamil).

• Sedativi e farmaci per la psicosi (una malattia mentale), ad esempio amisulpride, barbiturici (usati anche per l'epilessia), clorpromazina, ciamemazina, droperidolo, haloperidolo, levomepromazina, derivati narcotici, fenotiazine (usati anche per vomito e nausea), pimozide, sulpiride, sultopride, tioridazina, tiapride, trifluoperazina.

• Farmaci per la depressione, ad esempio amitriptilina, paroxetina, fluoxetina.

• Farmaci usati per l'anestesia durante un'operazione.

• Farmaci per l'asma, per la congestione nasale e per trattare certi disturbi oculari come il glaucoma (aumento della pressione oculare) o la dilatazione (allargamento) della pupilla.

• Farmaci per il diabete, come insulina o antidiabetici orali.

• Baclofene (un farmaco antispastico).

• Amifostina (un farmaco protettivo usato durante il trattamento del cancro).

• Farmaci il cui effetto o tossicità possono essere aumentati da Lobivon Plus:

• Litio (usato come stabilizzatore dell'umore).

• Cisapride (usato per problemi digestivi).

• Bepridil (usato per l'angina pectoris).

• Difemanile (usato per trattare la sudorazione eccessiva).

• Farmaci per le infezioni: eritromicina somministrata per infusione o iniezione, pentamidina ed esparfloxacina, anfotericina e penicillina G sodica, alofantrina (usata per la malaria).

• Vincamina (usata per problemi circolatori cerebrali).

• Mizolastina e terfenadina (usate per le allergie).

• Diuretici e lassativi.

• Farmaci per trattare l'infiammazione acuta: steroidi (ad esempio cortisone e prednisone), ACTH (ormone adrenocorticotropo) e farmaci derivati dall'acido salicilico (ad esempio acido acetilsalicilico/aspirina e altri salicilati).

• Carbenoxolone (usata per bruciore di stomaco e ulcera gastrica).

• Sali di calcio (usati come integratori per la salute delle ossa).

• Farmaci usati per rilassare i muscoli (ad esempio tubocurarina).

• Diaxozide (usato per trattare bassi livelli di zucchero nel sangue e pressione arteriosa elevata).

• Amantadina, un farmaco antivirale.

• Ciclosporina, usata per sopprimere la risposta immunitaria del corpo.

• Mezzi di contrasto iodati, usati per la diagnostica con raggi X.

• Farmaci anticancro (ad esempio ciclofosfamide, fluorouracile, metotrexato).

• Farmaci il cui effetto può essere ridotto da Lobivon Plus:

• Farmaci che riducono lo zucchero nel sangue (insulina e antidiabetici orali, metformina).

• Farmaci per la gotta (ad esempio allopurinolo, probenecid e sulfinpirazone).

• Farmaci come la noradrenalina, usati per trattare la pressione bassa e la frequenza cardiaca lenta.

• Farmaci per il dolore e l'infiammazione (farmaci antinfiammatori non steroidei), poiché possono ridurre la pressione arteriosa diminuendo l'effetto di Lobivon Plus.

• Farmaci per trattare l'eccesso di acidità nello stomaco o ulcere (antiacidi): deve prendere Lobivon Plus durante i pasti, e gli antiacidi tra i pasti.

Assunzione di Lobivon Plus con alcol

Faccia attenzione quando assume alcol durante il trattamento con Lobivon Plus, poiché potrebbe sentirsi debole o stordito. In tal caso, eviti di bere alcol, compresi vino, birra o bevande analcoliche contenenti alcol.

Gravidanza e allattamento

Informi il medico se è in gravidanza o se pensa di poterlo essere. Il medico le consiglierà di assumere un altro medicinale invece di Lobivon Plus, poiché non è raccomandato durante la gravidanza. Ciò è dovuto al fatto che il principio attivo idroclorotiazide attraversa la placenta e il suo utilizzo dopo il terzo mese di gravidanza può causare effetti fetali e neonatali potenzialmente dannosi.

Informi il medico se sta allattando o sta per iniziare ad allattare. Non è raccomandato l'uso di Lobivon Plus nelle madri che allattano.

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale può causare vertigini o affaticamento. In tal caso, astegga dalla guida e dall'uso di macchinari.

Lobivon Plus contiene lattosio e sodio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa rivestita con film; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Lobivon Plus

Segua esattamente le istruzioni del medico relative all'assunzione del medicamento. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico.

Assuma un comprimido al giorno con un po' d'acqua, preferibilmente alla stessa ora della giornata.

Lobivon Plus può essere assunto prima, durante o dopo i pasti, ma può anche essere assunto indipendentemente dai pasti.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non somministri Lobivon Plus a bambini o adolescenti.

Se assume più Lobivon Plus di quanto deve

Se ha assunto accidentalmente una dose eccessiva di questo medicamento, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il nome del medicamento e la quantità assunta.

Si raccomanda di portare con sé il contenitore e il foglio illustrativo del medicamento al professionista sanitario.

I sintomi e i segni più comuni da sovradosaggio sono battito cardiaco molto lento (bradicardia), pressione sanguigna bassa con possibile svenimento, difficoltà respiratorie simili a quelle dell'asma, insufficienza cardiaca acuta, eccessiva produzione di urina con conseguente disidratazione, nausea e sonnolenza, crampi muscolari, alterazioni del ritmo cardiaco (soprattutto se sta assumendo digitale o medicinali per il trattamento di disturbi del ritmo cardiaco).

Se ha dimenticato di assumere Lobivon Plus

Se ha dimenticato di assumere una dose di Lobivon Plus, ma se ne ricorda poco dopo l’orario in cui avrebbe dovuto prenderla, assuma la dose giornaliera come fa abitualmente. Tuttavia, se è trascorso molto tempo (diverse ore) e si è ormai vicini all’assunzione della dose successiva, ometta la dose dimenticata e prenda la dose successiva all’orario previsto. Non prenda una dose doppia. Tuttavia, si deve cercare di evitare di dimenticare ripetutamente l’assunzione del medicinale.

Se si interrompe il trattamento con Lobivon Plus

Consulti sempre il medico prima di interrompere il trattamento con Lobivon Plus.

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

• Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati con l’uso di nebivololo:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Cefalea.
• Capogiri.
• Stanchezza.
• Sensazione insolita di bruciore, formicolio o pizzicore della pelle.
• Diarrea.
• Stitichezza.
• Nausea.
• Difficoltà respiratoria, sensazione di mancanza di respiro.
• Sudorazione delle mani e dei piedi.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Battito cardiaco lento o altri disturbi cardiaci.
• Pressione sanguigna bassa.
• Dolore alle gambe simile a un crampo durante la camminata.
• Vista alterata.
• Impotenza sessuale.
• Sensazione di depressione.
• Difficoltà di digestione, flatulenza, vomito.
• Eruzione cutanea, prurito.
• Difficoltà respiratoria simile all’asma, dovuta a una contrazione improvvisa dei muscoli intorno alle vie respiratorie (broncospasmo).
• Incubi.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Svenimento.
• Peggioramento della psoriasi, una malattia della pelle caratterizzata da chiazze squamose di colore rosa.

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati solo in alcuni casi isolati:

• Reazioni allergiche in tutto il corpo, con eruzione cutanea generalizzata (reazioni di ipersensibilità);

• Gonfiore improvviso, specialmente intorno alle labbra, agli occhi o alla lingua, con possibile difficoltà respiratoria acuta (angioedema).

• Eruzione cutanea caratterizzata da chiazze rosse rilevate, pruriginose, di origine allergica o non allergica (orticaria).

• Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati con l’uso di idroclorotiazide:

Frequenza non nota: Cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non-melanoma)

Reazioni allergiche

• Reazione allergica generalizzata (reazione anafilattica).

Cuore e circolazione

• Alterazioni del ritmo cardiaco, palpitazioni.
• Modifiche dell’elettrocardiogramma.
• Svenimento improvviso in posizione eretta, formazione di coaguli sanguigni nelle vene (trombosi) ed embolia, collasso circolatorio (shock).

Sangue

• Modifiche nel numero delle cellule ematiche, come: diminuzione dei globuli bianchi, diminuzione delle piastrine, diminuzione dei globuli rossi; alterazione della produzione di nuove cellule ematiche nel midollo osseo.
• Alterazione dei livelli di liquidi corporei (disidratazione) e dei livelli di sostanze chimiche nel sangue, in particolare diminuzione dei livelli di potassio, sodio, magnesio, cloruro e aumento dei livelli di calcio.
• Aumento dei livelli di acido urico, gotta, aumento della glicemia, diabete, alcalosi metabolica (un disturbo del metabolismo), aumento del colesterolo e/o dei trigliceridi nel sangue.

Stomaco e intestino

• Perdita di appetito, bocca secca, nausea, vomito, disturbi gastrici, dolore addominale, diarrea, riduzione del movimento intestinale (stitichezza), assenza di movimento intestinale (ileo paralitico), flatulenza.
• Infiammazione delle ghiandole salivari, infiammazione del pancreas, aumento dei livelli di amilasi nel sangue (un enzima pancreatico).
• Colorazione gialla della pelle (itterizia), infiammazione della colecisti.

Cavità toracica

• Insufficienza respiratoria, infiammazione dei polmoni (polmonite), formazione di tessuto fibroso nei polmoni (malattia polmonare interstiziale), accumulo di liquido nei polmoni (edema polmonare).
• Frequenza “molto rara”: difficoltà respiratoria acuta (i sintomi includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).

Sistema nervoso

• Vertigini (sensazione di giramento della testa).
• Convulsioni, riduzione della coscienza, coma, cefalea, capogiri.
• Apatia, stato confusionale, depressione, nervosismo, agitazione, disturbi del sonno.
• Sensazione insolita di bruciore, formicolio o pizzicore della pelle.
• Debolezza muscolare (paresi).

Pelle e capelli

• Prurito, macchie purpuree sulla pelle (porpora), orticaria, aumento della sensibilità della pelle alla luce, eruzione cutanea, eruzione facciale e/o aree arrossate che possono lasciare cicatrici (lupus eritematoso cutaneo), infiammazione dei vasi sanguigni con conseguente morte del tessuto (vasculite necrotizzante), desquamazione, arrossamento, distacco e formazione di vesciche sulla pelle (necrolisi epidermica tossica).

Occhi e orecchie

• Vista gialla, vista offuscata, peggioramento della miopia, riduzione della produzione di lacrime.
• Riduzione della vista o dolore agli occhi dovuto a un aumento della pressione (segni possibili di accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidea) o glaucoma acuto ad angolo chiuso).

Articolazioni e muscoli

• Crampi muscolari, dolore muscolare.

Sistema urinario

• Disfunzione renale, insufficienza renale acuta (riduzione della produzione di urina e accumulo di liquidi e scorie nel corpo), infiammazione del tessuto connettivo dei reni (nefrite interstiziale), presenza di zucchero nell’urina.

Sessualità

• Disturbi dell’erezione.

Generale/Altri

• Debolezza generale, stanchezza, febbre, sete.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Lobivon Plus

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blister dopo “CAD.”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lobivon Plus

I principi attivi sono nebivololo e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 5 mg di nebivololo ((come nebivololo cloridrato) 2,5 mg di d-nebivololo e 2,5 mg di l-nebivololo) e 25 mg di idroclorotiazide.

Gli altri componenti sono:

• Nucleo: lattosio monoidrato, polisorbato 80 (E-433), ipromellosa (E-464), amido di mais, croscarmellosa sodica (E-468), cellulosa microcristallina (E-460(i)), silice colloidale anidra (E-551), stearato di magnesio (E-470b).
• Rivestimento: estere tipo I di macrogol 40 (E-431), biossido di titanio (E-171), carmini (lacca carminica dell'acido alluminico, E-120), ipromellosa (E-464), cellulosa microcristallina (E-460(i)).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Lobivon Plus si presenta in forma di compresse rivestite con film, di colore violaceo, rotonde, leggermente biconvesse, con l'incisione “5/25” in rilievo su un lato, in confezioni da 7, 14, 28, 30, 56 e 90 compresse rivestite con film.

Le compresse sono contenute in blister (PP/COC/PP/Alluminio).

Può darsi che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Menarini International Operations Luxembourg S.A.,

1, Avenue de la Gare L-1611, Lussemburgo

Rappresentante locale:

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 - Badalona (Barcellona) Spagna

Responsabile della produzione

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125 - 12489 Berlino, Germania

oppure

Menarini - Von Heyden GMBH

Leipziger Strasse 7-13, 01097 – Dresda, Germania

oppure

• Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Via Sette Santi 3, 50131 Firenze, Italia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Belgio: Nobiretic

Cipro: Lobivon plus

Danimarca: Hypoloc Comp

Slovacchia: Nebilet HCTZ

Slovenia: Co-Nebilet

Spagna: Lobivon Plus

Estonia: Nebilet Plus

Francia: Temeritduo

Grecia: Lobivon-plus

Ungheria: Nebilet Plus

Irlanda: Hypoloc Plus

Italia: Aloneb

Lettonia: Nebilet Plus

Lituania: Nebilet Plus

Lussemburgo: Nobiretic

Malta: Nebilet Plus

Polonia: Nebilet HCT

Paesi Bassi: Nebiretic

Portogallo: Nebilet Plus

Repubblica Ceca: Nebilet Plus H 5 mg/ 25 mg compresse rivestite con film

Romania: Co-Nebilet 5 mg/ 25 mg

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: aprile 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/