Lobivon Plus 5 mg/25 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

LOBIVON PLUS 5 mg/ 25 mg tabletki powlekane

Nebivololum/ Hydrochlorothiazidum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na poniższej liście. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Lobivon Plus i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lobivon Plus
3. Jak stosować lek Lobivon Plus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lobivon Plus
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Lobivon Plus i do czego służy

Lobivon Plus zawiera jako substancje czynne nebivolol i hydrochlorothiazid.

• Nebivolol to lek działający na układ sercowo-naczyniowy, należący do grupy leków blokujących β (beta-blokerów) o działaniu selektywnym na układ sercowo-naczyniowy. Zapobiega zwiększaniu się częstości skurczów serca i kontroluje siłę wyrzutu serca. Działa również na rozszerzenie naczyń krwionośnych, co pomaga obniżyć ciśnienie krwiowe.
• Hydrochlorothiazid to lek moczopędny, który działa poprzez zwiększanie produkcji moczu.

Lobivon Plus to połączenie nebivololu i hydrochlorothiazidu w jednej tabletce, stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia). Stosuje się go u pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali oba składniki oddzielnie.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Lobivon Plus

Nie przyjmuj Lobivon Plus

• Jeśli jesteś uczulony na nebivolol, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na inne leki pochodne sulfonamidów (np. hydrochlorotiazyd, który jest lekiem pochodnym sulfonamidu).

• Jeśli masz jedno lub więcej z następujących zaburzeń:

• Bardzo powolne bicie serca (mniej niż 60 uderzeń na minutę).

• Inne poważne zaburzenia rytmu serca (np. choroba węzła zatokowego, blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia).

• Ostatnio doznałeś epizodu niewydolności serca lub jej nasilenia, albo otrzymujesz leczenie dożylne wspomagające pracę serca po załamaniu krążenia spowodowanym ostrą niewydolnością serca.

• Niskie ciśnienie krwi.

• Poważne zaburzenia krążenia w kończynach.

• Feochromocytom – guz w górnej części nerek (nadnerczy), który nie jest leczony.

• Poważne zaburzenia funkcji nerek, całkowity brak wydzielania moczu (anuria).

• Zaburzenia metaboliczne charakteryzujące się kwasowością metaboliczną (np. ketoacidoza cukrzycowa).

• Astma lub trudności w oddychaniu (obecnie lub w przeszłości).

• Zaburzenia funkcji wątroby.

• Utrzymujące się i oporne na leczenie wysokie stężenie wapnia we krwi oraz niskie stężenie potasu i sodu we krwi.

• Wysokie stężenie kwasu moczowego towarzyszące objawom dny moczanowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Lobivon Plus.

• Powiadom lekarza, jeśli masz lub u ciebie pojawiły się następujące problemy:

• Ostry ból w klatce piersiowej spowodowany samoistnym skurczem tętnic serca, zwany dławicą Prinzmetala.

• Blok serca I stopnia (łagodne zaburzenie przewodnictwa serca wpływające na rytm serca).

• Nieprawidłowo powolne bicie serca.

• Przewlekłą niewydolność serca nieleczoną.

• Łupus rumieniowaty (zaburzenie układu odpornościowego, czyli systemu obronnego organizmu).

• Łuszczycę (chorobę skóry charakteryzującą się łuszczącymi się różowymi plamami), lub jeśli kiedykolwiek chorowałeś na łuszczycę.

• Nadczynność tarczycy: ten lek może maskować objawy tego stanu, takie jak nieprawidłowo szybkie bicie serca.

• Niedostateczne krążenie w kończynach, np. chorobę lub zespół Raynauda, ból podczas chodzenia przypominający skurcz.

• Alergie: ten lek może nasilić reakcję na pyłek lub inne substancje, na które jesteś uczulony.

• Przewlekłe problemy z oddychaniem.

• Cukrzycę: ten lek może maskować objawy ostrzegawcze spowodowane spadkiem poziomu cukru we krwi (np. kołatanie serca, szybkie bicie serca) i może zwiększać ryzyko ciężkiej hipoglikemii, gdy stosowany jest razem z pewnymi lekami przeciwcukrzycowymi zwanymi sulfonamidami (np. gliquidona, gliclazid, glibenklamid, glipizyd, glimepiryd lub tolbutamid); lekarz może zalecić częstsze kontrolowanie poziomu cukru we krwi podczas przyjmowania Lobivon Plus, ponieważ może być konieczna korekta dawki leków przeciwcukrzycowych.

• Problemy nerkowe: lekarz sprawdzi funkcję Twoich nerek, aby upewnić się, że się nie pogarszają. Jeśli masz poważne problemy nerkowe, nie przyjmuj Lobivon Plus (zobacz sekcję „Nie przyjmuj Lobivon Plus”).

• Jeśli masz tendencję do niskiego poziomu potasu we krwi, szczególnie jeśli masz zespół przedłużonego QT (pewien rodzaj nieprawidłowości na EKG) lub przyjmujesz digitalis (do wspomagania pracy serca); większe ryzyko niskiego poziomu potasu we krwi występuje przy marskości wątroby, nadmiernym utracie wody w wyniku silnego leczenia moczopędnego lub niedostatecznym spożyciu potasu z pożywieniem i napojami.

• Jeśli musisz przejść operację, zawsze powiedz anestezjologowi, że przyjmujesz Lobivon Plus, zanim zostaniesz zanarkotyzowany.

• Jeśli miałeś raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwanie zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nie-melanoma). Ochroniaj skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Lobivon Plus.

• Jeśli odczuwasz pogorszenie wzroku lub ból oka, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniówce oka (wylew naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po przyjęciu Lobivon Plus. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicyliny lub sulfonamidy, ryzyko wystąpienia tych objawów może być większe.

• Jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjęciu hydrochlorotiazydu. Jeśli po przyjęciu Lobivon Plus wystąpi u Ciebie duszność lub ciężkie trudności w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Lobivon Plus może zwiększać poziom tłuszczów we krwi i kwasu moczowego. Może wpływać na poziom niektórych substancji chemicznych we krwi, zwanych elektrolitami: lekarz będzie je okresowo kontrolował za pomocą badań krwi.

• Hydrochlorotiazyd w Lobivon Plus może powodować nadwrażliwość skóry na światło słoneczne lub sztuczne promieniowanie UV. Jeśli podczas leczenia pojawi się u Ciebie wysypka, swędzenie lub wrażliwość skóry, przestań przyjmować Lobivon Plus i powiadom lekarza (zobacz również sekcję 4).

• Testy antydopingowe: Lobivon Plus może powodować pozytywny wynik w testach antydopingowych.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Lobivon Plus u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących stosowania tego leku u tej grupy pacjentów.

Stosowanie Lobivon Plus z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Zawsze powiadom lekarza, jeśli oprócz Lobivon Plus przyjmujesz lub otrzymujesz jeden z następujących leków:

• Leki, które podobnie jak Lobivon Plus mogą wpływać na ciśnienie krwi i/lub funkcję serca:

• Leki obniżające ciśnienie krwi lub leki stosowane w chorobach serca (np. amiodaron, amlodipina, cybenzolina, klonidyna, digoksyna, diltiazem, disopyramida, dofetylida, lacidipina, lidokaina, mexyletyna, metyldopa, moxonidyna, nikardypina, nifedypina, nimodypina, nitrendypina, propafenon, chinidyna, rilmenidyna, sotalol, werapamil).

• Środki uspokajające i leki na psychozę (chorobę psychiczną), np. amisulpryd, barbiturany (stosowane również w padaczce), chloropromazyna, cykloheksazyna, droperydol, haloperidol, lewomepromazyna, pochodne narkotyczne, fenylozyna (stosowana również na wymioty i nudności), pimozyd, sulpiryda, sultopryd, tiorydazyna, tiapryda, trifluoperydyna.

• Leki na depresję, np. amitryptylina, paroksetyna, fluoksetyna.

• Leki stosowane w znieczuleniu podczas operacji.

• Leki na astmę, zatkany nos i do leczenia niektórych zaburzeń oczu, takich jak jaskra (wzrost ciśnienia w oku) lub rozszerzenie (poszerzenie) źrenicy.

• Leki na cukrzycę, takie jak insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe.

• Baklofen (lek przeciwdrgawkowy).

• Amifostynę (lek ochronny stosowany podczas leczenia nowotworów).

• Leki, których działanie lub toksyczność może być nasilone przez Lobivon Plus:

• Lit (stosowany jako stabilizator nastroju).

• Cisapryd (stosowany w problemach trawiennych).

• Beprydyl (stosowany w dławicy piersiowej).

• Difemanil (stosowany w nadmiernym poceniu się).

• Leki na infekcje: erytromycyna podana dożylne lub domięśniowo, pentamidyna i esparfloksacyna, amfoterycyna i penicylina G sodowa, halofantryna (stosowana na malarię).

• Winkaminę (stosowaną w problemach z krążeniem mózgowym).

• Mizolastynę i terfenadynę (stosowane na alergie).

• Moczopędniki i środki przeczyszczające.

• Leki stosowane w ostrym zapaleniu: kortykosteroidy (np. kortyzona i prednizon), ACTH (hormon adrenokortykotropowy) i leki pochodne kwasu salicylowego (np. kwas acetylosalicylowy/aspiryna i inne salicylany).

• Karbenoksolonę (stosowaną na oparzenia żołądka i wrzody żołądka).

• Sole wapnia (stosowane jako suplement wspierający zdrowie kości).

• Leki rozkurczające mięśnie (np. tubokuraryna).

• Diazoksyd (stosowany w niskim poziomie cukru we krwi i nadciśnieniu).

• Amantadynę, lek przeciwwirusowy.

• Cyklosporynę, stosowaną do tłumienia odpowiedzi immunologicznej organizmu.

• Środki kontrastowe jodowe, stosowane w badaniach rentgenowskich.

• Leki przeciwnowotworowe (np. cyklofosfamid, fluorouracyl, metotreksat).

• Leki, których działanie może być osłabione przez Lobivon Plus:

• Leki obniżające poziom cukru we krwi (insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe, metformina).

• Leki na dny moczanową (np. allopurinol, probenecyd i sulfinpirazona).

• Leki takie jak noradrenalina, stosowane w niskim ciśnieniu krwi i powolnym tętnie.

• Leki na ból i zapalenie (niesteroidowe leki przeciwzapalne), ponieważ mogą obniżać ciśnienie krwi, osłabiając działanie Lobivon Plus.

• Leki na nadkwasotę żołądka lub wrzody (środki przeciwkwasowe): należy przyjmować Lobivon Plus podczas posiłku, a środek przeciwkwasowy między posiłkami.

Stosowanie alkoholu podczas przyjmowania Lobivon Plus

Bądź ostrożny przy spożywaniu alkoholu podczas przyjmowania Lobivon Plus, ponieważ możesz odczuwać osłabienie lub zawroty głowy. Jeśli tak się dzieje, nie pij alkoholu, w tym wina, piwa ani napojów zawierających alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Lekarz może zalecić inny lek zamiast Lobivon Plus, ponieważ nie jest on zalecany w ciąży. Wynika to z faktu, że substancja czynna hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko, a jej stosowanie po trzecim miesiącu ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe skutki u płodu i noworodka.

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz zacząć karmienie. Lobivon Plus nie jest zalecany u matek karmiących piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy lub zmęczenie. Jeśli tak się dzieje, powstrzymaj się od prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

Lobivon Plus zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce powlekanej, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Lobivon Plus

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem.

Zażywaj jeden tablet dziennie z niewielką ilością wody, najlepiej o tej samej porze dnia.

Lobivon Plus można przyjmować przed, podczas lub po posiłku, ale można go również stosować niezależnie od jedzenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie podawać Lobivon Plus dzieciom ani młodzieży.

Jeśli zażyjesz więcej Lobivon Plus niż należy

Jeśli przypadkowo zażyjesz zbyt dużą dawkę tego leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz zażytą ilość.

Zaleca się, aby pokazać opakowanie i ulotkę lekarzowi lub innemu personelowi medycznemu.

Najczęstsze objawy i objawy przedawkowania to bardzo powolne bicie serca (bradykardia), niskie ciśnienie krwi z możliwością omdlenia, trudności w oddychaniu przypominające astmę, ostra niewydolność serca, nadmierne oddawanie moczu z powstającym w wyniku tego odwodnieniem organizmu, nudności i senność, skurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca (szczególnie jeśli przyjmuje się digitalis lub leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca).

Jeśli zapomni pan/pani wziąć Lobivon Plus

Jeśli zapomni pan/pani wziąć dawkę Lobivon Plus, ale szybko sobie przypomni pan/pani o tym, kiedy należało ją przyjąć, weź dawkę dzienną tak, jak to robi pan/pani zazwyczaj. Jeśli jednak minęło już dużo czasu (kilka godzin) i zbliża się pora następnej dawki, pomij dawkę, którą zapomniał(a) pan/pani wziąć, i przyjmij następną dawkę w ustalonym czasie. Nie podwajaj dawki. Należy jednak starać się unikać powtarzającego się zapominania o przyjmowaniu leku.

Jeśli przerwane zostanie leczenie lekiem Lobivon Plus

Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia lekiem Lobivon Plus.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

• Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone w związku z użyciem nebivololu:

Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 osób):

• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Znużenie.
• Nieprzyjemne uczucie pieczenia, mrowienia lub swędzenia skóry.
• Biegunka.
• Zaparcia.
• Nudności.
• Trudności z oddychaniem, uczucie braku powietrza.
• Nadmierne pocenie się rąk i stóp.

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 100 osób):

• Spowolnione bicie serca lub inne zaburzenia rytmu serca.
• Obniżone ciśnienie krwi.
• Ból nóg przypominający skurcz podczas chodzenia.
• Nieprawidłowe widzenie.
• Impotencja seksualna.
• Uczucie depresji.
• Trudności trawienne, wzdęcia, wymioty.
• Wysypka skórna, swędzenie.
• Trudności z oddychaniem przypominające astmę, spowodowane nagłym skurczem mięśni otaczających drogi oddechowe (spasm bronchialny).
• Koszmary senne.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 osób):

• Omdlenia.
• Nasilenie się łuszczycy, choroby skóry charakteryzującej się łuszczącymi się różowymi plamami.

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone tylko w nielicznych przypadkach:

• Reakcje alergiczne całego organizmu, w tym ogólnoustrojowa wysypka skórna (reakcje nadwrażliwości);

• Nagłe obrzęki, szczególnie wokół ust, oczu lub języka, mogące prowadzić do ostrej niedrożności dróg oddechowych (angioedema).

• Wysypka skórna w postaci podniesionych różowych plam swędzących, o przyczynie alergicznej lub niealergicznej (urticaria).

• Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone w związku z użyciem hydrochlorotiazydu:

Nieznana częstość: Rak skóry i warg (naczyniak skóry nie-melanoma)

Reakcje alergiczne

• Ogólnoustrojowa reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Serce i krążenie

• Zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca.
• Zmiany w zapisie elektrokardiograficznym.
• Nagłe omdlenie przy wstawaniu, powstawanie skrzeplin w żyłach (tromboza) i zatorowość, ostra niewydolność krążenia (szok).

Krew

• Zmiany liczby komórek krwi, takie jak: zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek; zaburzenia produkcji nowych komórek krwi w szpiku kostnym.
• Zaburzenia poziomu płynów w organizmie (odwodnienie) oraz stężenia substancji chemicznych we krwi, w szczególności obniżenie poziomu potasu, sodu, magnezu, chloru oraz wzrost poziomu wapnia.
• Wzrost stężenia kwasu moczowego, dnia, wzrost stężenia glukozy we krwi, cukrzyca, alkalosis metaboliczny (zaburzenie metabolizmu), wzrost cholesterolu i/lub trójglicerydów we krwi.

Żołądek i jelita

• Utrata apetytu, suchość w ustach, nudności, wymioty, dolegliwości żołądkowe, ból brzucha, biegunka, zmniejszenie ruchomości jelit (zaparcia), brak ruchomości jelit (ileo paralityczne), wzdęcia.
• Zapalenie gruczołów ślinowych, zapalenie trzustki, wzrost stężenia amylazy we krwi (enzym trzustkowy).
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), zapalenie pęcherzyka żółciowego.

Klatka piersiowa

• Niewydolność oddechowa, zapalenie płuc (pneumonitis), powstawanie tkanki włóknistej w płucach (choroba płucna międzyistotowa), gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc).
• Częstość „bardzo rzadka”: ostra niedrożność dróg oddechowych (objawy obejmują ciężkie trudności oddechowe, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Układ nerwowy

• Obrót w głowie (uczucie kręcenia się).
• Napady padaczkowe, obniżenie świadomości, śpiączka, ból głowy, zawroty głowy.
• Apatia, stan dezorientacji, depresja, pobudzenie nerwowe, niepokój, zaburzenia snu.
• Nieprzyjemne uczucie pieczenia, mrowienia lub swędzenia skóry.
• Osłabienie mięśni (paresia).

Skóra i włosy

• Swędzenie, fioletowe plamy na skórze (purpura), wysypka, podwyższona wrażliwość skóry na światło, wysypka twarzy i/lub zaczerwienienie, które może prowadzić do bliznowacenia (toczeń rumieniowaty skórny), zapalenie naczyń krwionośnych z martwicą tkanek (zapalenie naczyń z martwicą), łuszczenie się, zaczerwienienie, odwarstwienie i pęcherze na skórze (toksyczna nekroliza naskórka).

Oczy i uszy

• Żółte widzenie, rozmyte widzenie, nasilenie krótkowzroczności, zmniejszenie wydzielania się łez.
• Spadek ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany zwiększeniem ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew choroideuszowy) lub ostra jaskra z zamknięciem kąta).

Stawy i mięśnie

• Skurcze mięśni, ból mięśni.

Układ moczowy

• Dysfunkcja nerek, ostra niewydolność nerek (zmniejszenie produkcji moczu i gromadzenie się płynów i odpadów w organizmie), zapalenie tkanki łącznej nerek (nephritis interstitialis), obecność glukozy w moczu.

Działania seksualne

• Zaburzenia erekcji.

Ogólne / Inne

• Ogólne osłabienie, znużenie, gorączka, pragnienie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Farmakowigilancji Leków na Użycie Człowieka w Hiszpanii: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Lobivon Plus

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu kartonowym i na blistrze po oznaczeniu „CAD.“. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lobivon Plus

Substancje czynne to nebivolol i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 5 mg nebivololu (jako nebivololu chlorowodorek: 2,5 mg d-nebivololu i 2,5 mg l-nebivololu) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń: laktoza jednowodna, polisorbat 80 (E-433), hipromeloza (E-464), skrobia kukurydziana, croscarmelozę sodową (E-468), celulozę mikrokryształową (E-460(i)), bezwodny dwutlenek krzemu (E-551), stearynian magnezu (E-470b).
• Powłoka: stearynian typu I poli(etylenu glikolu) 40 (E-431), dwutlenek tytanu (E-171), karmin (laka karminowa kwasu aluminiowego, E-120), hipromeloza (E-464), celuloza mikrokryształowa (E-460(i)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lobivon Plus jest dostępne w postaci tabletek powlekanych, fioletowego koloru, o kształcie okrągłym, lekko dwuwypukłym, z oznaczeniem „5/25” wypukłym po jednej stronie. Dostępne w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 30, 56 i 90 tabletek powlekanych.

Tabletki są pakowane w blistry (PP/COC/PP/Aluminium).

Może się zdarzyć, że nie wszystkie wielkości opakowań są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Menarini International Operations Luxembourg S.A.,

1, Avenue de la Gare L-1611, Luksemburg

Reprezentant lokalny:

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 - Badalona (Barcelona) Hiszpania

Producent

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125 - 12489 Berlin, Niemcy

lub

Menarini - Von Heyden GMBH

Leipziger Strasse 7-13, 01097 – Dresden, Niemcy

lub

• Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Via Sette Santi 3, 50131 Florencja, Włochy

Ten lek ma pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia: Nobiretic

Cypr: Lobivon plus

Dania: Hypoloc Comp

Słowacja: Nebilet HCTZ

Słowenia: Co-Nebilet

Hiszpania: Lobivon Plus

Estonia: Nebilet Plus

Francja: Temeritduo

Grecja: Lobivon-plus

Węgry: Nebilet Plus

Irlandia: Hypoloc Plus

Włochy: Aloneb

Łotwa: Nebilet Plus

Litwa: Nebilet Plus

Luksemburg: Nobiretic

Malta: Nebilet Plus

Polska: Nebilet HCT

Holandia: Nebiretic

Portugalia: Nebilet Plus

Republika Czeska: Nebilet Plus H 5 mg/ 25 mg tabletki powlekane

Rumunia: Co-Nebilet 5 mg/ 25 mg

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/