Лайнема 14/3 г/100 мл ректальний розчин EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Лайнема 14/3 г/100 мл ректальний розчин EFG

натрію дигідрогенфосфат / натрію фосфат динатрію

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

1. Що таке Лайнема 14/3 г/100 мл ректальний розчин EFG і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Лайнема 14/3 г/100 мл ректальний розчин EFG
3. Як застосовувати Лайнема 14/3 г/100 мл ректальний розчин EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лайнема 14/3 г/100 мл ректальний розчин EFG
6. Додаткова інформація

1. Що таке Лайнема 14/3 г/100 мл ректальний розчин EFG і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до фармакотерапевтичної групи слабких засобів для ректального застосування.

Цей лікарський засіб показаний у випадках, коли необхідне очищення кишечника, зокрема: перед та після хірургічного втручання, під час пологів та після них, перед ректоскопією, сигмоїдоскопією та колоноскопією (методи дослідження товстої кишки), перед рентгенологічними дослідженнями, при каловому завалі (накопичення у прямош кишці ущільнених калових мас).

2. Перед застосуванням Лайнема 14/3 г/100 мл ректальний розчин EFG

Не застосовуйте Лайнема 14/3 г/100 мл ректальний розчин EFG

• якщо у вас є алергія (гіперчутливість) до діючих речовин або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу
• у дітей віком до 2 років
• якщо існує підозра на кишкову обструкцію (неможливість виведення калу та газів)
• якщо у вас мегаколон (розширення товстої кишки), ілеостома (штучне анальне отвір), анальна стеноз (звуження прямої кишки), анальна атрезія (вроджена відсутність або закупорка анального отвору) або паралітичний ілеус (параліч кишки)
• якщо у вас тяжкі або помірні захворювання нирок
• якщо у вас застійна серцева недостатність (серйозне захворювання серця)
• якщо у вас симптоми апендициту або перфорації кишки
• якщо у вас нерозпізнана кровотеча з прямої кишки
• якщо у вас неконтрольована артеріальна гіпертензія (високий тиск)
• якщо у вас дегідратація та, загалом, у всіх випадках, коли розподіл вмісту Лайнема в організмі може бути підвищеним або його виведення — зниженим.

У разі сумнівів щодо будь-якого з цих станів або вашого особистого стану проконсультуйтеся з лікарем.

Будьте особливо обережні при застосуванні Лайнема 14/3 г/100 мл ректальний розчин EFG

• Якщо через 10 хвилин після введення клізми ви не змогли спорожнитися (спорожнення зазвичай відбувається приблизно через 5 хвилин після введення), рекомендується проконсультуватися з лікарем, щоб він провів необхідні дослідження для зменшення ризику розвитку тяжких станів гіперфосфатемії.
• Якщо ви похилий вік, слабкий, маєте асцит (накопичення рідини в черевній порожнині), анальні виразки або тріщини, або страждаєте захворюваннями нирок або серця.
• Якщо вам була проведена колостомія (велика операція на товстій кишці), проконсультуйтеся з лікарем.

-- Якщо у вас вже є порушення електролітного балансу (порушення рівнів мінеральних солей в організмі), можуть виникнути гіпокальціємія (знижений рівень кальцію в крові), гіпокаліємія (знижений рівень калію в крові), гіперфосфатемія (підвищений рівень фосфору в крові), гіпернатріємія (підвищений рівень натрію в крові) та ацидоз.

• • У разі підозри на порушення електролітного балансу лікар проведе аналіз крові для визначення рівнів цих речовин перед застосуванням Лайнема.
• • Якщо у вас нудота, блювота або біль у животі, слід дотримуватися вказівок лікаря.
• • Не рекомендується повторне та тривале застосування Лайнема, оскільки це може призвести до звикання. Не застосовуйте, якщо симптоми погіршуються або зберігаються, не проконсультувавшись з лікарем.
• • Лайнема слід застосовувати строго за інструкцією щодо використання та обробки. Ви повинні припинити введення, якщо відчуваєте опір, оскільки примусове введення може призвести до пошкодження.
• • Якщо після введення клізми з’являється кров з прямої кишки, більше не застосовуйте клізму та негайно проконсультуйтеся з лікарем.
• • Проконсультуйтеся з лікарем, якщо з’явилися ознаки подразнення.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися як звичайний засіб для лікування запорів.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов’язані зі здоров’ям, оскільки може знадобитися припинення лікування або коригування дози одного з них.

Особливо важливо, щоб ваш лікар знав, чи ви приймаєте ліки від високого тиску або стенокардії (блокатори кальцієвих каналів), ліки для спорожнення сечового міхура (діуретики), ліки від певних психічних розладів (літій) або інші препарати, які можуть впливати на водно-електролітний баланс (мінерали) у крові.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Не застосовуйте цей препарат під час вагітності або годування груддю без консультації з лікарем.

Якщо ви годуєте груддю, вам слід відкачувати і викидати молоко, яке ви виробляєте протягом 24 годин після застосування Лайнема.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Лайнема 14/3 г/100 мл ректальний розчин EFG

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою) та, украй рідко, бронхоспазм, оскільки містить метилпарагідроксибензоат, натрію сіль (Е-219).

3. Як застосовувати Лайнема 14/3 г/100 мл ректальний розчин EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Це лікарський засіб для ректального застосування. Його слід застосовувати за кімнатної температури, без попереднього підігріву.

Для самостійного застосування цього лікарського засобу рекомендується, щоб пацієнт лежав на лівому боці, зігнувши обидві ноги до грудей (Малюнок 1), або лежав на лівому боці з лівою ногою, витягнутою прямо, а праву ногу зігнути до грудей (Малюнок 2).

Якщо цей лікарський засіб застосовується пацієнту іншою особою, рекомендовані положення можуть бути ті ж, що й при самостійному застосуванні, або таке, як показано на Малюнку 3.

Вийміть ковпачок з попередньо змащеної канюлі.

У вказаних положеннях обережно введіть канюлю в пряму кишку, щоб уникнути пошкодження її стінки, потім плавно і постійно натискайте на упаковку, доки не ввійде необхідна кількість рідини. Пацієнтові слід залишатися в цьому положенні, доки не виникнуть сильні позиви на дефекацію. Зазвичай 2–5 хвилин достатньо для досягнення бажаного ефекту. Якщо продукт не виводиться після цього часу, див. розділ 4: «Можливі побічні ефекти».

Загалом рекомендовано таку дозу:

Діти

-Новонароджені та діти молодше 2 років: Лайнема не застосовується новонародженим та дітям молодше 2 років, його застосування протипоказане.

-Діти від 2 до 15 років: Рекомендована доза — одна доза 5 мл/кг або до максимально 140 мл. Максимальна тривалість лікування — один клізми на добу протягом не більше ніж 6 днів поспіль.

Дорослі

Рекомендована доза — одна клізма 140 мл або 250 мл. Можна застосовувати один раз на добу протягом максимум 6 днів поспіль.

Пацієнти віком понад 65 років: Режим дозування такий самий, як і для дорослих.

Пацієнти з порушеннями функції печінки: У цьому випадку корекція дози не потрібна.

Пацієнти з порушеннями функції нирок: Цей лікарський засіб не слід застосовувати пацієнтам із середніми або тяжкими порушеннями функції нирок.

Застосовувати з обережністю пацієнтам із легкими порушеннями функції нирок, тільки за призначенням лікаря.

Якщо ви застосували більше Лайнема 14/3 г/100 мл ректальний розчин EFG, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Лайнема 14/3 г/100 мл ректальний розчин EFG

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лайнема може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У дуже рідкісних випадках можуть виникати випадки тетанії (болісні спазми м’язів кінцівок) з гіпокальціємією (зниження рівня кальцію в крові) та тяжкою гіперфосфатемією (підвищення рівня фосфору в крові). Повідомлялося про тяжкі випадки гіперфосфатемії, пов’язані з застосуванням проносних засобів із високим вмістом фосфатів. Тому пацієнтів із факторами ризику розвитку гіперфосфатемії слід контролювати за допомогою лабораторних досліджень (див. розділ «Будьте обережні з Лайнема 14/3 г/100 мл ректальний розчин EFG»).

Пацієнти, у яких дуже рідко розвивається тяжка гіперфосфатемія, можуть відчувати подразливість, гіпотензію (низький артеріальний тиск), м’язові судоми, ціаноз (синюшність шкіри), тетанію, тахікардію (підвищення частоти серцевих скорочень), судоми, сплутаність свідомості, втому, слабкість або, потенційно, коматозний стан.

Нижче описано відомі побічні ефекти Лайнеми, перераховані відповідно до частоти їх виникнення:

Рідкісні побічні ефекти (впливають на менше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

Підвищений рівень фосфатів у крові, низький рівень калію у крові, підвищений рівень натрію у крові, низький рівень кальцію у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (впливають на менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

Тетанія, гіпокальціємія, тяжка гіперфосфатемія, пухирі, печіння, свербіж, подразнення прямої кишки, біль.

Дуже часті побічні ефекти (впливають щонайменше на 1 із 10 пацієнтів):

Тимчасова гіперфосфатемія.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є тяжким, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Лайнема 14/3 г/100 мл ректальний розчин EFG

Не потребує особливих умов зберігання, однак у рідкісних випадках у розчині можуть з’являтися окремі неорганічні згустки, що ніяким чином не впливають на цілісність препарату.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте Лайнема після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Запитайте у свого провізора, як позбутися упаковок і ліків, що ви більше не використовуєте. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Лайнема 14/3 г/100 мл ректальний розчин EFG

Діючі речовини у кожному мілілітрі: натрію дигідрогенфосфат 139 мг, динатрію фосфат 32 мг. Інші компоненти (допоміжні речовини): метилпарагідроксибензоат, натрію сіль (Е-219) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються ректальні лаксативи.

Випускається у вигляді ректального розчину у флаконах із поліетилену низької щільності об’ємом 80, 140 та 250 мл і ректального аплікатора, що складається з канюлі з поліетилену низької щільності, змащеної вазеліном, зворотного клапана з бутилу та пробки з поліетилену низької щільності.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

LAINCO, S.A. Avda. Bizet, 8-12 - 08191 Rubí (Barcelona)

Ця інструкція була схвалена у листопаді 2025 року