Лайнема 14/3 г/100 мл раствор ректальный ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Лайнема 14/3 г/100 мл раствор ректальный ЕФГ

дигидрофосфат натрия / динатрия фосфат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лайнема 14/3 г/100 мл раствор ректальный ЕФГ и для чего применяется
2. Перед применением Лайнема 14/3 г/100 мл раствор ректальный ЕФГ
3. Как применять Лайнема 14/3 г/100 мл раствор ректальный ЕФГ
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лайнема 14/3 г/100 мл раствор ректальный ЕФГ
6. Дополнительная информация

1. Что такое Лайнема 14/3 г/100 мл раствор ректальный ЕФГ и для чего он применяется

Этот препарат относится к фармакотерапевтической группе слабительных средств для ректального применения.

Препарат показан в случаях, когда требуется опорожнение кишечника, например: перед и после операций, во время родов и после родов, перед ректоскопией, сигмоидоскопией и колоноскопией (методы обследования толстой кишки), перед рентгенологическими исследованиями, при каловом запоре (скоплении затвердевших каловых масс в прямой кишке).

2. Перед применением Лайнема 14/3 г/100 мл раствор ректальный ЕФГ

Не применяйте Лайнема 14/3 г/100 мл раствор ректальный ЕФГ

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующим веществам или к любому из других компонентов этого лекарственного препарата
• у детей младше 2 лет
• при подозрении на кишечную непроходимость (невозможность выведения каловых масс и газов)
• при мегаколоне (расширение толстой кишки), илеостомии (искусственном анальном отверстии), аноректальном стенозе (сужении прямой кишки), анальной атрезии (врождённое отсутствие или блокада анального отверстия) или паралитическом илеусе (параличе кишечника)
• при тяжёлых или умеренных нарушениях функции почек
• при застойной сердечной недостаточности (тяжёлое заболевание сердца)
• при симптомах аппендицита или перфорации кишечника
• при нераспознанном прямокишечном кровотечении
• при неконтролируемой артериальной гипертензии (высоком артериальном давлении)
• при дегидратации и, в целом, во всех случаях, когда распределение компонентов Лайнема в организме может быть увеличено или их выведение замедлено.

Если у вас возникли сомнения относительно любого из этих состояний или вашего конкретного состояния, проконсультируйтесь с врачом.

С особой осторожностью применяйте Лайнема 14/3 г/100 мл раствор ректальный ЕФГ

• Если через 10 минут после введения клизмы не произошла дефекация (дефекация обычно наступает примерно через 5 минут после введения), рекомендуется проконсультироваться с врачом, чтобы он провёл необходимые обследования для снижения риска развития тяжёлых состояний гиперфосфатемии.
• Если вы пожилой человек, чувствуете слабость, у вас асцит (скопление жидкости в брюшной полости), анальные язвы или трещины, либо имеются заболевания почек или сердца.
• Если вам проводили колостомию (крупную операцию на толстой кишке), необходимо проконсультироваться с врачом.

-- При наличии уже существующих электролитных нарушений (нарушение уровня минеральных солей в организме) возможно развитие гипокальциемии (снижение уровня кальция в крови), гипокалиемии (снижение уровня калия в крови), гиперфосфатемии (повышенный уровень фосфора в крови), гипернатриемии (повышенный уровень натрия в крови) и ацидоза.

• • При подозрении на электролитные нарушения врач назначит вам анализ крови для определения уровня этих веществ до введения Лайнема.
• • При появлении тошноты, рвоты или боли в животе следуйте указаниям врача.
• • Не рекомендуется повторное и длительное применение Лайнема, поскольку это может привести к привыканию. Не следует применять препарат, если симптомы ухудшаются или сохраняются, без консультации с врачом.
• • Применение Лайнема должно проводиться строго в соответствии с инструкцией по использованию и обращению с препаратом. Необходимо прекратить введение, если возникает сопротивление, поскольку принудительное введение может вызвать повреждения.
• • Если после введения клизмы появилось кровотечение из прямой кишки, больше не вводите клизму и немедленно обратитесь к врачу.
• • При появлении признаков раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Данный препарат не следует применять в качестве регулярного лечения запора.

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта, гомеопатические препараты, лекарственные растения и другие средства, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекращение лечения или коррекция дозы одного из них.

Особенно важно, чтобы ваш врач знал, принимаете ли вы лекарства для лечения высокого артериального давления или стенокардии (блокаторы кальциевых каналов), мочегонные средства (диуретики), препараты для лечения определённых психических расстройств (литий) или другие лекарства, которые могут нарушать водно-электролитный баланс (минеральный баланс) в крови.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного препарата.

Не применяйте этот препарат во время беременности или лактации без консультации с врачом.

Если вы кормите грудью, необходимо сцеживать и утилизировать молоко, вырабатываемое в течение 24 часов после применения Лайнема.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Лайнема 14/3 г/100 мл раствор ректальный ЕФГ

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм, поскольку содержит метилпарагидроксибензоат, натриевую соль (Е-219).

3. Как применять Лайнема 14/3 г/100 мл раствор ректальный ЕФГ

Следуйте точно указаниям врача по применению лекарственного препарата. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Это ректальное лекарственное средство. Применяйте его при комнатной температуре, не требуется подогрев.

Для самостоятельного применения препарата рекомендуется, чтобы пациент находился на левом боку, обе ноги согнуты к груди (Рисунок 1), либо лежал на боку с левой ногой, вытянутой вдоль тела, а правую ногу согнул к груди (Рисунок 2).

Когда препарат вводится пациенту другим лицом, рекомендуемые положения могут быть такими же, как при самостоятельном применении, либо как показано на Рисунке 3.

Снимите колпачок с предварительно смазанной канюли.

В указанных положениях аккуратно введите канюлю в прямую кишку, чтобы избежать повреждения её стенок, затем медленно и плавно нажмите на упаковку, пока не будет введено необходимое количество жидкости. Рекомендуется, чтобы пациент сохранял это положение до появления сильного позыва к дефекации. Обычно для достижения желаемого эффекта достаточно 2–5 минут. Если по истечении этого времени препарат не вышел, обратитесь к разделу 4: «Возможные побочные эффекты».

В целом рекомендуемая доза следующая:

Дети

-Грудные дети и дети младше 2 лет: Препарат Лайнема не должен применяться у грудных детей и детей младше 2 лет, его применение противопоказано.

-Дети от 2 до 15 лет: Рекомендуемая доза — однократная доза 5 мл/кг, но не более 140 мл. Максимальная продолжительность лечения — одно клизма в день в течение не более 6 дней подряд.

Взрослые

Рекомендуемая доза — однократная клизма 140 мл или 250 мл. Можно применять один раз в день в течение максимум 6 дней подряд.

Пациенты старше 65 лет: Рекомендуемая схема дозирования такая же, как для взрослых.

Пациенты с нарушениями функции печени: В этом случае коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек: Данный препарат не должен применяться у пациентов с тяжёлыми или умеренными нарушениями функции почек.

Применение у пациентов с лёгкими нарушениями функции почек возможно с осторожностью и только по назначению врача.

Если вы применили Лайнема 14/3 г/100 мл раствор ректальный ЕФГ в большем количестве, чем было необходимо

При передозировке или случайном приёме внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Лайнема 14/3 г/100 мл раствор ректальный ЕФГ

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лайнема может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В очень редких случаях могут наблюдаться тетания (болезненные спазмы мышц конечностей) с гипокальциемией (снижение уровня кальция в крови) и тяжелой гиперфосфатемией (повышенный уровень фосфора в крови). Сообщалось о тяжелых случаях гиперфосфатемии, связанной с применением слабительных, содержащих большое количество фосфатов. Поэтому пациенты с факторами риска развития гиперфосфатемии должны находиться под контролем с проведением лабораторных анализов (см. раздел «Особые указания по применению Лайнема 14/3 г/100 мл раствор ректальный ЕФГ»).

У пациентов, у которых очень редко развивается тяжелая гиперфосфатемия, могут наблюдаться раздражительность, гипотензия (низкое артериальное давление), мышечные судороги, цианоз (синюшность кожи), тетания, тахикардия (учащение сердцебиения), судороги, спутанность сознания, усталость, слабость или, потенциально, коматозное состояние.

Ниже перечислены известные побочные эффекты Лайнемы, сгруппированные по частоте их возникновения:

Редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

Повышенный уровень фосфатов в крови, низкий уровень калия в крови, повышенный уровень натрия в крови, низкий уровень кальция в крови.

Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

Тетания, гипокальциемия, тяжелая гиперфосфатемия, волдыри, жжение, зуд, раздражение прямой кишки, боль.

Очень частые побочные эффекты (встречаются как минимум у 1 из 10 пациентов):

Транзиторная гиперфосфатемия.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжелый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Хранение Лайнема 14/3 г/100 мл раствор ректальный ЕФГ

Специальные условия хранения не требуются; однако в редких случаях в растворе могут появляться небольшие неорганические хлопья, которые никоим образом не влияют на целостность препарата.

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.

Не используйте Лайнема после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи ГОДЕН ДО. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лайнема 14/3 г/100 мл раствор ректальный ЕФГ

Действующие вещества в 1 мл: натрия дигидрофосфат — 139 мг, натрия фосфат двузамещённый — 32 мг.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): метилпарагидроксибензоат, натриевая соль (Е-219) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Этот лекарственный препарат относится к группе лекарственных средств, называемых слабительными для ректального применения.

Выпускается в виде раствора для ректального применения в флаконах из полипропилена низкой плотности объёмом 80, 140 и 250 мл, а также с ректальным аппликатором, состоящим из смазанной вазелином канюли из полипропилена низкой плотности, обратного клапана из бутилкаучука и пробки из полипропилена низкой плотности.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LAINCO, S.A.
Avda. Bizet, 8-12 - 08191 Руби (Барселона)

Настоящая инструкция была утверждена в ноябре 2025 года