Lainema 14/3 g/100 ml roztwór doodbytniczy EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

LAINEMA 14/3 g/100 ml roztwór do wlewu doodbytniczego EFG

fosforan sodu dwuwodorotlenek / fosforan disodu

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został wydany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest LAINEMA 14/3 g/100 ml roztwór do wlewu doodbytniczego EFG i do czego jest stosowany
2. Przed zastosowaniem LAINEMA 14/3 g/100 ml roztwór do wlewu doodbytniczego EFG
3. Jak stosować LAINEMA 14/3 g/100 ml roztwór do wlewu doodbytniczego EFG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LAINEMA 14/3 g/100 ml roztwór do wlewu doodbytniczego EFG
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest LAINEMA 14/3 g/100 ml roztwór doodbytniczy EFG i kiedy jest stosowany

Ten lek należy do grupy farmakoterapeutycznej środków przeczyszczających podawanych doodbytniczo.

Lek ten jest wskazany w przypadkach, gdy konieczne jest opróżnienie jelita, takich jak: przed i po zabiegach chirurgicznych, przed i po porodzie, przed rektoskopią, sigmoidoskopią i kolonoskopią (badaniami jelita grubego), przed badaniami radiologicznymi, zatkanie kałowym (nagromadzenie twardych kałów w odbycie).

2. Przed zastosowaniem LAINEMA 14/3 g/100 ml roztwór do przemywania odbytu EFG

Nie stosuj LAINEMA 14/3 g/100 ml roztwór do przemywania odbytu EFG

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• u dzieci poniżej 2. roku życia
• w przypadku podejrzenia obturacji jelitowej (niemożność wypróżnienia się i odprowadzenia gazów)
• w przypadku występowania megakolonu (rozdęcie okrężnicy), ileostomii (sztuczne odbytnice), zwężenia odbytnicy, nietrudnego odbytu (wrodzona brak lub zablokowanie otworu odbytu) lub jelitowego paraliżu jelit
• w przypadku ciężkich lub umiarkowanych problemów nerek
• w przypadku niewydolności serca (ciężkie schorzenie serca)
• w przypadku występowania objawów zapalenia wyrostka robaczkowego lub perforacji jelita
• w przypadku niezdiagnozowanego krwawienia z odbytu
• w przypadku niekontrolowanej nadciśnienia tętniczego (wysokie ciśnienie krwi)
• w przypadku odwodnienia organizmu oraz ogólnie we wszystkich przypadkach, w których rozprowadzenie zawartości LAINEMA w organizmie może być zwiększone lub jego wydalanie zmniejszone.

W razie wątpliwości dotyczących któregokolwiek z tych stanów lub Twojej konkretnej sytuacji, skonsultuj się z lekarzem.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując LAINEMA 14/3 g/100 ml roztwór do przemywania odbytu EFG

• Jeśli po 10 minutach od podania klyzmy nie nastąpi wypróżnienie (wypróżnienie następuje zwykle około 5 minut po podaniu), zaleca się skonsultowanie się z lekarzem, który przeprowadzi niezbędne badania w celu zminimalizowania ryzyka poważnych przypadków hiperfosfatemii.
• Jeśli jesteś osobą starszą, osłabioną, cierpią na wodobrzusze (nagromadzenie płynu w jamie brzusznej), owrzodzenia lub pęknięcia odbytu lub choroby nerek lub serca.
• Jeśli przeprowadzono Ci kolostomię (dużą operację okrężnicy), należy skonsultować się z lekarzem.

-- Jeśli występują wstępne zaburzenia równowagi elektrolitowej (zaburzenia poziomu soli mineralnych w organizmie), może dojść do hipokalcemii (obniżony poziom wapnia we krwi), hipokaliemii (obniżony poziom potasu we krwi), hiperfosfatemii (podwyższony poziom fosforu we krwi), hipernatremii (podwyższony poziom sodu we krwi) oraz acidosis.

• • W przypadku podejrzenia zaburzeń elektrolitowych lekarz przepisze badanie krwi w celu ustalenia poziomu tych substancji przed podaniem LAINEMA.
• • Jeśli odczuwasz nudności, wymioty lub ból brzucha, postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.
• • Nie zaleca się powtarzalnego i długotrwałego stosowania LAINEMA, ponieważ może to prowadzić do przyzwyczajenia. Nie należy stosować, jeśli objawy nasilają się lub utrzymują bez konsultacji z lekarzem.
• • LAINEMA należy podawać zgodnie z instrukcjami dotyczącymi użytkowania i manipulacji. Należy przerwać podawanie, jeśli odczuwasz opór, ponieważ przymusowe podawanie może spowodować uraz.
• • Jeśli po podaniu klyzmy wystąpi krwawienie z odbytu, nie należy podawać kolejnej klyzmy i należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
• • Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy podrażnienia.

Ten lek nie powinien być stosowany jako regularne leczenie zaparć.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub planujesz stosować inne leki, w tym leki bez recepty, homeopatyczne, rośliny lecznicze oraz inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział, czy przyjmujesz leki na nadciśnienie tętnicze lub dławicę piersiową (blokery kanału wapniowego), leki do opróżniania pęcherza moczowego (moczopędy), leki na niektóre zaburzenia psychiczne (lit) lub inne leki, które mogą wpływać na równowagę wody lub elektrolitów (minerałów) we krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie stosuj tego leku w czasie ciąży ani w okresie laktacji bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli karmisz piersią, należy odpompować i wyrzucić mleko wytwarzane w ciągu 24 godzin po podaniu LAINEMA.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników LAINEMA 14/3 g/100 ml roztwór do przemywania odbytu EFG

Może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione) i wyjątkowo – skurcz oskrzeli, ponieważ zawiera metyloparaben sodu (E-219).

3. Jak stosować LAINEMA 14/3 g/100 ml roztwór doodbytniczy EFG

Stosuj zgodnie z dokładnie podanymi przez lekarza wskazaniami dotyczącymi dawkowania leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jest to lek do stosowania doodbytniczego. Należy go stosować w temperaturze pokojowej, bez konieczności podgrzewania.

W przypadku samodzielnego stosowania leku zaleca się przyjęcie przez pacjenta pozycji bocznej na lewym boku, z obydwoma nogami przyciągniętymi do klatki piersiowej (Rysunek 1) lub pozycji bocznej z lewą nogą wyprostowaną, a prawą przyciągniętą do klatki piersiowej (Rysunek 2).

Gdy lek ma być podany pacjentowi przez inną osobę, zalecane są pozycje opisane powyżej dla samodzielnego stosowania lub pozycja przedstawiona na Rysunku 3.

Odkręć zatyczkę z nasadki wstępnie nasmarowanej.

W zalecanych pozycjach ostrożnie wprowadź nasadkę do odbytu, aby nie uszkodzić jego ściany, a następnie delikatnie i płynnie wciśnij zawartość pojemnika, aż do wprowadzenia wymaganej ilości płynu. Pacjent powinien zachować tę pozycję do momentu pojawienia się silnego odruchu oddania stolca. Zazwyczaj 2 do 5 minut jest wystarczające do uzyskania pożądanego efektu. Jeśli po tym czasie produkt nie zostanie wydzielony, należy zapoznać się z punktem 4: „Możliwe działania niepożądane”.

Ogólnie zaleca się następujące dawki:

Dzieci

-Noworodki i dzieci poniżej 2 roku życia: LAINEMA nie powinien być stosowany u noworodków i dzieci poniżej 2 roku życia, jego zastosowanie jest przeciwwskazane.

-Dzieci w wieku od 2 do 15 roku życia: Zalecana dawka to pojedyncza dawka 5 ml/kg masy ciała lub maksymalnie 140 ml. Maksymalny czas leczenia to jeden klistier dziennie przez nie więcej niż 6 kolejnych dni.

Dorośli

Zalecana dawka to pojedynczy klistier 140 ml lub 250 ml. Można podawać raz dziennie przez maksymalnie 6 kolejnych dni.

Osoby powyżej 65 roku życia: Zalecana dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby: W tym przypadku nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek: Nie należy podawać tego leku pacjentom z ciężkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami funkcji nerek.

Powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji nerek i wyłącznie na pisemne zlecenie lekarza.

Jeśli podasz więcej LAINEMA 14/3 g/100 ml roztwór doodbytniczy EFG niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Konsultacyjne Centrum Toksykologiczne pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować LAINEMA 14/3 g/100 ml roztwór doodbytniczy EFG

Nie podawaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, LAINEMA może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić przypadki tetanii (bolesne skurcze mięśni kończyn) z hipokalcemią (obniżenie poziomu wapnia we krwi) i ciężką hiperfosfatemią (wzrost poziomu fosforu we krwi). Zgłaszano ciężkie przypadki hiperfosfatemii związane z podawaniem środków przeczyszczających o wysokiej zawartości fosforanów. Dlatego pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju hiperfosfatemii należy kontrolować za pomocą badań analitycznych (zobacz punkt „Zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu LAINEMA 14/3 g/100 ml roztwór do wlewu doodbytniczego EFG”).

Pacjenci, u których bardzo rzadko występuje ciężka hiperfosfatemii, mogą doświadczać podrażnienia, hipotensji (niskiego ciśnienia krwi), skurczów mięśni, sinicy (sinocenie skóry), tetanii, tachykardii (przyśpieszonego rytmu serca), drgawek, oszołomienia, zmęczenia, osłabienia lub potencjalnie stanu śpiączki.

Poniżej opisano znane działania niepożądane związane z LAINEMA, wymienione według częstości ich występowania:

Działania niepożądane rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

Podwyższony poziom fosforanów we krwi, obniżony poziom potasu we krwi, podwyższony poziom sodu we krwi, obniżony poziom wapnia we krwi.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

Tetania, hipokalcemia, ciężka hiperfosfatemii, pęcherze, pieczenie, swędzenie, podrażnienie doodbytnika, ból.

Działania niepożądane bardzo częste (dotykają co najmniej 1 na 10 pacjentów):

Przejściowa hiperfosfatemii.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Ochrona LAINEMA 14/3 g/100 ml roztwór do spożytku doodbytniczego EFG

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, jednakże rzadko mogą pojawić się nieorganiczne zawirowania w roztworze, które w żadnym razie nie wpływają na integralność preparatu.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować LAINEMA po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób możesz pomóc w ochronie środowiska.

6. Informacja dodatkowa

Skład LAINEMA 14/3 g/100 ml roztwór doodbytniczy EFG

Substancje czynne w każdym mililitrze: sodium dihydrogenophosphas 139 mg, phosphas disodicus 32 mg. Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): metylo-p-oxybenzoas sodu (E-219) i aqua purificata.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek należy do grupy leków przewlekowych stosowanych doodbytniczo.

Dostępny jest w postaci roztworu doodbytniczego w butelkach z polietylenu o niskiej gęstości o pojemności 80, 140 i 250 ml oraz aplikatorze doodbytniczym składającym się z kaniuli z polietylenu o niskiej gęstości nasmarowanej wazelina, zaworu zwrotnego z butylu i zatyczki z polietylenu o niskiej gęstości.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LAINCO, S.A. Avda. Bizet, 8-12 - 08191 Rubí (Barcelona)

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w listopadzie 2025 roku