Лацерол Кор Ретард 240 мг таблетки з подовженим вивільненням

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лацерол Кор Ретард 240 мг таблетки з подовженим вивільненням

Ділтіазему гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

? Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.

? Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

? Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

? Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1.- Що таке Лацерол Кор Ретард і для чого його застосовують

2.- Що потрібно знати перед початком застосування Лацерол Кор Ретард

3.- Як застосовувати Лацерол Кор Ретард

4.- Можливі побічні ефекти

5.- Зберігання Лацерол Кор Ретард

6.- Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лацерол Кор Ретард і для чого його застосовують

Лацерол Кор Ретард належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів із переважною дією на серце. Вони діють, розширюючи судини та одночасно зменшуючи потребу серця в кисні.

Цей лікарський засіб застосовують для лікування ішемічної хвороби серця та профілактики стенокардії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Лацерол Кор Ретард 240 мг таблетки з подовженим вивільненням

Не приймайте Лацерол Кор Ретард 240 мг таблетки з подовженим вивільненням

• Якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

• Якщо у Вас є порушення серцевого ритму або провідності серця, такі як:

  • дисфункція синусового вузла,
  • атріовентрикулярна блокада II та III ступеня, якщо Ви не маєте кардіостимулятора,
  • значна брадикардія (пульс дорівнює або менше 40 ударів/хв).

• Якщо у Вас декомпенсована серцева недостатність або інфаркт міокарда із ускладненнями.

• Якщо Вам необхідно отримувати внутрішньовенне введення дантролену (лікарський засіб, що використовується при порушеннях скорочення м’язів).

• якщо Ви вже приймаєте лікарський засіб, що містить івабрадин, для лікування деяких захворювань серця;

• якщо Ви вже приймаєте лікарський засіб, що містить ломітапід, для лікування підвищеного рівня холестерину (див. розділ: «Інші лікарські засоби та Лацерол Кор Ретард»).

• Якщо у Вас дуже низький артеріальний тиск (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт. ст.).

• Якщо у Вас є форма аритмії, відома як передсердна фібриляція, при наявності так званого синдрому Вольфа-Паркінсона-Вайта.

• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лацерол Кор Ретард 240 мг таблетки з подовженим вивільненням.

• Якщо Вам необхідно хірургічне втручання під загальним наркозом під час лікування цим лікарським засобом. Про це слід заздалегідь повідомити лікаря або анестезіолога.

• Якщо у Вас є захворювання печінки або нирок або Ви старші за 65 років, концентрація дилтіазему в крові може бути вищою. Може знадобитися більш ретельне спостереження лікаря, а також періодичні перевірки стану здоров’я.

• Якщо у Вас є захворювання серця або схильність до низького артеріального тиску, повідомте про це лікареві перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Якщо у Вас є інші захворювання або відзначається набряк нижніх кінцівок і/або щиколоток. У таких випадках негайно повідомте лікареві або фармацевту.

• Якщо у Вас з’являються висипання на шкірі або інші алергічні реакції (наприклад, свербіж або набряк обличчя або губ), припиніть прийом цього лікарського засобу та зв’яжіться з лікарем.

• Якщо у Вас є анамнез серцевої недостатності, нова задишка, повільні серцеві скорочення або низький артеріальний тиск. Повідомлялися випадки ураження нирок у пацієнтів із цими станами; можливо, Ваш лікар буде здійснювати контроль функції нирок.

Діти

Ефективність та безпека застосування у дітей не встановлені. Тому застосування Лацерол Кор Ретард 240 мг таблетки з подовженим вивільненням у дітей та підлітків (молодше 18 років) не рекомендовано.

Застосування у людей похилого віку

Досвід застосування у пацієнтів похилого віку (старших 65 років) обмежений. Оскільки біологічні функції можуть бути знижені у цієї групи пацієнтів, лікар призначить Вам відповідну дозу та може знадобитися більш інтенсивне спостереження (див. «Попередження та застереження»).

Інші лікарські засоби та Лацерол Кор Ретард

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Зокрема, не приймайте цей лікарський засіб і повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• Івабрадин (див. розділ «Не приймайте Лацерол»).
• Лікарські засоби, що містять ломітапід, для лікування підвищеного рівня холестерину. Дилтіазем може підвищувати концентрацію ломітапіду, що може призвести до збільшення ймовірності та тяжкості побічних ефектів, пов’язаних із ураженням печінки.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте один із таких лікарських засобів:

• Бета-блокатори (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску).

• Дигоксин, органічні нітрати (використовуються при захворюваннях серця).

• Аміодарон та інші препарати для лікування аритмій.

• Циклоспорин, такролімус (використовуються при трансплантації органів).

• Карбамазепін — для лікування епілепсії.

• Циметидин, ранітидин — для лікування шлункової виразки.

• Літій — для лікування маніакально-депресивного розладу.

• Рифампіцин — для лікування туберкульозу.

• Симвастатин, правастатин — для зниження рівня холестерину та інших жирових речовин у крові.

• Теофілін — для лікування бронхіальної астми.

• Мідазолам, триазолам — для створення розслаблення або сну та зняття тривожності.

Прийом Лацерол Кор Ретард 240 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із їжею, напоями та алкоголем

Таблетку Лацерол Кор Ретард 240 мг таблетки з подовженим вивільненням призначають перорально, цілу, не розжовуючи, запиваючи склянкою води. Прийом може здійснюватися натщесерце або під час їжі. Рекомендується приймати таблетку щодня о тій самій годині (див. також «3. Як приймати Лацерол Кор Ретард 240 мг таблетки з подовженим вивільненням»).

Під час лікування цим лікарським засобом не слід вживати алкоголю, оскільки це може призвести до зниження артеріального тиску, запаморочення та/або непритомності.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лацерол Кор Ретард 240 мг таблетки з подовженим вивільненням не слід приймати під час вагітності та годування грудьми. Тому, якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітними, або годуєте грудьми, припиніть прийом цього лікарського засобу та якнайшвидше повідомте про це лікареві.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

На початку лікування цим лікарським засобом може знижуватися Ваша здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами через зниження рефлексів, що може посилюватися при одночасному вживанні алкоголю. Тому не керуйте транспортними засобами і не працюйте з потенційно небезпечними механізмами, доки не переконаєтеся, як Ви переносите цей лікарський засіб.

Лацерол Кор Ретард 240 мг таблетки з подовженим вивільненням містить лактозу та гідрогенізований олію рицину

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може викликати розлад шлунка та діарею, оскільки містить гідрогенізовану олію рицину.

3. Як застосовувати Лацерол Кор Ретард

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Зазвичай рекомендована доза — 1 таблетка один раз на добу. Рекомендується приймати препарат щодня в один і той самий час.

Інструкції щодо правильного застосування препарату

Ковтайте таблетки цілими, не жуйте, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар визначить тривалість лікування препаратом Лацерол Кор Ретард і, за необхідності, може змінити дозу. Не змінюйте дозу, призначену лікарем, і не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може бути шкідливим для вашого здоров’я.

Якщо, на вашу думку, дія препарату Лацерол Кор Ретард надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Не рекомендується замінювати препарати дилтіазему у формі з подовженим вивільненням один одним, якщо тільки ви не отримали від свого лікаря чіткої рекомендації щодо цього.

Якщо ви прийняли більше Лацерол Кор Ретард, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, повідомте своєму лікареві або негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги лікарні. Заберіть із собою упаковку від ліків. Це потрібно для того, щоб лікар дізнався, що саме ви прийняли. Можуть виникнути такі наслідки: відчуття запаморочення або слабкості, розмите зору, біль у грудях, утруднення дихання, втрати свідомості, незвичайно швидке або повільне серцебиття, утруднення мовлення, сплутаність свідомості, зниження функції нирок, кома та раптова смерть.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж передбачена призначена доза, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться до найближчої лікарні, взявши із собою упаковку та інструкцію до препарату. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної служби інформації. Телефон 915 62 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Лацерол Кор Ретард

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся; дочекайтеся наступного часу прийому, прийміть наступну таблетку і продовжуйте дотримуватися звичайного режиму дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наведені нижче побічні ефекти були зафіксовані для Лацерол Кор Ретард 240 мг таблетки з подовженим вивільненням. У таких випадках необхідно якомога швидше повідомити лікареві:

Часті побічні ефекти (у 1–10 із кожних 100 пацієнтів/осіб):

• відчуття спалаху тепла в обличчі
• задихання
• набряк нижніх кінцівок і/або щиколоток
• уповільнення пульсу
• нудота
• головний біль
• запаморочення
• загальне нездужання
• втому.

Нечасті побічні ефекти (у 1–10 із кожних 1 000 пацієнтів/осіб):

• зниження артеріального тиску при підйомі (ортостатична гіпотензія)
• тахікардія
• серцебиття
• запаморочення з втратою свідомості
• важке травлення
• біль у животі
• запор
• сухість у роті
• сонливість
• почервоніння шкіри
• свербіж і/або кропив’янка
• підвищена чутливість до сонячного світла.

Рідкісні побічні ефекти (у 1–10 із кожних 10 000 пацієнтів/осіб):

• синоатріальна і/або атріовентрикулярна блокада
• запалення кровоносних судин
• застійна серцева недостатність
• зміни на електрокардіограмі
• запалення ясен
• еритема мультиформна: гостра реакція, що вражає шкіру та іноді слизові оболонки, іноді може супроводжуватися підвищеною чутливістю слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона)
• запалення шкіри (ексфоліативний дерматит, пустульозний ексантематозний дерматит)
• помірне підвищення рівня печінкових ферментів (трансамінази, лужна фосфатаза, ЛДГ, білірубін).

Дуже рідкісні побічні ефекти (у менше ніж 1 із кожних 10 000 пацієнтів/осіб):

• токсичний епідермальний некроліз: захворювання шкіри, що характеризується утворенням пухирів та відшаруванням шкіри.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

• стан, при якому імунна система організму атакує власні тканини, що призводить до симптомів, таких як запалення суглобів, втому та висипання на шкірі (так званий «вовчакоподібний синдром»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лацерол Кор Ретард

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після позначення «CAD.». Термін придатності — це останній день вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Складіть упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів «Punto Sigre» у аптеку. Дізнайтеся в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лацерол Кор Ретард:

Діючою речовиною є ділтіазем. Кожна таблетка містить 240 мг ділтіазему гідрохлориду.

Інші компоненти (надлишкові речовини): лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілметилцелюлоза, етилцелюлоза, сополімер аміачного метакрилату типу А, шелак, триацетин, карбомер, тальк, стеарат магнію та гідрогенізована олія рицинова.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Лацерол Кор Ретард 240 мг таблетки з подовженим вивільненням — це білі, овальні таблетки, які мають ризку на одній стороні. Ризка призначена лише для полегшення поділу таблетки та ковтання, але не для ділення на рівні дози. Упаковки містять 20 або 30 таблеток.

Можливо, доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

LACER, S.A.

C/. Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallés

Барселона — Іспанія

Ця інструкція була схвалена в квітні 2023 року

„Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/“