Лацерол Кор Ретард 240 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лацерол Кор Ретард 240 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Дилтиазема гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

? Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.

? При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

? Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

? При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лацерол Кор Ретард и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Лацерол Кор Ретард

3. Как принимать Лацерол Кор Ретард

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Лацерол Кор Ретард

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лацерол Кор Ретард и для чего его применяют

Лацерол Кор Ретард относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов с преимущественно кардиальным действием. Препарат действует, расширяя кровеносные сосуды и одновременно снижая потребность сердца в кислороде.

Этот препарат применяется для лечения ишемической болезни сердца и профилактики стенокардии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Лацерол Кор Ретард

Не принимайте Лацерол Кор Ретард

? Если Вы имеете повышенную чувствительность к активному веществу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).

? Если у Вас имеются нарушения сердечного ритма или проводимости, такие как:

• дисфункция синусового узла,
• атриовентрикулярная блокада II и III степени при отсутствии кардиостимулятора,
• выраженная брадикардия (пульс ≤ 40 ударов/мин).

? Если у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность или инфаркт миокарда с осложнениями.

? Если Вам необходимо введение внутривенно дантролена (препарат, используемый при нарушениях мышечного сокращения).

• если Вы уже принимаете препарат, содержащий ивабрадин, для лечения некоторых заболеваний сердца;
• если Вы уже принимаете препарат, содержащий ломитапид, применяемый для лечения повышенного уровня холестерина (см. раздел: «Другие лекарственные средства и Лацерол Кор Ретард»).

? Если у Вас очень низкое артериальное давление (систолическое АД < 90 мм рт. ст.).

? Если у Вас имеется форма аритмии, известная как фибрилляция предсердий при так называемом синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта.

? Если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лацерол Кор Ретард.

? Если Вам предстоит хирургическая операция под общей анестезией во время лечения этим препаратом. Об этом необходимо заранее сообщить врачу или анестезиологу.

? Если у Вас имеются заболевания печени или почек, либо Вы старше 65 лет, концентрация дилтиазема в крови может быть выше. Возможно, потребуется более тщательный врачебный контроль, включая периодические обследования.

? Если у Вас имеются заболевания сердца или склонность к низкому артериальному давлению, сообщите об этом врачу до начала приема препарата.

? Если у Вас имеются другие заболевания или появляется отёк нижних конечностей и/или лодыжек. В таких случаях немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.

? Если у Вас появляются кожные высыпания или другие аллергические реакции (например, зуд, отёк лица или губ), прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу.
? Если у Вас в анамнезе имеется сердечная недостаточность, новая одышка, медленный сердечный ритм или низкое артериальное давление. У пациентов с такими состояниями сообщалось о случаях поражения почек; возможно, Вашему врачу потребуется контролировать функцию почек.

Дети

Эффективность и безопасность препарата у детей не установлены. Поэтому применение Лацерол Кор Ретард у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

Опыт применения у пожилых пациентов (старше 65 лет) ограничен. Поскольку у данной категории пациентов биологические функции могут быть снижены, врач подберёт Вам соответствующую дозу и потребуется более тщательный контроль (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие лекарственные средства и Лацерол Кор Ретард

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, не принимайте этот препарат и сообщите врачу, если Вы используете:

• Ивабрадин (см. раздел «Не принимайте Лацерол»).
• Препараты, содержащие ломитапид, применяемые для лечения повышенного уровня холестерина. Дилтиазем может повышать концентрацию ломитапида, что может привести к увеличению частоты и тяжести печеночных побочных эффектов.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

? Бета-адреноблокаторы (применяются при лечении повышенного артериального давления).

? Дигоксин, органические нитраты (применяются при заболеваниях сердца).

? Амиодарон и другие препараты для лечения аритмий.

? Циклоспорин, такролимус (применяются при трансплантации органов).

? Карбамазепин — при лечении эпилепсии.

? Циметидин и ранитидин (применяются при лечении язвы желудка).

? Литий — при лечении биполярного аффективного расстройства.

? Рифампицин — для лечения туберкулёза.

? Симвастатин, правастатин (применяются для снижения уровня холестерина и других жирных веществ в крови).

? Теофиллин — при лечении бронхиальной астмы.

? Мидазолам, триазолам (применяются для расслабления, сна и уменьшения тревожности).

Применение Лацерол Кор Ретард с пищей, напитками и алкоголем

Таблетку Лацерол Кор Ретард следует принимать внутрь, проглатывая целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством воды. Препарат можно принимать натощак или во время еды. Рекомендуется принимать таблетку в одно и то же время суток (см. также раздел «3. Как принимать Лацерол Кор Ретард»).

Во время лечения этим препаратом не следует употреблять алкоголь, поскольку это может привести к снижению артериального давления, головокружению и/или обморокам.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Препарат Лацерол Кор Ретард не следует принимать во время беременности и лактации. Поэтому, если Вы беременны, подозреваете возможность беременности или кормите грудью, прекратите приём препарата и как можно скорее сообщите об этом врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В начале лечения этим препаратом может снижаться способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами из-за замедления реакций, что может усиливаться при одновременном употреблении алкоголя. Поэтому не управляйте автомобилем и потенциально опасными механизмами до тех пор, пока не убедитесь, как Вы переносите препарат.

Лацерол Кор Ретард содержит лактозу и гидрогенизированный касторовый масло

Препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Данный препарат может вызывать желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит гидрогенизированный касторовый масло.

3. Как принимать Лацерол Кор Ретард

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Обычная доза составляет 1 таблетку один раз в день. Рекомендуется принимать препарат ежедневно в одно и то же время.

Инструкции по правильному приёму препарата

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, с достаточным количеством жидкости (например, со стаканом воды). Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Лацерол Кор Ретард и при необходимости может скорректировать дозу. Не изменяйте дозировку, указанную врачом, и не прекращайте лечение без предварительной консультации с ним, поскольку это может нанести вред вашему здоровью.

Если вы считаете, что действие препарата Лацерол Кор Ретард слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Не рекомендуется заменять препараты, содержащие дилтиазем в пролонгированной форме, друг на друга, если только ваш врач не дал вам на это чётких указаний.

Если вы приняли больше препарата Лацерол Кор Ретард, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, сообщите об этом своему врачу или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи больницы. Возьмите с собой упаковку от препарата. Это необходимо, чтобы врач знал, что именно вы приняли. Возможны следующие побочные эффекты: ощущение головокружения или слабости, нечёткость зрения, боль в груди, затруднённое дыхание, обмороки, необычно быстрое или медленное сердцебиение, нарушение речи, спутанность сознания, снижение функции почек, кома и внезапная смерть.

Если вы приняли больше таблеток, чем прописал врач, немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в ближайшую больницу, захватив с собой упаковку и инструкцию к препарату. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 915 62 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять препарат Лацерол Кор Ретард

Если вы забыли принять дозу, не беспокойтесь; дождитесь следующего приёма и примите следующую таблетку в обычное время, продолжая затем обычный режим дозирования. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении Лацерол Кор Ретард. В таких случаях необходимо как можно скорее сообщить об этом своему врачу:

Частые побочные эффекты (у 1–10 пациентов из 100):

• ощущение жара в области лица
• удушье
• отёк нижних конечностей и/или лодыжек
• замедление пульса
• тошнота
• головная боль
• головокружение
• общее недомогание
• усталость

Нечастые побочные эффекты (у 1–10 пациентов из 1 000):

• снижение артериального давления при вставании
• тахикардия
• сердцебиение
• обморок
• затруднённое пищеварение
• боли в животе
• запор
• сухость во рту
• сонливость
• покраснение кожи
• зуд и/или крапивница
• повышенная чувствительность к солнечному свету

Редкие побочные эффекты (у 1–10 пациентов из 10 000):

• синоатриальная и/или атриовентрикулярная блокада
• воспаление кровеносных сосудов
• застойная сердечная недостаточность
• изменения на электрокардиограмме
• воспаление дёсен
• мультиформная эритема: острое заболевание кожи, которое иногда затрагивает слизистые оболочки и может редко сопровождаться повышенной чувствительностью слизистых (синдром Стивенса–Джонсона)
• воспаление кожи (эксфолиативный дерматит, пустулёзная экзантематозная дерматит)
• умеренное повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы, ЛДГ, билирубина)

Очень редкие побочные эффекты (у менее чем 1 пациента из 10 000):

• токсический эпидермальный некролиз: заболевание кожи, характеризующееся образованием пузырей и шелушением кожи

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно):

• состояние, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани, вызывая такие симптомы, как воспаление суставов, усталость и кожные высыпания (так называемый «волчаночный синдром»)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Лацерол Кор Ретард

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначения «CAD.». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приема «Сигре» в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лaцерол Кор Ретард:

Действующее вещество — дилтиазем. Каждая таблетка содержит 240 мг гидрохлорида дилтиазема.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, сополимер аммония метакрилата тип А, шеллак, триацетин, карбомер, тальк, стеарат магния и гидрогенизированное касторовое масло.

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Лацерол Кор Ретард — это таблетки с пролонгированным высвобождением белого цвета, продолговатые, с насечкой с одной стороны. Насечка предназначена только для удобства разделения и проглатывания, но не для разделения на равные дозы. Доступны упаковки по 20 и 30 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

LACER, S.A.

C/. Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallés

Барселона — Испания

Настоящий листок-вкладыш утверждён в апреле 2023 года

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»