Лізіпайна хлоргексидин 5 мг/бензокаїн 2,5 мг таблетки для розсмоктування

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лізіпайна хлоргексидин 5 мг/бензокаїн 2,5 мг таблетки для розсмоктування

Хлоргексидину дигідрохлорид / Бензокаїн

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 2 днів лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Лізіпайна і для чого її застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати застосування Лізіпайни
3. Як застосовувати Лізіпайну
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лізіпайни
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лізіпайна і для чого її застосовують

Діючі речовини цього лікарського засобу поєднують антисептичну та дезінфікуючу дію хлоргексидину з місцевою анестезуючою дією бензокаїну.

Цей лікарський засіб застосовують для симптоматичного місцевого та тимчасового полегшення легких інфекцій порожнини рота та горла, які супроводжуються бількістю та відсутністю підвищення температури, такі як подразнення горла, афонія та невеликі афти в порожнині рота, у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старше.

Слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 2 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Лізіпайна.

Не приймайте Лізіпайну

• якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Лізіпайни:

• якщо Ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як параамінобензойна кислота (PABA), парабени або парафенілдіамін (компонент фарби для волосся)
• якщо у Вас є серйозні або поширені ураження в порожнині рота
• якщо Ви маєте пародонтит (захворювання ясен), оскільки хлоргексидин може сприяти утворенню наддесневих зубних відкладень
• якщо у Вас є пломби на різцях і поверхня пломби або її краї є шорсткими, оскільки під дією хлоргексидину вони можуть набути постійного забарвлення.

Анафілактичні реакції

Повідомлялося про рідкісні, але серйозні алергічні реакції, включаючи летальну анафілаксію, пов’язані з місцевим і пероральним застосуванням хлоргексидину.

Лізіпайна хлоргексидин 5 мг/бензокаїн 2,5 мг не повинна застосовуватися, якщо раніше виникали реакції гіперчутливості на хлоргексидин (включаючи алергічні реакції після застосування ополіскувачів для рота, під час вставки сечових або венозних катетерів, покритих хлоргексидином, або під час передопераційного оброблення шкіри чи підготовки за допомогою душу).

Якщо під час застосування Лізіпайна хлоргексидин 5 мг/бензокаїн 2,5 мг виникнуть симптоми алергічних реакцій, лікування слід негайно припинити, і пацієнт повинен звернутися за медичною допомогою.

Припиніть прийом цього лікарського засобу і негайно зверніться до лікаря, якщо Ви або дитина під Вашим наглядом маєте бліде, сірі або синюваті шкіру, губи або нігтьові пластини, головний біль, запаморочення, утруднення дихання, втому та тахікардію (прискорене серцебиття).

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо у Вас виникли виразки та пошкодження слизової оболонки рота та горла.

Не слід приймати дози, що перевищують рекомендовані в розділі 3 (Як застосовувати Лізіпайну).

Рекомендується дотримуватися належної гігієни рота, щоб зменшити накопичення зубного каменю та можливе забарвлення зубів, яке може викликати хлоргексидин.

Через місцеву анестезуючу дію бензокаїну уникайте вживання їжі або напоїв безпосередньо після прийому таблетки.

Застосовувати під наглядом дорослого у дітей та у осіб із проблемами аспірації та ковтання, оскільки таблетки можуть становити потенційний ризик удушення.

Якщо симптоми тривають або погіршуються, або з’являються нові симптоми, припиніть використання цього лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем.

Діти

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 6 років без попередньої консультації з лікарем.

Діти можуть бути більш чутливими до бензокаїну, як і люди похилого віку та ослаблені пацієнти.

Особливі групи пацієнтів

Люди похилого віку та ослаблені пацієнти можуть бути більш чутливими до бензокаїну.

Інші лікарські засоби та Лізіпайна

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені приймати інші лікарські засоби.

Хоча при дотриманні рекомендованих умов застосування взаємодії не описані, Лізіпайну не слід застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування в роті або горлі без консультації з лікарем або фармацевтом. Це особливо важливо у разі антисептиків для застосування в роті або горлі, сульфаніламідів (лікарських засобів, що використовуються для лікування деяких інфекцій) та інгібіторів холінестерази (наприклад, ліків для лікування хвороби Альцгеймера).

Аніонні сполуки та суспендуючі агенти, що є звичайними компонентами зубних паст, знижують ефективність хлоргексидину, тому після користування зубною пастою слід добре промити ротову порожнину.

Застосування Лізіпайни разом з їжею та напоями

Уникайте вживання їжі або напоїв безпосередньо після прийому цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона, плоду та дитини під час годування груддю, і має контролюватися лікарем.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Невідомо, чи комбінація бензокаїну з хлоргексидином впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо Вам необхідно пройти будь-яке діагностичне обстеження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що Ви застосовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати. Цей лікарський засіб може впливати на дослідження функції підшлункової залози, що використовують бентіромід. Не застосовуйте цей лікарський засіб щонайменше за 3 дні до обстеження та повідомте лікареві.

Лізіпайна містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Лізіпайну

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі, підлітки та діти віком від 6 років: 1 таблетка для розсмоктування кожні 2 або 3 години, розчиняючи її повільно в порожнині рота.

Не слід приймати більше ніж 8 таблеток на добу.

Таблетки для розсмоктування слід повільно розчиняти в порожнині рота, не пережовуючи і не ковтаючи, оскільки їх дія є місцевою і проявляється лише при безпосередньому контакті засобу з ураженою ділянкою. Таблетки не слід пережовувати чи ковтати.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка забезпечує ефект.

Якщо ви помітили, що симптоми погіршуються або тривають більше 2 днів після початку лікування, або якщо з’явилися лихоманка, головний біль, нудота чи блювота, слід якомога швидше звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Лізіпайни, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого засобу.

Ознаки передозування можуть включати: нерозбірливу мову, оніміння, нестійку ходу, розмите чи подвійне бачення, запаморочення, збудження чи судоми, дзвін у вухах, підвищене потовиділення, зниження кількості кисню в крові (блідість, синюшність шкіри, губ і нігтів, утруднене дихання, слабкість, сплутаність свідомості, головний біль, відчуття оглушення, прискорене серцебиття) та, у найтяжчих випадках, смерть. Також може спостерігатися зниження артеріального тиску.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо оцінити за наявними даними.

У деяких випадках можуть виникати подразнення в роті або на кінчику язика, або оніміння язика, які зазвичай є тимчасовими; втрата чутливості в роті; стоматит (запалення слизової оболонки порожнини рота); шелушіння слизової оболонки; відчуття печіння в слизовій оболонці; зміна сприйняття смаку; забарвлення зубів, язика, пломб і штучних зубних протезів; збільшення зубного каменю; анафілактичний шок та анафілактичні реакції (наприклад, кропив’янка, ангіоневротичний набряк та висип).

Також повідомлялося про запалення прислинної залози.

Забарвлення зубів може виникати особливо у тих людей, у яких є накопичення зубних бляшок. Ця зміна кольору зубів не є постійною і може бути усунена за допомогою гігієнічної чистки порожнини рота. Забарвлення пломб може бути постійним. Забарвлення язика зникає самостійно і не є небезпечним.

Може виникнути порушення сприйняття смаку.

Були випадки метгемоглобінемії, спричиненої бензокаїном — серйозного стану, який необхідно негайно лікувати, оскільки він зменшує кількість кисню в крові. Це може відбутися навіть якщо ви вже використовували цей препарат раніше. Припиніть використання препарату і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви або дитина, за яку ви доглядаєте, відчуваєте: утруднене дихання, ціаноз (синюшність шкіри та слизових оболонок), зміни психічного стану, головний біль, втому, утруднення під час фізичних навантажень, прискорення серцевого ритму, запаморочення або втрату свідомості.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії. Вебсайт: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лізіпайна

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не слід зберігати при температурі вище 30 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та ліки, які вам не потрібні, здайте у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

Склад Лізіпайни

• Діючими речовинами є дигідрохлорид хлоргексидину та бензокаїн.
• Інші компоненти: манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза, повідон, стеарат магнію, натрію цикламат (Е-952), натрію сахаринат (Е-954), ароматизатор м’ята.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки для розсмоктування білого кольору, круглі, плоскі, з фаскою.

Препарат упакований у тубу з поліпропілену з кришкою з низькомолекулярного поліетилену, що містить 20 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію:

Opella Healthcare Spain, S.L.

вул. Rosselló i Porcel, 21

08016 Барселона,

Іспанія

Виробник:

Laboratorios Alcalá-Farma, S.L.

Авеніда де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Іспанія

або

Temmler Pharma GmbH

Temmlerstraße 2

35039 Марбург, Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2025 р.

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та картонної упаковки.

Також цю інформацію можна знайти за такою адресою в інтернеті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/12055/P_12055.html

Докладна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es