Лизипайна хлоргексидин 5 мг/бензокаин 2,5 мг таблетки для рассасывания

Испания
Торговое название Лизипайна хлоргексидин 5 мг/бензокаин 2,5 мг таблетки для рассасывания
Форма выпуска таблетки для рассасывания
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Без рецепта
Регистрационный номер 12055
Лизипайна хлоргексидин 5 мг/бензокаин 2,5 мг таблетки для рассасывания таблетки для рассасывания

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лизипайна хлоргексидин 5 мг/бензокаин 2,5 мг таблетки для рассасывания

Дигидрохлорид хлоргексидина / бензокаин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и режим применения препарата, указанные в данной инструкции, или рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При необходимости получения дополнительной консультации или информации обращайтесь к фармацевту.
  • Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в инструкции. См. раздел 4.
  • Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней после начала лечения.

Содержание инструкции

  1. Что такое Лизипайна и для чего она применяется
  2. Что необходимо знать перед началом применения Лизипайны
  3. Как принимать Лизипайну
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Лизипайны
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лизипайна и для чего её применяют

Активные вещества этого лекарственного препарата действуют, сочетая антисептическое и дезинфицирующее действие хлоргексидина с местноанестезирующим действием бензокаина.

Этот препарат применяется для местного и временного симптоматического облегчения лёгких инфекций полости рта и горла, сопровождающихся болью и отсутствием лихорадки, таких как раздражение горла, охриплость голоса и небольшие афтозные поражения полости рта, у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней.

2. Что нужно знать перед применением Лизипайна.

Не принимайте Лизипайну

  • если у вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Лизипайны:

  • если у вас непереносимость других местных анестетиков, таких как парааминобензойная кислота (ПАБК), парабены или парафенилендиамин (компонент краски для волос);
  • если у вас имеются тяжелые или обширные повреждения полости рта;
  • если у вас пародонтит (заболевание дёсен), поскольку хлоргексидин может способствовать увеличению наддесневых зубных отложений;
  • если у вас есть пломбы на резцах, особенно если поверхность пломбы или её края шероховаты, поскольку под действием хлоргексидина они могут приобрести стойкое окрашивание.

Анафилактические реакции

Описаны редкие, но тяжёлые аллергические реакции, включая летальную анафилаксию, связанные с применением хлоргексидина местно и перорально.

Лизипайна хлоргексидин 5 мг/бензокаин 2,5 мг не должна применяться, если ранее уже возникали реакции гиперчувствительности к хлоргексидину (включая аллергические реакции после использования ополаскивателей для рта, при введении мочевых или венозных катетеров, покрытых хлоргексидином, а также при предоперационной обработке кожи или подготовительных душах).

Если во время применения Лизипайны хлоргексидин 5 мг/бензокаин 2,5 мг появляются симптомы аллергических реакций, лечение следует немедленно прекратить, и пациент должен обратиться за медицинской помощью.

Немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу, если у вас или у ребёнка, за которым вы ухаживаете, появляются бледность, серовато-голубой или синюшный цвет кожи, губ или ногтевого ложа, головная боль, головокружение, затруднённое дыхание, усталость и тахикардия (учащённое сердцебиение).

Не принимайте этот препарат, если у вас появляются язвы и повреждения слизистой оболочки полости рта и горла.

Не следует превышать дозировку, рекомендованную в разделе 3 (Как применять Лизипайну).

Рекомендуется соблюдать надлежащую гигиену полости рта для уменьшения накопления зубного налёта и возможного окрашивания зубов, которое может вызывать хлоргексидин.

Из-за местного анестезирующего действия бензокаина избегайте приёма пищи и напитков сразу после рассасывания таблетки.

Применение у маленьких детей и у лиц с нарушениями акта аспирации и глотания должно осуществляться под наблюдением взрослого, поскольку таблетки представляют потенциальную опасность удушья.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, либо появляются новые симптомы, прекратите применение препарата и проконсультируйтесь с врачом.

Дети

Этот препарат не следует назначать детям младше 6 лет без предварительной консультации с врачом.

Дети могут быть более чувствительны к бензокаину, как и пожилые люди и ослабленные пациенты.

Особые группы населения

Пожилые люди и ослабленные пациенты могут быть более чувствительны к бензокаину.

Другие лекарственные препараты и Лизипайна

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Хотя при соблюдении рекомендованных условий применения взаимодействия не описаны, Лизипайна не должна применяться одновременно с другими препаратами для местного применения в полость рта без консультации с врачом или фармацевтом. Особенно важно это при использовании антисептиков для полости рта или горла, сульфаниламидов (препаратов, применяемых при лечении некоторых инфекций) и ингибиторов холинэстеразы (например, препаратов для лечения болезни Альцгеймера).

Анионные соединения и вспомогательные вещества, входящие в состав зубных паст, снижают эффективность хлоргексидина, поэтому после чистки зубов пастой следует тщательно прополоскать рот.

Применение Лизипайны с пищей и напитками

Избегайте приёма пищи и напитков сразу после применения этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Приём лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона, плода и грудного ребёнка и должен контролироваться врачом.

Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Неизвестно, оказывает ли комбинация бензокаина и хлоргексидина влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит пройти диагностические тесты (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты. Данный препарат может взаимодействовать с тестами функции поджелудочной железы, в которых используется бентиромида. Не применяйте этот препарат как минимум за 3 дня до проведения теста и сообщите об этом врачу.

Содержание натрия в Лизипайне

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Лизипайна

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым, подросткам и детям в возрасте 6 лет и старше: по 1 таблетке для рассасывания каждые 2–3 часа, медленно рассасывая её во рту.

Не следует принимать более 8 таблеток в сутки.

Таблетки для рассасывания необходимо медленно рассасывать во рту, не разжёвывая и не проглатывая их, поскольку их действие является местным и проявляется только при непосредственном контакте препарата с поражённым участком. Таблетки нельзя разжёвывать и глотать.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Если вы заметили ухудшение симптомов или их сохранение более чем через 2 дня после начала лечения, а также появление лихорадки, головной боли, тошноты или рвоты, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Если вы приняли Лизипайна больше, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Симптомы передозировки проявляются следующим образом: невнятная речь, сонливость, неустойчивость при ходьбе, нечёткое или двоение в глазах, головокружение, возбуждение или судороги, звон в ушах, усиление потоотделения, снижение содержания кислорода в крови (бледность, сероватость или синюшность кожи, губ и ногтевого ложа, затруднение дыхания, усталость, спутанность сознания, головная боль, ощущение оглушённости, учащённый сердечный ритм и, в наиболее тяжёлых случаях, смерть). Также может наблюдаться снижение артериального давления.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Ниже перечислены побочные эффекты, частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных.

В отдельных случаях могут наблюдаться раздражение полости рта или кончика языка, онемение языка, которые, как правило, носят временный характер; потеря чувствительности во рту; стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта); шелушение слизистой оболочки; ощущение жжения слизистой оболочки; изменение вкусового восприятия; окрашивание зубов, языка, пломб и зубных протезов; увеличение образования зубного налёта; анафилактический шок и анафилактические реакции (например, крапивница, ангионевротический отёк и сыпь).

Также сообщалось о воспалении околоушной слюнной железы.

Окрашивание зубов может возникать особенно у лиц, у которых имеются отложения зубного камня. Это изменение цвета зубов не является постоянным и может быть устранено путём профессиональной чистки полости рта. Окрашивание пломб может быть постоянным. Окрашивание языка исчезает самостоятельно и не представляет опасности.

Может возникать изменение вкусового восприятия.

Отмечались отдельные случаи метгемоглобинемии, вызванной бензокаином — тяжёлого состояния, которое необходимо немедленно лечить, поскольку оно снижает содержание кислорода в крови. Это может произойти даже в том случае, если вы ранее уже использовали данный препарат. Прекратите использование препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас или у ребёнка, находящегося под вашим присмотром, появились следующие симптомы: затруднение дыхания, цианоз (синюшность кожи и слизистых оболочек), нарушение сознания, головная боль, усталость, затруднение при физической нагрузке, учащённое сердцебиение, головокружение или потеря сознания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лизипайны

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не храните этот препарат при температуре выше 30 °C.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация.

Состав Лизипайны

  • Активные вещества: дигидрохлорид хлоргексидина и бензокаин.
  • Другие компоненты: маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, повидон, стеарат магния, натрия цикламат (Е-952), натрия саккарин (Е-954), ароматизатор «мята».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки для рассасывания белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями.

Выпускаются в упаковке по 20 таблеток в тубе из полипропилена с пробкой из низкоплотного полиэтилена.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение:

Opella Healthcare Spain, S.L.

Улица Россельо-и-Порсель, 21

08016 Барселона,

Испания

Производитель:

Laboratorios Alcalá-Farma, S.L.

Авенюда-де-Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Испания

или

Temmler Pharma GmbH

Temmlerstraße 2

35039 Марбург, Германия

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2025 г.

Подробную и актуальную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке.

Также вы можете получить эту информацию по следующему адресу в интернете:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/12055/P_12055.html

Актуальная и подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es