Lizipaina clorhexidina 5 mg/benzocaina 2,5 mg compresse da sciogliere

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Lizipaina Clorhexidina 5 mg/ Benzocaina 2,5 mg compresse orosolubili

Clorhexidina dicloridrato/ Benzocaina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestare effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se la sua condizione peggiora o se non migliora entro 2 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Lizipaina e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lizipaina
3. Come prendere Lizipaina
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Lizipaina
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Lizipaina e a cosa serve

I principi attivi di questo medicinale agiscono combinando l'azione antisettica e disinfettante della clorexidina con l'azione anestetica locale della benzocaina.

Questo medicinale è utilizzato per il sollievo sintomatico locale e temporaneo delle infezioni leggere della bocca e della gola che si presentano con dolore e senza febbre, come irritazione della gola, afonia e piccole afte orali, per adulti, adolescenti e bambini di 6 anni o più.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora entro 2 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Lizipaina.

Non prenda Lizipaina

• se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Lizipaina:

• se non tollera altri anestetici locali come l’acido paraamminobenzoico (PABA), i parabeni o la parafenilendiamina (un componente delle tinture per capelli)
• se ha lesioni gravi o estese in bocca
• se soffre di parodontite (malattia delle gengive), poiché la clorhexidina può causare un aumento del tartaro sopragengivale
• se ha otturazioni nei denti incisivi e se la superficie dell’otturazione o i suoi margini sono irregolari, poiché con la clorhexidina possono assumere una colorazione permanente.

Reazioni anafilattiche

Sono state segnalate reazioni allergiche rare ma gravi, compresa anafilassi letale, associate all’uso di clorhexidina per via topica e orale.

Lizipaina clorhexidina 5 mg/benzocaina 2,5 mg non deve essere utilizzato in caso di reazioni di ipersensibilità pregresse alla clorhexidina (incluse reazioni allergiche successive all’uso di collutori, durante l’inserzione di cateteri urinari o venosi rivestiti di clorhexidina e con lavaggi cutanei prechirurgici o docce preparatorie).

Se durante l’uso di Lizipaina clorhexidina 5 mg/benzocaina 2,5 mg compaiono sintomi di reazioni allergiche, il trattamento deve essere immediatamente interrotto e il paziente deve cercare assistenza medica.

Interrompa l’assunzione di questo medicinale e si rechi immediatamente dal medico se lei o un bambino sotto la sua responsabilità sviluppate pallore cutaneo, delle labbra o della superficie delle unghie di colore grigio o bluastro, mal di testa, vertigini, difficoltà respiratorie, affaticamento e tachicardia (battito cardiaco rapido).

Non prenda questo medicinale se compaiono lesioni e ulcerazioni in bocca e in gola.

Non deve assumere dosi superiori a quelle raccomandate al punto 3 (Come prendere Lizipaina).

Si raccomanda di mantenere un’adeguata igiene orale per ridurre l’accumulo di tartaro e la possibile colorazione dei denti causata dalla clorhexidina.

A causa dell’azione anestetica locale della benzocaina, eviti di mangiare o bere immediatamente dopo aver assunto una compressa.

Utilizzare sotto la supervisione di un adulto nei bambini piccoli e in soggetti con problemi di aspirazione e deglutizione, poiché le compresse rappresentano un potenziale rischio di soffocamento.

Se i sintomi persistono o peggiorano, o se compaiono nuovi sintomi, interrompa l’uso di questo medicinale e consulti il medico.

Bambini

Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 6 anni senza aver prima consultato il medico.

I bambini possono essere più sensibili alla benzocaina, così come le persone anziane e i pazienti debilitati.

Popolazioni speciali

Le persone anziane e i pazienti debilitati possono essere più sensibili alla benzocaina.

Altri medicinali e Lizipaina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Anche se non sono state descritte interazioni nelle condizioni di uso raccomandate, Lizipaina non deve essere utilizzato contemporaneamente ad altri medicinali da applicare in bocca senza aver consultato il medico o il farmacista. Ciò è particolarmente importante nel caso di antisettici per uso orale o in gola, sulfamidici (medicinali utilizzati nel trattamento di alcune infezioni) e medicinali inibitori della colinesterasi (ad esempio medicinali per l’Alzheimer).

I composti anionici e gli agenti sospensivi, componenti abituali dei dentifrici, riducono l’efficacia della clorhexidina; pertanto è necessario sciacquare accuratamente la bocca dopo aver usato il dentifricio.

Uso di Lizipaina con cibi e bevande

Eviti di mangiare o bere immediatamente dopo aver assunto questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

L’assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l’embrione, il feto e il neonato allattato ed è necessario che sia controllata dal medico.

Se è in gravidanza o in allattamento, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non è noto se la combinazione di benzocaina e clorhexidina abbia effetto sulla capacità di guidare o di usare macchinari.

Interferenze con test diagnostici

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta usando questo medicinale, poiché potrebbe alterarne i risultati. Questo medicinale può interferire con i test di funzionalità pancreatica che utilizzano bentiromida. Non usi questo medicinale almeno 3 giorni prima dell’esame e informi il medico.

Lizipaina contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò equivale a essere essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Lizipaina

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 6 anni: 1 compressa orale ogni 2 o 3 ore, da sciogliere lentamente in bocca.

Non deve assumere più di 8 compresse al giorno.

Le compresse orali devono essere sciolte lentamente in bocca, senza masticarle né ingerirle, poiché l'azione è locale e si manifesta soltanto quando il prodotto è a contatto diretto con la zona interessata. Le compresse non devono essere masticate né inghiottite.

Usi sempre la dose minima efficace.

Se nota che i sintomi peggiorano o persistono per più di 2 giorni dopo l'inizio del trattamento, oppure se compaiono febbre, mal di testa, nausea o vomito, deve consultare il medico il più presto possibile.

Se assume più Lizipaina del dovuto

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

I segni di sovradosaggio si manifestano con: balbuzie, intorpidimento, andatura barcollante, visione offuscata o doppia, vertigini, eccitazione o convulsioni, ronzio alle orecchie, aumento della sudorazione, riduzione della quantità di ossigeno nel sangue (pelle, labbra e contorno delle unghie pallidi, grigi o bluastri, difficoltà respiratorie, affaticamento, confusione, mal di testa, sensazione di stordimento e battito cardiaco accelerato) e morte nei casi più gravi. Può inoltre verificarsi una diminuzione della pressione arteriosa.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stimata a partire dai dati disponibili.

In alcuni casi possono verificarsi irritazioni della bocca o della punta della lingua o intorpidimento della lingua, che di solito sono transitori; perdita di sensibilità nella bocca; stomatite (infiammazione della mucosa orale); desquamazione della mucosa; sensazione di bruciore della mucosa; alterazione della percezione del gusto; colorazione di denti, lingua, otturazioni e protesi dentarie; aumento del tartaro; shock anafilattico e reazioni anafilattiche (ad esempio orticaria, angioedema ed eruzioni cutanee).

È stata inoltre segnalata infiammazione della ghiandola parotide.

La colorazione dei denti può manifestarsi soprattutto in persone con accumuli di placca o tartaro sui denti. Questa alterazione del colore dei denti non è permanente e può essere rimossa mediante una pulizia dentale. L’alterazione del colore delle otturazioni può invece essere permanente. L’alterazione del colore della lingua scompare spontaneamente e non è pericolosa.

Può verificarsi un’alterazione della percezione del gusto.

È stato riportato qualche caso di metemoglobinemia indotta dalla benzocaina, una condizione grave che deve essere trattata immediatamente poiché riduce la quantità di ossigeno nel sangue. Ciò può accadere anche se in precedenza si è già utilizzato questo prodotto. Interrrompa immediatamente l’uso del prodotto e cerchi assistenza medica se lei o un bambino sotto la sua responsabilità manifestate: difficoltà respiratorie, cianosi (colorazione bluastra della pelle e delle mucose), alterazioni dello stato mentale, mal di testa, affaticamento, difficoltà ad esercitarsi, battito cardiaco accelerato, capogiri o perdita di coscienza.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano. Sito web: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Lizipaina

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non deve essere conservato a una temperatura superiore a 30ºC.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere eliminati attraverso gli scarichi né gettati nella spazzatura. Depositare gli imballaggi e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare gli imballaggi e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

Composizione di Lizipaina

• I principi attivi sono cloridrato di clorhexidina diidrocloruro e benzocaina.
• Gli altri componenti sono mannitolo (E-421), cellulosa microcristallina, povidone, stearato di magnesio, ciclamato di sodio (E-952), saccarina sodica (E-954), aroma di mentolo.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse orosolubili bianche, rotonde, piatte e bisellate.

Confezionato in un contenitore da 20 compresse in tubo di polipropilene e tappo in polietilene a bassa densità.

Titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Barcellona,

Spagna

Responsabile della produzione:

Laboratorios Alcalá-Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Spagna

oppure

Temmler Pharma GmbH

Temmlerstraße 2

35039 Marburg Germania

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2025.

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio.

È inoltre possibile accedere a tali informazioni all'indirizzo internet seguente:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/12055/P_12055.html

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es