Lizipaina chlorheksydyna 5 mg/benzokaina 2,5 mg tabletki do ssania

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lizipaina Chlorheksydyna 5 mg/ Benzokaina 2,5 mg tabletki do ssania

Chlorheksydyna dichlorowodoran/ Benzokaina

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w tej ulotce lub taką, jaką podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować informacji zawartych w niej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 2 dniach leczenia.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Lizipaina i w jakim celu jest stosowana
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lizipainy
3. Jak stosować Lizipainę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lizipainę
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Lizipaina i do czego służy

Substancje czynne tego leku działają łącząc działanie przeciwbakteryjne i odkażające chlorheksydyny z działaniem znieczulającym miejscowym benzokainy.

Lek ten stosuje się do miejscowego i tymczasowego łagodzenia objawów lekkich infekcji jamy ustnej i gardła towarzyszących bólem bez gorączki, takich jak podrażnienie gardła, chrypka i drobne aftki jamy ustnej, u dorosłych, nastolatków oraz dzieci w wieku od 6 lat.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia się po upływie 2 dni.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lizipaina.

Nie przyjmuj Lizipaina

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Lizipaina:

• jeśli nie tolerujesz innych znieczuleń miejscowych, takich jak kwas paraaminobenzoesowy (PABA), parabeny lub parafenylenodiamina (składnik farb do włosów)
• jeśli masz poważne lub rozległe obrażenia jamy ustnej
• jeśli cierpisz na periodontozę (chorobę dziąseł), ponieważ chlorheksydyna może powodować zwiększone odkładanie się kamienia nazębnego ponad dziąsła
• jeśli masz wypełnienia w zębach siecznych, a powierzchnia wypełnienia lub jej krawędzie są chropowate, ponieważ mogą one trwale zabarwić się pod wpływem chlorheksydyny.

Reakcje anafilaktyczne

Zarejestrowano rzadkie, ale poważne reakcje alergiczne, w tym śmiertelną anafilaksję, związane ze stosowaniem chlorheksydyny drogą zewnętrzną i doustną.

Lizipaina chlorheksydyna 5 mg/benzokaina 2,5 mg nie powinna być stosowana, jeśli wcześniej występowały reakcje nadwrażliwości na chlorheksydynę (w tym reakcje alergiczne po stosowaniu płukanek do ust, podczas zakładania cewników moczowych lub żylnych pokrytych chlorheksydyną oraz po myciu skóry przed zabiegiem chirurgicznym lub kąpielach przygotowujących).

Jeśli podczas stosowania Lizipaina chlorheksydyna 5 mg/benzokaina 2,5 mg wystąpią objawy reakcji alergicznych, leczenie należy natychmiast przerwać, a pacjent powinien jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Przestań stosować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli u Ciebie lub u dziecka, którego opiekunem jesteś, pojawi się blada, szarawa lub niebieskawa skóra, wargi lub płytki paznokciowe, ból głowy, zawroty głowy, trudności w oddychaniu, osłabienie i tachykardia (przyspieszone bicie serca).

Nie przyjmuj tego leku, jeśli pojawią się rany i owrzodzenia w jamie ustnej i gardle.

Nie należy przyjmować dawek wyższych niż zalecane w punkcie 3 (Jak stosować Lizipaina).

Zaleca się utrzymywanie odpowiedniej higieny jamy ustnej w celu zmniejszenia odkładania się kamienia nazębnego i możliwego zabarwienia zębów, które może być spowodowane przez chlorheksydynę.

Ze względu na działanie znieczulające miejscowe benzokainy, należy unikać jedzenia i picia bezpośrednio po zażyciu tabletki.

Lek należy stosować pod nadzorem dorosłego u małych dzieci oraz u osób z problemami z połykaniem i zagrożeniem aspiracją, ponieważ tabletki stanowią potencjalne ryzyko uduszenia.

Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, lub jeśli pojawią się nowe objawy, należy przerwać stosowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem.

Dzieci

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6. roku życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Dzieci mogą być bardziej wrażliwe na działanie benzokainy, podobnie jak osoby starsze i chore osoby osłabione.

Grupy specjalne

Osoby starsze i chore osoby osłabione mogą być bardziej wrażliwe na działanie benzokainy.

Inne leki i Lizipaina

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mogłeś potrzebować przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Chociaż nie opisano interakcji w warunkach zalecanego stosowania, Lizipaina nie powinna być stosowana jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w jamie ustnej bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Jest to szczególnie ważne w przypadku środków odkażających stosowanych w jamie ustnej lub gardle, sulfamidów (leków stosowanych w leczeniu niektórych infekcji) oraz leków będących inhibitorami cholinesterazy (np. leków stosowanych w chorobie Alzheimera).

Zw. anionowe i środki zawieszające, które są typowymi składnikami past do zębów, zmniejszają skuteczność chlorheksydyny, dlatego należy dokładnie przepłukać usta po szczotkowaniu zębami.

Stosowanie Lizipaina z pokarmami i napojami

Unikaj jedzenia i picia bezpośrednio po zażyciu tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embriona, płodu i niemowlęcia karmionego piersią i powinno być nadzorowane przez lekarza.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie wiadomo, czy kombinacja benzokainy i chlorheksydyny wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki. Ten lek może wpływać na badania funkcji trzustki wykorzystujące bentirotyd. Nie stosuj tego leku co najmniej 3 dni przed badaniem i poinformuj o tym lekarza.

Lizipaina zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Lizipaina

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli, nastolatkowie oraz dzieci w wieku od 6 lat: 1 tablet do ssania co 2 lub 3 godziny, rozpuszczany powoli w jamie ustnej.

Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek dziennie.

Tabletki do ssania należy rozpuszczać powoli w jamie ustnej, nie żując ani nie połykając ich, ponieważ działanie leku jest lokalne i ujawnia się wyłącznie wtedy, gdy produkt znajduje się w bezpośrednim kontakcie z obszarem objętym chorobą. Tabletek nie należy żuć ani połykać.

Należy zawsze stosować najniższą skuteczną dawkę.

Jeśli zauważysz pogorszenie objawów lub ich utrwanie przez ponad 2 dni od rozpoczęcia leczenia, a także pojawienie się gorączki, bólu głowy, nudności lub wymiotów, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Lizipaina

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Objawy przedawkowania objawiają się m.in.: niezwiązana mowa, osłabienie, chwiejny chód, zamazane lub podwójne widzenie, zawroty głowy, pobudzenie lub napady drgawkowe, dzwonienie w uszach, zwiększone pocenie się, spadek stężenia tlenu we krwi (bladość, szarawe lub sinawe zabarwienie skóry, warg i brzegów paznokci, trudności w oddychaniu, zmęczenie, dezorientacja, ból głowy, uczucie oszołomienia, przyspieszony rytm serca) oraz śmierć w najcięższych przypadkach. Może również wystąpić obniżenie ciśnienia tętniczego.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zauważono następujące działania niepożądane, których częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych.

W niektórych przypadkach mogą wystąpić podrażnienia jamy ustnej lub końcówki języka lub znieczulenie języka, które zazwyczaj są przejściowe; brak wrażliwości w jamie ustnej; stomatyt (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej); odłamywanie się błony śluzowej; uczucie pieczenia błony śluzowej; zmiana wrażliwości smakowej; przebarwienie zębów, języka, wypełnień i protez zębowych; zwiększenie kamienia nazębnego; szok anafilaktyczny oraz reakcje anafilaktyczne (np. pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i wysypka).

Zgłoszono również zapalenie ślinianki przyusznej.

Przebarwienie zębów może pojawić się szczególnie u osób, u których występuje nagromadzenie płytki nazębnej. To zaburzenie barwy zębów nie jest trwałe i można je usunąć poprzez higienę jamy ustnej. Zaburzenie barwy wypełnień może być trwałe. Zaburzenie barwy języka ustępuje samoistnie i nie jest niebezpieczne.

Może wystąpić zaburzenie wrażliwości smakowej.

Zgłoszono pojedyncze przypadki metahemoglobinemii wywołanej przez benzokainę – stanu stanu zagrożenia życia, który należy natychmiast leczyć, ponieważ zmniejsza ilość tlenu w krwi. Może to wystąpić nawet wtedy, gdy wcześniej stosowano ten produkt. Należy natychmiast przerwać stosowanie produktu i zasięgnąć pomocy medycznej, jeśli u Ciebie lub u dziecka przebywającego pod Twoją opieką wystąpią: trudności w oddychaniu, cianozę (sinocenie skóry i błon śluzowych), zaburzenia świadomości, ból głowy, zmęczenie, trudności z wykonywaniem wysiłku, przyspieszone tętno, zawroty głowy lub utrata przytomności.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi. Strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie Lizipainy

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy przechowywać tego leku w temperaturze wyższej niż 30°C.

Nie należy stosować tego leku po dacie przydatności do użycia podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data przydatności do użycia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Odpakowania i niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje.

Skład Lizipaina

• Substancjami czynnymi są chlorheksydyny dihydrochloride i benzokaina.
• Pozostałe składniki to mannitol (E-421), celuloza mikrokryształowa, povidon, stearynian magnezu, cyklaminian sodu (E-952), sacharynian sodu (E-954), zapach mentolowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki do ssania w postaci białych, okrągłych, płaskich i ściętych krawędzi tabletek.

Dostępne w opakowaniu zawierającym 20 tabletek w tubie z polipropylenu z kapslem z polietylenu o niskiej gęstości.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Opella Healthcare Spain, S.L.

ul. Rosselló i Porcel, 21

08016 Barcelona,

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Laboratorios Alcalá-Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Hiszpania

lub

Temmler Pharma GmbH

Temmlerstraße 2

35039 Marburg Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Listopad 2025.

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) Kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu.

Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/12055/P_12055.html

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es