Кувенакс 35 мкг/порція розчин для назального розпилювання
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для користувача
Вступ
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Кувенакс 35 мкг/порція розчин для назального розпилювання
Оксиметазоліну гідрохлорид
Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Слідуйте точній інструкції щодо застосування лікарського засобу, наведеній у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде покращення протягом 3 днів.
Зміст інструкції:
- Що таке Кувенакс і для чого він застосовується.
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Кувенакс
- Як застосовувати Кувенакс
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Кувенаксу
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Кувенакс і для чого його застосовують
Цей лікарський засіб належить до групи, яка називається симпатикоміметики. Це лікарський засіб, що містить оксиметазолін як діючу речовину, яка є назальним деконгестантом. Після застосування в носі він спричиняє зняття набряку та покращення носового прохідності.
Цей лікарський засіб призначений для місцевого симптоматичного полегшення носової закладеності, наприклад, при застуді та ринітах.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Кувенакс
Не застосовуйте Кувенакс
Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до оксиметазоліну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
.
Якщо вам нещодавно проводили операцію на голові.
Обережність та застереження
Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування Кувенакс:
Якщо ви проходите лікування антидепресантами, фенотіазинами (заспокійливими засобами) або метілдофою (для зниження артеріального тиску).
- Якщо у вас були або є, навіть якщо це відбувалося лише раз, будь-які з наступних захворювань або симптомів:
- Якщо у вас підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)
- Якщо у вас підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія)
- Якщо у вас є захворювання серця або серцево-судинної системи
- Якщо у вас є захворювання простати з утрудненим сечовипусканням (гіперплазія простати)
- Якщо у вас є захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз)
- Якщо ви коли-небудь страждали від безсоння або запаморочення під час застосування інших симпатомиметичних засобів, наприклад, тих, що використовуються для лікування захворювань серця, гіпотонії (низького артеріального тиску) або астми.
У рідких випадках оксиметазолін може посилювати симптоми носової закладеності замість їх зменшення; це пов’язано з тим, що його дія є тимчасовою, а тривале застосування може призвести до такого ефекту, який відомий як «ефект рикошету».
Не перевищуйте дозу, рекомендовану в розділі 3. Як застосовувати Кувенакс.
Щоб уникнути поширення інфекції, лікарський засіб не повинен використовуватися кількома особами, а дозатор слід після кожного застосування очищати чистою вологою ганчіркою.
Діти та підлітки
Не застосовувати дітям молодше 6 років без консультації з лікарем.
Застосування у осіб старше 65 років
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки літні люди більш чутливі до дії цього лікарського засобу.
Інші лікарські засоби та Кувенакс
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися особам, які приймають або приймали протягом останніх двох тижнів: трициклічні антидепресанти або інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (ліки, що використовуються для лікування депресії) або метілдофу (ліки для зниження артеріального тиску).
Також не слід застосовувати при одночасному лікуванні фенотіазинами (заспокійливими засобами) або ліками для лікування астми.
Застосування Кувенакс разом із їжею, напоями та алкоголем
Споживання їжі не впливає на ефективність цього лікарського засобу.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності та годування грудьми.
Перед застосуванням лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Зверніть увагу на свою реакцію на ліки, оскільки в окремих випадках при звичайних дозах може виникати сонливість. У такому разі не керуйте транспортними засобами і не працюйте з небезпечними механізмами.
Кувенакс містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,014 мг бензалконію хлориду в кожному спреї.
Бензалконію хлорид може викликати подразнення або запалення всередині носа, особливо при тривалому застосуванні.
3. Як застосовувати Кувенакс
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій анотації, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів — зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та діти старше 6 років: 1 порція в кожний ніздревий хід 2 рази на добу, не більше, 1 раз вранці та 1 раз увечері. За необхідності дорослі можуть вводити по 2 порції в кожний ніздревий хід під час кожного застосування.
Діти молодше 6 років: цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 6 років.
Цей лікарський засіб застосовується назально.
Якщо Ви використовуєте його вперше або не користувалися ним протягом тривалого часу, необхідно підготувати дозатор. Для цього, тримаючи флакон на відстані від тіла, кілька разів натисніть на дозатор, доки не почне виділятися розпилений рідкий розчин.
Перед застосуванням необхідно видалити наявні носові виділення, добре висмиктавши ніс.
Під час введення порції лікарського засобу слід тримати голову прямо.
Введіть наконечник у ніздревий хід так, щоб він не повністю закривав отвір. Під час натискання на дозатор м’яко вдихайте, щоб забезпечити рівномірний розподіл лікарського засобу по ніздревому ходу.
Для запобігання інфікуванню після кожного використання та перед закриттям упаковки необхідно протерти кінець наконечника чистою вологою серветкою. Крім того, кожен флакон повинен використовуватися лише однією особою.
Якщо симптоми погіршуються або не зникають після 3 днів лікування, припиніть лікування та зверніться до свого лікаря.
Якщо Ви застосували Кувенакс у більшій кількості, ніж слід
При застосуванні надмірних або надто тривалих доз можуть виникнути головний біль, тремтіння, безсоння, підвищена пітливість, порушення сну, серцебиття, почуття нервозності.
У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91.5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Якщо Ви забули застосувати Кувенакс
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо це необхідно, продовжуйте застосовувати лікарський засіб згідно з вказівками, наведеними в розділі 3. Як застосовувати Кувенакс.
Якщо Ви припинили лікування Кувенаксом
Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час періоду застосування оксиметазоліну спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо встановити точно:
Побічні ефекти, що можуть виникати найчастіше:
Печіння у місці застосування, сухість, свербіж слизової оболонки носа або чхання.
Побічні ефекти, що можуть виникати дуже рідко:
Тривожність, збудження, безсоння, галюцинації, тремор, порушення сну у дітей. Тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску. Головний біль, нудота, ексантема (покрасніння шкіри).
Надмірне або тривале застосування цього лікарського засобу може призвести до посилення носової закладеності.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Кувенаксу
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.
Для цього лікарського засобу не існує особливих умов зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після {CAD.}. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.
Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті збору Постій СІГРЕ (Punto SIGRE) у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Кувенаксу
Діючою речовиною є: оксиметазолін гідрохлорид.
- Інші допоміжні речовини: бензалконію хлорид (0,014 мг на порцію), калію дигідрофосфат, натрію гідрофосфат безводний, очищена вода.
Кожна порція містить 35 мкг оксиметазоліну гідрохлориду в 0,07 мл розчину для назального розпилювання.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Препарат є рідким, безбарвним і прозорим розчином.
Упаковка з дозувальним насосом білого кольору містить 15 мл розчину для назального розпилювання.
Тримач ліцензії на введення в обіг:
PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.
Ctra. A-431 Km.19
14720 Almodóvar del Río (Córdoba)
Виробник:
PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.
Ctra. A-431 Km.19
14720 Almodóvar del Río (Córdoba)
Іспанія
Ця інструкція була схвалена у серпні 2009 року