Кувенакс 35 мкг/пультсация раствор для небулайзера назального
Испания
Содержание
Инструкция: Информация для пациента
Введение
ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Кувенакс 35 мкг/пультсация раствор для небулайзера назальный
Оксиметазолина гидрохлорид
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
Строго соблюдайте указания по применению лекарственного средства, приведённые в данной инструкции, или рекомендации вашего врача, фармацевта или медсестры.
- Сохраняйте инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
- При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.
Содержание инструкции:
- Что такое Кувенакс и для чего он применяется.
- Что вам необходимо знать перед применением Кувенакса.
- Как применять Кувенакс.
- Возможные побочные эффекты.
- Условия хранения Кувенакса.
- Содержимое упаковки и дополнительная информация.
1. Что такое Кувенакс и для чего его применяют
Этот препарат относится к группе, называемой симпатомиметиками. Это лекарственное средство содержит оксиметазолин в качестве действующего вещества, которое является назальным деконгестантом. При применении в носу препарат вызывает деконгестивный эффект и улучшает носовое дыхание.
Препарат показан для местного симптоматического облегчения заложенности носа, например, при простуде и ринитах.
2. Что Вам необходимо знать перед применением Кувенакс
Не используйте Кувенакс
Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к оксиметазолину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если Вам недавно была проведена операция на голове.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Кувенакс:
Если Вы принимаете антидепрессанты, фенотиазины (успокаивающие средства) или метилдопу (для снижения артериального давления).
- Если у Вас была или есть, даже если это произошло всего один раз, любая из следующих болезней или симптомов:
- Повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет)
- Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)
- Заболевания сердца или сердечно-сосудистой системы
- Заболевания простаты, сопровождающиеся затруднением мочеиспускания (гипертрофия простаты)
- Заболевания щитовидной железы (гипертиреоз)
- Если у Вас ранее возникали бессонница или головокружение при лечении другими симпатомиметическими препаратами, например, теми, которые используются для лечения заболеваний сердца, гипотензии (низкого артериального давления) или астмы.
В редких случаях оксиметазолин может усиливать симптомы заложенности носа вместо их уменьшения; это связано с тем, что его действие является временным, а длительное применение может привести к такому эффекту, известному как «рекомбатный эффект» (эффект отскока).
Не превышайте дозу, указанную в разделе 3 «Как применять Кувенакс».
Для предотвращения заражения лекарственное средство не должно использоваться более чем одним человеком, а распылитель следует всегда очищать после каждого применения чистой влажной салфеткой.
Дети и подростки
Не применять у детей младше 6 лет без консультации с врачом.
Применение у лиц старше 65 лет
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку пожилые люди более чувствительны к действию этого лекарственного средства.
Другие лекарственные средства и Кувенакс
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарственные средства.
Этот препарат не следует применять пациентам, которые принимают или принимали в течение последних двух недель: трициклические антидепрессанты или ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) (препараты, используемые для лечения депрессии) или метилдопу (препарат для снижения артериального давления).
Также не следует применять при одновременном лечении фенотиазинами (успокаивающими средствами) или препаратами для лечения астмы.
Применение Кувенакс вместе с пищей, напитками и алкоголем
Приём пищи не влияет на эффективность этого лекарственного средства.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Этот препарат не следует применять во время беременности и лактации.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением лекарственного средства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Обратите внимание на свою реакцию на препарат, поскольку при обычных дозах в некоторых случаях может возникать сонливость. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и опасными механизмами.
Кувенакс содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 0,014 мг бензалкония хлорида в каждом распылении.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
3. Как применять Кувенакс
Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.
Рекомендуемая доза:
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 пульсации в каждый носовой ход не более 2 раз в день — 1 раз утром и 1 раз вечером. При необходимости у взрослых при каждом применении можно сделать вторую пульсацию в каждый носовой ход.
Дети младше 6 лет: применение данного препарата не рекомендуется у детей младше 6 лет.
Этот препарат предназначен для назального применения.
Если вы используете его впервые или не пользовались им в течение длительного времени, необходимо сначала подготовить распылитель. Для этого, держа флакон на расстоянии от тела, нажимайте на распылитель несколько раз, пока не появится мелкодисперсный аэрозоль.
Перед применением необходимо удалить имеющиеся носовые выделения, тщательно высморкавшись.
При введении дозы держите голову прямо.
Поместите наконечник аппликатора в носовой ход так, чтобы он не полностью перекрывал его. Во время нажатия на аппликатор мягко вдыхайте, чтобы обеспечить равномерное распределение препарата по носовой полости.
Для предотвращения заражения после каждого использования и перед закрытием флакона необходимо протереть наконечник аппликатора чистой влажной салфеткой. Кроме того, каждый флакон должен использоваться только одним человеком.
Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 3 дней лечения, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Если вы применили Кувенакс в большей дозе, чем положено
При применении чрезмерных или слишком частых доз может возникнуть головная боль, дрожь, бессонница, повышенное потоотделение, нарушения сна, сердцебиение, нервозность.
В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.5620420, указав название препарата и количество принятого вещества.
Если вы забыли применить Кувенакс
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При необходимости снова начните применение, как указано в разделе 3. Как применять Кувенакс.
Если вы прекратили лечение Кувенаксом
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.
В период применения оксиметазолина были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно:
Побочные эффекты, возникающие наиболее часто:
Жжение в месте применения, сухость, зуд слизистой оболочки носа или чихание.
Побочные эффекты, возникающие очень редко:
Тревожность, беспокойство, бессонница, галлюцинации, тремор и нарушения сна у детей. Тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления. Головная боль, тошнота, экзантема (покраснение кожи).
Чрезмерное или длительное применение этого лекарственного средства может привести к усилению носовой заложенности.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Хранение Кувенакса
Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после {CAD.}. Срок годности — последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Состав Кувенакса
Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид.
- Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0,014 мг на пультсацию), дигидрофосфат калия, гидрофосфат динатрия безводный, вода очищенная.
Каждая пультсация содержит 35 мкг гидрохлорида оксиметазолина в 0,07 мл раствора для небулайзера назального.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Препарат представляет собой бесцветный прозрачный жидкий раствор.
Упаковка с дозирующим насосом белого цвета содержит 15 мл раствора для небулайзера назального.
Держатель регистрационного удостоверения:
PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.
Ctra. A-431 Km.19
14720 Almodóvar del Río (Córdoba)
Производитель:
PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.
Ctra. A-431 Km.19
14720 Almodóvar del Río (Córdoba)
Испания
Настоящая инструкция была утверждена в августе 2009 года