Cuvénax 35 microgrammi/puff soluzione per nebulizzazione nasale
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
CUVENAX 35 microgrammi/erogazione soluzione per spray nasale
Oximetazolina, cloridrato
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico, farmacista o infermiere.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, consulti il suo farmacista.
- Se nota effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 3 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos’è Cuvenax e a cosa serve.
- Cosa deve sapere prima di usare Cuvenax
- Come usare Cuvenax
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Cuvenax
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Cuvenax e a cosa serve
Questo medicamento appartiene al gruppo dei simpaticomimetici. È un medicamento che contiene ossimetazolina come principio attivo, un decongestionante nasale. Quando viene somministrato per via nasale, determina una decongestione e un miglioramento della ventilazione nasale.
Questo medicamento è indicato per il sollievo sintomatico locale della congestione nasale, come nel caso di raffreddore e riniti.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Cuvenax
Non usi Cuvenax
Se è allergico (ipersensibile) all'ossimetazolina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (indicati nella sezione 6).
Se le è stata recentemente eseguita un'operazione alla testa.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a usare Cuvenax:
Se sta seguendo un trattamento con antidepressivi, fenotiazine (tranquillanti) o metildopa (per abbassare la pressione arteriosa).
- Se ha avuto o soffre attualmente, anche se solo una volta, di una delle seguenti malattie o sintomi:
- Se ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete mellito)
- Se ha la pressione alta (ipertensione arteriosa)
- Se soffre di una malattia cardiaca o circolatoria
- Se soffre di una malattia della prostata con difficoltà a urinare (ipertrofia prostatica)
- Se soffre di una malattia della tiroide (ipertiroidismo)
- Se in precedenza ha mai sofferto di insonnia o vertigini durante il trattamento con altri medicinali simpaticomimetici, come ad esempio quelli utilizzati per trattare malattie cardiache, ipotensione (pressione bassa) o asma.
In rari casi l'ossimetazolina può aumentare i sintomi di congestione nasale anziché ridurli; ciò è dovuto al fatto che i suoi effetti sono temporanei e all'uso prolungato che può provocare questo risultato, noto come effetto rimbalzo.
Non superi la dose raccomandata indicata nella sezione 3. Come usare Cuvenax.
Per evitare contagio, il medicinale non deve essere utilizzato da più di una persona e l'applicatore deve essere sempre pulito dopo ogni uso con un panno pulito e umido.
Bambini e adolescenti
Non utilizzare nei minori di 6 anni senza consultare il medico.
Uso negli anziani oltre i 65 anni
Consulti il medico o il farmacista poiché le persone anziane sono più sensibili agli effetti di questo medicinale.
Altri medicinali e Cuvenax
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Questo medicinale non deve essere utilizzato da persone che stanno assumendo o hanno assunto negli ultimi due settimane: antidepressivi triciclici o inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) (medicinali utilizzati per trattare la depressione) o metildopa (medicinale per abbassare la pressione arteriosa).
Non deve essere inoltre utilizzato se sta seguendo un trattamento con fenotiazine (tranquillanti) o con medicinali per il trattamento dell'asma.
Uso di Cuvenax con cibi, bevande e alcol
L'assunzione di cibi non influenza l'efficacia di questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Questo medicinale non deve essere somministrato durante la gravidanza né durante l'allattamento.
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere un medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Faccia attenzione alla sua reazione al medicinale poiché, in alcuni casi, alle dosi abituali può verificarsi sonnolenza. In tal caso, non guidi né maneggi macchinari pericolosi.
Cuvenax contiene cloruro di benzalconio
Questo medicinale contiene 0,014 mg di cloruro di benzalconio per ogni spruzzo.
Il cloruro di benzalconio può causare irritazione o infiammazione all'interno del naso, specialmente se utilizzato per periodi prolungati.
3. Come utilizzare Cuvenax
Segua esattamente le istruzioni per l’uso del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti e bambini oltre i 6 anni: applicare 1 pressione in ciascun orifizio nasale, fino a un massimo di 2 volte al giorno, una volta al mattino e una alla sera. Se necessario, negli adulti, ad ogni applicazione si può effettuare una seconda pressione in ciascun orifizio nasale.
Bambini al di sotto dei 6 anni: questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 6 anni.
Questo medicinale è per uso nasale.
Se è la prima volta che lo si utilizza o non viene usato da tempo, è necessario caricare l’erogatore. A tal fine, tenendo il contenitore lontano dal corpo, premere l’erogatore più volte finché non esce il liquido sotto forma di nebulizzazione.
Prima dell’applicazione, eliminare i fluidi nasali presenti, soffiando bene il naso.
Per l’applicazione della pressione, mantenere la testa dritta.
Posizionare l’applicatore nella cavità nasale in modo che non ostruisca completamente l’orifizio. Premendo contemporaneamente l’applicatore, inspirare dolcemente per assicurare che il medicinale si distribuisca uniformemente nella cavità nasale.
Per evitare contagio, dopo ogni utilizzo e prima di chiudere il contenitore, pulire la punta dell’applicatore con un panno pulito e umido. Inoltre, ogni contenitore deve essere utilizzato da una sola persona.
Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 3 giorni di trattamento, interrompere il trattamento e consultare il medico.
Se usa una quantità di Cuvenax superiore a quella indicata
L’applicazione di dosi eccessive o ripetute può causare mal di testa, tremori, insonnia, sudorazione eccessiva, disturbi del sonno, palpitazioni e nervosismo.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consultare immediatamente il medico o il farmacista oppure chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91.5620420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se ha dimenticato di usare Cuvenax
Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se necessario, riprenda l’utilizzo come indicato nella sezione 3. Come utilizzare Cuvenax.
Se interrompe il trattamento con Cuvenax
Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante il periodo di utilizzo dell'ossimetazolina sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione:
Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi più frequentemente sono:
Bruciore nel sito di applicazione, secchezza, prurito della mucosa nasale o starnuti.
Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi molto raramente sono:
Ansia, irrequietezza, insonnia, allucinazioni, tremori e disturbi del sonno nei bambini. Tachicardia, palpitazioni, aumento della pressione arteriosa. Cefalea, nausea, esantema (arrossamento della pelle).
L'uso eccessivo o prolungato di questo medicamento può provocare un aumento della congestione nasale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Cuvenax
Tenere questo medicamento lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo {SCAD.}. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al proprio farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di CUVENAX
Il principio attivo è: ossimetazolina cloridrato.
- Gli altri eccipienti sono cloruro di benzalconio (0,014 mg per erogazione), diidrogenofosfato di potassio, fosfato disodico anidro, acqua depurata.
Ogni erogazione contiene 35 microgrammi di cloridrato di ossimetazolina in 0,07 ml di soluzione per spruzzo nasale.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Si tratta di una soluzione liquida, incolore e trasparente.
La confezione con pompa dosatrice è di colore bianco e contiene 15 ml di soluzione per spruzzo nasale.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:
PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.
Ctra. A-431 Km.19
14720 Almodóvar del Río (Córdoba)
Responsabile della produzione:
PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.
Ctra. A-431 Km.19
14720 Almodóvar del Río (Córdoba)
Spagna
Questo foglio illustrativo è stato approvato nel mese di agosto 2009