Cuvanax 35 mikrogramów/naprysk roztwór do inhalacji nosowej
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CUVENAX 35 mikrogramów/pulsacja roztwór do inhalacji nosowej
Oksymetazolina, chlorek
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.
Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku podanych w tej ulotce lub zaleconych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w przyszłości potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy po 3 dniach.
Zawartość ulotki:
- Co to jest Cuvenax i do czego służy.
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cuvenax
- Jak stosować Cuvenax
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Cuvenax
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest Cuvenax i do czego jest stosowany
Ten lek należy do grupy leków zwanych sympatykomimetykami. Jest to lek zawierający jako substancję czynną oksymetazolinę, która jest środkiem przeciwobrzękowym nosa. Po podaniu do nosa powoduje ono ustąpienie obrzęku i poprawę wentylacji nosa.
Lek ten jest wskazany do miejscowego, objawowego złagodzenia uczucia zatkania nosa, np. podczas przeziębienia lub kataru.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Cuvenax
Nie stosuj Cuvenax
Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ksylometazolinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
.
Jeśli niedawno przeszedłeś operację głowy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Cuvenax:
Jeśli leczysz się lekami przeciwdepresyjnymi, fenotiazynami (lekami uspokajającymi) lub metyldopą (do obniżania ciśnienia krwi).
- Jeśli miałeś lub masz, nawet tylko raz, którąkolwiek z następujących chorób lub objawów:
- Jeśli masz podwyższony poziom cukru we krwi (cukrzyca typu 1 lub 2)
- Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
- Jeśli masz chorobę serca lub układu krążenia
- Jeśli masz chorobę prostaty z trudnościami podczas oddawania moczu (powiększenie prostaty)
- Jeśli masz chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy)
- Jeśli kiedykolwiek miałeś bezsenność lub zawroty głowy podczas leczenia innymi lekami sympatykomimetycznymi, takimi jak np. stosowane w leczeniu chorób serca, w leczeniu hipotensji (niskiego ciśnienia krwi) lub w leczeniu astmy.
W rzadkich przypadkach ksylometazolina może nasilić objawy zatkania nosa zamiast je złagodzić; dzieje się tak, ponieważ jej działanie jest tymczasowe, a długotrwałe stosowanie może prowadzić do takiego efektu, znanego jako efekt odbicia.
Nie należy przekraczać dawki zaleconej w punkcie 3. Jak stosować Cuvenax.
W celu uniknięcia zakażeń lek nie powinien być używany przez więcej niż jedną osobę, a aplikator należy zawsze czyścić po każdym użyciu za pomocą czystej i wilgotnej szmatki.
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci poniżej 6. roku życia bez konsultacji z lekarzem.
Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ osoby starsze są bardziej wrażliwe na działanie tego leku.
Inne leki i Cuvenax
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.
Ten lek nie powinien być stosowany przez osoby przyjmujące lub przyjmujące w ciągu ostatnich dwóch tygodni: leki przeciwdepresyjne trójcykliczne lub inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (stosowane w leczeniu depresji) lub metyldopę (lek do obniżania ciśnienia krwi).
Nie powinien być również stosowany w przypadku leczenia fenotiazynami (lekami uspokajającymi) lub lekami stosowanymi w leczeniu astmy.
Stosowanie Cuvenax wraz z pokarmami, napojami i alkoholem
Spożycie pokarmów nie wpływa na skuteczność tego leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani karmienia piersią.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zwróć uwagę na swoje reakcje na lek, ponieważ w niektórych przypadkach przy standardowych dawkach może wystąpić senność. W takiej sytuacji nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z urządzeń mechanicznych.
Cuvenax zawiera benzalkonium chloridum
Ten lek zawiera 0,014 mg benzalkonium chloridum w każdym wtrysku.
Benzalkonium chloridum może powodować podrażnienie lub stan zapalny w nosie, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.
3. Jak stosować Cuvenax
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i dzieci powyżej 6 roku życia: Wstrzyśnij 1 naciśnięcie do każdego otworu nosowego maksymalnie 2 razy dziennie – rano i wieczorem. W razie potrzeby, u dorosłych, przy każdym wstrzyknięciu można wykonać drugie naciśnięcie do każdego otworu nosowego.
Dzieci poniżej 6 roku życia: Nie należy stosować tego leku u dzieci poniżej 6 roku życia.
Ten lek stosuje się do nosa.
Jeśli lek jest stosowany po raz pierwszy lub nie był używany przez dłuższy czas, należy najpierw załadować dawkę w zraszaczu. Aby to zrobić, trzymając opakowanie z dala od ciała, naciśnij kilkakrotnie na zraszacz, aż pojawi się rozpylona ciecz.
Przed zastosowaniem należy usunąć istniejące wydzieliny z nosa, dobrze wydmuchując nos.
Podczas wstrzykiwania leku należy trzymać głowę prosto.
Umieść aplikator w jednym z otworów nosowych w taki sposób, aby nie zatykał całkowicie otworu. W momencie naciskania aplikatora delikatnie wdychaj, aby zapewnić równomierne rozprowadzenie leku w jamie nosowej.
Aby uniknąć zakażeń, po każdym użyciu i przed zamknięciem opakowania należy oczyścić końcówkę aplikatora za pomocą czystej, wilgotnej szmatki. Ponadto każde opakowanie powinno być używane wyłącznie przez jedną osobę.
Jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują się po 3 dniach leczenia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Cuvenax
Przy nadmiernym lub zbyt częstym stosowaniu leku może wystąpić ból głowy, drżenie ciała, bezsenność, nadmierne pocenie się, zaburzenia snu, kołatanie serca, pobudzenie nerwowe.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu: 91.5620420, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.
Jeśli zapomnisz zastosować Cuvenax
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W razie potrzeby ponownie zastosuj lek zgodnie z instrukcją zawartą w punkcie 3. Jak stosować Cuvenax.
Jeśli przerwiesz leczenie Cuvenax
W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W okresie stosowania oksymetazoliny zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być dokładnie ustalona:
Działania niepożądane, które mogą wystąpić najczęściej:
Podrażnienie w miejscu aplikacji, suchość, swędzenie błony śluzowej nosa lub kichanie.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić bardzo rzadko:
Lęk, pobudzenie, bezsenność, halucynacje, drżenie i zaburzenia snu u dzieci. Tachykardia, kołatanie serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego. Ból głowy, nudności, egzantem (zawodnie skóry).
Nadmierny lub długotrwały stosowanie tego leku może prowadzić do nasilenia zatkania nosa.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Ochrona leku Cuvenax
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu {CAD.}. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład CUVENAX
Substancją czynną jest: ksylometazolina, chlorowodorek.
- Pozostałe substancje pomocnicze to benzalkonium chloridu (0,014 mg na wdech), kwas dihydrogenofosforan potasu, fosforan sodu wodorotlenek sodu bezwodny, woda oczyszczona.
Każdy wdech zawiera 35 mikrogramów ksylometazoliny chlorowodorku w 0,07 ml roztworu do inhalacji nosowej.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Jest to bezbarwny, przezroczysty roztwór cieczy.
Opakowanie z pompką dawkującą ma kolor biały i zawiera 15 ml roztworu do inhalacji nosowej.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.
Ctra. A-431 Km.19
14720 Almodóvar del Río (Córdoba)
Podmiot odpowiedzialny za produkcję:
PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.
Ctra. A-431 Km.19
14720 Almodóvar del Río (Córdoba)
Hiszpania
Niniejszy ulotnik został zatwierdzony w sierpniu 2009 roku