Курадона Унідосіс 100 мг/мл розчин для зовнішнього застосування

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Курадона Унідосіс 100 мг/мл розчин для зовнішнього застосування

Йодоповідон

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
  • Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Курадона Унідосіс і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Курадона Унідосіс
3. Як застосовувати Курадона Унідосіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Курадона Унідосіс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Курадона Унідосіс і для чого застосовується

Повідон йодний, діюча речовина цього лікарського засобу, є антисептиком і дезінфектантом (речовина, що запобігає росту мікроорганізмів), яка містить йод.

Курадона Унідосіс 100 мг/мл розчин для зовнішнього застосування показаний як загальний антисептик для:

• Шкіри (при незначних пораненнях та поверхневих порізах, легких опіках або подразненнях).
• Операційного поля, місць пункції, поранень, опіків та хірургічних інструментів.
• Мікробних і грибкових дерматитів.
• Промивання септичних ділянок тіла (перитонею, плеври, кісток).

Слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 7 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Курадона Унідосіс

Не застосовуйте Курадона Унідосіс

• Якщо Ви маєте алергію на повидон-йод, інші йодовані препарати чи ліки, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Новонародженим (від 0 до 1 місяця).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Курадона Унідосіс.

Не застосовуйте цей препарат тривалий час або на великих ділянках шкіри без консультації з лікарем, особливо якщо:

• у Вас є опіки, які охоплюють більше 20% поверхні тіла
• є великі або відкриті рани
• Ви маєте захворювання нирок або печінки
• страждаєте захворюваннями щитоподібної залози
• отримуєте лікування препаратами літію.

Не нагрівайте препарат перед застосуванням.

Цей препарат призначений виключно для зовнішнього застосування на шкіру.

Уникайте потрапляння на очі, вуха та інші слизові оболонки.

Інші лікарські засоби та Курадона Унідосіс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Зокрема, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви застосовуєте Курадона Унідосіс одночасно з:

• іншими препаратами, що містять сполуки ртуті, оскільки вони можуть реагувати з йодом, утворюючи подразнюючі сполуки

• натрію тіосульфатом (застосовується для лікування грибкових інфекцій)

• літієм (препарат, що використовується для лікування певних депресивних станів).

Вплив на діагностичні тести:

Цей лікарський засіб може впливати на результати досліджень функції щитоподібної залози, а також на визначення прихованої крові у калі та сечі. Тому перед проходженням цих досліджень обов’язково повідомте лікареві про застосування Курадона Унідосіс.

Застосування у дітей

Не застосовуйте цей препарат дітям молодше 30 місяців без попередньої консультації з лікарем.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Жінкам у період вагітності або годування груддю слід уникати застосування цього препарату, оскільки це може спричинити тимчасовий гіпотиреоз (синдром, що виникає при зниженні активності щитоподібної залози) у плоду або годуючої дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та/або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Курадона Унідосіс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза: наносити невелику кількість безпосередньо на уражену ділянку 2–3 рази на добу.

Спосіб застосування

Зовнішньо.

Перед нанесенням засобу необхідно промити та ретельно висушити уражену ділянку.

Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 7 днів, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви застосували більше Курадона Унідосіс, ніж слід

Якщо ви застосували більше Курадона Унідосіс, ніж слід, зверніться до свого лікаря чи фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо було нанесено надмірну кількість засобу і виникла подразнення шкіри, промийте уражену ділянку великою кількістю води, припиніть лікування, а якщо подразнення триває — зверніться до лікаря.

У разі прийому великих доз повідону йодиду можуть виникнути: біль у животі, діарея, лихоманка, нудота, блювота, метаболічний ацидоз та гіпернатріємія (надлишок натрію в крові), а також порушення функцій нирок, печінки та щитоподібної залози. Надлишок йоду також може спричинити зоб, гіпотиреоз або гіпертиреоз.

У таких випадках, якщо пацієнт свідомий, слід кожні 15 хвилин давати йому молоко, щоб полегшити подразнення шлунка. Крім того, для виведення повідону йодиду, який може залишатися в шлунку, слід дати розчин крохмалю, приготований шляхом додавання 15 мг кукурудзяного крохмалю або 15 мг борошна на 500 мл води. Якщо пацієнт має ураження стравоходу, не можна проводити промивання шлунка чи викликати блювоту.

Може знадобитися застосування інших підтримуючих заходів для збереження життєво важливих функцій організму, наприклад, введення кисню для підтримки дихання та застосування антигістамінних, епінефрину або кортикостероїдів для лікування анафілаксії.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування повідону йодиду спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити: іноді — порушення шкіри, такі як місцеве подразнення, свербіж або печіння. У таких випадках слід припинити лікування та промити уражену ділянку водою.

Однак побічні ефекти можуть бути серйознішими, якщо препарат використовується довгий час або застосовується на великі рани чи значні опіки. У цих випадках можуть виникнути системні побічні ефекти, зокрема метаболічний ацидоз, гіпернатріємія (надлишок натрію в крові) та порушення функції нирок, печінки та щитоподібної залози (особливо у дітей).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Курадона Унідосіс

Не потребує особливих умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки здавайте у пункті SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Курадона Унідосіс

• Діючою речовиною є повидон-йод. Кожен мілілітр розчину містить 100 мг повидон-йоду.
• Інші компоненти (наповнювачі): гліцерол (Е-422), алкілполіоксиетиленовий ефір, динатрію гідрогенфосфат дигідрат, лимонна кислота моногідрат, натрію гідроксид (Е-524) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Розчин коричневого кольору для зовнішнього застосування, доступний у пластикових флаконах із крапельницею та кришкою.

Доступний у первинній упаковці: 5 тюбиків по 10 мл та 5 тюбиків по 5 мл, а також у клінічній упаковці: 200 тюбиків по 10 мл та 200 тюбиків по 5 мл.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво:

LAINCO, S.A. – Avda. Bizet, 8-12 - 08191 Rubí (Barcelona) Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2024 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/