Curadona Unidosis 100 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Curadona unidosis 100 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego

Povidona iodada

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
  • Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Curadona unidosis i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Curadona unidosis
3. Jak stosować Curadona unidosis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Curadona unidosis
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Curadona jednodawkowa i do czego służy

Prowidona jodowa, substancja czynna tego leku, jest środkiem przeciwbakteryjnym i odkażającym (substancją zapobiegającą wzrostowi mikroorganizmów), zawierającą jod.

Curadona jednodawkowa jest wskazana jako środek przeciwbakteryjny ogólnego zastosowania w przypadku:

• skóry (przy niewielkich ranach i powierzchownych skaleczeniach, łagodnych oparzeniach lub zaczerwienieniach),
• pola operacyjnego, miejsc nakłucia, ran, oparzeń oraz sprzętu chirurgicznego,
• drobnoustrojowych i grzybiczych zapaleń skóry,
• przemywania septycznych obszarów ciała (błona otrzewnowa, opłucna, kości).

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Curadona unidosis

Nie stosuj Curadona unidosis

• Jeśli jesteś uczulony na jodynową powidonę, inne produkty lub leki jodowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• U noworodków (od 0 do 1 miesiąca).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Curadona unidosis skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie stosuj tego leku przez dłuższy czas ani na dużych powierzchniach skóry bez konsultacji z lekarzem, szczególnie jeśli:

• masz oparzenia obejmujące więcej niż 20% powierzchni ciała
• masz duże lub otwarte rany
• cierpisz na chorobę nerek lub wątroby
• masz zaburzenia tarczycy
• jesteś leczony lekami zawierającymi lit.

Nie podgrzewaj produktu przed zastosowaniem.

Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego stosowania na skórę.

Unikaj kontaktu z oczami, uszami i innymi błonami śluzowymi.

Inne leki i Curadona unidosis

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś zacząć stosować inne leki.

W szczególności należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stosujesz Curadona unidosis jednocześnie z:

• innymi produktami zawierającymi pochodne rtęci, ponieważ mogą one reagować z jodem, tworząc substancje drażniące

• tiosiarczanem sodu (stosowanym w leczeniu zakażeń grzybiczych)

• litem (lek stosowany w leczeniu niektórych depresji).

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:

Ten lek może wpływać na wyniki badań funkcji tarczycy oraz badań wykrywania utajonej krwi w kale i moczu. Przed poddaniem się tym badaniom należy poinformować lekarza o stosowaniu Curadona unidosis.

Stosowanie u dzieci

Nie podawać tego leku dzieciom poniżej 30. miesiąca życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny unikać stosowania tego leku, ponieważ może on powodować przejściowe niedoczynność tarczycy (stan, w którym zmniejsza się aktywność tarczycy) u płodu lub niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Curadona unidosis

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotniku lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka: Nałóż niewielką ilość bezpośrednio na obszar dotknięty schorzeniem, od 2 do 3 razy dziennie.

Sposób podania

Do użytku zewnętrznego.

Przed nałożeniem produktu należy umyć i osuszyć dotknięty obszar.

Jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują się ponad 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej Curadona unidosis niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej Curadona unidosis niż zalecono, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość połkniętą.

W przypadku nałożenia nadmiernej ilości produktu i wystąpienia podrażnienia skóry, należy przemyć dotknięty obszar dużą ilością wody, przerwać leczenie, a jeśli podrażnienie będzie się nasilać, należy udać się do lekarza.

W przypadku połknięcia dużych ilości jodu w postaci povidonu jodowego mogą wystąpić: ból brzucha, biegunka, gorączka, nudności, wymioty, kwasica metaboliczna i hipertrnatremia (nadmiar sodu we krwi), a także zaburzenia funkcji nerek, wątroby i tarczycy. Nadmiar jodu może również powodować wole, niedoczynność tarczycy lub nadczynność tarczycy.

W takich przypadkach, jeśli pacjent jest przytomny, należy podawać mu mleko co 15 minut w celu złagodzenia podrażnienia żołądka. Ponadto, w celu usunięcia povidonu jodowego, który może pozostać w żołądku, należy podać roztwór skrobi, sporządzony przez dodanie 15 mg skrobi kukurydzianej lub 15 mg mąki do 500 ml wody. Jeśli pacjent ma uszkodzenie przełyku, nie wolno przeprowadzać przemywania żołądka ani wywoływać wymiotów.

Można stosować inne środki wspomagające utrzymanie funkcji życiowych, takie jak podawanie tlenu w celu utrzymania oddychania oraz podawanie leków przeciwko histaminie, adrenaliny lub kortykosteroidów w leczeniu anafilaksji.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W okresie stosowania jodu z poliwinylopirolidonem zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być dokładnie ustalona: rzadko zaburzenia skóry, takie jak miejscowe podrażnienie, swędzenie lub pieczenie. W takich przypadkach należy przerwać leczenie i przemyć dotknięty obszar wodą.

Jednak działania niepożądane mogą być poważniejsze, jeśli produkt jest stosowany przez długi czas lub nanoszony na duże rany lub rozległe oparzenia, co może prowadzić do powstania działań niepożądanych ogólnych, takich jak głównie acidosis metaboliczna, hiperwitaminemia (nadmiar sodu we krwi) oraz zaburzenia funkcji nerek, wątroby i tarczycy (szczególnie u dzieci).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Curadona unidosis

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Aptek (Punto SIGRE) w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Curadona unidosis

• Substancją czynną jest jodopiwidona. Każdy mililitr roztworu zawiera 100 mg jodopiwidony.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: gliceryna (E-422), alkilowy eter polioksyetylenowy, dwuhydroszczawian sodu dwuwodny, cytrynian jednowodny, wodorotlenek sodu (E-524) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwór o brunatnym kolorze do użytku zewnętrznego, dostępny w buteleczkach z tworzywa sztucznego wyposażonych w kroplówkę i zatyczkę.

Dostępny w opakowaniach jednostkowych zawierających 5 strzykawek 10 ml i 5 strzykawek 5 ml oraz w opakowaniach klinicznych zawierających 200 strzykawek 10 ml i 200 strzykawek 5 ml.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu i producent:

LAINCO, S.A. – Avda. Bizet, 8-12 - 08191 Rubí (Barcelona) Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: Wrzesień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/