Curadona Unidosis 100 mg/ml soluzione cutanea

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Curadona unidose 100 mg/ml soluzione cutanea

Povidone iodato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o fornite dal suo medico o farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
  • Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
  • Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Curadona unidose e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Curadona unidose
3. Come usare Curadona unidose
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Curadona unidose
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Curadona unidosis e a cosa serve

La povidone iodata, principio attivo di questo medicamento, è un antisettico e disinfettante (sostanza che impedisce la crescita di microrganismi) contenente iodio.

Curadona unidosis è indicato come antisettico per uso generale in:

• Cute (per piccole ferite e tagli superficiali, lievi ustioni o escoriazioni).
• Campo operatorio, zone di puntura, ferite, ustioni e materiale chirurgico.
• Dermatiti microbiche e micosi.
• Irrigazione di aree settiche corporee (peritoneo, pleura, ossa).

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano entro 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Curadona monodose

Non usi Curadona monodose

• Se è allergico alla povidone iodato, ad altri prodotti o medicinali iodati o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Nei neonati (da 0 a 1 mese).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Curadona monodose.

Non usi questo medicinale per lunghi periodi o su ampie aree della pelle senza consultare il medico, specialmente se:

• ha ustioni che interessano oltre il 20% della superficie corporea
• ha ferite estese o aperte
• soffre di una malattia renale o epatica
• ha un disturbo della tiroide
• sta seguendo una terapia con farmaci a base di litio.

Non riscaldi il prodotto prima dell’applicazione.

Questo medicinale è destinato esclusivamente all’uso esterno, sulla cute.

Eviti il contatto con occhi, orecchie e altre mucose.

Altri medicinali e Curadona monodose

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.

In particolare, dovrà consultare il medico se sta usando Curadona monodose contemporaneamente a:

• altri prodotti contenenti derivati del mercurio, poiché questi reagiscono con lo iodio formando composti irritanti

• tiosolfato sodico (utilizzato nel trattamento delle infezioni da funghi)

• litio (farmaco utilizzato per trattare alcune forme di depressione).

Interferenze con test diagnostici:

Questo medicinale può interferire con i risultati dei test di funzionalità tiroidea e con quelli per la ricerca di sangue occulto nelle feci e nelle urine; pertanto, informi il medico che sta usando Curadona monodose prima di sottoporsi a tali esami.

Uso nei bambini

Non somministri questo medicinale a bambini al di sotto dei 30 mesi senza aver prima consultato il medico.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Le donne in gravidanza o in allattamento devono evitare l’uso di questo medicinale poiché può causare ipotiroidismo transitorio (sindrome che si verifica quando l’attività della ghiandola tiroidea diminuisce) nel feto o nel lattante.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’uso di questo medicinale non altera la capacità di guidare e/o di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare Curadona unidose

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Dose raccomandata: Applicare una piccola quantità direttamente sulla zona interessata, da 2 a 3 volte al giorno.

Modalità di somministrazione

Uso cutaneo.

Lavare e asciugare la zona interessata prima di applicare il prodotto.

Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 7 giorni, deve consultare il medico.

Se usa una quantità di Curadona unidose superiore a quella indicata

Se ha utilizzato una quantità di Curadona unidose superiore a quella indicata, consulti il medico o il farmacista. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Nel caso in cui venga applicata una quantità eccessiva di prodotto e si verifichi irritazione cutanea, lavare la zona interessata con abbondante acqua, sospendere il trattamento e, se l'irritazione persiste, rivolgersi al medico.

In caso di ingestione di grandi quantità di povidone iodato, possono manifestarsi: dolore addominale, diarrea, febbre, nausea, vomito, acidosi metabolica e ipernatriemia (eccesso di sodio nel sangue), nonché alterazioni della funzionalità renale, epatica e tiroidea. L'eccesso di iodio può inoltre causare gozzo, ipotiroidismo o ipertiroidismo.

In tali casi, se il paziente è cosciente, dovrà assumere latte ogni 15 minuti per alleviare l'irritazione gastrica. Inoltre, al fine di eliminare la povidone iodata eventualmente presente nello stomaco, dovrà assumere una soluzione di amido, preparata aggiungendo 15 mg di amido di mais o 15 mg di farina su 500 ml di acqua. Se il paziente presenta danni all'esofago, non si potrà effettuare il lavaggio gastrico né provocare il vomito.

Si può ricorrere all'applicazione di altre misure di supporto per il mantenimento delle funzioni vitali, come la somministrazione di ossigeno per mantenere la respirazione e la somministrazione di antistaminici, epinefrina o corticosteroidi per il trattamento dell'anafilassi.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo della povidone iodata sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione: occasionalmente disturbi della cute, come irritazione locale, prurito o bruciore. In questi casi, il trattamento deve essere interrotto e la zona interessata deve essere lavata con acqua.

Tuttavia, gli effetti indesiderati possono diventare più gravi se il prodotto viene utilizzato per lunghi periodi o applicato su ferite estese o su ustioni di grande entità, potendo verificarsi effetti indesiderati sistemici, quali principalmente acidosi metabolica, ipernatremia (eccesso di sodio nel sangue) e alterazioni della funzione renale, epatica e tiroidea (in particolare nei bambini).

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Curadona unidose

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le tubature o nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Curadona unidosi

• Il principio attivo è la povidone iodopovidone. Ogni millilitro di soluzione contiene 100 mg di povidone iodopovidone.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: glicerolo (E-422), alchil etere poliossietilenico, fosfato disodico bibidrato, acido citrico monoidrato, idrossido di sodio (E-524) e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Soluzione di colore marrone per uso cutaneo disponibile in flaconi di plastica con contagocce e tappo.

Disponibile in confezioni unitarie da 5 tubi da 10 ml e 5 tubi da 5 ml e in confezioni cliniche da 200 tubi da 10 ml e 200 tubi da 5 ml.

Potrebbero essere commercializzati soltanto alcuni formati di confezionamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

LAINCO, S.A. – Avda. Bizet, 8-12 - 08191 Rubí (Barcellona) Spagna

Data della più recente revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2024

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/