Курадона Юнидосис 100 мг/мл раствор для наружного применения

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Курадона Юнидосис 100 мг/мл раствор для наружного применения

Повидон-йод

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться повторно ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Курадона Юнидосис и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед применением Курадона Юнидосис
3. Как применять Курадона Юнидосис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Курадона Юнидосис
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Курадона Юнидосис и для чего она применяется

Повидон-йод, действующее вещество этого лекарственного средства, является антисептиком и дезинфицирующим средством (вещество, препятствующее росту микроорганизмов), содержащим йод.

Курадона Юнидосис показана в качестве общего антисептика для:

• Кожи (при небольших ранах и поверхностных порезах, лёгких ожогах или ссадинах).
• Хирургического поля, мест пункции, ран, ожогов и хирургических инструментов.
• Микробных и микотических дерматитов.
• Промывания септических участков тела (брюшина, плевра, кости).

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

2. Что необходимо знать перед началом применения Курадона Юнидосис

Не применяйте Курадона Юнидосис

• При повышенной чувствительности к повидону-йоду, другим йодсодержащим лекарственным средствам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).
• Новорождённым детям (от 0 до 1 месяца).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Курадона Юнидосис.

Не применяйте этот препарат в течение длительного времени или на обширных участках кожи без консультации с врачом, особенно если:

• у вас ожоги, охватывающие более 20% поверхности тела
• имеются крупные или открытые раны
• у вас заболевание почек или печени
• у вас нарушение функции щитовидной железы
• вы проходите лечение препаратами лития.

Не нагревайте препарат перед применением.

Препарат предназначен исключительно для наружного применения на кожу.

Избегайте попадания препарата в глаза, уши и другие слизистые оболочки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Курадона Юнидосис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам потребуется применение других лекарственных средств.

Особенно важно проконсультироваться с врачом, если вы применяете Курадона Юнидосис одновременно с:

• другими препаратами, содержащими соединения ртути, поскольку они могут реагировать с йодом, образуя раздражающие соединения

• тиосульфатом натрия (применяется для лечения грибковых инфекций)

• литием (препарат, используемый для лечения некоторых депрессивных состояний).

Влияние на результаты диагностических тестов:

Препарат может влиять на результаты исследований функции щитовидной железы, а также на тесты выявления скрытой крови в кале и моче. Поэтому сообщите врачу о применении Курадона Юнидосис перед прохождением таких исследований.

Применение у детей

Не применяйте препарат детям младше 30 месяцев без предварительной консультации с врачом.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременным и кормящим женщинам следует избегать применения этого препарата, поскольку он может вызвать транзиторный гипотиреоз (синдром, возникающий при снижении функции щитовидной железы) у плода или у грудного ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение этого препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и/или работать с механизмами.

3. Как применять Курадона Юнидосис

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в настоящей инструкции, или указаниям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза: Наносите небольшое количество препарата непосредственно на поражённый участок 2–3 раза в день.

Способ применения

Наружное применение.

Перед нанесением препарата тщательно промойте и высушите поражённый участок кожи.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Если вы применили больше препарата Курадона Юнидосис, чем нужно

Если вы применили больше препарата Курадона Юнидосис, чем положено, обратитесь к врачу или фармацевту. В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если было нанесено избыточное количество препарата и возникла раздражающая реакция на коже, промойте поражённый участок обильным количеством воды, прекратите применение препарата, и в случае продолжения раздражения обратитесь к врачу.

При случайном приёме внутрь больших количеств повидон-йода могут возникнуть следующие симптомы: боль в животе, диарея, повышение температуры, тошнота, рвота, метаболический ацидоз и гипернатриемия (повышенное содержание натрия в крови), а также нарушение функций почек, печени и щитовидной железы. Избыток йода также может вызвать зоб, гипотиреоз или гипертиреоз.

В таких случаях, если пациент в сознании, следует каждые 15 минут принимать внутрь молоко для уменьшения раздражения желудка. Кроме того, с целью выведения повидон-йода, оставшегося в желудке, необходимо принять раствор крахмала, приготовленный добавлением 15 мг кукурузного крахмала или 15 мг муки на 500 мл воды. При наличии повреждений пищевода промывание желудка и вызывание рвоты запрещены.

Могут применяться и другие поддерживающие меры для поддержания жизненно важных функций, например, введение кислорода для поддержания дыхания, а также применение антигистаминных препаратов, эпинефрина или кортикостероидов для лечения анафилаксии.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время применения повидон-йода были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью: иногда нарушения со стороны кожи, такие как местное раздражение, зуд или жжение. В таких случаях необходимо прекратить лечение и промыть поражённый участок водой.

Однако побочные эффекты могут быть более тяжёлыми, если препарат применяется длительное время или наносится на обширные раны или обширные ожоги. В этом случае могут возникать системные побочные эффекты, такие как в первую очередь метаболический ацидоз, гипернатриемия (повышенное содержание натрия в крови) и нарушения функции почек, печени и щитовидной железы (особенно у детей).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Курадона Юнидосис

Специальные условия хранения не требуются.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусорные контейнеры. Упаковку и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Курадона Юнидосис

• Действующее вещество: повидон-йод. Каждый миллилитр раствора содержит 100 мг повидон-йода.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): глицерол (Е-422), алкілетер поліоксіетиленіко, динатрия гидрофосфат дигидрат, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид (Е-524) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Раствор коричневого цвета для наружного применения, выпускается в пластиковых флаконах с капельницей и пробкой.

Доступен в одноразовых упаковках по 5 тюбиков по 10 мл и 5 тюбиков по 5 мл, а также в клинических упаковках по 200 тюбиков по 10 мл и 200 тюбиков по 5 мл.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

LAINCO, S.A. – Avda. Bizet, 8-12 - 08191 Rubí (Barcelona) Испания

Дата последнего обновления аннотации: Сентябрь 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/