Кседжанз 1 мг/мл розчин для перорального застосування

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кседжанз 1 мг/мл розчин для перорального застосування

тофацитиніб

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується ефектів, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Крім цієї інструкції, ваш лікар також надасть вам картку інформації для пацієнта, що містить важливу інформацію щодо безпеки, яку вам необхідно знати перед початком прийому Кседжанз та під час лікування Кседжанзом. Зберігайте цю картку інформації для пацієнта при собі.

Зміст інструкції

1. Що таке Кседжанз і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кседжанз
3. Як застосовувати Кседжанз
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кседжанз
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
7. Інструкції щодо застосування розчину для перорального застосування Кседжанз

1. Що таке Кседжанз і для чого його застосовують

Кседжанз 1 мг/мл розчин для перорального застосування — це лікарський засіб, що містить активну речовину тофацитиніб.

Кседжанз 1 мг/мл розчин для перорального застосування застосовується для лікування активного поліартрикулярного ювенільного ідіопатичного артриту — тривалого захворювання, яке переважно спричиняє біль і запалення суглобів у пацієнтів віком від 2 років і старших.

Кседжанз 1 мг/мл розчин для перорального застосування також застосовується для лікування ювенільного псоріатичного артриту — захворювання, яке є запальним ураженням суглобів, часто супроводжується псоріазом, у пацієнтів віком від 2 років і старших.

Кседжанз 1 мг/мл розчин для перорального застосування можна застосовувати у поєднанні з метотрексатом у випадках, коли попереднє лікування поліартрикулярного ювенільного ідіопатичного артриту або ювенільного псоріатичного артриту було неефективним або погано переносилося. Кседжанз 1 мг/мл розчин для перорального застосування можна приймати також як окремий лікарський засіб у випадках, коли лікування метотрексатом не переноситься або не рекомендоване.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Кседжанз

Не приймайте Кседжанз

• якщо ви маєте алергію на тофацитиніб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас серйозна інфекція, наприклад, сепсис або активний туберкульоз
• якщо вам було повідомлено про серйозні захворювання печінки, такі як цироз (рубцювання печінки)
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми

Будь ласка, зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникли сумніви щодо будь-якого з вищезазначених пунктів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Кседжанз:

• якщо ви вважаєте, що у вас є інфекція, або маєте симптоми інфекції, такі як підвищення температури, пітливість, озноб, м’язові болі, кашель, утруднене дихання, виділення мокротиння або зміна характеру мокротиння, втрата ваги, гаряча, червона або болюча шкіра або виразки на тілі, утруднене або болюче ковтання, діарея або біль у животі, печіння під час сечовипускання або частіше ніж зазвичай сечовипускання, або ви почуваєтеться дуже втомленим
• якщо у вас є захворювання, яке підвищує ризик інфекції (наприклад, цукровий діабет, ВІЛ/СНІД або ослаблена імунна система)
• якщо у вас є будь-яка інфекція, ви отримуєте лікування від інфекції або у вас були рецидивуючі інфекції. Негайно повідомте лікарю, якщо почуваєтеся погано. Кседжанз може зменшити здатність організму реагувати на інфекції і може погіршити наявну інфекцію або збільшити ймовірність отримання нової інфекції
• якщо у вас є або були туберкульоз або ви мали тісний контакт з кимось, хто хворіє на туберкульоз. Лікар проведе вам тест на туберкульоз перед початком лікування Кседжанзом і може повторити тестування під час лікування
• якщо у вас є хронічне захворювання легень
• якщо у вас є проблеми з печінкою
• якщо у вас є або були гепатит В або гепатит С (віруси, що уражають печінку). Вірус може активуватися під час прийому Кседжанзу. Лікар може провести аналізи крові на гепатит перед початком та під час лікування Кседжанзом
• якщо ви коли-небудь хворіли на будь-який вид раку, а також якщо зараз палите або колись палили. Кседжанз може збільшити ризик певних видів раку. У пацієнтів, які отримували лікування Кседжанзом, повідомлялося про лейкемію, рак легень та інші види раку (наприклад, рак молочної залози, шкіри, простати та підшлункової залози). Якщо у вас розвинеться рак під час лікування Кседжанзом, лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування Кседжанзом
• якщо у вас є відомий ризик переломів, наприклад, якщо вам 65 років або більше, ви жінка або приймаєте кортикостероїди (наприклад, преднізон)
• у пацієнтів, які приймають Кседжанз, спостерігалися випадки незлокачливого раку шкіри. Лікар може порадити вам регулярно проходити обстеження шкіри під час прийому Кседжанзу. Якщо під час або після лікування у вас з’являться нові ураження шкіри або існуючі ураження змінять свій вигляд, повідомте лікарю
• якщо у вас була дивертикуліт (один із видів запалення товстої кишки) або виразки шлунка або кишечника (див. розділ 4)
• якщо у вас є проблеми з нирками
• якщо ви плануєте вакцинацію, повідомте лікарю. Деякі види вакцин не слід застосовувати під час прийому Кседжанзу. Перед початком прийому Кседжанзу вам слід оновити всі рекомендовані вакцини. Лікар вирішить, чи потрібно вам вакцинуватися від герпесу зостера
• якщо у вас є проблеми з серцем, високий кров’яний тиск, високий рівень холестерину, а також якщо ви зараз палите або колись палили

Повідомлялося про випадки, коли пацієнти, які отримували Кседжанз, розвинули згортки крові в легенях або венах. Лікар оцінить ваш ризик розвитку тромбів у легенях або венах і вирішить, чи підходить вам Кседжанз. Якщо у вас вже були проблеми з утворенням тромбів у легенях або венах або у вас є підвищений ризик їх розвитку [наприклад, якщо у вас значний надлишок ваги, рак, проблеми з серцем, цукровий діабет, ви пережили серцевий напад (за останні 3 місяці), недавно перенесли велику операцію, використовуєте гормональні контрацептиви/гормональну замісну терапію, у вас або ваших близьких родичів виявлено порушення згортання крові], якщо ви зараз палите або колись палили, лікар може вирішити, що Кседжанз вам не підходить.

Негайно зверніться до лікаря:

• якщо у вас раптово з’являється задишка або утруднене дихання, біль у грудях або у верхній частині спини, набряк у ніг або рук, біль або болючість при дотику до ніг, або почервоніння чи зміна кольору шкіри ніг або рук під час прийому Кседжанзу, оскільки це можуть бути ознаки тромбу в легенях або венах.
• якщо у вас виникають серйозні зміни зору (нечітке зорове сприйняття, часткова або повна втрата зору), оскільки це може бути ознакою тромбів у очах.
• якщо ви, ваш партнер або опікун помічаєте раптовий початок сильних головних болів, які можуть супроводжуватися нудотою та блювотою, втратою свідомості, запамороченням або відчуттям оглушення, тимчасовими проблемами зі зором, слабкістю з одного боку тіла, поступовим погіршенням психічного стану, судомами або втратою свідомості, оскільки це можуть бути ознаки тромбів у венах навколо мозку.
• якщо у вас є ознаки та симптоми інфаркту міокарда, такі як сильний біль у грудях або відчуття тиску (який може поширюватися на руки, щелепу, шию, спину), утруднене дихання, холодний піт, запаморочення або раптове запаморочення. Повідомлялося про випадки, коли пацієнти, які отримували Кседжанз, мали проблеми з серцем, включаючи інфаркт міокарда. Лікар оцінить ваш ризик розвитку серцевих захворювань і вирішить, чи підходить вам Кседжанз.
• якщо ви, ваш партнер або опікун помічаєте нові неврологічні симптоми або погіршення існуючих, включаючи загальну слабкість м’язів, проблеми зі зором, зміни в мисленні, пам’яті та орієнтації, що призводять до сплутаності свідомості та змін особистості, негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми дуже рідкого та серйозного захворювання мозку, яке називається прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ).

Додаткові контрольні аналізи

Лікар повинен провести аналізи крові перед початком прийому Кседжанзу, через 4–8 тижнів після початку лікування та потім кожні 3 місяці, щоб визначити, чи у вас низький рівень білих кров’яних клітин (нейтрофілів або лімфоцитів) або низький рівень червоних кров’яних клітин (анемія).

Ви не повинні приймати Кседжанз, якщо у вас надто низький рівень білих кров’яних клітин (нейтрофілів або лімфоцитів) або надто низький рівень червоних кров’яних клітин. За необхідності лікар може призупинити лікування Кседжанзом, щоб зменшити ризик інфекції (низький рівень білих кров’яних клітин) або анемії (низький рівень червоних кров’яних клітин).

Лікар також може проводити інші аналізи, наприклад, для контролю рівня холестерину в крові або спостереження за станом печінки. Лікар повинен оцінити ваш рівень холестерину протягом 8 тижнів після початку лікування Кседжанзом. Лікар повинен регулярно проводити аналізи функції печінки.

Літні пацієнти

Безпека та ефективність тофацитинібу 1 мг/мл розчину для перорального застосування у літніх пацієнтів не встановлені.

Пацієнти азіатського походження

У пацієнтів японського та корейського походження спостерігається більша кількість випадків герпесу зостера. Повідомте лікарю, якщо помітите болючі пухирі на шкірі.

Також ви можете мати підвищений ризик певних проблем із легенями. Повідомте лікарю, якщо помітите будь-які труднощі з диханням.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися пацієнтам молодше 2 років.

Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь і повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів віком 2 роки та старші, і лише за рекомендацією лікаря (див. «Кседжанз містить пропіленгліколь»).

Інші лікарські засоби та Кседжанз

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікарю, якщо у вас цукровий діабет або ви приймаєте ліки для лікування діабету. Лікар може вирішити, що вам потрібно менше антидіабетичних засобів під час прийому тофацитинібу.

Деякі ліки не повинні застосовуватися разом з Кседжанзом. Якщо їх приймати разом з Кседжанзом, вони можуть змінити рівень Кседжанзу в організмі, і доза Кседжанзу може потребувати коригування. Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте ліки, що містять будь-які з наступних діючих речовин:

• антибіотики, такі як рифампіцин, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій
• флуконазол, кетоконазол, які використовуються для лікування грибкових інфекцій

Не рекомендується застосовувати Кседжанз разом із ліками, які пригнічують імунну систему, включаючи так звані біологічні терапії (антитіла), такі як ті, що інгібують фактор некрозу пухлини, інтерлейкін-17, інтерлейкін-12/інтерлейкін-23, антагоністи інтегринів, а також сильні хімічні імуносупресори, включаючи азатіоприн, меркаптопурин, циклоспорин та такролімус. Застосування Кседжанзу разом з цими ліками може збільшити ризик побічних ефектів, включаючи інфекції.

Серйозні інфекції та переломи можуть траплятися частіше у людей, які також приймають кортикостероїди (наприклад, преднізон).

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування Кседжанзом і принаймні протягом 4 тижнів після останньої дози.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Кседжанз не повинен застосовуватися під час вагітності. Негайно повідомте лікарю, якщо ви завагітніли під час прийому Кседжанзу.

Якщо ви приймаєте Кседжанз і годуєте грудьми, припиніть годування грудьми, доки не поговорите з лікарем щодо припинення лікування Кседжанзом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Кседжанз не має або має незначний вплив на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Кседжанз містить пропіленгліколь

Цей лікарський засіб містить 2,39 мг пропіленгліколю в кожному мл розчину для перорального застосування.

Кседжанз містить бензоат натрію

Цей лікарський засіб містить 0,9 мг бензоату натрію в кожному мл розчину для перорального застосування.

Кседжанз містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Кседжанз

Цей препарат було виписано та контролює лікар-спеціаліст, який добре знає, як лікувати ваше захворювання.

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для пацієнтів віком від 2 років визначається відповідно до наступної класифікації за вагою (див. Таблицю 1):

Таблиця 1: Дози Кседжанз для пацієнтів з ювенільним поліартриитом та ювенільною формою спондилоартриту з ураженням суглобів, починаючи з 2 років:

Лікар може знизити дозу, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, або якщо вам призначено певні ліки. Лікар також може тимчасово або остаточно припинити лікування, якщо результати аналізу крові показують низький рівень білих або червоних кров’яних пластинок.

Якщо у вас ювенільний ідіопатичний артрит поліартрикулярної форми або ювенільний псоріатичний артрит, лікар може змінити ваше лікування з Кседжанз 5 мл розчину для перорального застосування двічі на добу на Кседжанз 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двічі на добу.

Кседжанз призначений для перорального застосування. Ви можете приймати Кседжанз з їжею або натщесерце.

Намагайтеся приймати Кседжанз у той самий час щодня (вранці та ввечері).

Якщо ви прийняли більше Кседжанз, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кседжанз 1 мг/мл розчину для перорального застосування, ніж слід, негайно повідомте лікареві або фармацевту.

Якщо ви забули прийняти Кседжанз

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час і продовжуйте приймати препарат як раніше.

Якщо ви припините лікування Кседжанз

Не припиняйте прийом Кседжанз без консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі з них можуть бути серйозними та потребувати медичної допомоги.

Побічні ефекти у пацієнтів з ювенільним ідіопатичним поліартритом та ювенільним псоріатичним артритом були схожими на ті, що спостерігалися у дорослих пацієнтів з ревматоїдним артритом, за винятком деяких інфекцій (грипу, фарингіту, синуситу, вірусних інфекцій) та захворювань шлунково-кишкового тракту чи загальних розладів (болі в животі, нудота, блювання, лихоманка, головний біль, кашель), які траплялися частіше у дитячій популяції з ювенільним ідіопатичним артритом.

Можливі серйозні побічні ефекти

У рідкісних випадках інфекції можуть бути смертельними. Також повідомлялося про випадки раку легенів, раку білих кров’яних клітин та інфаркту міокарда.

Якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно повідомте лікареві.

Ознаки серйозної інфекції (часті):

• лихоманка та озноб
• кашель
• бульбашки на шкірі
• біль у животі
• тривалий головний біль

Ознаки виразок або отворів (перфорацій) у шлунку (нечасті):

• лихоманка
• біль у животі або болів у животі
• кров у калі
• незрозумілі зміни в роботі кишечника

Виразки у шлунку або кишечнику трапляються частіше у пацієнтів, які також приймають нестероїдні протизапальні засоби або кортикостероїди (наприклад, преднізон).

Ознаки алергічних реакцій (частота невідома):

• стиснення в грудях
• свистяче дихання
• сильне запаморочення або відчуття оберту
• набряк губ, язика або горла
• кропив’янка (свербіж та висип)

Ознаки утворення тромбів у легенях, венах або очах (нечасті: венозна тромбоемболія):

• задишка або раптові труднощі з диханням
• біль у грудях або в верхній частині спини
• набряк ніг або рук
• біль або болючість при дотику до ніг
• почервоніння або зміна кольору ніг чи рук
• серйозні зміни зору
• раптовий початок сильних головних болів
• втрати свідомості, запаморочення або відчуття оглушення
• слабкість з одного боку тіла, поступове погіршення свідомості, судоми або втрата свідомості

Ознаки інфаркту міокарда (нечасті):

• біль або тиск у грудях (може поширюватися на руки, щелепу, шию та спину)
• труднощі з диханням
• холодний піт
• оглушення або раптове запаморочення

Інші побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні Кседжанз, перелічено нижче.

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів): інфекції легень (пневмонія та бронхіт), герпес зостер, інфекції носа, горла або трахеї (назофарингіт), грип, синусит, інфекція сечового міхура (цистит), біль у горлі (фарингіт), підвищення рівня м’язових ферментів у крові (ознаки проблем із м’язами), біль у животі (може бути пов’язаний із запаленням слизової оболонки шлунка), блювання, діарея, нудота, погане самопочуття (нудота), неперетравленість, зниження кількості білих кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних клітин (анемія), набряки ніг та рук, головний біль, підвищення артеріального тиску (гіпертензія), кашель, висип на шкірі, вугри.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): рак легенів, туберкульоз, ниркова інфекція, інфекція шкіри, простий герпес або виразки у роті (герпес на губах), підвищення креатиніну в крові (можливий ознака проблем із нирками), підвищення рівня холестерину (включаючи підвищення ЛПНЩ), лихоманка, слабкість (втому), набір ваги, дегідратація, розрив м’яза, тендиніт, набряк суглобів, розтягнення суглобів, аномальні відчуття, недостатній сон, синусна закладеність, задишка або труднощі з диханням, почервоніння шкіри, свербіж, жировий гепатоз, болюче запалення малих мішечків, що виступають із внутрішньої оболонки кишечника (дивертикуліт), вірусні інфекції, вірусні інфекції кишечника, деякі типи раку шкіри (немеланомний тип).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів): інфекція крові (сепсис), лімфома (рак білих кров’яних клітин), поширений туберкульоз, що вражає кістки та інші органи, інші незвичайні інфекції, інфекція суглобів, підвищення рівня печінкових ферментів у крові (ознака проблем із печінкою), біль у м’язах та суглобах.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів): туберкульоз, що вражає мозок та спинний мозок, менінгіт, інфекція м’яких тканин та фасції.

Загалом, при ревматоїдному артриті спостерігалося менше побічних ефектів, коли Кседжанз застосовувався окремо, ніж у поєднанні з метотрексатом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кседжанз

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної як термін придатності на упаковці чи флаконі. Термін придатності — це останній день зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібна жодна спеціальна температура зберігання.

Зберігати у флаконі та оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Спорожнити після 60 днів з моменту першого відкриття.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що розчин має видимі ознаки погіршення якості.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кседжанз

• Діюча речовина — тофацитиніб.
• Кожен мл містить 1 мг тофацитинібу (у вигляді цитрату тофацитинібу).
• Інші складові: ароматизатор винограду [що містить пропіленгліколь (Е1520) (див. розділ 2 «Кседжанз містить пропіленгліколь»), гліцерин (Е422) та натуральні ароматизатори], хлоридна кислота, молочна кислота (Е270), очищена вода, натрію бензоат (Е211) (див. розділ 2 «Кседжанз містить натрію бензоат» та «Кседжанз містить натрій»), сукралоза (Е955) та ксилітол (Е967).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кседжанз 1 мг/мл розчин для перорального застосування — прозорий безбарвний розчин.

Розчин для перорального застосування 1 мг/мл поставляється в флаконах з HDPE білого кольору об’ємом 250 мл, що містять 240 мл розчину для перорального застосування. Кожна упаковка містить флакон з HDPE, адаптер для флакона під дозатор та пероральну дозувальну шприц-каремку з поділками на 3,2 мл, 4 мл та 5 мл.

Власник дозволу на введення в обіг

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Bruxelles

Бельгія

Відповідальний за виробництво

Pfizer Service Company BV

Hermeslaan 11

1932 Zaventem

Бельгія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.

Щоб переглянути інструкції щодо застосування розчину для перорального застосування Кседжанз, див. розділ 7.

1. Інструкції щодо застосування розчину для перорального застосування Кседжанз

Прочитайте ці Інструкції щодо застосування, перш ніж розпочати прийом розчину для перорального застосування Кседжанз. Можливо, є нова інформація.

Важлива інформація щодо дозування розчину для перорального застосування Кседжанз

Завжди використовуйте дозувальний шприц-дозатор, який входить до комплекту розчину для перорального застосування Кседжанз, щоб виміряти та ввести призначену дозу. Якщо ви не впевнені, зверніться по допомогу до медичного працівника або фармацевта, щоб вони показали вам, як виміряти призначену дозу.

Як потрібно зберігати Кседжанз?

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Спорожніть залишок розчину для перорального застосування Кседжанз після 60 днів.

Щоб допомогти вам пам’ятати, коли потрібно утилізувати флакон Кседжанз, ви можете записати дату першого використання на упаковці, а потім:

Дата першого використання ____/____/____.

Кожна упаковка розчину для перорального застосування Кседжанз містить

• 1 адаптер флакона під тиском
• 1 флакон розчину для перорального застосування Кседжанз
• 1 дозувальний шприц-дозатор для перорального застосування

Перед кожним застосуванням:

Вимийте руки водою з милом і розмістіть вміст упаковки на чистій рівній поверхні.

Крок 1. Вийміть флакон

Вийміть флакон розчину для перорального застосування Кседжанз з упаковки.

Крок 2. Відкрийте флакон

Відкрийте флакон. Зніміть герметичну кришку з верхньої частини флакона (лише при першому використанні).

Не викидайте кришку, яка захищає від дітей.

Примітка: не потрібно струшувати флакон перед використанням.

Крок 3. Встановіть адаптер флакона під тиском

Вийміть адаптер флакона під тиском і дозувальний шприц-дозатор для перорального застосування з пластикової обгортки. Поклавши флакон на рівну поверхню, відсуньте насадку адаптера флакона під тиском великими пальцями до самого дна горловини флакона, міцно тримаючи флакон.

Примітка: не виймайте адаптер флакона під тиском після його встановлення.

Крок 4. Випустіть повітря з дозувального шприц-дозатора для перорального застосування

Повністю витисніть поршень дозувального шприц-дозатора для перорального застосування до кінця циліндра шприца, щоб видалити зайве повітря.

Крок 5. Вставте дозувальний шприц-дозатор для перорального застосування

Вставте дозувальний шприц-дозатор для перорального застосування вертикально в флакон крізь отвір адаптера флакона під тиском, доки він міцно не зафіксується на місці.

Крок 6. Відберіть дозу з флакона

Поклавши дозувальний шприц-дозатор для перорального застосування на місце, переверніть флакон догори дном. Витягніть поршень назад.

Якщо ви побачите бульбашки повітря в дозувальному шприц-дозаторі для перорального застосування, повністю натисніть поршень, щоб повернути розчин для перорального застосування назад у флакон. Потім відберіть призначену дозу розчину для перорального застосування.

Крок 7. Вийміть дозувальний шприц-дозатор для перорального застосування

Поставте флакон вертикально і поставте його на рівну поверхню. Вийміть дозувальний шприц-дозатор для перорального застосування з адаптера флакона, потягнувши циліндр шприца вгору.

Крок 8. Перевірте відібрану дозу

Переконайтеся, що ви відібрали правильну дозу в дозувальний шприц-дозатор для перорального застосування.

Якщо доза неправильна, міцно вставте кінець дозувального шприц-дозатора для перорального застосування в адаптер флакона. Повністю натисніть поршень, щоб розчин для перорального застосування повернувся в флакон. Повторіть кроки 6 і 7.

Крок 9. Прийміть дозу Кседжанз

Помістіть наконечник дозувального шприц-дозатора для перорального застосування всередину щоки пацієнта.

Повільно повністю витисніть поршень, щоб ввести весь лікарський засіб з дозувального шприц-дозатора для перорального застосування. Переконайтеся, що пацієнт має час проковтнути лікарський засіб.

Крок 10. Закрийте флакон

Щільно закрийте флакон, закрутивши захисну від дітей кришку за годинниковою стрілкою, залишивши адаптер флакона під тиском на місці.

Поверніть флакон у упаковку та закрийте її, щоб захистити розчин для перорального застосування Кседжанз від світла.

Крок 11. Очистіть дозувальний шприц-дозатор для перорального застосування

Вийміть поршень з циліндра шприца, витягуючи поршень і циліндр у різних напрямках.

Промийте обидва компоненти водою після кожного застосування.

Дайте їм висохнути на повітрі, потім знову помістіть дозувальний шприц-дозатор для перорального застосування разом із розчином для перорального застосування Кседжанз у упаковку.

Зберігайте дозувальний шприц-дозатор для перорального застосування разом із розчином для перорального застосування Кседжанз.

Не викидайте дозувальний шприц-дозатор для перорального застосування.