Кселджанз 1 мг/мл раствор для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кселджанз 1 мг/мл раствор для приема внутрь

тофацитиниб

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Помимо данной инструкции, ваш врач также выдаст вам карточку пациента, содержащую важную информацию о мерах безопасности, которую необходимо знать до начала приема Кселджанза и во время лечения Кселджанзом. Храните карточку пациента у себя.

Содержание инструкции

1. Что такое Кселджанз и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Кселджанза
3. Как принимать Кселджанз
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кселджанза
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
7. Инструкции по применению раствора Кселджанз для приема внутрь

1. Что такое Кселджанз и для чего его применяют

Кселджанз 1 мг/мл раствор для приема внутрь — это лекарственное средство, содержащее активное вещество тофацитиниб.

Кселджанз 1 мг/мл раствор для приема внутрь применяется для лечения активного полиартрикулярного ювенильного идиопатического артрита — хронического заболевания, которое в основном вызывает боль и воспаление суставов у пациентов в возрасте от 2 лет и старше.

Кселджанз 1 мг/мл раствор для приема внутрь также применяется для лечения ювенильного псориатического артрита — воспалительного заболевания суставов, часто сопровождающегося псориазом, у пациентов в возрасте от 2 лет и старше.

Кселджанз 1 мг/мл раствор для приема внутрь можно применять в сочетании с метотрексатом, если предыдущая терапия при полиартрикулярном ювенильном идиопатическом артрите или ювенильном псориатическом артрите оказалась неэффективной или плохо переносилась. Кселджанз 1 мг/мл раствор для приема внутрь также можно применять в качестве монотерапии в тех случаях, когда лечение метотрексатом не переносится или не рекомендуется.

2. Что нужно знать перед началом приема Кселджанз

Не принимайте Кселджанз

• если у вас аллергия на тофацитиниб или на любой из других компонентов препарата (см. раздел 6)
• если у вас тяжелая инфекция, например, сепсис или активный туберкулез
• если вам сообщили о тяжелых проблемах с печенью, таких как цирроз (рубцевание печени)
• если вы беременны или кормите грудью

Пожалуйста, обратитесь к врачу, если у вас есть вопросы по любому из вышеперечисленных пунктов.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кселджанз:

• если вы считаете, что у вас инфекция, или у вас есть симптомы инфекции, такие как лихорадка, потливость, озноб, мышечные боли, кашель, затруднённое дыхание, появление мокроты или изменение её характера, потеря веса, горячая, красная или болезненная кожа, язвы на теле, затруднённое или болезненное глотание, диарея или боль в животе, жжение при мочеиспускании или более частое мочеиспускание, сильная усталость
• если у вас есть заболевание, повышающее риск инфекции (например, диабет, ВИЧ/СПИД или ослабленная иммунная система)
• если у вас есть любая инфекция, вы проходите лечение от инфекции или у вас повторяющиеся инфекции. Немедленно сообщите врачу, если почувствуете себя плохо. Кселджанз может снижать способность организма бороться с инфекциями и усугублять уже существующую инфекцию или повышать вероятность возникновения новой инфекции
• если у вас есть или были туберкулез, или вы имели тесный контакт с больным туберкулезом. Ваш врач проведет тест на туберкулез до начала лечения Кселджанз и может повторить его во время лечения
• если у вас есть хроническое заболевание легких
• если у вас есть проблемы с печенью
• если у вас есть или были гепатит В или гепатит С (вирусы, поражающие печень). Вирус может активироваться во время приема Кселджанз. Ваш врач может назначить анализы крови на гепатит до начала лечения Кселджанз и во время его приема
• если у вас когда-либо был любой вид рака, а также если вы курите сейчас или курили ранее. Кселджанз может повышать риск определенных видов рака. У пациентов, получающих Кселджанз, сообщалось о лейкемии, раке легких и других видах рака (например, раке молочной железы, кожи, простаты и поджелудочной железы). Если у вас разовьется рак во время лечения Кселджанз, врач оценит необходимость прекращения терапии
• если у вас известен повышенный риск переломов, например, если вам 65 лет и более, вы женщина или принимаете кортикостероиды (например, преднизон)
• у пациентов, принимающих Кселджанз, наблюдались случаи немеланомного рака кожи. Ваш врач может рекомендовать регулярные осмотры кожи во время приема Кселджанз. Если во время или после лечения появляются новые поражения кожи или существующие поражения меняют свой вид, сообщите об этом врачу
• если у вас был дивертикулит (воспаление толстой кишки) или язвы желудка или кишечника (см. раздел 4)
• если у вас есть проблемы с почками
• если вы планируете вакцинацию, сообщите об этом врачу. Некоторые виды вакцин не следует вводить при приеме Кселджанз. Перед началом приема Кселджанз вы должны быть вакцинированы в соответствии со всеми рекомендованными прививками. Ваш врач решит, нужно ли вам вакцинироваться от опоясывающего герпеса
• если у вас есть заболевания сердца, высокое артериальное давление, высокий уровень холестерина, а также если вы курите сейчас или курили ранее

Сообщались случаи развития тромбов крови в легких или венах у пациентов, получающих Кселджанз. Ваш врач оценит ваш риск развития тромбов в легких или венах и определит, подходит ли вам Кселджанз. Если у вас уже были проблемы с тромбами в легких или венах или повышенный риск их развития [например, при значительном избыточном весе, раке, заболеваниях сердца, диабете, недавнем инфаркте (в течение последних 3 месяцев), недавней большой операции, при приеме гормональных контрацептивов/заместительной гормональной терапии, при наличии у вас или ваших близких нарушений свертываемости крови], а также если вы курите сейчас или курили ранее, врач может решить, что Кселджанз вам не подходит.

Немедленно обратитесь к врачу:

• если у вас внезапно появляется одышка или затрудненное дыхание, боль в груди или верхней части спины, отек рук или ног, боль или болезненность при пальпации ног, покраснение или изменение цвета кожи рук или ног во время приема Кселджанз, поскольку это могут быть признаки тромба в легких или венах
• если у вас возникают серьезные нарушения зрения (размытое зрение, частичная или полная потеря зрения), поскольку это может быть признаком тромбов в глазах
• если вы, ваш партнер или ухаживающий замечаете внезапное появление сильных головных болей, которые могут сопровождаться тошнотой и рвотой, обмороками, головокружением или ощущением оглушения, временными нарушениями зрения, слабостью с одной стороны тела, прогрессирующим ухудшением психического состояния, судорогами или потерей сознания, поскольку это могут быть признаки тромбов в венах вокруг головного мозга
• если у вас возникают признаки и симптомы инфаркта миокарда, такие как сильная боль или ощущение сдавления в груди (которая может отдавать в руки, челюсть, шею, спину), затрудненное дыхание, холодный пот, головокружение или внезапное головокружение. Сообщались случаи развития сердечных заболеваний, включая инфаркт миокарда, у пациентов, получающих Кселджанз. Ваш врач оценит риск развития сердечных заболеваний и определит, подходит ли вам Кселджанз
• если вы, ваш партнер или ухаживающий замечаете новые или ухудшающиеся неврологические симптомы, включая общую слабость мышц, нарушения зрения, изменения мышления, памяти и ориентации, приводящие к спутанности сознания и изменениям личности, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку это могут быть симптомы очень редкого и тяжелого поражения мозга — прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ)

Дополнительные контрольные анализы

Ваш врач должен провести анализ крови до начала приема Кселджанз, через 4–8 недель после начала лечения и затем каждые 3 месяца, чтобы определить, не наблюдается ли у вас низкое количество лейкоцитов (нейтрофилов или лимфоцитов) или низкое количество эритроцитов (анемия).

Не следует принимать Кселджанз, если количество лейкоцитов (нейтрофилов или лимфоцитов) или эритроцитов слишком низкое. При необходимости врач может временно прекратить лечение Кселджанз, чтобы снизить риск инфекции (при низком количестве лейкоцитов) или анемии (при низком количестве эритроцитов).

Ваш врач также может проводить другие анализы, например, для контроля уровня холестерина в крови или мониторинга состояния печени. Ваш врач должен оценить уровень холестерина в течение 8 недель после начала приема Кселджанз. Печеночные пробы должны проводиться периодически.

Пациенты пожилого возраста

Безопасность и эффективность раствора для приема внутрь тофацитиниба 1 мг/мл у пожилых пациентов не установлены.

Пациенты азиатского происхождения

У пациентов японского и корейского происхождения чаще наблюдаются случаи герпеса зостер. Сообщите врачу, если вы заметили болезненные пузырьки на коже.

Также может быть повышен риск развития определенных заболеваний легких. Сообщите врачу, если вы заметили затрудненное дыхание.

Дети и подростки

Этот препарат не следует назначать пациентам младше 2 лет.

Этот препарат содержит пропиленгликоль и должен применяться с осторожностью у пациентов в возрасте 2 лет и старше и только при рекомендации врача (см. раздел «Кселджанз содержит пропиленгликоль»).

Другие лекарства и Кселджанз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если у вас диабет или вы принимаете лекарства от диабета. Врач может решить, что вам нужно меньшее количество сахароснижающих препаратов во время приема тофацитиниба.

Некоторые лекарства не следует принимать вместе с Кселджанз. При одновременном приеме они могут изменять уровень Кселджанз в организме, и может потребоваться коррекция дозы. Сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие следующие действующие вещества:

• антибиотики, такие как рифампицин, применяемые для лечения бактериальных инфекций
• флуконазол, кетоконазол, применяемые для лечения грибковых инфекций

Не рекомендуется применение Кселджанз вместе с препаратами, подавляющими иммунную систему, включая так называемые биологические терапии (антитела), такие как ингибиторы фактора некроза опухоли, интерлейкина-17, интерлейкина-12/интерлейкина-23, антагонисты интегринов, а также сильные химические иммуносупрессоры, включая азатиоприн, меркаптопурин, циклоспорин и такролимус. Применение Кселджанз вместе с этими препаратами может повысить риск побочных эффектов, включая инфекции.

Тяжелые инфекции и переломы могут возникать чаще у пациентов, принимающих кортикостероиды (например, преднизон).

Беременность и лактация

Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения Кселджанз и в течение как минимум 4 недель после последней дозы.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Кселджанз не следует применять во время беременности. Немедленно сообщите врачу, если вы забеременели во время приема Кселджанз.

Если вы принимаете Кселджанз и кормите грудью, прекратите грудное вскармливание до консультации с врачом по поводу прекращения лечения Кселджанз.

Вождение транспорта и управление механизмами

Кселджанз не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортом или пользоваться механизмами.

Кселджанз содержит пропиленгликоль

Препарат содержит 2,39 мг пропиленгликоля в каждом мл раствора для приема внутрь.

Кселджанз содержит бензоат натрия

Препарат содержит 0,9 мг бензоата натрия в каждом мл раствора для приема внутрь.

Кселджанз содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Кселджанз

Этот препарат выдан вам и находится под наблюдением врача-специалиста, который знает, как лечить ваше заболевание.

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом. Не превышайте рекомендованную дозу. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для пациентов в возрасте от 2 лет определяется в зависимости от следующей классификации по массе тела (см. Таблицу 1):

Таблица 1: Дозировка Кселджанз для пациентов с ювенильным полиартрикулярным идиопатическим артритом и ювенильным спондилоартритом, начиная с 2 лет:

Масса тела (кг)	Режим дозирования
10 - < 20	3,2 мг (3,2 мл орального раствора) два раза в день
20 - < 40	4 мг (4 мл орального раствора) два раза в день
≥ 40	5 мг (5 мл орального раствора или таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг) два раза в день

Ваш врач может снизить дозу, если у вас есть проблемы с печенью или почками, или если вам назначены определённые лекарственные препараты. Ваш врач также может временно или постоянно прекратить лечение, если анализы крови показывают низкое количество лейкоцитов или эритроцитов.

Если у вас ювенильный полиартрикулярный идиопатический артрит или ювенильный псориатический артрит, ваш врач может изменить ваше лечение с Кселджанз 5 мл раствора для приема внутрь два раза в день на Кселджанз 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, два раза в день.

Кселджанз предназначен для приёма внутрь. Вы можете принимать Кселджанз с едой или натощак.

Постарайтесь принимать Кселджанз в одно и то же время каждый день (утром и вечером).

Если вы приняли больше Кселджанз, чем следует

Если вы приняли больше раствора для приёма внутрь Кселджанз 1 мг/мл, чем нужно, немедленно сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Кселджанз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время и продолжайте приём как раньше.

Если вы прекратите приём Кселджанз

Не прекращайте приём Кселджанз без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые из них могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского вмешательства.

Побочные эффекты у пациентов с ювенильным полиартритом и ювенильным псориатическим артритом были сопоставимы с теми, что наблюдались у взрослых пациентов с ревматоидным артритом, за исключением некоторых инфекций (грипп, фарингит, синусит, вирусная инфекция) и желудочно-кишечных или общих расстройств (боль в животе, тошнота, рвота, лихорадка, головная боль, кашель), которые встречались чаще у педиатрической популяции с ювенильным идиопатическим артритом.

Возможные серьезные побочные эффекты

В редких случаях инфекции могут быть смертельными. Также сообщалось о случаях рака лёгких, лейкемии (рака белых кровяных клеток) и инфаркта миокарда.

Если вы заметили какие-либо из следующих серьёзных побочных эффектов, немедленно сообщите об этом врачу.

Признаки тяжёлой инфекции (часто встречаются):

• лихорадка и озноб
• кашель
• волдыри на коже
• боль в животе
• стойкая головная боль

Признаки язв или сквозных отверстий (перфораций) в желудке (нечасто):

• лихорадка
• боль в желудке или животе
• кровь в кале
• необъяснимые изменения в привычках дефекации

Язвы желудка или кишечника возникают чаще у пациентов, одновременно принимающих нестероидные противовоспалительные препараты или кортикостероиды (например, преднизон).

Признаки аллергических реакций (частота неизвестна):

• чувство стеснения в груди
• свистящее дыхание
• сильное головокружение или ощущение вращения
• отёк губ, языка или горла
• крапивница (зуд и волдыри)

Признаки тромбов в лёгких, венах или глазах (нечасто: венозный тромбоэмболизм):

• одышка или внезапная затруднённость дыхания
• боль в груди или верхней части спины
• отёк ног или рук
• боль или болезненность при пальпации ног
• покраснение или изменение цвета кожи ног или рук
• серьёзные нарушения зрения
• внезапное появление сильных головных болей
• обмороки, головокружение или ощущение спутанности сознания
• слабость с одной стороны тела, постепенное ухудшение состояния сознания, судороги или потеря сознания

Признаки инфаркта миокарда (нечасто):

• боль или давление в груди (может отдавать в руки, челюсть, шею и спину)
• затруднённое дыхание
• холодный пот
• спутанность сознания или внезапное головокружение

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Кселджанз, перечислены ниже.

Часто (могут встречаться у каждого 10-го пациента): инфекции лёгких (пневмония и бронхит), опоясывающий герпес, инфекции носа, горла или трахеи (насморочно-глоточный синдром), грипп, синусит, инфекция мочевого пузыря (цистит), боль в горле (фарингит), повышение уровня мышечных ферментов в крови (признаки поражения мышц), боль в животе (может быть связана с воспалением слизистой оболочки желудка), рвота, диарея, недомогание (тошнота), расстройство пищеварения, снижение числа лейкоцитов, снижение числа эритроцитов (анемия), отёк стоп и кистей, головная боль, повышенное артериальное давление (гипертензия), кашель, кожная сыпь, акне.

Нечасто (могут встречаться у каждого 100-го пациента): рак лёгких, туберкулёз, инфекция почек, инфекция кожи, простой герпес или язвы во рту (герпес на губах), повышение креатинина в крови (возможный признак поражения почек), повышение холестерина (включая повышение ЛПНП), лихорадка, усталость (усталость), увеличение массы тела, обезвоживание, разрыв мышцы, тендинит, отёк суставов, вывих суставов, аномальные ощущения, нарушение сна, синусит, одышка или затруднённое дыхание, покраснение кожи, зуд, жировая дистрофия печени, болезненное воспаление небольших выпячиваний слизистой оболочки кишечника (дивертикулит), вирусные инфекции, вирусные инфекции кишечника, некоторые формы рака кожи (не меланомный тип).

Редко (могут встречаться у каждого 1 000 пациентов): инфекция крови (сепсис), лимфома (рак белых кровяных клеток), генерализованный туберкулёз, поражающий кости и другие органы, другие необычные инфекции, инфекция суставов, повышение уровня печеночных ферментов в крови (признаки поражения печени), боль в мышцах и суставах.

Очень редко (могут встречаться у каждого 10 000 пациентов): туберкулёз, поражающий головной и спинной мозг, менингит, инфекция мягких тканей и фасции.

В целом, при лечении ревматоидного артрита побочных эффектов было меньше, когда Кселджанз применяли в монотерапии, по сравнению с комбинацией с метотрексатом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кселджанз

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или флаконе. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия по температуре.

Хранить в оригинальном флаконе и упаковке для защиты от света.

Утилизировать через 60 дней после первого открытия флакона.

Не следует применять препарат, если раствор демонстрирует видимые признаки порчи.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кселджанз

• Действующее вещество — тофацитиниб.
• В 1 мл содержится 1 мг тофацитиниба (в виде цитрата тофацитиниба).
• Прочие компоненты: ароматизатор виноградный [содержит пропиленгликоль (Е1520) (см. раздел 2 «Кселджанз содержит пропиленгликоль»), глицерин (Е422) и натуральные ароматизаторы], соляная кислота, молочная кислота (Е270), очищенная вода, бензоат натрия (Е211) (см. раздел 2 «Кселджанз содержит бензоат натрия» и «Кселджанз содержит натрий»), сукралоза (Е955) и ксилит (Е967).

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

Кселджанз 1 мг/мл раствор для приема внутрь представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

Раствор для приема внутрь 1 мг/мл выпускается в полимерных флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) белого цвета объемом 250 мл, содержащих 240 мл раствора для приема внутрь. Каждая упаковка содержит флакон из полиэтилена высокой плотности, адаптер флакона под дозатор и пероральный дозирующий шприц с делениями 3,2 мл, 4 мл и 5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения

Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Брюссель
Бельгия

Производитель

Pfizer Service Company BV
Hermeslaan 11
1932 Завентем
Бельгия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Люксембург/Люксембург Pfizer S.A./N.V. Тел/Тел: + 32 (0)2 554 62 11	Литва Pfizer Luxembourg SARL филиал Литвова Тел: +370 52 51 4000
	Венгрия Pfizer Kft Тел: +36 1 488 3700
Чешская Республика Pfizer, spol. s r.o. Тел: + 420 283 004 111	Мальта Vivian Corporation Ltd. Тел: + 35621 344610
Дания Pfizer ApS Тлф: + 45 44 201 100	Нидерланды Pfizer BV Тел: +31 (0)800 63 34 636
Германия Pfizer Pharma GmbH Тел: + 49 (0)30 550055-51000	Норвегия Pfizer AS Тлф: +47 67 52 61 00
Эстония Pfizer Luxembourg SARL Эстония филиал Тел.: +372 666 7500	Австрия Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Тел: + 43 (0)1 521 15-0
Греция Pfizer Ελλάς A.E. Тел.: +30 210 6785 800	Польша Pfizer Polska Sp. z o.o. Тел.: +48 22 335 61 00
Испания Pfizer, S.L. Тел+34914909900	Португалия Laboratórios Pfizer, Lda. Тел: (+351) 21 423 55 00
Франция Pfizer Тел +33 1 58 07 34 40	Румыния Pfizer Romania S.R.L Тел: +40 (0) 21 207 28 00
Хорватия Pfizer Croatia d.o.o. Тел: + 385 1 3908 777	Словения Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, подружница за советовање с подручја фармацеутских дјелатности, Любляна Тел.: + 386 (0)1 52 11 400
Ирландия Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Тел: 1800 633 363 (бесплатно) +44 (0)1304 616161	Словакия Pfizer Luxembourg SARL, организационная часть Тел: + 421 2 3355 5500
Исландия Icepharma hf Сими: + 354 540 8000	Финляндия/Финляндия Pfizer Oy Пух/Тел: +358 (0)9 430 040
Италия Pfizer s.r.l Тел: +39 06 33 18 21	Швеция Pfizer AB Тел: +46 (0)8 550 520 00
Кипр PFIZER ΕΛΛΆΣ А.Е. (CYPRUS BRANCH) Тел: +357 22 817690
Латвия Pfizer Luxembourg SARL филиал Латвия Тел.: + 371 670 35 775

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.

Инструкции по применению раствора для приема внутрь Кселджанз см. в разделе 7.

1. Инструкции по применению раствора для приема внутрь Кселджанз

Внимательно прочитайте настоящие инструкции перед началом приема раствора для приема внутрь Кселджанз. Возможно, здесь содержится новая информация.

Важная информация о дозировке раствора для приема внутрь Кселджанз

Всегда используйте дозировочную оральную шприц-калибр, прилагаемый к раствору для приема внутрь Кселджанз, для измерения и введения назначенной дозы. Если вы не уверены, попросите медицинского работника или фармацевта показать вам, как правильно измерить назначенную дозу.

Как следует хранить Кселджанз?

Храните этот препарат в недоступном для детей и недоступном для их зрения месте.

Утилизируйте оставшийся раствор для приема внутрь Кселджанз по истечении 60 дней.

Чтобы вам было легче запомнить, когда необходимо утилизировать флакон Кселджанз, вы можете указать дату первого использования на упаковке, а затем:

Дата первого использования ____/____/____.

Каждая упаковка раствора для приема внутрь Кселджанз содержит

• 1 адаптер флакона под давлением
• 1 флакон раствора для приема внутрь Кселджанз
• 1 дозировочный оральный шприц

Перед каждым применением:

Тщательно вымойте руки с мылом и водой и разложите содержимое упаковки на чистой, ровной поверхности.

Шаг 1. Достаньте флакон из упаковки

Достаньте флакон раствора для приема внутрь Кселджанз из упаковки.

Шаг 2. Откройте флакон

Откройте флакон. Снимите герметичную крышку с верхней части флакона (только при первом использовании).

Не выбрасывайте детскую защитную крышку.

Примечание: не требуется взбалтывать флакон перед использованием.

Шаг 3. Установите адаптер флакона под давлением

Достаньте адаптер флакона под давлением и дозировочный оральный шприц из пластиковой упаковки. Поставив флакон на ровную поверхность, надавите на рифлёный конец адаптера флакона под давлением двумя большими пальцами до упора в горлышко флакона, удерживая флакон одной рукой.

Примечание: не извлекайте адаптер флакона под давлением после его установки.

Шаг 4. Удалите воздух из дозировочного орального шприца

Полностью вдавите поршень дозировочного орального шприца до конца цилиндра шприца, чтобы удалить избыток воздуха.

Шаг 5. Установите дозировочный оральный шприц

Вставьте дозировочный оральный шприц вертикально в флакон через отверстие адаптера флакона под давлением до тех пор, пока он не зафиксируется на месте.

Шаг 6. Наберите дозу из флакона

Удерживая дозировочный оральный шприц на месте, переверните флакон вверх дном. Медленно потяните поршень на себя.

Если вы заметили пузырьки воздуха в дозировочном оральном шприце, полностью вдавите поршень, чтобы вернуть раствор в флакон. Затем снова наберите назначенную дозу раствора для приема внутрь.

Шаг 7. Извлеките дозировочный оральный шприц

Поставьте флакон вертикально и поставьте его на ровную поверхность. Извлеките дозировочный оральный шприц из адаптера флакона, потянув цилиндр шприца вверх.

Шаг 8. Проверьте набранную дозу

Убедитесь, что вы набрали правильную дозу в дозировочный оральный шприц.

Если доза набрана неверно, плотно вставьте конец дозировочного орального шприца в адаптер флакона. Полностью вдавите поршень, чтобы вернуть раствор в флакон. Повторите шаги 6 и 7.

Шаг 9. Примените дозу Кселджанз

Поместите наконечник дозировочного орального шприца внутрь щеки пациента.

Медленно до упора вдавите поршень, чтобы ввести весь препарат из дозировочного орального шприца. Убедитесь, что пациент успевает проглотить препарат.

Шаг 10. Закройте флакон

Хорошо закройте флакон, плотно закрутив детскую защитную крышку по часовой стрелке. Оставьте адаптер флакона под давлением на месте.

Снова поместите флакон в упаковку и закройте её, чтобы защитить раствор для приема внутрь Кселджанз от света.

Шаг 11. Очистите дозировочный оральный шприц

Извлеките поршень из цилиндра шприца, потянув поршень и цилиндр в противоположных направлениях.

Промойте обе детали водой после каждого применения.

Дайте им высохнуть на воздухе, затем снова поместите дозировочный оральный шприц вместе с раствором для приема внутрь в упаковку.

Храните дозировочный оральный шприц вместе с раствором для приема внутрь Кселджанз.

Не выбрасывайте дозировочный оральный шприц.