Косентікс 150 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Косентікс 150 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

секукінумаб

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Косентікс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Косентіксу
3. Як застосовувати Косентікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Косентіксу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Косентікс і для чого його застосовують

Косентікс містить діючу речовину секукінумаб. Секукінумаб — це моноклональне антитіло, яке належить до групи лікарських засобів, відомих як «інгібітори інтерлейкінів». Він діє шляхом нейтралізації активності білка, відомого як ІЛ-17А, який міститься в підвищених кількостях при захворюваннях, таких як псоріаз, гідраденіт супуративний, псоріатичний артрит і аксіальна спонділоартрит, у тому числі анкілозуючий спондиліт.

Косентікс застосовують для лікування таких запальних захворювань:

• Псоріаз плямистий
• Гідраденіт супуративний
• Псоріатичний артрит
• Аксіальна спонділоартрит, включаючи анкілозуючий спондиліт (радіографічна аксіальна спонділоартрит) та нерадіографічну аксіальну спонділоартрит
• Ювенільний ідіопатичний артрит, включаючи ентезоартрит і ювенільний псоріатичний артрит

Псоріаз плямистий

Косентікс застосовують для лікування шкірного захворювання, відомого як «псоріаз плямистий», який спричиняє запалення шкіри. Косентікс зменшує запалення та інші симптоми захворювання. Косентікс застосовують у дорослих, підлітків та дітей (від 6 років) із псоріазом плямистим середнього та важкого ступеня тяжкості.

Застосування Косентіксу при псоріазі плямистому принесе вам користь, оскільки поліпшиться зовнішній вигляд шкіри та зменшаться симптоми, такі як лущення, свербіж і біль.

Гідраденіт супуративний

Косентікс застосовують для лікування захворювання, відомого як гідраденіт супуративний, який іноді називають зворотним акне або хворобою Вернейля. Це хронічне запальне та болюче захворювання шкіри. Симптоми можуть включати болючі вузли (випуклості) та абсцеси (фурункули), із яких може виділятися гній. Зазвичай уражає певні ділянки шкіри, такі як під молочними залозами, пахви, внутрішня частина стегон, пахова ділянка та сідниці. Також може виникати утворення рубців у уражених ділянках.

Косентікс може зменшити кількість вузлів і абсцесів, а також біль, який часто супроводжує це захворювання. Якщо у вас гідраденіт супуративний, спочатку вам призначать інші ліки. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на них, вам буде призначено Косентікс.

Косентікс застосовують у дорослих із гідраденітом супуративним і можна застосовувати окремо або разом з антибіотиками.

Псоріатичний артрит

Косентікс застосовують для лікування захворювання, відомого як «псоріатичний артрит». Це запальне захворювання суглобів, яке часто супроводжується псоріазом. Якщо у вас активний псоріатичний артрит, спочатку вам призначать інші ліки. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на них, вам призначать Косентікс для зменшення ознак і симптомів активного псоріатичного артриту, поліпшення фізичної функції та уповільнення ураження хряща і кісток суглобів, які залучені в процес.

Косентікс застосовують у дорослих із активним псоріатичним артритом і можна застосовувати окремо або разом із іншим лікарським засобом — метотрексатом.

Застосування Косентіксу при псоріатичному артриті принесе вам користь, оскільки зменшуються ознаки та симптоми захворювання, уповільнюється ураження хрящів і кісток суглобів і поліпшується здатність виконувати звичайні щоденні дії.

Аксіальна спонділоартрит, включаючи анкілозуючий спондиліт (радіографічна аксіальна спонділоартрит) та нерадіографічну аксіальну спонділоартрит

Косентікс застосовують для лікування захворювань, відомих як «анкілозуючий спондиліт» і «нерадіографічна аксіальна спонділоартрит». Це запальні захворювання, які в основному уражають хребет і спричиняють запалення суглобів хребта. Якщо у вас анкілозуючий спондиліт або нерадіографічна аксіальна спонділоартрит, спочатку вам призначать інші ліки. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на них, вам призначать Косентікс для зменшення ознак і симптомів захворювання, зниження запалення та поліпшення фізичної функції.

Косентікс застосовують у дорослих із активним анкілозуючим спондилітом та активною нерадіографічною аксіальною спонділоартритом.

Застосування Косентіксу при анкілозуючому спондиліті та нерадіографічній аксіальній спонділоартриті принесе вам користь, оскільки зменшуються ознаки та симптоми захворювання і поліпшується фізична функція.

Ювенільний ідіопатичний артрит, включаючи ентезоартрит і ювенільний псоріатичний артрит

Косентікс застосовують у пацієнтів (від 6 років) для лікування ювенільного ідіопатичного артриту у категоріях, відомих як «ентрезоартрит» та «ювенільний псоріатичний артрит». Це запальні захворювання, які уражають суглоби та місця прикріплення сухожиль до кістки.

Застосування Косентіксу при ентезоартриті та ювенільному псоріатичному артриті принесе вам (або вашій дитині) користь, оскільки зменшуються симптоми та поліпшується фізична функція (або функція вашої дитини).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Косентікс

Не застосовуйте Косентікс:

• якщо у вас алергія до секукінумабу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо ви підозрюєте, що у вас алергія, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Косентікс.

• якщо у вас є активна інфекція, яку, на думку вашого лікаря, вважається важливою (наприклад, активний туберкульоз).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом перед застосуванням Косентікс:

• якщо у вас була інфекція.
• якщо у вас часто трапляються або тривалі інфекції.
• якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на латекс.
• якщо у вас є запальне захворювання кишечника, яке називається хвороба Крона.
• якщо у вас є запалення товстої кишки, яке називається виразковий коліт.
• якщо ви нещодавно були вакциновані або плануєте вакцинацію під час лікування Косентікс.
• якщо ви отримуєте інше лікування від псоріазу, наприклад, інші імунодепресанти або фототерапію ультрафіолетовим світлом (УФ).

Туберкульоз

Повідомте лікареві, якщо у вас є або була раніше туберкульозна інфекція, або якщо ви знаєте, що нещодавно були у тісному контакті з людиною, яка хворіє на туберкульоз. Лікар огляне вас і може провести тест на туберкульоз перед початком застосування Косентікс. Якщо лікар вважає, що ви перебуваєте під ризиком захворіти на туберкульоз, вам можуть призначити лікування. Якщо під час лікування Косентікс у вас з’являться симптоми туберкульозу (наприклад, тривалий кашель, втрата ваги, апатія або незначне підвищення температури), негайно повідомте лікареві.

Гепатит В

Повідомте лікареві, якщо у вас є або була раніше інфекція гепатитом В. Цей лікарський засіб може спричинити реактивацію інфекції. Перед початком і під час лікування секукінумабом лікар може обстежити вас на наявність ознак інфекції. Повідомте лікареві, якщо у вас з’являться такі симптоми: погіршення втому, жовтяниця шкіри або білої частини очей, темне забарвлення сечі, втрата апетиту, нудота і/або біль у верхній правій частині живота.

Запальне захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт)

Припиніть застосування Косентікс і повідомте лікареві або негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас з’являються болі в животі, діарея, втрата ваги, кров у калі або будь-які інші ознаки проблем із кишечником.

Слідкуйте за можливим виникненням інфекцій та алергічних реакцій

Косентікс може потенційно спричинити серйозні побічні ефекти, включаючи інфекції та алергічні реакції. Під час застосування Косентікс слід уважно спостерігати за ознаками цих станів.

Припиніть лікування Косентікс і негайно повідомте лікареві або зверніться по медичну допомогу, якщо у вас з’являються будь-які ознаки серйозної інфекції або алергічної реакції. Ці ознаки наведені в розділі 4 «Можливі побічні ефекти».

Діти та підлітки

Застосування Косентікс не рекомендовано дітям віком до 6 років з псоріазом бляшкової форми, оскільки дослідження лікарського засобу у цій віковій групі не проводилися.

Застосування Косентікс не рекомендовано дітям віком до 6 років з ювенільним ідіопатичним артритом (артрит, пов’язаний з ентезитом, та ювенільний псоріатичний артрит).

Застосування Косентікс не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років) при інших показаннях, оскільки дослідження лікарського засобу у цій віковій групі не проводилися.

Інші лікарські засоби та Косентікс

Повідомте лікареві або фармацевту:

• якщо ви зараз приймаєте, раніше приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби.
• якщо ви нещодавно були вакциновані або плануєте вакцинацію. Під час застосування Косентікс вам не слід застосовувати певні види вакцин (живі вакцини).

Вагітність, годування груддю та фертильність

• Бажано уникати застосування Косентікс під час вагітності. Вплив цього лікарського засобу на вагітних жінок невідомий. Жінкам репродуктивного віку рекомендовано уникати вагітності та використовувати відповідний засіб контрацепції під час застосування Косентікс і принаймні 20 тижнів після останньої дози Косентікс. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти.
• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми. Вам і лікарю потрібно вирішити, чи будете ви годувати грудьми чи застосовувати Косентікс. Обидва одночасно робити не можна. Після застосування Косентікс не можна годувати грудьми принаймні 20 тижнів після останньої дози.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Косентікс, швидчіше за все, не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Косентікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо виникають сумніви, зверніться знову до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Косентікс вводиться шляхом ін’єкції під шкіру (тобто суб’єктально). Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи будете ви самі вводити собі Косентікс.

Дуже важливо, щоб ви не намагалися вводити собі препарат, доки цього не продемонстрував вам лікар, медсестра або фармацевт. Особа, яка доглядає за вами, також може вводити вам ін’єкцію Косентікс після відповідної підготовки.

У розділі «Інструкції щодо застосування Косентікс 150 мг у попередньо заповненому шприці», який наведений наприкінці цієї інструкції, містяться детальні вказівки щодо введення Косентікс.

Інструкції щодо застосування також можна знайти за допомогою наступного QR-коду та веб-сайту:

‘QR-код для включення’

www.cosentyx.eu

Скільки Косентікс слід вводити та як довго

Ваш лікар визначить, скільки Косентікс вам потрібно та як довго слід застосовувати препарат.

Псоріаз бляшковий

Дорослі

• Рекомендована доза — 300 мг суб’єктально.
• Доза 300 мг вводиться шляхом двох ін’єкцій по 150 мг.

Після першої дози вам будуть вводити ін’єкції щотижня протягом тижнів 1, 2, 3 і 4, а потім — щомісяця. Залежно від вашої відповіді на лікування, лікар може порадити додаткові корективи дози. На кожному візиті вам буде введено дозу 300 мг, розділену на дві ін’єкції по 150 мг.

Діти від 6 років

• Рекомендована доза залежить від маси тіла наступним чином:
  • Маса менше 25 кг: 75 мг суб’єктально.
  • Маса від 25 кг до менше ніж 50 кг: 75 мг суб’єктально.
  • Маса від 50 кг: 150 мг суб’єктально.

Ваш лікар може збільшити дозу до 300 мг.

• Кожна доза 150 мг вводиться як одна ін’єкція 150 мг. Для введення доз 75 мг та 300 мг можуть бути доступні інші форми дозування/концентрації.

Після першої дози вам будуть вводити ін’єкції щотижня протягом тижнів 1, 2, 3 і 4, а потім — щомісяця.

Гідроаденіт супуративний

• Рекомендована доза — 300 мг суб’єктально.
• Кожна доза 300 мг вводиться як дві ін’єкції по 150 мг.

Після першої дози вам будуть вводити ін’єкції щотижня протягом тижнів 1, 2, 3 і 4, а потім — щомісяця. Залежно від вашої відповіді на лікування, лікар може порадити додаткові корективи дози.

Псоріатичний артрит

Якщо у вас псоріатичний артрит і також помірний або тяжкий бляшковий псоріаз, ваш лікар може при необхідності скоригувати рекомендовану дозу.

Для пацієнтів, які не добре відповідали на ліки, відомі як блокатори фактора некрозу пухлини (TNF):

• Рекомендована доза — 300 мг суб’єктально.
• Кожна доза 300 мг вводиться шляхом двох ін’єкцій по 150 мг.

Після першої дози вам будуть вводити ін’єкції щотижня протягом тижнів 1, 2, 3 і 4, а потім — щомісяця. На кожному візиті вам буде введено дозу 300 мг, розділену на дві ін’єкції по 150 мг.

Для інших пацієнтів із псоріатичним артритом:

• Рекомендована доза — 150 мг суб’єктально.

Після першої дози вам будуть вводити ін’єкції щотижня протягом тижнів 1, 2, 3 і 4, а потім — щомісяця.

Залежно від вашої відповіді, лікар може збільшити дозу до 300 мг.

Анкілозуючий спондиліт (радіографічна аксіальна спонділоартрит)

• Рекомендована доза — 150 мг суб’єктально.

Після першої дози вам будуть вводити ін’єкції щотижня протягом тижнів 1, 2, 3 і 4, а потім — щомісяця.

Залежно від вашої відповіді, лікар може збільшити дозу до 300 мг. Кожна доза 300 мг вводиться шляхом двох ін’єкцій по 150 мг.

Нерадіографічна аксіальна спонділоартрит

• Рекомендована доза — 150 мг суб’єктально.

Після першої дози вам будуть вводити ін’єкції щотижня протягом тижнів 1, 2, 3 і 4, а потім — щомісяця.

Ювенільний ідіопатичний артрит (артрит, пов’язаний з ентезитом, та ювенільний псоріатичний артрит)

• Рекомендована доза залежить від маси тіла наступним чином:

  • Маса менше 50 кг: 75 мг суб’єктально.
  • Маса від 50 кг: 150 мг суб’єктально.

• Кожна доза 150 мг вводиться як одна ін’єкція 150 мг. Для введення дози 75 мг можуть бути доступні інші форми дозування/концентрації.

Після першої дози вам (або вашій дитині) будуть вводити ін’єкції щотижня протягом тижнів 1, 2, 3 і 4, а потім — щомісяця.

Косентікс — це довготривале лікування. Ваш лікар періодично буде контролювати стан вашого захворювання, щоб перевірити, чи досягається бажаний ефект.

Якщо ви застосували більше Косентікс, ніж слід

Якщо ви отримали більше Косентікс, ніж слід, або доза була введена раніше, ніж вказав лікар, повідомте про це лікаря.

Якщо ви забули застосувати Косентікс

Якщо ви забули ввести дозу Косентікс, введіть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Потім проконсультуйтеся з лікарем, щоб дізнатися, коли слід вводити наступну дозу.

Якщо ви припините лікування Косентікс

Не є небезпечним припинення застосування Косентікс. Однак, якщо ви це зробите, можуть знову з’явитися симптоми псоріазу, псоріатичного артриту або аксіальної спонділоартриту.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Припиніть лікування Косентіксом та повідомте лікареві або негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів:

Можлива тяжка інфекція – ознаки можуть включати:

• підвищення температури, симптоми, схожі на грип, нічні пітніння
• відчуття втоми або утруднення дихання, постійний кашель
• шкіру, гарячу на дотик, почервонілу та болючу при дотику, або болючий висип із пухирцями
• печіння під час сечовипускання.

Серйозна алергічна реакція – ознаки можуть включати:

• утруднення дихання або ковтання
• зниження артеріального тиску, що може спричинити запаморочення або легке оглушення
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• сильний свербіж шкіри, що супроводжується висипом або пухирцями.

Лікар вирішить, чи слід відновлювати лікування та коли саме.

Інші побічні ефекти

Більшість із наступних побічних ефектів є легкими або помірними. Якщо вони стануть серйозними, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі.

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 осіб):

• інфекції верхніх дихальних шляхів із симптомами, такими як біль у горлі та нежить (ринофарингіт, риніт).

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• запалення слизової оболонки рота (герпес оральний)
• діарея
• виділення з носа (ринорея)
• головний біль
• нудота
• втому
• свербіж, почервоніння та сухість шкіри (екзема)

Іноді (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• афтозні виразки в роті (кандидоз оральний)
• ознаки зниження білих кров’яних тілець, такі як підвищення температури, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (нейтропенія)
• інфекція зовнішнього вуха (зовнішній отит)
• гнійне виділення з очей із свербіжем, почервонінням та набряком (кон’юнктивіт)
• сверблячий висип (крурчак)
• інфекції нижніх дихальних шляхів
• спазми живота, біль у животі, діарея, втрата ваги або кров у калі (ознаки проблем із кишечником)
• дрібні сверблячі пухирці на долонях, підошвах та краях пальців рук і ніг (дисгідрична екзема)
• грибкове ураження ніг (трихофітія стоп)

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

• серйозна алергічна реакція із шоком (анафілактична реакція)
• почервоніння та шелушіння шкіри на великій ділянці тіла, що може супроводжуватися свербіжем або болем (ексфоліативний дерматит)
• запалення малих кровоносних судин, що може призводити до висипу із дрібними червоними або фіолетовими плямами (васкуліт)
• набряк шиї, обличчя, рота або горла, що може ускладнювати ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• грибкові інфекції шкіри та слизових оболонок (включаючи кандидоз стравоходу)
• болючий набряк та виразки шкіри (піодермія гангренозна)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Косентікс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб:

• після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або етикетці шприца після позначки «CAD»/«EXP»;
• якщо розчин містить добре помітні частинки, є мутним або має чітко коричневий колір.

Зберігайте шприц у запечатаному стані в картонній упаковці, щоб захистити від світла. Зберігайте у холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C. Не заморожувати. Не струшувати.

За необхідності Косентікс можна зберігати поза холодильником протягом одного періоду до 4 днів при кімнатній температурі, що не перевищує 30 °C.

Цей лікарський засіб призначений для одноразового використання.

Не викидайте лікарські засоби через каналізацію. Запитайте у свого провізора, як позбутися ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Косентікса

• Діючою речовиною є секукінумаб. Кожен попередньо заповнений шприц містить 150 мг секукінумабу.
• Інші компоненти: трегалоза дигідрат, гістидин, гідрохлорид гістидину моногідрат, метіонін, полісорбат 80 та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд Косентікса та вміст упаковки

Косентікс 150 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці — це прозора рідина, яка може мати від безбарвного до слабко жовтого кольору.

Косентікс 150 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці постачається в індивідуальних упаковках по 1 або 2 попередньо заповнених шприцах та в багаторазових упаковках, що містять 6 (3 упаковки по 2) попередньо заповнених шприців.

Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Тримач ліцензії на введення в обіг

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Ірландія

Виробник

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6336 Langkampfen

Австрія

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Biochemiestrasse 10

6336 Langkampfen

Австрія

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Nürnberg

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu

Інструкції з використання Косентікс 150 мг розчину для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Уважно прочитайте ВСІ інструкції перед тим, як вводити лікарський засіб. Дуже важливо, щоб ви не намагалися самостійно вводити собі цей лікарський засіб або особі, за якою ви доглядаєте, доки лікар, медсестра або фармацевт не продемонстрували вам, як це робити. Упаковка містить попередньо заповнений(ні) шприц(и) з Косентікс 150 мг, розміщений(ні) у пластиковому блистері.

Ваш Косентікс 150 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Після введення лікарського засобу активується захисний ковпачок для голки. Він призначений для захисту від уколів при випадковому проколі медичних працівників, пацієнтів, які самостійно вводять ліки, приписані лікарем, та осіб, які допомагають пацієнтам у самостійному введенні ліків.

Важлива інформація щодо безпеки

Попередження: Зберігайте шприц у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досяжністю.

1. Колпачок голки шприца може містити суху гуму (латекс), якої не повинні торкатися люди, чутливі до неї.
2. Не відкривайте коробку, доки не будете готові вводити цей лікарський засіб.
3. Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо пломба на коробці або блисткове упакування пошкоджені, оскільки його використання може бути небезпечним.
4. Не використовуйте шприц, якщо він впав на тверду поверхню або якщо він упав після зняття колпачка з голки.
5. Ніколи не залишайте шприц у місцях, де його можуть торкнутися інші люди.
6. Не струшуйте шприц.
7. Будьте дуже обережні, щоб не торкатися активуючі кліпси до використання. У разі дотику захисний пристрій голки може спрацювати передчасно.
8. Знімайте колпачок з голки лише безпосередньо перед введенням ін'єкції.
9. Шприц не можна використовувати повторно. Після застосування викиньте шприц у контейнер для утилізації гострих предметів.

Зберігання Косентікс 150 мг розчину для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

1. Зберігайте цей лікарський засіб у запечатаній упаковці всередині коробки, щоб захистити від світла. Зберігайте в холодильнику при температурі від 2°C до 8°C. НЕ ЗАМОРОЖУВАТИ.
2. Пам’ятайте, що шприц потрібно вийняти з холодильника, щоб він нагрівся до кімнатної температури перед підготовкою ін'єкції (15–30 хвилин).
3. Не використовуйте шприц після дати, зазначеної на коробці або етикетці шприца після «CAD»/«EXP». Якщо термін придатності минув, поверніть повну упаковку до аптеки.

Місця введення ін'єкції

Підготовка Косентікс 150 мг розчину для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці до застосування

Примітка: Для дози 150 мг підготуйте 1 попередньо заповнений шприц і введіть його вміст. Для дози 300 мг підготуйте 2 попередньо заповнених шприці та введіть вміст обох.

1. Вийміть коробку зі шприцем із холодильника та залиште непоміченою на 15–30 хвилин, щоб препарат нагрівся до кімнатної температури.
2. Коли ви будете готові застосувати шприц, ретельно вимийте руки водою з милом.
3. Обробіть місце ін'єкції серветкою, змоченою спиртом.
4. Вийміть шприц із коробки та вийміть його з блистерної упаковки, тримаючи за захисний корпус шприца.
5. Огляньте шприц. Рідина повинна бути прозорою. Її колір може варіювати від безбарвного до трохи жовтуватого. Може бути невелика бульбашка повітря, що є нормальним. НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ шприц, якщо рідина містить частинки, є мутною або має чітко коричневий колір. НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ шприц, якщо він пошкоджений. У цих випадках поверніть повну упаковку до аптеки.

Як застосовувати попередньо заповнений шприц Косентікс 150 мг

Інструкції щодо утилізації