Косентикс 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Косентикс 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

секукинумаб

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Косентикс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Косентикса
3. Как применять Косентикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Косентикса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Косентикс и для чего он применяется

Косентикс содержит действующее вещество секукинумаб. Секукинумаб — это моноклональное антитело, относящееся к группе лекарственных средств, известных как «ингибиторы интерлейкинов». Он действует путём нейтрализации активности белка, называемого ИЛ-17А, который содержится в повышенных количествах при таких заболеваниях, как псориаз, гидраденит, псориатический артрит и аксиальная спондилоартрит.

Косентикс применяется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

• Псориаз вульгарный (псориаз в виде бляшек)
• Гидраденит
• Псориатический артрит
• Аксиальная спондилоартрит, включая анкилозирующий спондилит (рентгенологически подтверждённая аксиальная спондилоартрит) и нерентгенологически подтверждённую аксиальную спондилоартрит
• Ювенильный идиопатический артрит, включая энтезит-ассоциированный артрит и ювенильный псориатический артрит

Псориаз вульгарный (псориаз в виде бляшек)

Косентикс применяется для лечения кожного заболевания, известного как «псориаз в виде бляшек», которое вызывает воспаление кожи. Косентикс уменьшает воспаление и другие симптомы заболевания. Косентикс используется у взрослых, подростков и детей (с 6 лет) с псориазом в виде бляшек умеренной и тяжёлой степени.

Применение Косентикса при псориазе в виде бляшек принесёт вам пользу, поскольку улучшается внешний вид кожи и уменьшаются такие симптомы, как шелушение, зуд и боль.

Гидраденит

Косентикс применяется для лечения заболевания, известного как гидраденит, которое иногда называют также инверсным акне или болезнью Вернейля. Это хроническое воспалительное заболевание кожи, сопровождающееся болью. Симптомы могут включать болезненные узлы (уплотнения) и абсцессы (фурункулы), из которых может выделяться гной. Заболевание обычно поражает определённые участки кожи: под молочными железами, в подмышечных впадинах, внутреннюю поверхность бёдер, паховую область и ягодицы. На поражённых участках могут образовываться рубцы.

Косентикс может уменьшить количество узлов и абсцессов, а также боль, часто сопровождающую это заболевание. Если у вас диагностирован гидраденит, сначала вам будут назначены другие лекарственные средства. Если вы недостаточно хорошо реагируете на них, вам назначат Косентикс.

Косентикс применяется у взрослых с гидраденитом и может использоваться как самостоятельно, так и в сочетании с антибиотиками.

Псориатический артрит

Косентикс применяется для лечения заболевания, известного как «псориатический артрит». Это воспалительное заболевание суставов, часто сочетающееся с псориазом. Если у вас активный псориатический артрит, сначала вам будут назначены другие лекарственные средства. Если вы недостаточно хорошо реагируете на них, вам назначат Косентикс для уменьшения признаков и симптомов активного псориатического артрита, улучшения функции опорно-двигательного аппарата и замедления повреждения хрящей и костей в поражённых суставах.

Косентикс применяется у взрослых с активным псориатическим артритом и может использоваться как самостоятельно, так и в сочетании с другим препаратом — метотрексатом.

Применение Косентикса при псориатическом артрите принесёт вам пользу, поскольку уменьшаются признаки и симптомы заболевания, замедляется разрушение хрящей и костей в суставах и улучшается способность выполнять обычные повседневные действия.

Аксиальная спондилоартрит, включая анкилозирующий спондилит (рентгенологически подтверждённая аксиальная спондилоартрит) и нерентгенологически подтверждённую аксиальную спондилоартрит

Косентикс применяется для лечения заболеваний, известных как «анкилозирующий спондилит» и «нерентгенологически подтверждённая аксиальная спондилоартрит». Это воспалительные заболевания, поражающие в основном позвоночник и вызывающие воспаление суставов позвоночника. Если у вас анкилозирующий спондилит или нерентгенологически подтверждённая аксиальная спондилоартрит, сначала вам будут назначены другие лекарственные средства. Если вы недостаточно хорошо реагируете на них, вам назначат Косентикс для уменьшения признаков и симптомов заболевания, снижения воспаления и улучшения функции опорно-двигательного аппарата.

Косентикс применяется у взрослых с активным анкилозирующим спондилитом и активной нерентгенологически подтверждённой аксиальной спондилоартрит.

Применение Косентикса при анкилозирующем спондилите и нерентгенологически подтверждённой аксиальной спондилоартрите принесёт вам пользу, поскольку уменьшаются признаки и симптомы заболевания и улучшается физическая функция.

Ювенильный идиопатический артрит, включая энтезит-ассоциированный артрит и ювенильный псориатический артрит

Косентикс применяется у пациентов (с 6 лет) для лечения ювенильного идиопатического артрита в категориях, известных как «энтезит-ассоциированный артрит» и «ювенильный псориатический артрит». Это воспалительные заболевания, поражающие суставы и места прикрепления сухожилий к костям.

Применение Косентикса при энтезит-ассоциированном артрите и ювенильном псориатическом артрите принесёт пользу вам (или вашему ребёнку), уменьшая симптомы и улучшая физическую функцию (вашу или вашего ребёнка).

2. Что необходимо знать перед началом применения Косентикс

Не используйте Косентикс:

• если у вас аллергия к секукинумабу или к любому из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Если вы подозреваете, что у вас аллергия, проконсультируйтесь с врачом перед применением Косентикс.

• если у вас имеется активная инфекция, которую ваш врач сочтёт серьёзной (например, активный туберкулёз).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед применением Косентикс:

• если у вас была инфекция;
• если вы страдаете повторяющимися или длительными инфекциями;
• если у вас ранее была аллергическая реакция на латекс;
• если у вас имеется воспалительное заболевание кишечника, называемое болезнью Крона;
• если у вас имеется воспаление толстой кишки, называемое язвенным колитом;
• если вы недавно были вакцинированы или планируете вакцинацию во время лечения Косентикс;
• если вы проходите другое лечение от псориаза, например, используете другие иммуносупрессоры или фототерапию ультрафиолетовым светом (УФ).

Туберкулёз

Сообщите врачу, если у вас есть или ранее был туберкулёз, а также если вы знаете, что недавно были в тесном контакте с больным туберкулёзом. Ваш врач проведёт обследование и может назначить тест на туберкулёз до начала применения Косентикс. Если врач сочтёт, что вы подвержены риску развития туберкулёза, вам могут быть назначены лекарственные средства для его лечения. Если во время лечения Косентикс появятся симптомы туберкулёза (например, затяжной кашель, потеря веса, апатия или слабая лихорадка), немедленно сообщите об этом врачу.

Гепатит В

Сообщите врачу, если у вас есть или ранее был гепатит В. Данный препарат может вызвать реактивацию инфекции. Перед началом и во время лечения секукинумабом врач может провести обследование на признаки инфекции. Сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы: усиление усталости, пожелтение кожи или белков глаз, тёмная моча, потеря аппетита, тошнота и/или боль в правой верхней части живота.

Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит)

Прекратите применение Косентикс и сообщите врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся спазмы и боль в животе, диарея, потеря веса, кровь в стуле или другие признаки кишечных проблем.

Следите за возможными инфекциями и аллергическими реакциями

Косентикс может вызывать потенциально серьёзные нежелательные эффекты, включая инфекции и аллергические реакции. Во время применения Косентикс необходимо внимательно следить за появлением признаков этих состояний.

Прекратите лечение Косентикс и немедленно сообщите врачу или обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся признаки серьёзной инфекции или тяжёлой аллергической реакции. Эти признаки указаны в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

Дети и подростки

Применение Косентикс не рекомендуется у детей в возрасте младше 6 лет с псориазом, так как препарат не изучался у пациентов этой возрастной группы.

Применение Косентикс не рекомендуется у детей младше 6 лет с ювенильным идиопатическим артритом (артрит, связанный с энтезитом, и ювенильный псориатический артрит).

Применение Косентикс не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет) при других показаниях, поскольку препарат не изучался у пациентов этой возрастной группы.

Другие лекарственные средства и Косентикс

Сообщите врачу или фармацевту:

• принимаете ли вы в настоящее время, принимали ранее или, возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства;
• были ли вы недавно вакцинированы или планируете вакцинацию. Вам не следует вводить определённые виды вакцин (живые вакцины) во время применения Косентикс.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• Применение Косентикс во время беременности нежелательно. Влияние этого препарата на беременных женщин неизвестно. Женщинам детородного возраста рекомендуется избегать наступления беременности и использовать надёжные методы контрацепции во время применения Косентикс и в течение как минимум 20 недель после последней дозы. Проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность.
• Проконсультируйтесь с врачом, если вы кормите грудью или планируете кормление грудью. Вы и ваш врач должны решить, будете ли вы кормить грудью или применять Косентикс. Одновременно делать это нельзя. После применения Косентикс грудное вскармливание следует прекратить как минимум на 20 недель после последней дозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Маловероятно, что Косентикс влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как использовать Косентикс

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомннений обратитесь снова к врачу, фармацевту или медсестре.

Косентикс вводится путем инъекции под кожу (то есть подкожно). Вы и ваш врач должны решить, будете ли вы сами вводить Косентикс.

Важно, чтобы вы не пытались вводить препарат самостоятельно, пока врач, медсестра или фармацевт не покажут вам, как это делать. Также инъекцию Косентикс может ввести лицо, осуществляющее уход, после соответствующего обучения.

В разделе «Инструкции по применению Косентикс 150 мг в предварительно заполненном шприце», расположенном в конце данной инструкции, приведены подробные указания о том, как вводить Косентикс.

Инструкции по применению также можно найти с помощью следующего QR-кода и веб-сайта:

«QR-код для включения»

www.cosentyx.eu

Сколько Косентикс нужно вводить и как долго

Ваш врач определит, сколько Косентикс вам необходимо и как долго следует проводить лечение.

Псориаз в виде бляшек

Взрослые

• Рекомендуемая доза — 300 мг при подкожном введении.
• Доза 300 мг вводится в виде двух инъекций по 150 мг.

После первой дозы вы будете получать инъекции еженедельно в течение недель 1, 2, 3 и 4, затем — ежемесячно. В зависимости от вашей реакции врач может порекомендовать дополнительную корректировку дозы. На каждом приеме вы будете получать дозу 300 мг, разделенную на две инъекции по 150 мг.

Дети в возрасте от 6 лет

• Рекомендуемая доза определяется по массе тела следующим образом:
  • Масса тела менее 25 кг: 75 мг подкожно.
  • Масса тела от 25 кг до менее 50 кг: 75 мг подкожно.
  • Масса тела 50 кг и более: 150 мг подкожно.

Ваш врач может увеличить дозу до 300 мг.

• Каждая доза 150 мг вводится в виде одной инъекции 150 мг. Для введения доз 75 мг и 300 мг могут быть доступны другие лекарственные формы/концентрации.

После первой дозы вы будете получать инъекции еженедельно в течение недель 1, 2, 3 и 4, затем — ежемесячно.

Гидраденит гнойный

• Рекомендуемая доза — 300 мг при подкожном введении.
• Каждая доза 300 мг вводится в виде двух инъекций по 150 мг.

После первой дозы вы будете получать инъекции еженедельно в течение недель 1, 2, 3 и 4, затем — ежемесячно. В зависимости от вашей реакции врач может порекомендовать дополнительную корректировку дозы.

Псориатический артрит

Если у вас псориатический артрит и одновременно умеренный или тяжелый псориаз в виде бляшек, врач может при необходимости скорректировать рекомендуемую дозу.

Для пациентов, которые плохо реагировали на препараты, известные как ингибиторы фактора некроза опухоли (ФНО):

• Рекомендуемая доза — 300 мг при подкожном введении.
• Каждая доза 300 мг вводится в виде двух инъекций по 150 мг.

После первой дозы вы будете получать инъекции еженедельно в течение недель 1, 2, 3 и 4, затем — ежемесячно. На каждом приеме вы будете получать дозу 300 мг, разделенную на две инъекции по 150 мг.

Для остальных пациентов с псориатическим артритом:

• Рекомендуемая доза — 150 мг при подкожном введении.

После первой дозы вы будете получать инъекции еженедельно в течение недель 1, 2, 3 и 4, затем — ежемесячно.

В зависимости от вашей реакции врач может увеличить дозу до 300 мг.

Анкилозирующий спондилит (рентгенопозитивная осевая спондилартропатия)

• Рекомендуемая доза — 150 мг при подкожном введении.

После первой дозы вы будете получать инъекции еженедельно в течение недель 1, 2, 3 и 4, затем — ежемесячно.

В зависимости от вашей реакции врач может увеличить дозу до 300 мг. Каждая доза 300 мг вводится в виде двух инъекций по 150 мг.

Нерентгенопозитивная осевая спондилартропатия

• Рекомендуемая доза — 150 мг при подкожном введении.

После первой дозы вы будете получать инъекции еженедельно в течение недель 1, 2, 3 и 4, затем — ежемесячно.

Ювенильный идиопатический артрит (ювенильный артрит, связанный с энтезитом, и ювенильный псориатический артрит)

• Рекомендуемая доза определяется по массе тела следующим образом:

  • Масса тела менее 50 кг: 75 мг подкожно.
  • Масса тела 50 кг и более: 150 мг подкожно.

• Каждая доза 150 мг вводится в виде одной инъекции 150 мг. Для введения дозы 75 мг могут быть доступны другие лекарственные формы/концентрации.

После первой дозы вы (или ваш ребенок) будете получать инъекции еженедельно в течение недель 1, 2, 3 и 4, затем — ежемесячно.

Косентикс — это длительное лечение. Ваш врач будет периодически контролировать течение вашего заболевания, чтобы оценить эффективность терапии.

Если вы применили Косентикс в большей дозе, чем следует

Если вы получили больше Косентикс, чем следует, или доза была введена раньше времени, указанного врачом, сообщите об этом врачу.

Если вы забыли применить Косентикс

Если вы забыли ввести дозу Косентикс, введите её как можно скорее после того, как вспомните. Затем проконсультируйтесь с врачом, чтобы узнать, когда следует вводить следующую дозу.

Если вы прекратите лечение Косентикс

Прекращение применения Косентикс не опасно. Однако, если вы это сделаете, возможно, симптомы псориаза, псориатического артрита или осевой спондилартропатии могут вновь появиться.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Прекратите лечение препаратом Косентикс и сообщите об этом своему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов:

Возможна тяжелая инфекция — признаки могут включать:

• повышение температуры, симптомы, напоминающие грипп, ночные поты
• ощущение усталости или затруднение дыхания, стойкий кашель
• горячую, покрасневшую и болезненную при пальпации кожу или болезненную сыпь с пузырями
• жжение при мочеиспускании.

Тяжелая аллергическая реакция — признаки могут включать:

• затруднение дыхания или глотания
• низкое артериальное давление, которое может вызывать головокружение или лёгкое недомогание
• отёк лица, губ, языка или горла
• сильный кожный зуд (прuritus), сопровождающийся сыпью или пузырями.

Ваш врач примет решение о том, следует ли возобновлять лечение и когда это можно сделать.

Другие побочные эффекты

Большинство из следующих побочных эффектов являются лёгкими или умеренными. Если какой-либо из них станет тяжёлым, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• инфекции верхних дыхательных путей с такими симптомами, как боль в горле и заложенность носа (ринофарингит, ринит).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• поражение слизистой оболочки полости рта (герпес полости рта)
• диарея
• выделения из носа (ринорея)
• головная боль
• тошнота
• усталость
• зуд, покраснение и сухость кожи (экзема)

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• молочница полости рта (кандидоз полости рта)
• признаки снижения количества лейкоцитов, такие как повышение температуры, боль в горле или язвы во рту вследствие инфекций (нейтропения)
• инфекция наружного уха (наружный отит)
• гнойные выделения из глаза, сопровождающиеся зудом, покраснением и отёком (конъюнктивит)
• зудящая сыпь (крапивница)
• инфекции нижних дыхательных путей
• судороги в животе, боль в животе, диарея, потеря веса или кровь в кале (признаки кишечных расстройств)
• мелкие пузырьки с зудом на ладонях, подошвах и краях пальцев рук и ног (дисгидротическая экзема)
• микоз стоп (стригущий лишай стоп)

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• тяжёлая аллергическая реакция с шоком (анафилактическая реакция)
• покраснение и шелушение кожи на обширных участках тела, которое может сопровождаться зудом или болью (экфолиативный дерматит)
• воспаление мелких кровеносных сосудов, которое может вызывать высыпания в виде мелких красных или фиолетовых узелков на коже (васкулит)
• отёк шеи, лица, рта или горла, который может вызывать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отёк)

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• грибковые инфекции кожи и слизистых оболочек (включая кандидоз пищевода)
• болезненный отёк и язвы на коже (пирогенная гангрена)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Косентикс

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте препарат:

• после даты, указанной на упаковке или этикетке шприца после обозначения «CAD»/«EXP»;
• если раствор содержит легко заметные частицы, мутный или приобрел явно коричневый цвет.

Храните предварительно заполненный шприц в запечатанной упаковке, чтобы защитить от света. Хранить в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживать. Не взбалтывать.

При необходимости Косентикс можно хранить вне холодильника в течение одного периода не более 4 дней при комнатной температуре, не превышающей 30 °C.

Препарат предназначен для однократного использования.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, от которых вы хотите избавиться. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Косентикса

• Действующее вещество — секукинумаб. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 150 мг секукинумаба.
• Вспомогательные вещества: трегалоза дигидрат, гистидин, гидрохлорид гистидина моногидрат, метионин, полисорбат 80 и вода для инъекций.

Внешний вид Косентикса и содержимое упаковки

Косентикс, раствор для инъекций — это прозрачная жидкость. Цвет может варьироваться от бесцветного до слегка жёлтого.

Косентикс 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце выпускается в упаковках по 1 или 2 предварительно заполненных шприца и в многокомпонентных упаковках, содержащих 6 шприцов (3 упаковки по 2 шприца).

Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Ирландия

Производитель

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Австрия

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Австрия

Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Novartis Pharma N.V. Тел/Тел: +32 2 246 16 11	Литва SIA Novartis Baltics Литва филиалы Тел: +370 5 269 16 50
	Люксембург/Люксембург Novartis Pharma N.V. Тел/Тел: +32 2 246 16 11
Чешская Республика Novartis s.r.o. Тел: +420 225 775 111	Венгрия Novartis Hungária Kft. Тел.: +36 1 457 65 00
Дания Novartis Healthcare A/S Тлф.: +45 39 16 84 00	Мальта Novartis Pharma Services Inc. Тел: +356 2122 2872
Германия Novartis Pharma GmbH Тел: +49 911 273 0	Нидерланды Novartis Pharma B.V. Тел: +31 88 04 52 111
Эстония SIA Novartis Baltics Эстония филиалы Тел: +372 66 30 810	Норвегия Novartis Norge AS Тлф: +47 23 05 20 00
Греция Novartis (Hellas) A.E.B.E. Тел: +30 210 281 17 12	Австрия Novartis Pharma GmbH Тел: +43 1 86 6570
Испания Novartis Farmacéutica, S.A. Тел: +34 93 306 42 00	Польша Novartis Poland Sp. z o.o. Тел.: +48 22 375 4888
Франция Novartis Pharma S.A.S. Тел: +33 1 55 47 66 00	Португалия Novartis Farma ‑ Продукты для фармации, S.A. Тел: +351 21 000 8600
Хорватия Novartis Hrvatska d.o.o. Тел. +385 1 6274 220	Румыния Novartis Pharma Services Romania SRL Тел: +40 21 31299 01
Ирландия Novartis Ireland Limited Тел: +353 1 260 12 55	Словения Novartis Pharma Services Inc. Тел: +386 1 300 75 50
Исландия Vistor hf. Сими: +354 535 7000	Словакия Novartis Slovakia s.r.o. Тел: +421 2 5542 5439
Италия Novartis Farma S.p.A. Тел: +39 02 96 54 1	Финляндия/Финляндия Novartis Finland Oy Пух/Тел: +358 (0)10 6133 200
Кипр Novartis Pharma Services Inc. Тел: +357 22 690 690	Швеция Novartis Sverige AB Тел: +46 8 732 32 00
Латвия SIA Novartis Baltics Тел: +371 67 887 070

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

Инструкции по применению Косентикс 150 мг в предварительно заполненном шприце

Внимательно прочитайте ВСЕ инструкции перед введением препарата. Очень важно, чтобы вы не пытались вводить препарат себе или другому человеку, за которым вы ухаживаете, пока вам не покажут, как это делать, врач, медсестра или фармацевт. В упаковке содержится(ятся) предварительно заполненный(ые) шприц(ы) Косентикс 150 мг, помещенный(ые) в пластиковый блистер.

Ваш Косентикс 150 мг в предварительно заполненном шприце

После того как лекарство будет введено, защитный колпачок для иглы автоматически активируется. Он предназначен для защиты медицинских работников, пациентов, самостоятельно вводящих лекарство, предписанное врачом, а также лиц, помогающих пациентам при самостоятельном введении лекарства, от случайных уколов иглой.

Что еще нужно для инъекции: Салфетка, смоченная спиртом. Вата или марля. Контейнер для утилизации острых предметов.

Важная информация по безопасности

Предупреждение: храните шприц в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

1. Колпачок иглы шприца может содержать сухую резину (латекс), которую не должны касаться лица, чувствительные к ней.
2. Не вскрывайте упаковку до тех пор, пока вы не будете готовы ввести это лекарственное средство.
3. Не используйте это лекарственное средство, если нарушена целостность упаковки или блистера, поскольку его применение может быть небезопасным.
4. Не используйте шприц, если он упал на твёрдую поверхность или упал после снятия колпачка с иглы.
5. Никогда не оставляйте шприц в местах, где его могут взять другие люди.
6. Не встряхивайте шприц.
7. Будьте предельно осторожны, чтобы случайно не задеть активационные зажимы до использования. В противном случае защита иглы сработает преждевременно.
8. Не снимайте колпачок с иглы до непосредственного момента введения инъекции.
9. Повторно использовать шприц нельзя. После однократного применения утилизируйте шприц в контейнер для острых отходов.

Условия хранения Косентикс 150 мг в предварительно заполненном шприце

1. Храните этот препарат в запечатанной упаковке внутри коробки для защиты от света. Хранить в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.
2. Не забудьте заранее извлечь шприц из холодильника, чтобы он достиг комнатной температуры перед подготовкой инъекции (15–30 минут).
3. Не используйте шприц после даты, указанной на упаковке или на этикетке шприца после надписи «CAD»/«EXP». Если срок годности истёк, верните полный комплект упаковки в аптеку.

Места введения инъекции

Место инъекции — это участок, куда вы будете вводить шприц. Рекомендуется использовать верхнюю часть бедра. Также можно использовать нижнюю часть живота, но не в области 5 см вокруг пупка. Выбирайте новое место каждый раз при введении инъекции. Не вводите инъекцию в участки с чувствительной, повреждённой, покрасневшей, шелушащейся или уплотнённой кожей. Избегайте участков с рубцами или растяжками.

Если инъекцию делает лицо, осуществляющее уход за пациентом, можно также использовать верхнюю часть плеча.

Подготовка Косентикс 150 мг в предварительно заполненном шприце к применению

Примечание: Для дозы 150 мг подготовьте 1 предварительно заполненный шприц и введите его содержимое. Для дозы 300 мг подготовьте 2 предварительно заполненных шприца и введите содержимое обоих.

1. Достаньте из холодильника коробку со шприцем и оставьте её неповреждённой на 15–30 минут, чтобы препарат достиг комнатной температуры.
2. Перед применением шприца тщательно вымойте руки водой с мылом.
3. Тщательно обработайте место инъекции салфеткой, смоченной спиртом.
4. Достаньте шприц из коробки, извлеките его из блистера, держа за защитный корпус шприца.
5. Осмотрите шприц. Жидкость должна быть прозрачной. Её цвет может варьироваться от бесцветного до слегка желтоватого. Возможно наличие небольшого пузырька воздуха — это нормально. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ шприц, если жидкость содержит частицы, мутная или имеет явно коричневый цвет. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ шприц, если он повреждён. Во всех этих случаях верните упаковку в аптеку.

Как использовать предварительно заполненный шприц Косентикс 150 мг

	Осторожно снимите колпачок с иглы шприца, удерживая корпус защитного кожуха шприца. Утилизируйте его. Возможно, вы заметите каплю на кончике иглы. Это нормально.
	Аккуратно соберите кожу в месте инъекции складкой и введите иглу, как показано на рисунке. Введите иглу полностью, чтобы обеспечить введение всего объема лекарственного средства. Держите шприц, как показано на рисунке. Медленно и полностью нажмите поршень до конца так, чтобы головка поршня вошла в зацепление с фиксаторами активации защитного устройства. Продолжайте удерживать поршень нажатым, оставаясь в этом положении в течение 5 секунд.
	Не отпуская поршень, аккуратно извлеките иглу из места инъекции.
	Медленно отпустите поршень и дайте защитному устройству автоматически закрыть иглу. Возможно небольшое кровотечение в месте инъекции. Вы можете прижать область инъекции ватой или салфеткой в течение 10 секунд. Место инъекции не следует растирать. При необходимости можно наложить повязку.

Инструкции по утилизации

Использованный шприц утилизируйте в контейнер для утилизации острых предметов (герметичный и проколостойкий контейнер). В целях безопасности и гигиены (для вас и окружающих) использованные иглы и шприцы нельзя повторно использовать.