Колхіцин Сейд 0,5 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Колхіцин Сейд 0,5 мг таблетки

Вміст листка-вкладення

1. Що таке Колхіцин Сейд і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Колхіцин Сейд
3. Як застосовувати Колхіцин Сейд
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Колхіцин Сейд
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Колхіцин Сейд і для чого його застосовують

Колхіцин Сейд належить до групи лікарських засобів, які відомі під назвою протиготних засобів.

Колхіцин застосовують для лікування гострих нападів подагри та хронічної подагри, профілактики гострих нападів, що виникають на початку лікування іншими засобами, які знижують рівень сечової кислоти в крові та сечі, а також при періодичній хворобі (сімейній середземноморській гарячці).

Лікування гострого перикардиту та рецидивуючого перикардиту у дорослих у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

У дітей цей лікарський засіб показаний при сімейній середземноморській гарячці для профілактики нападів і запобігання амілоїдозу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Колхіцин Сейд

Не приймайте Колхіцин Сейд:

• Якщо Ви маєте алергію на колхіцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у Вас тяжкі захворювання нирок.
• Якщо Ви перебуваєте на діалізі.
• Якщо у Вас тяжкі захворювання печінки.
• Якщо у Вас тяжкі захворювання шлунково-кишкового тракту.
• Якщо у Вас виразка шлунка.
• Якщо у Вас захворювання серця.
• Якщо у Вас захворювання крові.
• Якщо Ви вагітні.
• Якщо Ви нещодавно приймали або приймаєте інші лікарські засоби (див. розділ "Застосування Колхіцин Сейд разом з іншими лікарськими засобами").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Колхіцин Сейд.

Будьте особливо обережні при застосуванні Колхіцин Сейд:

• Якщо під час лікування у Вас виникнуть діарея, нудота, блювота або біль у животі. Негайно зверніться до лікаря, оскільки, можливо, знадобиться корекція дози або припинення лікування.
• У літніх людей, дітей та ослаблених пацієнтів, а також у тих, хто зловживає алкоголем.
• У пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок. Можливо, лікар змінить дозу.
• Під час тривалого лікування можуть виникнути серйозні проблеми з м’язами та нирками.

При застосуванні Колхіцин Сейд слід спостерігати за побічними ефектами цього лікарського засобу на кров (зниження білих кров’яних тілець, тромбоцитів та червоних кров’яних тілець). Можливо, лікар буде періодично призначати аналізи крові для контролю цих небажаних ефектів.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність колхіцину у дитячій популяції для лікування перикардиту не встановлені. Дані відсутні.

Інші лікарські засоби та Колхіцин Сейд

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Зокрема, повідомте лікареві перед початком прийому колхіцину, якщо Ви нещодавно приймали або приймаєте лікарські засоби, що містять один із таких діючих речовин, оскільки це може вплинути на виведення Колхіцин Сейд із організму:

• Лікарські засоби для лікування інфекцій, такі як кларитроміцин, еритроміцин, телітроміцин, азитроміцин та інші антибіотики з групи макролідів.
• Лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій, такі як ітраконазол і кетоконазол.
• Лікарські засоби для лікування гіпертонії, такі як верапаміл і дилтіазем.
• Лікарські засоби для лікування ВІЛ, такі як індинавір, нельфінавір, ритонавір і сахарнавір.

Якщо Ви приймаєте Колхіцин Сейд разом з лікарськими засобами для зниження рівня холестерину та тригліцеридів, такими як аторвастатин, симвастатин, правастатин, флувастатин, гемфіброзил, фенофібрат, кислота фенофіброва або бензфібрат, або з лікарськими засобами для лікування захворювань серця, такими як дигоксин, або з імунодепресантами, такими як циклоспорин, може підвищитися ризик виникнення проблем із м’язами. Повідомте лікареві перед початком прийому колхіцину.

При тривалому застосуванні або застосуванні високих доз колхіцину може порушуватися всмоктування вітаміну B12. Можливо, знадобиться збільшити дозу вітаміну B12.

Застосування Колхіцин Сейд разом із їжею та напоями

Не слід одночасно застосовувати колхіцин із прийомом соку грейпфрута, оскільки це може зменшити виведення колхіцину з організму і, відповідно, нашкодити Вам.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви вагітні.

Рекомендується не застосовувати під час годування грудьми, оскільки колхіцин може потрапляти в грудне молоко і до Вашої дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Дуже малоймовірно, що Колхіцин Сейд вплине на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Колхіцин Сейд

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Колхіцин є потенційно токсичним, тому дуже важливо не перевищувати дозу, яку призначив ваш лікар.

Не слід перевищувати дози, зазначені нижче.

Перорально:

Дорослі

• Гострий напад подагри:

Рекомендована доза — 2 таблетки (1 мг колхіцину) при перших ознаках гострого нападу. Якщо полегшення болю не настає, можна прийняти 1 або 2 таблетки (0,5 мг – 1 мг колхіцину) через одну або дві години після першої дози.

Не слід застосовувати більше ніж 4 таблетки (2 мг колхіцину) протягом 24 годин. Дози, що перевищують 4 таблетки (2 мг колхіцину) на добу, не показали більшої ефективності, але спричинили зростання частоти побічних ефектів.

Протягом чотирьох днів безперервного лікування загальна кількість прийнятих таблеток не повинна перевищувати 12 (6 мг колхіцину). Якщо напад подагри триває, можна повторити попереднє лікування, але тільки після трьохденної перерви (без лікування).

• Профілактичне лікування нападів подагри під час початкової терапії алопуринолом або урикозуриками:

Рекомендована доза для профілактики нападів подагри — 1 або 2 таблетки (0,5 мг – 1 мг колхіцину) на добу. Ваш лікар вкаже, як довго слід застосовувати Колхіцин Сейд.

• Періодична хвороба або сімейна середземноморська гарячка:

Рекомендована доза — 2–4 таблетки (1 мг – 2 мг колхіцину) на добу. Дозу можна розділити на два прийоми або приймати одноразово. Ваш лікар вкаже, як довго слід застосовувати Колхіцин Сейд.

• Лікування хронічної подагри:

Рекомендована доза для лікування хронічної подагри — 1 або 2 таблетки (0,5 мг – 1 мг колхіцину) на добу. Ваш лікар вкаже, як довго слід застосовувати Колхіцин Сейд.

• Лікування перикардиту:

У дорослих для лікування гострого перикардиту як допоміжного до терапії ацетилсаліциловою кислотою / НПЗП (3 місяці) та при рецидивуючому перикардиті (6 місяців):

• Маса тіла 70 кг або більше: 1 таблетка (0,5 мг колхіцину) двічі на добу (1 мг колхіцину на добу).
• Маса тіла менше 70 кг: 1 таблетка (0,5 мг колхіцину) один раз на добу (0,5 мг колхіцину на добу).

Застосування у дітей та підлітків

• Гострий напад подагри, профілактика нападів подагри та хронічна подагра:

Недостатньо даних для встановлення рекомендацій у цій віковій групі.

• Періодична хвороба або сімейна середземноморська гарячка:

У дітей із сімейною середземноморською гарячкою рекомендована доза залежить від віку. Нижченаведені добові дози можна застосовувати як одну дозу або розділити на два прийоми (для доз, що перевищують 1 мг/добу):

• Діти молодші 5 років: 0,5 мг/добу
• Діти віком від 5 до 10 років: 1 мг/добу
• Діти старші 10 років: 1,5 мг/добу

Дозу колхіцину слід поступово збільшувати (на 0,25 мг за раз) до максимальної дози 2 мг/добу. Будь-яке збільшення дози слід уважно контролювати на наявність побічних ефектів.

Риска на таблетці призначена лише для полегшення поділу таблетки, якщо вам важко ковтати її цілу.

• Лікування перикардиту:

Застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків для лікування перикардиту не рекомендовано. Див. розділ «Діти та підлітки» у розділі 2.

Спосіб і шлях застосування

Перорально

Таблетки слід приймати з склянкою води.

Якщо ви прийняли Колхіцин Сейд у дозі, що перевищує рекомендовану

Негайно зверніться до свого лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть із собою цей листок-вкладиш і будь-які залишки таблеток колхіцину.

Якщо ви прийняли дозу, що перевищує вказану вашим лікарем, може виникнути отруєння. Отруєння через передозування колхіцину дуже серйозні.

Специфічного антидоту не існує.

У разі отруєння після прийому великої кількості таблеток слід застосувати активоване вугілля, провести шлунковий лаваж та відновити водно-електролітний баланс внутрішньовенно.

Симптоми передозування зазвичай з’являються протягом перших 24 годин після прийому лікарського засобу, але іноді можуть затриматися до 1 тижня. Тому, якщо ви підозрюєте передозування, навіть за відсутності очевидних ознак, негайно зверніться за спеціалізованою медичною допомогою.

Найпоширеніші симптоми токсичності: почуття печіння та дискомфорту у роті та горлі, утруднення ковтання та дихання, розлади травлення, такі як розлиті болі в животі, нудота, блювота, сильний пронос (у деяких випадках — з кров’ю), сплутаність свідомості, алопеція (випадання волосся) та гіпотензія (зниження артеріального тиску).

Якщо ви забули прийняти Колхіцин Сейд

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найпоширенішими побічними реакціями є:

• Нудота, блювота, біль у животі та діарея.

Підвищені дози можуть спричинити висипання на шкірі, дуже сильну діарею, шлунково-кишкові кровотечі та порушення функції печінки або нирок.

У деяких випадках спостерігалися:

• При тривалому лікуванні — порушення кількості клітин крові, зокрема зниження числа білих кров’яних тілець (лейкопенія), зниження числа нейтрофілів (нейтропенія), зниження числа тромбоцитів (тромбопенія).
• Азооспермія (відсутність сперматозоїдів).
• Алопеція (випадання волосся).
• Порушення нервів, що керують м’язами, які зникають після припинення лікування.
• Порушення м’язів, зокрема рабдоміоліз (розпад м’язових волокон).
• Ураження печінки.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів, що застосовуються у людській практиці: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Колхіцин Сейд

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили пошкодження упаковки.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, потрібно здавати в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Колхіцину Сейд

• Діюча речовина: колхіцин. Кожна таблетка містить 0,5 мг колхіцину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): гідрофосфат кальцію дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі, круглі, двоопуклі, з насічкою.

Цей лікарський засіб постачається в коробках, що містять блистер з 20 таблетками.

Власник дозволу на обіг та виробник:

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15

08185 - Lliçà de Vall (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2025 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.