Колхицин Сейд 0,5 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Колхицин Сейд 0,5 мг таблетки

Содержание аннотации

1. Что такое Колхицин Сейд и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Колхицин Сейд
3. Как принимать Колхицин Сейд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Колхицин Сейд
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Колхицин Сейд и для чего он применяется

Колхицин Сейд относится к группе лекарственных средств, известных как противоподагрические препараты.

Колхицин применяется для лечения острых приступов подагры и хронической подагры, профилактики острых приступов при начале лечения другими лекарственными средствами, вызывающими снижение уровня мочевой кислоты в крови и моче, а также при периодической болезни (семейной средиземноморской лихорадке).

Лечение острого перикардита и рецидивирующего перикардита у взрослых в сочетании с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

У детей этот препарат показан при семейной средиземноморской лихорадке для профилактики приступов и предотвращения амилоидоза.

2. Что нужно знать перед началом приёма Колхицин Сейд

Не принимайте Колхицин Сейд:

• Если у вас аллергия на колхицин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При тяжёлых заболеваниях почек.
• Если вы находитесь на диализе.
• При тяжёлых заболеваниях печени.
• При тяжёлых заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
• При язве желудка.
• При заболеваниях сердца.
• При заболеваниях крови.
• Если вы беременны.
• Если вы недавно принимали или в настоящее время принимаете другие лекарственные средства (см. раздел «Приём Колхицин Сейд с другими лекарственными средствами»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Колхицин Сейд.

Особую осторожность следует соблюдать при приёме Колхицин Сейд:

• При появлении диареи, тошноты, рвоты или боли в животе во время лечения. Немедленно свяжитесь с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы или прекращение терапии.
• У пожилых людей, детей и ослабленных пациентов, а также у лиц, злоупотребляющих алкоголем.
• У пациентов с заболеваниями печени и почек. Врач может потребоваться скорректировать дозу.
• При длительном лечении могут возникать серьёзные проблемы со стороны мышц и почек.

При приёме Колхицин Сейд необходимо контролировать побочные эффекты, которые это лекарственное средство может оказать на кровь (снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов). Возможно, врач будет периодически назначать вам анализы крови для контроля этих нежелательных явлений.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность колхицина у детского населения при лечении перикардита не установлены. Данные отсутствуют.

Другие лекарственные средства и Колхицин Сейд

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно сообщите врачу перед приёмом колхицина, если вы недавно принимали или в настоящее время принимаете лекарства, содержащие один из следующих активных веществ, поскольку может нарушаться выведение Колхицин Сейд из организма:

• Лекарственные средства, применяемые для лечения инфекций, такие как кларитромицин, эритромицин, телитромицин, азитромицин и другие антибиотики из группы макролидов.
• Лекарственные средства, применяемые для лечения грибковых инфекций, такие как итраконазол и кетоконазол.
• Лекарственные средства, применяемые при лечении артериальной гипертензии, такие как верапамил и дилтиазем.
• Лекарственные средства, применяемые при лечении ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и сахаринавир.

Если вы принимаете Колхицин Сейд вместе с лекарственными средствами, снижающими уровень холестерина и триглицеридов, такими как аторвастатин, симвастатин, правастатин, флувастатин, гемфиброзил, фенофибрат, фенофибровая кислота или бицифрат, с лекарственными средствами для лечения заболеваний сердца, такими как дигоксин, и с иммунодепрессантами, такими как циклоспорин, может усиливаться риск возникновения проблем со стороны мышц. Сообщите об этом врачу перед началом приёма колхицина.

При хроническом приёме или при высоких дозах колхицин может нарушать всасывание витамина B₁₂. Возможно, потребуется увеличение дозы витамина B₁₂.

Применение Колхицин Сейд с пищей и напитками

Не рекомендуется одновременное применение колхицина с употреблением сока грейпфрута, поскольку это может снижать выведение колхицина из организма и тем самым нанести вред.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте это лекарственное средство, если вы беременны.

Не рекомендуется применение во время лактации, поскольку колхицин может проникать с грудным молоком к ребёнку.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Маловероятно, что Колхицин Сейд оказывает влияние на вашу способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

3. Как принимать Колхицин Сейд

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Колхицин потенциально токсичен, поэтому крайне важно не превышать дозу, назначенную врачом.

Не следует превышать дозы, указанные ниже.

Перорально:

Взрослым

• Острый приступ подагры:

Рекомендуемая доза — 2 таблетки (1 мг колхицина) при первых признаках острого приступа. Если облегчение боли не наступает, можно принять 1 или 2 таблетки (0,5 мг – 1 мг колхицина) через один-два часа после первой дозы.

Не следует применять более 4 таблеток (2 мг колхицина) в течение 24 часов. Дозы, превышающие 4 таблетки (2 мг колхицина) в день, не показали большей эффективности, однако вызывают увеличение частоты побочных эффектов.

В течение 4 дней подряд лечения не следует принимать более 12 таблеток (6 мг колхицина) в общей сложности. Если боль при приступе подагры сохраняется, можно повторить предыдущее лечение, но только после трёхдневного перерыва (без лечения).

• Профилактика приступов подагры в начальной терапии алипуринолом или урикозурическими средствами:

Рекомендуемая доза для профилактики приступов подагры — 1 или 2 таблетки (0,5 мг – 1 мг колхицина) в день. Ваш врач укажет, как долго следует принимать Колхицин Сейд.

• Периодическая болезнь или семейная средиземноморская лихорадка:

Рекомендуемая доза — 2–4 таблетки (1 мг – 2 мг колхицина) в день. Дозу можно разделить на два приёма или принимать однократно. Ваш врач укажет, как долго следует принимать Колхицин Сейд.

• Лечение хронической подагры:

Рекомендуемая доза для лечения хронической подагры — 1 или 2 таблетки (0,5 мг – 1 мг колхицина) в день. Ваш врач укажет, как долго следует принимать Колхицин Сейд.

• Лечение перикардита:

У взрослых для лечения острого перикардита в качестве дополнения к терапии аспирином / НПВС (3 месяца) и при рецидивирующем перикардите (6 месяцев).

• Масса тела 70 кг и более: 1 таблетка (0,5 мг колхицина) дважды в день (1 мг колхицина в день).
• Масса тела менее 70 кг: 1 таблетка (0,5 мг колхицина) один раз в день (0,5 мг колхицина в день).

Применение у детей и подростков

• Острый приступ подагры, профилактика приступов подагры и хроническая подагра:

Недостаточно данных для установления рекомендаций в данной возрастной группе.

• Периодическая болезнь или семейная средиземноморская лихорадка:

У детей с семейной средиземноморской лихорадкой рекомендуемая доза основывается на возрасте. Следующие суточные дозы можно применять в виде однократного приёма или разделить на два приёма в день (при дозах выше 1 мг/сутки):

• Дети младше 5 лет: 0,5 мг/сутки
• Дети от 5 до 10 лет: 1 мг/сутки
• Дети старше 10 лет: 1,5 мг/сутки

Дозу колхицина следует постепенно увеличивать (с шагом 0,25 мг) до максимальной дозы 2 мг/сутки. Любое увеличение дозы должно осуществляться под тщательным контролем на предмет возникновения побочных эффектов.

Паз на таблетке предназначен только для разделения таблетки в случае затруднения при её проглатывании целиком.

• Лечение перикардита:

Применение данного препарата у детей и подростков для лечения перикардита не рекомендуется. См. раздел «Дети и подростки» в разделе 2.

Способ и путь введения

Перорально.

Таблетки следует принимать, запивая стаканом воды.

Если вы приняли Колхицин Сейд в большей дозе, чем было предписано

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой данную инструкцию и оставшиеся таблетки колхицина.

Приём дозы, превышающей рекомендованную врачом, может привести к отравлению. Отравления колхицином при передозировке крайне тяжелы.

Специфического антидота не существует.

При отравлении, вызванном приёмом большого количества таблеток, следует провести приём активированного угля, промывание желудка и восполнение жидкости и электролитов внутривенно.

Симптомы передозировки обычно появляются в первые 24 часа после приёма препарата, но в отдельных случаях могут проявиться спустя до 1 недели. Поэтому при подозрении на передозировку, даже при отсутствии явных признаков, необходимо немедленно обратиться за специализированной медицинской помощью.

Наиболее частые симптомы токсичности: ощущение жжения и дискомфорт во рту и горле, затруднение глотания и дыхания, расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как неопределённые боли в животе, тошнота, рвота, обильная диарея, в некоторых случаях с кровью, спутанность сознания, алопеция (выпадение волос) и гипотензия (снижение артериального давления).

Если вы забыли принять Колхицин Сейд

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Наиболее частые побочные реакции:

• Тошнота, рвота, боли в животе и диарея.

При высоких дозах могут возникать высыпания на коже, очень сильная диарея, желудочно-кишечные кровотечения, а также нарушения функции печени или почек.

В отдельных случаях отмечались:

• При длительном лечении — нарушения в количестве клеток крови, такие как снижение числа лейкоцитов (лейкопения), снижение числа нейтрофилов (нейтропения), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Азооспермия (отсутствие сперматозоидов в сперме).
• Алопеция (выпадение волос).
• Поражения нервов, контролирующих мышцы, обратимые после прекращения лечения.
• Поражения мышц, такие как рабдомиолиз (распад мышечных волокон).
• Повреждение печени.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Колхицин Сейд

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Не используйте препарат, если вы заметили повреждение упаковки.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Колхицина Сейд

• Действующее вещество: колхицин. Каждая таблетка содержит 0,5 мг колхицина.
• Вспомогательные вещества: дигидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.

Препарат выпускается в картонных коробках, содержащих блистер по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15

08185 - Lliçà de Vall (Barcelona)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Декабрь 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.