Клотримазол Канесмед 10 мг/г крем EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Клотримазол Канесмед 10 мг/г крем EFG

Клотримазол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Клотримазол Канесмед і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Клотримазол Канесмед

3. Як застосовувати Клотримазол Канесмед

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Клотримазолу Канесмед

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клотримазол Канесмед і для чого його застосовують

Клотримазол є протигрибковим засобом (лікарським засобом, який використовується для лікування інфекцій, спричинених грибками).

Цей лікарський засіб призначений для лікування поверхневих інфекцій шкіри: струпка ніг (атлетська ноза), струпка рук, струпка тіла, пахвова струпка (пахвинна стригуча пляшка), пітириазис версикольор (кольорова струпка), кандидозний баланіт (запалення головки статевого члена) та вульвовагінальний кандидоз (супроводжується сверблячкою, яка зазвичай поєднується із підвищеним виділенням вагінального секрету, запаленням слизової оболонки піхви та ділянки зовнішніх статевих органів, печінням і відчуттям спалення під час сечовипускання).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Клотримазолу Канесмед

Не застосовуйте Клотримазол Канесмед

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до клотримазолу, імідазолів загалом або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Клотримазолу Канесмед.

Необхідно уникати контакту з очима, оскільки це може спричинити печіння. Якщо випадково відбувся контакт з очима, ретельно промийте їх великою кількістю води та, за необхідності, зверніться до офтальмолога. Не проковтувати.

У разі виникнення реакції гіперчутливості під час застосування препарату слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.

Рекомендується використовувати додаткові методи контрацепції, окрім презерватива та діафрагми, під час лікування, оскільки цей лікарський засіб може впливати на латекс. Цей ефект на латекс є тимчасовим і виникає лише під час лікування.

Лікар визначить найбільш відповідне лікування залежно від інфекції, якщо Ви маєте певні захворювання, такі як пригнічення імунної системи або цукровий діабет.

Застосування Клотримазолу Канесмед разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, які ліки Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Після місцевого застосування клотримазолу під час вагітності не очікується ризик для матері та дитини, однак лікар оцінить користь від застосування препарату перед його призначенням.

Годування груддю

Клотримазол можна застосовувати під час годування груддю. Якщо препарат застосовується місцево на ділянці соска, слід добре промити цю ділянку перед годуванням дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Клотримазолу Канесмед на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

Клотримазол Канесмед містить кетостеариловий спирт та бензиловий спирт

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить кетостеариловий спирт.

Цей лікарський засіб містить 20 мг бензилового спирту в кожному грамі крему.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Бензиловий спирт може викликати помірне місцеве подразнення.

3. Як застосовувати Клотримазол Канесмед

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар, фармацевт або медсестра. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Перед застосуванням лікарського засобу ретельно очистіть і висушіть уражені ділянки шкіри.

Рекомендована доза:

Наносити тонкий шар крему на уражену ділянку та навколишні ділянки, легенько масуючи до повного вбирання, 2–3 рази на добу. Смужка крему довжиною приблизно 2 см достатня для обробки ділянки розміром із долоню (тыл і долоня). Для орієнтації: 2 см — це приблизно довжина останньої фаланги вказівного пальця.

Тривалість лікування залежить від локалізації та поширення інфекції. Загалом рекомендовано:

Інфекції, спричинені дерматофітами — 3–4 тижні

Пітириаз вигортений — 1–3 тижні

Кандидозний вагініт або кандидозний баланіт — 1–2 тижні

У разі кандидозного вагініту застосовуйте цей лікарський засіб на малих пухирях або суміжних ділянках.

На ринку існують інші лікарські форми для внутрішньовагінального лікування вульвовагініту — вагінальні таблетки та вагінальний крем із аплікатором, вибір яких залежить від локалізації інфекції. Дотримуйтесь рекомендацій свого лікаря.

Якщо ви застосували більше Клотримазолу Канесмед, ніж потрібно

Випадкове проковтування може спричинити незручності в шлунково-кишковому тракті та/або блювоту. Випадкове потрапляння в очі може викликати печіння та подразнення очей, але без серйозних наслідків.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби: телефон (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була проковтнута.

Якщо ви забули застосувати Клотримазол Канесмед

Якщо ви пропустили прийом однієї дози, дочекайтеся наступного запланованого часу. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервали лікування Клотримазолом Канесмед

Якщо ви перервете лікування, грибки можуть не зникнути повністю. Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Клотримазол Канесмед може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції з невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними):

Порушення імунної системи:

Ангіоневротичний набряк (набряк підшкірних тканин), алергічна реакція, гіперчутливість.

Порушення судинної системи:

Синкопе (раптова втрата свідомості, непритомність), гіпотензія (низький артеріальний тиск).

Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:

Утруднення дихання.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини:

Пухирі, контактний дерматит (покрасніння шкіри після прямого контакту з речовиною), еритема, відчуття поколювання, свербіж, кропив’янка (червоні підвищені висипання, що сверблять), відчуття печіння/свербіння шкіри, ексфоліація (злущення шкіри) та висипання.

Загальні порушення та у місці застосування:

Подразнення у місці застосування, реакція у місці застосування, набряк, біль.

Ці симптоми зазвичай не вимагають припинення лікування та найчастіше виникають на початку терапії.

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це ефекти, яких немає у цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клотримазолу Канесмед

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Зберігати у місці, недоступному для дітей, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовуйте Клотримазол Канесмед після терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб слід використовувати протягом 3 місяців після його відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Помістіть упаковки та не потрібні ліки до пункту збору Punto Sigre у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клотримазолу Канесмед

• Активна речовина: клотримазол. Кожен грам крему містить 10 мг клотримазолу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): сорбітан стеарат, полісорбат 60, цетилпальмітат, спирт цетостеаріловий, октилдодецанол, бензиловий спирт, очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Цей лікарський засіб є білим кремом. Випускається у тюбиках з алюмінію із гвинтовою кришкою, що містять 30 грамів крему.

Тримач ліцензії на реалізацію

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2021

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/