Клотримазол Канесмед 10 мг/г крем ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Клотримазол Канесмед 10 мг/г крем ЕФГ

Клотримазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Клотримазол Канесмед и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать перед началом применения Клотримазола Канесмед

3. Как применять Клотримазол Канесмед

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Клотримазола Канесмед

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клотримазол Канесмед и для чего он применяется

Клотримазол — это противогрибковое средство (лекарственный препарат, используемый для лечения инфекций, вызванных грибками).

Этот препарат показан для лечения поверхностных инфекций кожи: микоза стоп (стригущий лишай стоп), микоза кистей, микоза тела, пахового микоза (стрингущий лишай паха), разноцветного лишая (отрубевидного лишая), кандидозного баланита (воспаление головки полового члена) и вульвовагинального кандидоза (проявляется зудом, как правило, сопровождающимся увеличением вагинальных выделений, воспалением слизистой оболочки влагалища и области вульвы, жжением и ощущением жара при мочеиспускании).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Клотримазол Канесмед

Не применяйте Клотримазол Канесмед

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к клотримазолу, имидазолам в целом или к любому из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Клотримазол Канесмед.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза, поскольку это может вызвать жжение. В случае случайного попадания в глаза промойте их большим количеством воды и, при необходимости, обратитесь к офтальмологу. Не принимать внутрь.

При возникновении реакции гиперчувствительности во время применения препарата следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Во время лечения рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции помимо презерватива и диафрагмы, поскольку данный препарат может оказывать влияние на латекс. Это воздействие на латекс является временным и возникает только в период лечения.

Ваш врач выберет наиболее подходящее лечение с учётом типа инфекции, а также наличия у Вас определённых заболеваний, таких как угнетение иммунной системы или сахарный диабет.

Применение Клотримазол Канесмед с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, если подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Беременность

При наружном применении клотримазола в период беременности риск для матери и ребёнка не ожидается. Тем не менее, врач оценит соотношение пользы и возможного риска перед назначением препарата.

Грудное вскармливание

Клотримазол можно применять во время грудного вскармливания. При нанесении препарата на область соска необходимо тщательно промыть эту зону перед кормлением ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Клотримазол Канесмед на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Клотримазол Канесмед содержит кетостеариловый спирт и бензиловый спирт

Данный лекарственный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит кетостеариловый спирт.

Данный препарат содержит 20 мг бензилового спирта в каждом грамме крема.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт может вызывать умеренное местное раздражение.

3. Как применять Клотримазол Канесмед

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача, фармацевта или медсестры.

Перед нанесением лекарственного средства тщательно очистите и высушите поражённые участки кожи.

Рекомендуемая доза:

Наносить тонкий слой крема на поражённый участок и окружающие его области, слегка втирая до полного впитывания, 2–3 раза в день. Полоска крема длиной около 2 см достаточна для обработки участка кожи, соответствующего размеру ладони (тыльная и внутренняя поверхность). В качестве ориентира: 2 см — это примерно длина последней фаланги указательного пальца.

Длительность лечения зависит от локализации и степени распространения процесса. Как правило, рекомендуется:

• При инфекциях, вызванных дерматофитами — 3–4 недели
• При разноцветном лишае (питириазе везикулёзе) — 1–3 недели
• При вагинальном кандидозе или кандидозном баланите — 1–2 недели

При вагинальном кандидозе наносите это лекарственное средство на половые губы или прилегающие области.

На рынке имеются другие лекарственные формы для интравагинального лечения вульвовагинита: вагинальные таблетки и вагинальный крем с аппликатором, выбор которых зависит от локализации инфекции. Следуйте рекомендациям вашего врача.

Если вы применили Клотримазол Канесмед в большем количестве, чем следовало

Случайный приём внутрь может вызвать желудочно-кишечные расстройства и/или рвоту. Случайное попадание в глаза может вызвать жжение и раздражение глаз, не имеющее серьёзных последствий.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли применить Клотримазол Канесмед

Если вы пропустили применение дозы, дождитесь следующего назначенного времени. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Клотримазолом Канесмед

Если вы прекратите лечение, грибковая инфекция может не исчезнуть полностью. При наличии любых других вопросов о применении этого лекарственного средства проконсультируйтесь у врача.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Клотримазол Канесмед может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные реакции с неизвестной частотой (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

Нарушения со стороны иммунной системы:

Ангионевротический отёк (отёк под кожей), аллергическая реакция, гиперчувствительность.

Нарушения со стороны сосудов:

Синкопе (внезапная потеря сознания, обморок), гипотензия (снижение артериального давления).

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Затруднённое дыхание.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Волдыри, контактный дерматит (покраснение кожи после прямого контакта с веществом), эритема, ощущение покалывания, зуд, крапивница (возвышающиеся красные пятна, вызывающие зуд), ощущение жжения/зуда кожи, эксфолиация (шелушение кожи) и кожная сыпь.

Общие нарушения и нарушения в месте применения:

Раздражение в месте нанесения, реакция в месте нанесения, отёк, боль.

Эти симптомы обычно не требуют прекращения лечения и чаще возникают в первые дни терапии.

Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы заметили любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, это возможные побочные эффекты, не описанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Клотримазола Канесмед

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте Клотримазол Канесмед после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Этот лекарственный препарат следует использовать в течение 3 месяцев после его вскрытия.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto Sigre в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Клотримазола Канесмед

• Действующее вещество: клотримазол. Каждый грамм крема содержит 10 мг клотримазола.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): сорбитанстеарат, полисорбат 60, цетилпальмитат, кетоциловый спирт, октилдодецанол, бензиловый спирт, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Данный лекарственный препарат представляет собой белую кремообразную массу. Выпускается в алюминиевых тюбиках с винтовой крышкой, содержащих 30 граммов крема.

Держатель регистрационного удостоверения

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

79639 Гренцах-Вильхен

Германия

Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/