Clotrimazolo Canesmed 10 mg/g crema EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Clotrimazolo Canesmed 10 mg/g crema EFG

Clotrimazolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Clotrimazolo Canesmed e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare Clotrimazolo Canesmed

3. Come usare Clotrimazolo Canesmed

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Clotrimazolo Canesmed

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Clotrimazolo Canesmed e a cosa serve

Il clotrimazolo è un antimicotico (farmaco utilizzato per trattare le infezioni causate da funghi).

Questo medicinale è indicato nel trattamento delle infezioni superficiali della pelle: tigna del piede (piede d'atleta), tigna delle mani, tigna del corpo, tigna inguinale (inguine), pitiriasi versicolor (tigna versicolor), balanite da Candida (infiammazione del glande) e candidiasi vulvovaginale (caratterizzata da prurito accompagnato generalmente da un aumento del flusso vaginale, infiammazione della mucosa vaginale e della zona vulvare, bruciore e sensazione di bruciore durante la minzione).

2. Cosa deve sapere prima di usare Clotrimazolo Canesmed

Non usi Clotrimazolo Canesmed

• Se è allergico (ipersensibile) al clotrimazolo, agli imidazoli in generale o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare Clotrimazolo Canesmed.

È necessario evitare il contatto con gli occhi, poiché potrebbe causare bruciore. In caso di contatto accidentale con gli occhi, si raccomanda di lavarli abbondantemente con acqua e di consultare un oftalmologo, se necessario. Non ingerire.

In caso di reazione di ipersensibilità durante l’uso del prodotto, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare immediatamente il medico.

Durante il trattamento si raccomanda l’uso di metodi contraccettivi aggiuntivi rispetto al preservativo e al diaframma, poiché questo medicinale può danneggiare il lattice. Tale effetto sul lattice è temporaneo e si verifica soltanto durante il trattamento.

Il medico valuterà il trattamento più appropriato in base all’infezione e alla presenza di determinate malattie, come un sistema immunitario depresso o il diabete.

Uso di Clotrimazolo Canesmed con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se sospetta di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non si prevedono rischi per la madre e per il bambino dopo l’uso topico di clotrimazolo durante la gravidanza; tuttavia, il medico valuterà il beneficio dell’uso del medicinale prima di prescriverlo.

Allattamento

Il clotrimazolo può essere usato durante l’allattamento. Se viene applicato in modo topico sulla zona del capezzolo, si raccomanda di lavare accuratamente la zona prima di allattare il bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’influenza di Clotrimazolo Canesmed sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari è nulla o trascurabile.

Clotrimazolo Canesmed contiene alcool cetoestearilico e alcool benzilico

Questo medicinale può causare reazioni locali cutanee (come dermatite da contatto) poiché contiene alcool cetoestearilico.

Questo medicinale contiene 20 mg di alcool benzilico per ogni grammo di crema.

L’alcool benzilico può provocare reazioni allergiche.

L’alcool benzilico può causare irritazione locale moderata.

3. Come usare Clotrimazolo Canesmed

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale fornite dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico, il farmacista o l'infermiere.

Lavare e asciugare accuratamente le zone interessate prima dell'applicazione del medicinale.

La dose raccomandata è la seguente:

Applicare uno strato sottile di crema sulla zona interessata e quelle circostanti, massaggiando leggermente fino a completo assorbimento, da 2 a 3 volte al giorno. Una striscia di crema di circa 2 cm è sufficiente per trattare un'area grande quanto la mano (dorso e palmo). Come riferimento, 2 cm corrispondono alla lunghezza dell'ultima falange del dito indice.

La durata del trattamento dipende dalla localizzazione e dall'estensione dell'infezione. In generale si consiglia:

Infezioni da dermatofiti 3-4 settimane

Pitiriasi versicolor 1-3 settimane

Candidiasi vaginale o balanite da Candida 1-2 settimane

Nel caso della candidiasi vaginale, applicare questo medicinale sulle labbra o sulle zone adiacenti.

Sul mercato sono disponibili altre formulazioni per il trattamento intravaginale della vulvovaginite, come compresse vaginali e crema vaginale con applicatore, a seconda della localizzazione dell'infezione. Seguire le raccomandazioni del medico.

Se usa una quantità di Clotrimazolo Canesmed superiore a quella indicata

Un'ingestione accidentale può causare disturbi gastrointestinali e/o vomito. L'applicazione accidentale negli occhi può provocare bruciore e irritazione oculare di lieve entità.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero (91) 562 04 20 indicando il nome del medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di usare Clotrimazolo Canesmed

In caso di dimenticanza di una dose, attenda la successiva. Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Clotrimazolo Canesmed

Se interrompe il trattamento, i funghi potrebbero non essere stati completamente eliminati. Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Clotrimazolo Canesmed può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Le reazioni avverse con frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili) sono:

Disturbi del sistema immunitario:

Angioedema (gonfiore sotto la pelle), reazione allergica, ipersensibilità.

Disturbi vascolari:

Sincope (perdita improvvisa di coscienza, svenimento), ipotensione (pressione sanguigna bassa).

Disturbi del sistema respiratorio, toracico e mediastinico:

Difficoltà respiratoria.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo:

Vesciche, dermatite da contatto (arrossamento della pelle dopo il contatto diretto con una sostanza), eritema, sensazione di formicolio, prurito, orticaria (macchie rilevate rosse che causano prurito), sensazione di bruciore/prurito della pelle, esfoliazione (desquamazione della pelle) ed eruzione cutanea.

Disturbi generali e nel sito di applicazione:

Irritazione nel sito di applicazione, reazione nel sito di applicazione, edema, dolore.

Questi sintomi di solito non determinano l’interruzione del trattamento e sono più frequenti nei primi giorni dello stesso.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: http://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Clotrimazolo Canesmed

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi Clotrimazolo Canesmed dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo l’abbreviazione SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale deve essere utilizzato entro 3 mesi dall’apertura.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto Sigre della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Clotrimazolo Canesmed

• Il principio attivo è il clotrimazolo. Ogni grammo di crema contiene 10 mg di clotrimazolo.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: stearato di sorbitano, polisorbato 60, palmitato di cetile, alcool cetostearilico, ottildodecanolo, alcool benzilico, acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Questo medicinale è una crema di colore bianco. È disponibile in tubi di alluminio con tappo a vite contenenti 30 grammi di crema.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Germania

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2021

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/