Klotrymazol Canesmed 10 mg/g krem EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Clotrimazol Canesmed 10 mg/g krem EFG

Clotrimazol

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Clotrimazol Canesmed i do czego się stosuje

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Clotrimazol Canesmed

3. Jak stosować Clotrimazol Canesmed

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Clotrimazol Canesmed

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Clotrimazol Canesmed i do czego się go stosuje

Klotrymazol to lek przeciwdrgniowy (lek stosowany w leczeniu infekcji wywołanych przez grzyby).

Lek ten jest wskazany w leczeniu powierzchownych infekcji skóry: strzypienia stóp (łopatka), strzypienia rąk, strzypienia ciała, strzypienia pachwinowego (opaskę), pityriazis welwetyczny (strzyżenie welwetyczne), zapalenie grzybiczne żołędzia (balanitis candidiásica) oraz grzybicze zapalenie pochwy i sromu (candidiasis vulvovaginalis), które przebiega z świądem, zazwyczaj towarzyszącym zwiększonemu wydzielaniu się wydzieliny pochwowej, zapaleniem błony śluzowej pochwy i okolic sromu, pieczeniem oraz uczuciem palenia podczas oddawania moczu.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Clotrimazolu Canesmed

Nie stosować Clotrimazolu Canesmed

• Jeśli jest Pan(i) alergicznym (nadwrażliwym) na klotrymazol, imidazole ogólnie lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Clotrimazolu Canesmed.

Należy unikać kontaktu z oczami, ponieważ może to powodować pieczenie. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami należy dokładnie przemyć wodą i w razie potrzeby skonsultować się z okulistą. Nie połykać.

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości podczas stosowania, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych oprócz prezerwatywy i wkładki dopochwowej podczas leczenia, ponieważ ten lek może wpływać na lateks. Ten efekt na lateks jest tymczasowy i występuje wyłącznie w trakcie leczenia.

Lekarz oceni najodpowiedniejsze leczenie w zależności od rodzaju infekcji, jeśli ma Pan(i) pewne choroby, takie jak osłabiony układ odpornościowy lub cukrzyca.

Stosowanie Clotrimazolu Canesmed z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się, ostatnio stosowało się lub może być konieczność stosowania innych leków.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jest Pan(i) w ciąży lub karmi Pani niemowlę piersią, sądzi(i), że może być w ciąży lub planuje(i) zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie oczekuje się ryzyka dla matki i dziecka po zastosowaniu klotrymazolu w formie miejscowej w czasie ciąży; niemniej jednak lekarz oceni korzyści z zastosowania leku przed jego podaniem.

Laktacja

Klotrymazol może być stosowany w okresie laktacji. Jeśli stosuje się go miejscowo na obszar brodawek, należy dokładnie wypłukać miejsce przed karmieniem dziecka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Clotrimazolu Canesmed na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub nieznaczny.

Clotrimazol Canesmed zawiera alkohol ketylowy i alkohol benzylowy

Ten lek może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol ketylowy.

Ten lek zawiera 20 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Alkohol benzylowy może powodować umiarkowane miejscowe podrażnienie.

3. Jak stosować Clotrimazol Canesmed

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Przed nałożeniem leku dokładnie oczyść i osusz dotknięte obszary.

Zalecana dawka to:

Nałóż cienką warstwę kremu na obszar dotknięty chorobą i otaczające go miejsca, delikatnie masując aż do całkowitego wchłonięcia. Stosuj 2–3 razy dziennie. Pasek kremu o długości około 2 cm wystarcza do leczenia obszaru wielkości dłoni (tylna i podeszwowa część). Jako orientacja: 2 cm to długość ostatniego członu palca wskazującego.

Czas trwania leczenia zależy od lokalizacji i rozległości procesu chorobowego. Ogólnie zaleca się:

• Infekcje wywołane przez grzyby strzępkowe: 3–4 tygodnie
• Łuszczycę różową: 1–3 tygodnie
• Kandydozę pochwy lub kandydozę jąder: 1–2 tygodnie

W przypadku kandydozy pochwy stosuj ten lek na wargi sromowe lub sąsiednie obszary.

Na rynku dostępne są inne formy leczenia do stosowania dopochwowego w przypadku zapalenia pochwy i okolice sromu, takie jak tabletki dopochwowe i krem dopochwowy z aplikatorem, w zależności od lokalizacji infekcji. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli stosujesz więcej Clotrimazol Canesmed niż powinieneś

Przypadkowe połknięcie może spowodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i/lub wymioty. Przypadkowe dostanie się leku do oczu może spowodować uczucie pieczenia i podrażnienie oka, bez poważnych skutków.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować Clotrimazol Canesmed

Jeśli zapomniałeś/-łaś o zaaplikowaniu dawki, zaczekaj na następną. Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Clotrimazol Canesmed

Jeśli przerwiesz leczenie, grzyby mogą nie zostać całkowicie wyeliminowane. W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Clotrimazol Canesmed może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych) to:

Zaburzenia układu immunologicznego:

Nadżernienie (opuchlizna pod powierzchnią skóry), reakcja alergiczna, nadwrażliwość.

Zaburzenia układu naczyniowego:

Omdlenie (nagła utrata przytomności), hipotensja (niskie ciśnienie krwi).

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:

Trudności w oddychaniu.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Pęcherze, zapalenie skóry kontaktowe (zaczerwienienie skóry po bezpośrednim kontakcie ze substancją), rumień, uczucie mrowienia, świąd, pokrzywka (wysiękowe, czerwone wykwity powodujące świąd), uczucie pieczenia/swędzenia skóry, odłamywanie się skóry (łuszczenie) oraz wysypka skórna.

Zaburzenia ogólne i w miejscu aplikacji:

Podrażnienie w miejscu aplikacji, reakcja w miejscu aplikacji, obrzęk, ból.

Objawy te zazwyczaj nie powodują przerwania leczenia i pojawiają się najczęściej w pierwszych dniach terapii.

Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagają Państwo w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Clotrimazol Canesmed

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować Clotrimazol Canesmed po dacie wygasania wskazanej na opakowaniu po skrócie CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek należy stosować w ciągu 3 miesięcy po jego otwarciu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu Sigre w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Clotrimazolu Canesmed

• Substancją czynną jest clotrimazol. Każdy gram kremu zawiera 10 mg clotrimazolu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sorbitan stearylan, polisorbat 60, cetylopalmitynian, alkohol cetostearylowy, octyldodekanol, alkohol benzylowy, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Ten lek ma postać białego kremu. Dostępny jest w tubkach aluminiowych z nakrętką śrubową zawierających 30 gramów kremu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2021 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/