Клісірі 10 мг/г мазь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Клісірі 10 мг/г мазь

тирбанібулін

Цей лікарський засіб підлягає додатковому нагляду, що прискорить виявлення нової інформації щодо його безпеки. Ви можете сприяти цьому, повідомляючи про побічні ефекти, які можуть у вас виникнути. У кінці розділу 4 наведено інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Клісірі та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Клісірі
3. Як застосовувати Клісірі
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Клісірі
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клісірі та для чого його застосовують

Клісірі містить діючу речовину тірбанібулін. Засіб застосовують для лікування легкої форми актинічної кератози у дорослих. Актинічна кератоза — це ділянка шорсткої шкіри, яка розвивається у людей, що тривалий час піддавалися впливу сонячних променів. Клісірі слід застосовувати лише для плоскої актинічної кератози на обличчі та волосистій частині голови.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Клісірі

Не застосовуйте Клісірі

• якщо Ви маєте алергію на тірбанібулін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Клісірі

• Не застосовуйте Клісірі до тих пір, поки ділянка шкіри, яку планується лікувати, повністю не загоїться після будь-якого попереднього лікування, процедури чи хірургічного втручання. Не наносіть Клісірі на відкриті рани або пошкоджену шкіру.
• Вимийте руки, якщо торкнулися ділянки, куди нанесено мазь.
• Уникайте потрапляння Клісірі в очі. У разі випадкового потрапляння в очі, ретельно промийте їх великою кількістю води, якнайшвидше зверніться за медичною допомогою та візьміть із собою цей листок-вкладиш.
• Не наносіть мазь на внутрішні ділянки тіла, у носові ходи, у вуха чи на губи. У разі випадкового потрапляння мазі в будь-яку із цих ділянок, промийте її водою.
• Не проковтуйте цей лікарський засіб. У разі випадкового проковтування цього лікарського засобу, випийте багато води, зверніться за медичною допомогою та візьміть із собою цей листок-вкладиш.
• Повідомте лікареві, якщо у Вас є проблеми з імунною системою.
• Звертайте увагу на можливу появу нових червоних лускатих плям, відкритих виразок або бородавкоподібних чи виступаючих утворень навколо ділянки лікування. Якщо Ви помітите будь-що з цього, негайно зверніться до лікаря.
• Після застосування Клісірі уникайте діяльності, яка може спричинити надмірне пітіння, а також, наскільки можливо, уникайте впливу сонячного світла (включаючи солярії та лампи для загару). Під час перебування на відкритому повітрі носіть захисний одяг та капелюх.
• Не накладайте пов’язки на оброблену ділянку після застосування Клісірі.
• Не застосовуйте більше мазі, ніж рекомендував Вам лікар.
• Не наносіть мазь більше одного разу на добу.
• Упродовж приблизно 8 годин після нанесення мазі не дозволяйте тваринам чи іншим людям торкатися обробленої ділянки. Якщо контакт відбувся, необхідно промити ділянку шкіри, якої торкнулися, у людини чи тварини.
• Зв’яжіться з лікарем, якщо у Вас виникнуть реакції на цей лікарський засіб у місці застосування, які погіршуються (див. розділ 4).

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки вони не хворіють на актинічну кератозу.

Інші лікарські засоби та Клісірі

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували чи могли б застосовувати будь-які інші лікарські засоби.

Якщо Ви вже застосовували Клісірі або схожі лікарські засоби раніше, повідомте лікареві перед початком нового лікування.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Клісірі не повинен застосовуватися під час вагітності.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що цей лікарський засіб впливатиме на Вашу здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Клісірі містить пропіленгліколь

Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати Клісірі

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначений для лікування ділянки максимальною площею 25 см² в одному циклі лікування тривалістю п’ять днів. Якщо приблизно через 8 тижнів після початку циклу лікування на обробленій ділянці не відбулося повного очищення або з’явилися нові ураження, ваш лікар повинен переглянути можливість продовження цього лікування та розглянути інші терапевтичні варіанти.

Наносіть тонкий шар мазі Клісірі на уражену ділянку обличчя або волосистої частини голови один раз на добу протягом 5 днів поспіль. Одна ампула містить достатню кількість мазі для покриття ділянки лікування. Не зберігайте відкриту ампулу для наступного використання, навіть якщо в ній залишилася мазь.

Інструкція щодо застосування:

1. Перед нанесенням мазі вимийте руки водою з милом.
2. Промийте уражену ділянку водою з нейтральним милом і обережно підсуште.
3. Кожного разу при застосуванні цього лікарського засобу відкривайте нову ампулу.
4. Відкрийте ампулу по перфорованій лінії (малюнок 1).
5. Нанесіть трохи мазі на кінчик пальця (малюнок 2).
6. Рівномірно розподіліть тонкий шар мазі по всій ураженій ділянці (малюнок 3).
7. Негайно після нанесення мазі вимийте руки водою з милом (малюнок 4).
8. Упродовж приблизно 8 годин не мийте і не торкайтеся обробленої ділянки. Після цього періоду можна промити ліковану ділянку водою з нейтральним милом.
9. Не накладайте пов’язки на оброблену ділянку після застосування Клісірі.
10. Повторюйте наведені вище кроки кожного дня лікування приблизно в той самий час.

Якщо ви застосували більше Клісірі, ніж потрібно

Промийте оброблену ділянку водою з нейтральним милом. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть сильні шкірні реакції.

Якщо ви забули застосувати Клісірі

Якщо ви пропустили дозу, нанесіть мазь, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте лікування за звичайною схемою. Не застосовуйте мазь більше одного разу на добу.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Після застосування цього лікарського засобу можуть виникнути побічні ефекти в ділянці шкіри, куди наносили мазь. Ці побічні ефекти можуть погіршуватися до 8 днів після початку лікування та, як правило, зникають через 2–3 тижні після його завершення. Зверніться до свого лікаря, якщо ці побічні ефекти погіршуються.

Найчастіші побічні ефекти в обробленій ділянці:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб)

• почервоніння (еритема)
• шелушіння шкіри (ексфоліація)
• корки (утворення струпів)
• набряк
• втрата верхнього шару шкіри (ерозія, виразка)

Інші можливі побічні ефекти в обробленій ділянці:

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• біль (біль при пальпації, жаріння або відчуття печіння)
• свербіж (зуд)
• пухирі (везикули, пустули)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клісірі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не охолоджуйте і не заморожуйте.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та етикетці після позначки «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Для одноразового застосування. Не використовуйте пакетики повторно після їх відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Зверніться до свого аптекаря за порадою щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, від яких ви вже позбавилися. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клісірі

• Діюча речовина: тірбанібулін. Кожен пакетик містить 2,5 мг тірбанібуліну у 250 мг мазі. Кожен грам мазі містить 10 мг тірбанібуліну.
• Допоміжні речовини: пропіленгліколь та гліцеролу моностеарат 40-55.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Кожен пакетик Клісірі містить 250 мг білої або майже білої мазі. Кожна пачка містить 5 пакетиків із поліетилену/алюмінієвої фольги.

Тримач реєстраційного посвідчення

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Барселона

Іспанія

Виробник

Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3

21465 Рейнбек

Німеччина

Більш детальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача реєстраційного посвідчення:

Дата останнього перегляду цього вкладення: 07/2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.euopa.eu.