Кисень медичний рідкий Солгруп 99,5% об./об. газ для інгаляцій

Анотація: Інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: Інформація для пацієнта

Кисень медичний рідкий Солгруп 99,5% об./об. газ для інгаляцій

кисень

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися прочитати її знову.

Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Кисень медичний і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Кисень медичний.
3. Як застосовувати Кисень медичний.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Кисню медичного.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

Повна назва цього лікарського засобу — Кисень медичний рідкий Солгруп 99,5% об./об. газ для інгаляцій.

Для зручності посилання далі по тексту використовується скорочена назва Кисень медичний.

1. Що таке Кисень медичний і для чого його застосовують

Кисень медичний містить кисень, який є газом, необхідним для життя. Лікування киснем може проводитися при нормальному тиску та підвищеному тиску.

Лікування киснем при нормальному тиску (лікування нормобаричним киснем).

Лікування киснем при нормальному тиску може застосовуватися для лікування:

• Зниженого рівня кисню в крові або в певному органі, або для профілактики цього стану.
• Кластерного головного болю (специфічного типу головного болю, що викликає короткі, але дуже сильні напади з одного боку голови).

Лікування киснем при підвищеному тиску (гіпербаричне кисневе лікування).

Лікування киснем при підвищеному тиску повинно застосовуватися тільки кваліфікованим медичним персоналом, щоб уникнути ризику ушкодження через різкі коливання тиску. Лікування киснем при підвищеному тиску може застосовуватися для:

• Лікування важкої інтоксикації чадним газом (наприклад, коли пацієнт без свідомості).
• Газової емболії, спричиненої раптовим зниженням атмосферного тиску (хвороба декомпресії).
• Лікування обструкції серця або кровоносних судин, спричиненої бульбашками газу (аероемболія).
• Допоміжного лікування випадків втрати кісткової тканини після променевої терапії.
• Допоміжного лікування випадків некрозу тканин при інфікованих пораненнях, спричинених бактеріями, що утворюють газ.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Кисню медичного

Не застосовуйте Кисень медичний

Не слід застосовувати кисень під тиском, що перевищує атмосферний (гіпербарну оксигенотерапію), у випадках неінштованого або недренованого пневмотораксу. Пневмоторакс виникає через накопичення повітря в плевральній порожнині між двома оболонками легень. Якщо Ви коли-небудь мали пневмоторакс, повідомте про це лікаря.

Попередження та застереження

Перед початком лікування киснем Вам слід знати наступне:

• Кисень у високих концентраціях може мати шкідливий вплив. Це може призвести до ураження легень (спадання альвеол, запалення легень), що перешкоджатиме надходженню кисню в кров.
• Якщо Ви страждаєте на хронічну обструктивну хворобу легень (ХОХЛ) із відповідним зниженням насичення крові киснем, потік кисню буде зменшено. Лікар визначить відповідну швидкість подачі кисню.
• Особливу обережність слід дотримувати при застосуванні кисню недоношеним новонародженим та немовлятам. Це пов’язано з необхідністю мінімізувати ризик небажаних подій, наприклад, ураження очей. Слід застосовувати найменшу можливу концентрацію кисню, яка буде ефективною для забезпечення належного насичення киснем.
• Особливу увагу слід приділити, якщо Ваші рівні вуглекислого газу в крові підвищені, оскільки це може нейтралізувати дію кисню.
• Якщо Ви маєте проблеми з диханням, спричинені зниженим рівнем кисню в крові, або приймаєте потужні знеболювальні засоби, необхідне суворе лікарське спостереження.
• Якщо Ви коли-небудь мали ураження легень, повідомте про це лікаря.

Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком застосування кисню медичного.

Гіпербарна оксигенотерапія

Перед початком лікування киснем під підвищеним тиском повідомте лікареві, якщо у Вас є:

• Психіатричні розлади (тревожність, психоз)
• Боязнь замкненого простору (клаустрофобія)
• Цукровий діабет (високий рівень глюкози в крові); через ризик гіпоглікемії рівень цукру в крові слід вимірювати між сеансами гіпербарної терапії
• Дихальні розлади
• Якщо Ви коли-небудь мали пневмоторакс — накопичення повітря в плевральній порожнині між двома оболонками легень
• Проблеми з серцем
• Підвищений артеріальний тиск
• Очні захворювання
• Захворювання вуха, носа та горла

Діти

У недоношених дітей та новонароджених оксигенотерапія може спричинити ураження очей (ретинопатія недоношених). Лікар визначить відповідну концентрацію кисню, щоб забезпечити правильне лікування Вашої дитини.

Під час застосування кисню завжди слід мати на увазі підвищений ризик виникнення пожежі.

Застосування Кисню медичного з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати потребу приймати будь-які інші ліки.

Якщо Ви приймаєте або Вам призначено блеоміцин (для лікування раку), аміодарон (для лікування захворювань серця), нітрофурантоїн (для лікування інфекцій), повідомте лікареві перед застосуванням кисню, оскільки існує ризик розвитку токсичних уражень легень.

Кисень може посилювати наявні ураження легень, спричинені пестицидом паракват. У разі отруєння паракватом додатковий кисень слід уникати настільки, наскільки це можливо.

Застосування Кисню медичного з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час застосування цього лікарського засобу. Алкоголь може спричинити депресію дихання.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

• Під час вагітності застосування кисню при нормальному тиску (нормобарна оксигенотерапія) дозволено лише за необхідності.
• Протипоказань для застосування кисню під час періоду годування грудьми не існує.

Лікування киснем під підвищеним тиском (гіпербарна оксигенотерапія) під час вагітності або якщо Ви підозрюєте, що можете бути вагітні, слід застосовувати лише у разі крайньої необхідності. Повідомте лікаря, який проводить лікування, або фахівця, якщо це стосується Вас.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Кисень медичний при нормальному тиску (нормобарна оксигенотерапія) не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Після отримання лікування киснем під підвищеним тиском (гіпербарна оксигенотерапія) можуть виникнути порушення зору та слуху, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Кисень медичний

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Ні в якому разі ви самі не повинні змінювати концентрацію кисню, який застосовується вам або вашій дитині.

Дозування

Лікування киснем при нормальному тиску (лікування нормобаричним киснем)

• Якщо концентрація кисню в крові або в певному органі занадто низька:

Ваш лікар визначить тривалість та кількість застосувань Кисню медичного на добу, оскільки доза може варіюватися залежно від пацієнта. Мета завжди — використовувати найменшу можливу концентрацію кисню, яка буде ефективною. Проте реальна концентрація кисню для інгаляції ніколи не повинна бути нижчою за 21% і може збільшуватися до 100%.

• Для лікування респіраторних проблем при зниженому рівні кисню в крові (гіпоксія) або як респіраторний стимул (наприклад, при захворюваннях легень, таких як ХОЗЛ):

Концентрація кисню повинна залишатися нижчою за 28%, а іноді — нижчою за 24%. Концентрація кисню для інгаляції у новонароджених має бути нижчою за 40% і може бути збільшена до 100% лише в дуже рідкісних випадках. Необхідно використовувати найменшу можливу концентрацію кисню, яка забезпечує адекватне оксигенування. Рекомендується уникати коливань насичення киснем.

• Для лікування кластерного головного болю:

100% кисень застосовується зі швидкістю потоку 7 літрів на хвилину протягом 15 хвилин за допомогою маски. Лікування слід починати відразу після появи перших симптомів.

Як застосовувати лікування киснем при нормальному тиску

• Кисень медичний — це газ для інгаляції, який застосовується за допомогою спеціального обладнання, наприклад, назального катетера або маски. Надлишок кисню виходить з організму під час видиху і змішується з навколишнім повітрям (це відомо як система «без повторного дихання»).
• Якщо ви не можете дихати самостійно, вам буде надано штучну підтримку дихання. Під час анестезії використовується спеціальне обладнання з системами повторного дихання або рециркуляції, що дозволяє повторно вдихати видихане повітря (це відомо як система «повторного дихання»).
• Кисень також може вводитися безпосередньо в кровотік за допомогою так званого «оксигенатора», наприклад, під час кардіохірургічних операцій з використанням апарату штучного кровообігу або в інших ситуаціях, що вимагають екстракорпорального кровообігу.

Як отримувати лікування киснем під підвищеним тиском

• Лікування киснем під підвищеним тиском повинні проводити лише медичні працівники, щоб уникнути ризику ушкодження через різкі коливання тиску.
• Залежно від вашого стану, тривалість кожної сесії лікування киснем під підвищеним тиском становить від 45 до 300 хвилин. Лікування може складатися з однієї або двох сесій, але при тривалому лікуванні може знадобитися до 30 сесій і більше, іноді — кілька сесій на добу.
• Лікування киснем проводиться в спеціальній камері гіпербаричної оксигенації.
• Лікування киснем під підвищеним тиском може також застосовуватися за допомогою щільно прилягаючої маски, капюшона, що закриває голову, або трубки, встановленої в рот.

Якщо ви застосували більше Кисню медичного, ніж потрібно

У разі передозування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість вдихнутого газу.

Токсичні ефекти кисню можуть варіюватися залежно від тиску вдихнутого кисню та тривалості експозиції. При низькому тиску (від 0,5 до 2,0 бар) токсичні ефекти частіше виникають у легенях (легенева зона), ніж у мозку та спинному мозку (центральна нервова система). При підвищеному тиску відбувається протилежне.

Ефекти у легенях (легенева зона) включають труднощі дихання, кашель та біль у грудях.

Ефекти у мозку та спинному мозку (центральна нервова система) включають шум у вухах, порушення слуху та зору, нудоту, запаморочення, тривожність, сплески, місцеві м’язові судоми (навколо очей, рота та чола), втрату свідомості та судоми (епілептичні напади).

Очні ефекти включають розмите зору та зниження периферичного зору («тунельний зір»).

У разі отруєння киснем через гіпероксію терапію киснем слід зменшити або, якщо можливо, припинити та розпочати лікування симптомів.

Якщо ви забули застосувати Кисень медичний

Застосовуйте кисень так, як описано в розділі «Дозування» цієї інструкції. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу, оскільки Кисень медичний може бути шкідливим при високих концентраціях.

Якщо ви припините лікування Киснем медичним

Не припиняйте самостійно лікування цим лікарським засобом. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Заходи безпеки щодо застосування Кисню медичного

Кисень — це окиснювальний агент, що сприяє горінню. У кімнатах, де застосовується Кисень медичний, заборонено курити та використовувати відкритий вогонь (наприклад, пілотні полум’я, плити, печі, газові каміни, іскри, свічки тощо), оскільки це збільшує ризик пожежі.

Оберіжно поводьтеся з балоном. Переконайтеся, що балон із газом не падає і не піддається ударам.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже почасті (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

При нормобаричному лікуванні: у новонароджених, які піддаються впливу високих концентрацій кисню — ураження очей, що можуть призвести до порушення зору.

При гіпербаричному лікуванні: біль у вухах, короткозорість, баротравми (пошкодження тканин організму або органів через зміну тиску).

Почасті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

При гіпербаричному лікуванні: судоми.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

При нормобаричному лікуванні: колапс легень (ателектаза).

При гіпербаричному лікуванні: розрив барабанної перетинки.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

При гіпербаричному лікуванні: задишка, аномально низький рівень цукру в крові у хворих діабетом.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

При нормобаричному лікуванні: токсичність для легень, погіршення надлишку вуглекислого газу в крові (гіперкапнія), сухість слизової оболонки, місцеве подразнення та запалення слизової.

При гіпербаричному лікуванні: утруднення дихання, непрохані м’язові скорочення, запаморочення, порушення слуху, серозний гострий отит, шум або дзвін у вухах (тинітус), нудота, аномальна поведінка, зниження периферичного зору, зорові зміни, помутніння кришталика (катаракта).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині, в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання кисню медичного

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихований від їхнього погляду.

Не використовувати Кисень медичний рідкий Солгруп 99,5% об./об. газ для інгаляцій після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на ємності/цистерні після скорочення CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігати ємність/цистерну в добре провітрюваному місці при температурному діапазоні від -20 °C до +50 °C. Тримати подалі від легкозаймистих і горючих матеріалів, джерел тепла або вогню. У разі загрози пожежі ємність/цистерну необхідно перемістити в безпечне місце.

Не курити поблизу ємності/цистерни.

Перевезення має здійснюватися згідно з міжнародними правилами перевезення небезпечних вантажів.

Уникати будь-якого контакту з оліями, жирами або вуглеводнями.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кисню медичного

• Діюча речовина — кисень у концентрації понад 99,5% об./об.
• Не містить допоміжних речовин.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кисень медичний рідкий Солгруп 99,5% об./об. газ для інгаляцій — це газ для інгаляцій.

Препарат постачається у рідкому стані у спеціальному контейнері.

Кисень — це безбарвний, без запаху та смаку газ.

У рідкому стані має блакитне забарвлення.

Кисень медичний рідкий Солгруп 99,5% об./об. газ для інгаляцій фасується у рухомі кріогенні цистерни та стаціонарні кріогенні резервуари.

Рухомі кріогенні цистерни виготовлені з зовнішнього та внутрішнього резервуарів із нержавіючої сталі. Клапани виготовлені з латуні, нержавіючої сталі та бронзи та спеціально розроблені для роботи при низьких температурах.

Ці цистерни містять кисень у рідкому стані при дуже низьких температурах.

Місткість цистерн становить від 9 000 до 26 000 літрів.

Кожен літр рідкого кисню забезпечує 853 літри газоподібного кисню при 15 °C та 1 бар.

Можливо, що деякі розміри цистерн не доступні в продажу.

Стационарні кріогенні резервуари — це спеціальні сталеві баки із подвійними стінками, між якими створено високий вакуум. Клапани виготовлені з латуні, нержавіючої сталі та бронзи і спеціально розроблені для роботи при низьких температурах.

Ці резервуари містять кисень у рідкому стані при дуже низьких температурах.

Місткість резервуарів може сягати 50 000 літрів.

Кожен літр рідкого кисню забезпечує 853 літри газоподібного кисню при 15 °C і 1 бар.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

SOL S.p.A.

Via Borgazzi 27

20900 Monza

Італія

Місцевий представник:

Sol France Філія в Іспанії

Calle Yeso, номер 2

28500 Арганда-дель-Рей (Мадрид)

Іспанія

Виробник

SOL spa

Zoning –Industriel de Feluy –

Zone B, 7180 Seneffe

Бельгія

SPG - SOL Plin Gorenjska d.o.o.

Cesta železarjev 8,

SI-4270 Jesenice

Словенія

SOL Bulgaria JSC

12 Vladaiska Reka Str., Poduiane area

1510 Софія

Болгарія

SOL Bulgaria JSC

South Industrial Zone, Complex Agropolychim AD,

9160 Девня

Болгарія

Sol France, філія Іспанія (SOLFSE),

Calle Telégraf, s/n, Nt.17-19,

Polígono Industrial Sota el Molí,

08160 Montmeló, (Барселона),

Іспанія

SOL Hellas S.A

Ellados Sindos, промислова

зона Sindos 12-й км

Фессалонікі-Едесса

Фессалоніки, GR-570 08,

Греція

SOL Hellas S.A.

Sximatari,

59-й км національної дороги Афіни-Ламія, Віотія,

32009, Греція

На території країн — учасниць Європейського економічного простору цей лікарський засіб зареєстровано під такими назвами:

Бельгія: Oxygène Médicinal Liquide SOL

Болгарія: ?????????? ????????, ????? SOL

Чехія: Kyslík medicinální kapalný SOL, 100%, Medicinální plyn, kryogenní

Греція: Φαρμακευτικ? Οξυγ?νο σε υγρ? μορφ? SOL

Угорщина: Oxigén SOL

Люксембург: Oxygène Médicinal Liquide SOL

Португалія: Oxygénio medicinal liquid SOL

Румунія: Oxigen SOL

Словаччина: Medicinálny kyslík kvapalný SOL

Словенія: Medicinski kisik SOL 100% medicinski plin, kriogenski

Іспанія: Кисень медичний рідкий Солгруп

Нідерланди: Zuurstof Medicinaal Vloeibaar SOL

Великобританія: Liquid Medical Oxygen

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

---

Ця інформація призначена виключно для медичних фахівців:

Дозування

Концентрація, швидкість подачі та тривалість лікування визначаються лікарем залежно від особливостей кожного захворювання.

Гіпоксемія — це стан, при якому парціальний тиск кисню в артеріальній крові (PaO2) нижчий за 10 кПа (< 70 мм рт. ст.). Рівень тиску кисню 8 кПа (55–60 мм рт. ст.) призводить до респіраторної недостатності.

Гіпоксемію лікують шляхом збагачення повітря, що вдихається пацієнтом, додатковим киснем. Рішення про початок кисневої терапії залежить від ступеня гіпоксемії та індивідуальної толерантності пацієнта.

У будь-якому разі метою кисневої терапії є підтримання PaO2 > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа) або сатурації кисню в артеріальній крові ≥ 90%.

Якщо кисень застосовується у суміші з іншим газом, концентрація кисню у вдиханому повітрі (FiO2) повинна бути щонайменше 21%.

Киснева терапія при нормальному тиску (нормобарична оксигенація):

Подачу кисню слід проводити обережно. Дозу слід підбирати індивідуально, підтримуючи тиск кисню вище 8,0 кПа (або 60 мм рт. ст.), а сатурацію гемоглобіну киснем — понад 90%. Необхідно регулярно контролювати парціальний тиск кисню в артеріальній крові (PaO2) або пульсоксиметрію (сатурацію артеріальної крові киснем [SpO2]) та клінічні ознаки. Метою є забезпечення кожному пацієнту найменшої ефективної концентрації кисню, тобто мінімальної дози, достатньої для підтримання тиску 8 кПа (60 мм рт. ст.) або сатурації > 90%. Подачу високих концентрацій кисню слід обмежити мінімально необхідним часом під суворим контролем показників газів крові.

Кисень можна безпечно застосовувати у таких концентраціях та протягом зазначених періодів:

• до 100% — менше 6 годин;
• 60–70% — 24 години;
• 40–50% — протягом другої доби.

Кисень є потенційно токсичним при концентраціях понад 40% після двох діб.

Новонароджених не включають до цих рекомендацій, оскільки ретролентальна фіброплазія може розвинутися навіть при значно нижчій FiO2. Для забезпечення адекватної оксигенації новонародженим слід вибирати найнижчі ефективні концентрації кисню.

• Пацієнти зі спонтанним диханням:

Ефективна концентрація кисню — щонайменше 24%. Зазвичай застосовують мінімум 30% кисню, щоб забезпечити терапевтичні концентрації з запасом безпеки.

Лікування високими концентраціями кисню (> 60%) протягом короткого часу показане при важких нападах бронхіальної астми, тромбоемболії легеневої артерії, пневмонії, легеневій фіброзі тощо.

Низькі концентрації кисню застосовують для лікування пацієнтів із хронічною респіраторною недостатністю, спричиненою хронічним обструктивним захворюванням дихальних шляхів або іншими причинами. Концентрація кисню не повинна перевищувати 28%, а для деяких пацієнтів навіть 24% може бути надто високою.

Можлива подача вищих концентрацій кисню (в окремих випадках до 100%), хоча отримати концентрації > 60% (або > 80% для дітей) важко при використанні більшості пристроїв для подачі.

Дозу слід підбирати індивідуально, швидкість подачі — від 1 до 10 літрів газу на хвилину.

• Пацієнти з хронічною респіраторною недостатністю:

Кисень слід подавати зі швидкістю від 0,5 до 2 л/хв, регулюючи її відповідно до показників газів крові. Ефективна концентрація кисню повинна залишатися нижчою за 28%, а в окремих випадках — навіть за 24% у пацієнтів із респіраторними розладами, які залежать від гіпоксії як стимулу до дихання.

• Хронічна респіраторна недостатність, спричинена хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ) або іншими захворюваннями:

Лікування коригується за показниками газів крові. Парціальний тиск кисню в артеріальній крові (PaO2) має бути > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа), а сатурація кисню в артеріальній крові — ≥ 90%.

Найпоширеніша швидкість подачі — 1–3 л/хв протягом 15–24 годин на добу, включаючи фазу парадоксального сну (найбільш чутливий період до гіпоксемії протягом доби). Під час стабільного періоду захворювання рекомендовано контролювати рівень CO2 двічі на місяць (кожні 3–4 тижні) або тричі на місяць, оскільки концентрація CO2 може зростати під час кисневої терапії (гіперкапнія).

• Пацієнти з гострою респіраторною недостатністю:

Кисень слід подавати зі швидкістю від 0,5 до 15 л/хв, регулюючи її відповідно до показників газів крові. У разі надзвичайних ситуацій пацієнтам із тяжкими дихальними розладами можуть знадобитися значно вищі дози (до 60 л/хв).

• Пацієнти з механічною вентиляцією:

Якщо кисень змішується з іншими газами, частка кисню у вдиханій газовій суміші (FiO2) не повинна бути меншою за 21%. На практиці нижня межа зазвичай становить 30%. За потреби частку вдиханого кисню можна підвищити до 100%.

• Педіатрична популяція:

Новонароджені:

У виняткових випадках новонародженим можуть застосовувати концентрації до 100%, проте таке лікування потребує ретельного нагляду. Слід прагнути використовувати найнижчі ефективні концентрації для досягнення адекватної оксигенації. Як правило, слід уникати концентрацій кисню понад 40% у вдиханому повітрі через ризик ушкодження очей (ретинопатія) або ателектазів. Тиск кисню в артеріальній крові слід уважно контролювати та підтримувати нижчим за 13,3 кПа (100 мм рт. ст.). Слід уникати коливань сатурації кисню. Запобігання значним коливанням оксигенації може знизити ризик ушкодження очей. (Див. також розділ 4.4).

• Гірчевий головний біль:

При гірчевому головному болі застосовують 100% кисень зі швидкістю подачі 7 л/хв протягом 15 хвилин через щільно прилягаючу маску для обличчя. Лікування слід починати на початковій стадії нападу.

Гіпербарична киснева терапія:

Дози та тиск завжди слід коригувати відповідно до клінічного стану пацієнта, а лікування може проводитися лише за призначенням лікаря. Однак нижче наведено деякі рекомендації, що ґрунтуються на сучасних знаннях:

Гіпербаричну кисневу терапію застосовують під тиском понад 1 атмосферу (1,013 бар), зазвичай від 1,4 до 3,0 атмосфер (найчастіше між 2 і 3 атмосферами). Гіпербаричний кисень подається в спеціальній камері підвищеного тиску. Кисень під високим тиском може подаватися також через щільно прилягаючу маску для обличчя, капюшон, що покриває голову, або через трахеальну трубку.

Тривалість кожної сесії — від 45 до 300 хвилин залежно від показань.

Іноді гостра гіпербарична киснева терапія триває лише одну-дві сесії, тоді як хронічне лікування може включати до 30 і більше сесій. За необхідності сесії можна повторювати дві-тричі на добу.

• Отруєння чадним газом:

При отруєнні чадним газом кисень слід застосовувати якомога раніше у високих концентраціях (100%) до тих пір, поки рівень карбоксигемоглобіну не знизиться нижче небезпечного рівня (приблизно до 5%). Гіпербаричний кисень (від 3 атмосфер) показаний пацієнтам із гострим отруєнням CO або при експозиції понад 24 години. Крім того, гіпербаричну кисневу терапію слід застосовувати вагітним жінкам, пацієнтам із втратою свідомості або високим рівнем карбоксигемоглобіну. Нормобаричний кисень не слід застосовувати між сесіями гіпербаричної терапії, оскільки це може сприяти токсичності. Гіпербаричний кисень також може мати потенціал для відтермінованого лікування отруєння CO за допомогою багатьох сесій із низькими дозами кисню.

• Пацієнти з декомпресійною хворобою:

Рекомендовано швидке лікування під тиском 2,8 атмосфери з повторенням до 10 разів, якщо симптоми зберігаються.

• Пацієнти з повітряною емболією:

У цьому разі дози коригують відповідно до клінічного стану пацієнта та показників газів крові. Цільові значення: PaO2 > 8 кПа або 60 мм рт. ст., сатурація гемоглобіну > 90%.

• Пацієнти з остеорадіонекрозом:

Гіпербарична киснева терапія при ураженнях, спричинених променевою терапією, зазвичай включає щоденні сесії тривалістю 90–120 хвилин при тиску 2,0–2,5 атмосфери протягом приблизно 40 днів.

• Пацієнти з клостридіальним міонекрозом:

Рекомендовано застосування 90-хвилинного лікування під тиском 3,0 атмосфери протягом перших 24 годин, після чого — двічі на добу протягом 4–5 днів до клінічного поліпшення.

Спосіб застосування

Кисненева терапія нормобаричним киснем

Кисень подається через вдиханий повітряний потік, переважно за допомогою спеціального обладнання (наприклад, назального катетера або маски). За допомогою цього обладнання кисень надходить разом з вдихуваним повітрям. Потім газ і надлишок кисню виходять із пацієнта разом з видихуваним повітрям і змішуються з навколишнім повітрям (система «без повторного вдихання»). У багатьох випадках під час анестезії використовують спеціальні системи з можливістю повторного вдихання або рециркуляції, коли видихуване повітря знову вдихається (система «з повторним вдиханням»).

Якщо пацієнт не може дихати самостійно, йому може бути надана штучна вентиляція легень. Крім того, кисень можна вводити безпосередньо в кровотік за допомогою так званого оксигенатора. Застосування пристроїв для екстракорпорального газообміну полегшує оксигенацію та декарбоксиляцію без пошкоджень, пов’язаних із агресивними стратегіями механічної вентиляції. Оксигенатор, що діє як штучне легеневе ураження, забезпечує кращий перенос кисню, завдяки чому рівні газів у крові зберігаються в клінічно прийнятних межах. Після відновлення легеневої функції екстракорпоральний кровотік і подачу газу зменшують і, нарешті, припиняють. Це відбувається, наприклад, під час кардіохірургічних операцій із застосуванням системи серцево-легеневого шунтування, а також у інших випадках, коли потрібна екстракорпоральна циркуляція, зокрема при гострій дихальній недостатності.

Гіпербарична оксигенотерапія

Лікування гіпербаричним киснем проводиться у спеціально обладнаному приміщенні підвищеного тиску, де навколишній тиск може бути збільшений до трьох разів порівняно з атмосферним. Лікування гіпербаричним киснем також може застосовуватися через щільно прилягаючу маску для обличчя, ковпак, що накриває голову, або через трахеальний катетер.

Ці ємності може обслуговувати лише постачальник газу.

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/