Кислород медицинский жидкий Солгрупп 99,5% об. газ для ингаляций: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кислород медицинский жидкий Солгрупп 99,5 % об. газ для ингаляций

кислород

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Данный лекарственный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку это может нанести им вред.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кислород медицинский и для чего он применяется.
Что вам необходимо знать перед началом применения Кислорода медицинского.
Как применять Кислород медицинский.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Кислорода медицинского.
Состав упаковки и дополнительная информация.

Полное наименование данного лекарственного препарата — Кислород медицинский жидкий Солгрупп 99,5 % об. газ для ингаляций.

Для удобства изложения далее по тексту инструкции он будет именоваться как Кислород медицинский.

1. Что такое медицинский кислород и для чего он применяется

Медицинский кислород содержит кислород — газ, необходимый для жизни. Лечение кислородом может проводиться при нормальном давлении и при повышенном давлении.

Лечение кислородом при нормальном давлении (нормобарическая оксигенотерапия).

Лечение кислородом при нормальном давлении может применяться для лечения:

Низкого содержания кислорода в крови или в определённом органе, а также для его профилактики.
Кластерной головной боли (специфический вид головной боли, вызывающий короткие, но очень сильные приступы с одной стороны головы).

Лечение кислородом при высоком давлении (гипербарическая оксигенотерапия).

Лечение кислородом при повышенном давлении должно проводиться только квалифицированным медицинским персоналом, чтобы избежать риска повреждений из-за резких колебаний давления. Лечение кислородом при повышенном давлении может применяться для:

Лечения тяжёлого отравления угарным газом (напр., когда пациент находится в бессознательном состоянии)
Газовой эмболии, вызванной резким снижением атмосферного давления (болезнь декомпрессии)
Лечения препятствия в сердце или кровеносных сосудах, вызванного пузырьками газа (аэроэмболия)
Вспомогательного лечения потери костной ткани после лучевой терапии
Вспомогательного лечения некроза тканей вследствие инфицирования газообразующими бактериями.

2. Что необходимо знать перед применением медицинского кислорода

Не используйте медицинский кислород

Не следует применять кислород при давлениях, превышающих атмосферное (гипербарическая оксигенотерапия), при необработанном или недренированном пневмотораксе. Пневмоторакс возникает вследствие скопления воздуха в плевральной полости между двумя листками плевры. Если у вас когда-либо был пневмоторакс, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом лечения кислородом необходимо учитывать следующую информацию:

Кислород в высоких концентрациях может оказывать токсическое действие. Это может привести к повреждению лёгких (спаданию альвеол, воспалению лёгочной ткани), что нарушит поступление кислорода в кровь.
При хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), сопровождающейся нарушением оксигенации крови, скорость подачи кислорода должна быть снижена. Врач подберёт соответствующую скорость подачи кислорода.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении кислорода новорождённым и недоношенным детям. Это связано с необходимостью минимизировать риск развития побочных эффектов, таких как поражение глаз. Следует использовать минимальную концентрацию кислорода, достаточную для обеспечения адекватной оксигенации.
Особое внимание требуется при повышенном содержании углекислого газа в крови, поскольку это может ослабить эффект кислорода.
При наличии дыхательных расстройств, вызванных низким уровнем кислорода в крови, или при одновременном приёме сильнодействующих анальгетиков требуется тщательное медицинское наблюдение.
Если у вас ранее были повреждения лёгких, сообщите об этом врачу.

Перед началом применения медицинского кислорода проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Гипербарическая оксигенотерапия

Перед началом лечения кислородом под повышенным давлением сообщите врачу, если у вас есть:

Психические расстройства (тревожность, психоз)
Страх замкнутого пространства (клаустрофобия)
Сахарный диабет (повышенный уровень глюкозы в крови); из-за риска гипогликемии уровень сахара в крови следует измерять между сеансами гипербарической терапии
Заболевания дыхательной системы
Если у вас когда-либо был пневмоторакс — скопление воздуха в плевральной полости между листками плевры
Заболевания сердца
Повышенное артериальное давление
Глазные патологии
Заболевания уха, горла и носа

Дети

У недоношенных и новорождённых детей оксигенотерапия может вызвать поражение глаз (ретинопатия недоношенных). Врач определит необходимую концентрацию кислорода, чтобы обеспечить правильное лечение вашего ребёнка.

При использовании кислорода всегда следует помнить о повышенной опасности возгорания.

Применение медицинского кислорода с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Если вы принимаете или вам был назначен блеомицин (для лечения рака), амиодарон (для лечения сердечных заболеваний), нитрофурантоин (для лечения инфекций), сообщите об этом врачу перед применением кислорода, поскольку возможно усиление токсического действия на лёгкие.

Кислород может усугубить уже существующие повреждения лёгких, вызванные пестицидом паракват. При отравлении паракватом введение дополнительного кислорода следует по возможности избегать.

Применение медицинского кислорода с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время применения этого лекарственного средства. Алкоголь может вызвать угнетение дыхания.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Во время беременности допускается применение кислорода при нормальном давлении (нормобарическая оксигенотерапия) только при наличии медицинских показаний.
Противопоказаний к применению кислорода в период лактации не установлено.

Лечение кислородом под повышенным давлением (гипербарическая оксигенотерапия) при беременности или подозрении на беременность допускается только в случае крайней необходимости. Сообщите врачу, проводящему лечение, или специалисту, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Медицинский кислород при нормальном давлении (нормобарическая оксигенотерапия) не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

После проведения лечения кислородом под повышенным давлением (гипербарическая оксигенотерапия) возможно возникновение нарушений зрения и слуха, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Кислород медицинский

Строго соблюдайте точные инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Ни в коем случае не изменяйте самостоятельно концентрацию кислорода, который вводится вам или вашему ребёнку.

Дозировка

Лечение кислородом при нормальном давлении (лечение нормобарическим кислородом)

Если концентрация кислорода в крови или в определённом органе слишком низкая:

Ваш врач укажет продолжительность и кратность применения Кислорода медицинского, поскольку доза может варьироваться в зависимости от пациента. Целью всегда является применение минимальной эффективной концентрации кислорода. Однако концентрация кислорода для ингаляции никогда не должна быть ниже 21% и может увеличиваться до 100%.

При лечении дыхательных расстройств, сопровождающихся снижением уровня кислорода в крови (гипоксия), или в качестве стимуляции дыхания (напр., при лёгочных заболеваниях, таких как ХОБЛ):

Концентрация кислорода поддерживается ниже 28%, а иногда — ниже 24%. Концентрация кислорода для ингаляции у новорождённых должна поддерживаться ниже 40% и может быть увеличена до 100% только в очень редких случаях. Следует применять минимальную концентрацию кислорода, достаточную для достижения адекватной оксигенации. Рекомендуется избегать колебаний насыщения кислородом.

При лечении кластерной головной боли:

100% кислород подаётся со скоростью потока 7 литров в минуту в течение 15 минут с помощью маски. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов.

Как применять лечение кислородом при нормальном давлении

Кислород медицинский — это газ для ингаляций, который подаётся с помощью специального оборудования, например, назального катетера или маски. Избыток кислорода выходит из организма при выдохе и смешивается с окружающим воздухом (так называемая система «без повторного дыхания»).
Если вы не можете дышать самостоятельно, вам будет оказана искусственная вентиляция лёгких. Во время анестезии используется специальное оборудование с системами повторного дыхания или рециркуляции, при которых выдыхаемый воздух вновь вдыхается (так называемая система «с повторным дыханием»).
Кислород также может вводиться непосредственно в кровоток с помощью так называемого «оксигенатора», например, при кардиохирургических операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения и в других ситуациях, требующих экстракорпоральной циркуляции.

Как проводится лечение кислородом под повышенным давлением

Лечение кислородом под повышенным давлением должно проводиться только медицинскими специалистами во избежание риска повреждений из-за резких колебаний давления.
В зависимости от состояния пациента, продолжительность одной сессии лечения кислородом под повышенным давлением составляет от 45 до 300 минут. Лечение может включать одну или две сессии, однако при длительной терапии может потребоваться до 30 сессий и более, при необходимости — несколько сессий в день.
Лечение кислородом проводится в специальной барокамере.
Лечение кислородом под повышенным давлением может также проводиться с использованием плотно прилегающей маски или колпака, закрывающего голову, либо через трубку, вводимую в рот.

Если вы применили Кислород медицинский в большей дозе, чем нужно

При передозировке немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество вдохнутого газа.

Токсические эффекты кислорода могут варьироваться в зависимости от давления вдыхаемого кислорода и продолжительности воздействия. При низком давлении (от 0,5 до 2,0 бар) токсические эффекты чаще проявляются в лёгких (лёгочная зона), чем в головном и спинном мозге (центральная нервная система). При высоком давлении — наоборот.

Эффекты в лёгких (лёгочная зона) включают затруднённое дыхание, кашель и боль в груди.

Эффекты в головном и спинном мозге (центральная нервная система) включают шум в ушах, нарушения слуха и зрения, тошноту, головокружение, тревожность и спутанность сознания, локальные мышечные судороги (в области глаз, рта и лба), обмороки и судороги (эпилептические приступы).

Офтальмологические эффекты включают нечёткость зрения и снижение периферического зрения («туннельное зрение»).

При отравлении кислородом вследствие гипероксии терапию кислородом следует снизить или, если возможно, прекратить и начать симптоматическое лечение.

Если вы забыли применить Кислород медицинский

Применяйте кислород в соответствии с указаниями, приведёнными в разделе «Дозировка» данной инструкции. Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы, поскольку Кислород медицинский может быть вреден при высоких концентрациях.

Если вы прекратите лечение Кислородом медицинским

Не прекращайте лечение этим препаратом по собственной инициативе. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Меры предосторожности при использовании медицинского кислорода

Кислород является окисляющим веществом и способствует горению. В помещениях, где используется Кислород медицинский, запрещается курить и наличие открытого огня (например, газовые горелки, плиты, духовки, газовые камины, искры, свечи и т.д.), поскольку это увеличивает риск возгорания.

Обращайтесь с баллоном осторожно. Убедитесь, что баллон с газом не падает и не подвергается ударам.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

При нормобарическом лечении: у новорождённых, подвергшихся воздействию высоких концентраций кислорода — поражение глаз, которое может привести к нарушению зрения.

При гипербарическом лечении: боль в ухе, близорукость, баротравмы (повреждения тканей организма или органов, вызванные изменением давления).

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

При гипербарическом лечении: судороги.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

При нормобарическом лечении: коллапс лёгкого (ателектаз).

При гипербарическом лечении: разрыв барабанной перепонки.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

При гипербарическом лечении: одышка, аномально низкий уровень сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

При нормобарическом лечении: токсическое поражение лёгких, усугубление избытка углекислого газа в крови (гиперкапния), сухость слизистой оболочки, местное раздражение и воспаление слизистой.

При гипербарическом лечении: затруднённое дыхание, непроизвольные мышечные сокращения, головокружение, нарушение слуха, острый серозный отит, шум или звон в ушах (тиннитус), тошнота, нарушение поведения, снижение периферического зрения, нарушения зрения, помутнение хрусталика (катаракта).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность кислорода медицинского

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не используйте кислород медицинский после истечения срока годности, указанного на ёмкости/цистерне после аббревиатуры CAD. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Храните ёмкость/цистерну в хорошо проветриваемом помещении при температуре от -20 °C до +50 °C. Держите её вдали от легковоспламеняющихся и горючих материалов, источников тепла или огня. В случае возникновения пожароопасной ситуации ёмкость необходимо переместить в безопасное место.

Не курить вблизи ёмкости/цистерны.

Перевозка должна осуществляться в соответствии с международными правилами перевозки опасных грузов.

Избегайте любого контакта с маслами, жирами или углеводородами.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав медицинского кислорода

Действующее вещество — кислород, в концентрации свыше 99,5% об.
Не содержит вспомогательных веществ.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кислород медицинский жидкий Солгрупп 99,5% об. газ для ингаляций — это газ для ингаляций.

Препарат поставляется в жидкой форме в специальном контейнере.

Кислород — бесцветный, безвкусный и беззапахный газ.

В жидком состоянии имеет синий цвет.

Кислород медицинский жидкий Солгрупп 99,5% об. газ для ингаляций поставляется в мобильных криогенных цистернах и стационарных криогенных сосудах.

Мобильные криогенные цистерны состоят из внешнего и внутреннего сосудов из нержавеющей стали. Клапаны изготовлены из латуни, нержавеющей стали и бронзы и специально предназначены для работы при низких температурах.

Эти цистерны содержат кислород в жидком состоянии при очень низких температурах.

Объём цистерн варьируется от 9 000 до 26 000 литров.

Каждый литр жидкого кислорода даёт 853 литра газообразного кислорода при 15 °C и 1 бар.

Объем резервуара в литрах	Вместимость по жидкому кислороду в литрах	Эквивалентное количество газообразного кислорода в м³ при 15 °C и 1 атм
9 000	9 000	7 677
a
26 000	26 000	22 178

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры цистерн.

Стационарные криогенные сосуды — это специальные стальные резервуары с двойными стенками, между которыми создан высокий вакуум. Клапаны изготовлены из латуни, нержавеющей стали и бронзы и специально предназначены для работы при низких температурах.

Эти сосуды содержат кислород в жидком состоянии при очень низких температурах.

Объём сосудов может достигать 50 000 литров.

Каждый литр жидкого кислорода даёт 853 литра газообразного кислорода при температуре 15 °C и давлении 1 бар.

Содержание сосуда в литрах	Вместимость по жидкому кислороду в литрах	Эквивалентное количество газообразного кислорода в м³ при 15°С и 1 атм
до 50 000 литров	50 000 литров	42 650

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры емкостей.

Держатель регистрационного удостоверения

SOL S.p.A.

Via Borgazzi 27

20900 Монца

Италия

Местный представитель:

Sol France, филиал в Испании

Улица Йесо, д. 2

28500 Арханда-дель-Рей (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

SOL spa

Промышленная зона Фелюй –
Зона B, 7180 Сенефф

Бельгия

SPG - SOL Plin Gorenjska d.o.o.

Цеста жељезарјев 8,

SI-4270 Есенице

Словения

SOL Bulgaria JSC

ул. Владайска Река, 12, район Подуяне

1510 София

Болгария

SOL Bulgaria JSC

Южная промышленная зона, комплекс Agropolychim AD,

9160 Девня

Болгария

Sol France, филиал в Испании (SOLFSE),

улица Телеграф, без номера, зд. 17-19,

промышленная зона Сота-эль-Моли,

08160 Монтмелó (Барселона),

Испания

SOL Hellas S.A

Элладос Синдо, промышленная зона Синдо, 12-й км

Фессалоники–Эдесса

Фессалоники, GR-570 08,

Греция

SOL Hellas S.A.

Схиматари,

59-й км национальной дороги Афины–Ламия, Виотия,

32009, Греция

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Бельгия: Oxygène Médicinal Liquide SOL

Болгария: ?????????? ????????, ????? SOL

Чехия: Kyslík medicinální kapalný SOL, 100 %, Medicinální plyn, kryogenní

Греция: Φαρμακευτικό Οξυγόνο σε υγρή μορφή SOL

Венгрия: Oxigén SOL

Люксембург: Oxygène Médicinal Liquide SOL

Португалия: Oxygénio medicinal líquido SOL

Румыния: Oxigen SOL

Словакия: Medicinálny kyslík kvapalný SOL

Словения: Medicinski kisik SOL 100 % medicinski plin, kriogenski

Испания: Кислород медицинский жидкий Солгрупп

Нидерланды: Zuurstof Medicinaal Vloeibaar SOL

Великобритания: Liquid Medical Oxygen

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Способ применения и дозировка

Концентрация, скорость подачи и продолжительность лечения определяются врачом в зависимости от особенностей конкретного заболевания.

Гипоксемия — это состояние, при котором парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) ниже 10 кПа (< 70 мм рт. ст.). Уровень парциального давления кислорода 8 кПа (55–60 мм рт. ст.) свидетельствует о дыхательной недостаточности.

Гипоксемию лечат путем обогащения вдыхаемого пациентом воздуха дополнительным кислородом. Решение о назначении кислородной терапии зависит от степени гипоксемии и индивидуальной переносимости пациентом кислорода.

Во всех случаях цель кислородной терапии — поддержание PaO₂ > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа) или насыщения артериальной крови кислородом ≥ 90 %.

Если кислород вводится в смеси с другим газом, концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO₂) должна быть не менее 21 %.

Кислородная терапия при нормальном давлении (нормобарическая оксигенация):

Введение кислорода должно осуществляться с осторожностью. Доза подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Парциальное давление кислорода должно поддерживаться выше 8,0 кПа (или 60 мм рт. ст.), а насыщение гемоглобина кислородом — > 90 %. Необходимо регулярно контролировать парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) или пульсоксиметрию (насыщение артериальной крови кислородом [SpO₂]) и клинические признаки. Цель — обеспечить каждому пациенту минимальную эффективную концентрацию кислорода, то есть наименьшую дозу, достаточную для поддержания давления 8 кПа (60 мм рт. ст.) и насыщения > 90 %. Введение высоких концентраций кислорода должно быть как можно более кратковременным и проводиться под строгим контролем показателей газов крови.

Кислород можно безопасно применять в следующих концентрациях и в указанные сроки:

до 100 % — менее 6 часов;
60–70 % — до 24 часов;
40–50 % — в течение вторых 24 часов.

Кислород потенциально токсичен при концентрациях выше 40 % при применении более двух суток.

Новорождённые не включены в эти рекомендации, поскольку у них ретролентальная фиброплазия может развиваться при значительно более низких значениях FiO₂. Для обеспечения адекватной оксигенации новорождённых следует выбирать наименьшие эффективные концентрации кислорода.

Пациенты с самостоятельным дыханием:

Минимальная эффективная концентрация кислорода — не менее 24 %. Обычно вводят не менее 30 % кислорода, чтобы гарантировать терапевтическую концентрацию с достаточным запасом безопасности.

Введение высоких концентраций кислорода (> 60 %) в короткие сроки показано при тяжелых приступах бронхиальной астмы, тромбоэмболии легочной артерии, пневмонии, легочном фиброзе и т.д.

Низкие концентрации кислорода применяют при лечении пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, вызванной хроническим обструктивным заболеванием дыхательных путей или другими причинами. Концентрация кислорода не должна превышать 28 %, а для некоторых пациентов даже 24 % может оказаться избыточной.

Могут применяться более высокие концентрации кислорода (в отдельных случаях до 100 %), хотя получить концентрации > 60 % (или > 80 % у детей) с помощью большинства устройств для подачи затруднительно.

Доза подбирается индивидуально, со скоростью потока от 1 до 10 литров газа в минуту.

Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью:

Кислород следует вводить со скоростью от 0,5 до 2 литров/минуту, при этом скорость потока необходимо корректировать в зависимости от показателей газов крови. Эффективная концентрация кислорода должна оставаться ниже 28 %, а у некоторых пациентов с нарушениями дыхания, у которых гипоксия служит дыхательным стимулом, — даже ниже 24 %.

Хроническая дыхательная недостаточность, вызванная хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) или другими заболеваниями:

Лечение корректируется в зависимости от показателей газов крови. Парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) должно быть > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа), а насыщение артериальной крови кислородом — ≥ 90 %.

Наиболее часто применяемая скорость подачи — 1–3 литра/минуту в течение 15–24 часов в сутки, включая период парадоксального сна (наиболее чувствительный к гипоксемии период в течение суток). В стабильной фазе заболевания рекомендуется контролировать концентрацию CO₂ дважды каждые 3–4 недели или трижды в месяц, поскольку при введении кислорода концентрация CO₂ может повышаться (гиперкапния).

Пациенты с острым дыхательным недостатком:

Кислород следует вводить со скоростью от 0,5 до 15 литров/минуту, при этом скорость потока необходимо корректировать в зависимости от показателей газов крови. В экстренных случаях пациентам с тяжелой дыхательной недостаточностью могут потребоваться значительно более высокие дозы (до 60 литров/минуту).

Пациенты на искусственной вентиляции легких:

Если кислород смешивается с другими газами, доля кислорода во вдыхаемой газовой смеси (FiO₂) не должна быть ниже 21 %. На практике нижний предел обычно составляет 30 %. При необходимости доля вдыхаемого кислорода может быть увеличена до 100 %.

Детская популяция:

Новорождённые:

В исключительных случаях новорождённым могут вводиться концентрации кислорода до 100 %, однако лечение должно проводиться под тщательным контролем. Следует стремиться к использованию наименьших эффективных концентраций для достижения адекватной оксигенации. Как правило, следует избегать концентраций кислорода выше 40 % во вдыхаемом воздухе из-за риска повреждения глаз (ретинопатия) или ателектазов. Парциальное давление кислорода в артериальной крови должно тщательно контролироваться и поддерживаться ниже 13,3 кПа (100 мм рт. ст.). Необходимо избегать колебаний насыщения кислородом. Предотвращение значительных колебаний оксигенации может снизить риск повреждения глаз. (См. также раздел 4.4.)

Кластерная головная боль:

При кластерной головной боли 100 % кислород вводят со скоростью потока 7 литров/минуту в течение 15 минут через плотно прилегающую лицевую маску. Лечение следует начинать на ранней стадии приступа.

Гипербарическая оксигенотерапия:

Дозы и давление всегда должны подбираться с учетом клинической картины, и лечение может проводиться только по назначению врача. Ниже приведены некоторые рекомендации, основанные на современных данных:

Гипербарическая оксигенотерапия проводится при давлении выше 1 атмосферы (1,013 бар), обычно в диапазоне от 1,4 до 3,0 атмосфер (чаще всего от 2 до 3 атмосфер). Гипербарический кислород вводится в специальной пресс-камере. Лечение кислородом при повышенном давлении может также проводиться через плотно прилегающую лицевую маску, капюшон, закрывающий голову, или через трахеальную трубку.

Каждая сессия лечения длится от 45 до 300 минут в зависимости от показаний.

Острое гипербарическое лечение может состоять всего из одной–двух сессий, тогда как хроническое лечение может включать до 30 сессий и более. При необходимости сессии могут повторяться два–три раза в день.

Отравление угарным газом:

При отравлении угарным газом кислород следует вводить как можно раньше в высоких концентрациях (100 %), пока концентрация карбоксигемоглобина не снизится до безопасного уровня (около 5 %). Гипербарический кислород (начиная с 3 атмосфер) показан пациентам с острым отравлением CO или с экспозицией в течение ≥24 часов. Кроме того, гипербарическую оксигенотерапию следует применять у беременных женщин, пациентов с потерей сознания или с высоким уровнем карбоксигемоглобина. Нормобарический кислород не следует применять между сеансами гипербарической терапии, поскольку это может способствовать токсичности. Гипербарический кислород также может быть эффективен при отсроченном лечении отравления CO с использованием нескольких сеансов с низкими дозами кислорода.

Пациенты с декомпрессионной болезнью:

Рекомендуется быстрое лечение при давлении 2,8 атмосферы с повторением до 10 раз, если симптомы сохраняются.

Пациенты с воздушной эмболией:

В этом случае дозы подбираются с учетом клинического состояния пациента и показателей газов крови. Целевые значения: PaO₂ > 8 кПа или 60 мм рт. ст., насыщение гемоглобина > 90 %.

Пациенты с остеорадионекрозом:

Лечение остеорадионекроза с помощью гипербарической оксигенотерапии обычно включает ежедневные сеансы продолжительностью 90–120 минут при давлении от 2,0 до 2,5 атмосфер в течение примерно 40 дней.

Пациенты с клостридиальной мионекрозом:

Рекомендуется провести 90-минутный сеанс при давлении 3,0 атмосферы в первые 24 часа, затем — дважды в день в течение 4–5 дней до клинического улучшения.

Способ введения

Нормобарическая оксигенотерапия

Кислород вводится через вдыхаемый воздух, предпочтительно с помощью специального оборудования (напр., назального катетера или маски). С помощью этого оборудования кислород поступает вместе с вдыхаемым воздухом. Затем избыточный газ и остаточный кислород выходят из организма вместе с выдыхаемым воздухом и смешиваются с окружающим воздухом (система «без реинспирации»). Во многих случаях при анестезии используются специальные системы с возможностью реинспирации или рециркуляции, при которых выдыхаемый воздух вновь вдыхается (система «реинспирации»).

Если пациент не может дышать самостоятельно, ему может быть оказана искусственная дыхательная поддержка. Кроме того, кислород можно вводить непосредственно в кровоток с помощью так называемого оксигенатора. Применение устройств для экстракорпорального газообмена обеспечивает оксигенацию и декарбоксиляцию без повреждений, связанных с агрессивными методами механической вентиляции. Оксигенатор, выполняющий функцию искусственного лёгкого, обеспечивает более эффективный перенос кислорода, благодаря чему уровни газов в крови поддерживаются в клинически допустимых пределах. После восстановления функции лёгких экстракорпоральный кровоток и подача газа постепенно уменьшаются и в конечном итоге прекращаются. Это происходит, например, во время кардиохирургических операций с использованием кардиоплёночного шунтирования, а также в других ситуациях, требующих экстракорпоральной циркуляции, включая острую дыхательную недостаточность.

Гипербарическая оксигенотерапия

Лечение гипербарическим кислородом проводится в специальном прессуризованном помещении, где окружающее давление может быть увеличено до трёх раз по сравнению с атмосферным давлением. Лечение гипербарическим кислородом также может осуществляться через плотно прилегающую лицевую маску, колпак, закрывающий голову, или посредством трахеального трубки.

Только поставщик газа может обращаться с этими ёмкостями.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/