Хлорид кальцію Браун 100 мг/мл розчин для ін'єкцій

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Хлорид кальцію Браун 100 мг/мл

Розчин для ін'єкцій

Уважно прочитайте цей вкладиш перед початком застосування лікарського засобу

• Зберігайте цей вкладиш, оскільки вам може знадобитися прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цьому вкладиші, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст вкладиша:

1. Що таке Хлорид кальцію Браун 100 мг/мл розчин для ін'єкцій і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Хлориду кальцію Браун 100 мг/мл
3. Як застосовувати Хлорид кальцію Браун 100 мг/мл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Хлориду кальцію Браун 100 мг/мл
6. Додаткова інформація

1. Що таке Хлорид кальцію Браун 100 мг/мл і для чого його застосовують

Хлорид кальцію Браун розчин для ін'єкцій належить до групи лікарських засобів, які називаються мінеральними добавками кальцію.

Хлорид кальцію Браун 100 мг/мл розчин для ін'єкцій використовується для лікування дефіциту кальцію будь-якого походження.

Хлорид кальцію Браун 100 мг/мл розчин для ін'єкцій застосовується як допоміжний засіб при реанімації серця, лікуванні депресії центральної нервової системи, спричиненої гіпермагнеземією (надлишком магнію), а також при лікуванні гіперкаліємії (надлишку калію).

2. Перед застосуванням Хлориду кальцію Браун 100 мг/мл

Не застосовуйте Хлорид кальцію Браун 100 мг/мл:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до хлориду кальцію або до будь-якого з інших компонентів препарату Хлорид кальцію Браун.

• Якщо у вас є:

• підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або кальцію в сечі (гіперкальціурія)

• камені (кальцієві конкременти) в нирках

• хронічні порушення функції нирок

• підвищений рівень вітаміну D

• токсичність, спричинена ліками для лікування захворювань серця, що називаються цифровими гликозидами, такими як дигоксин

• дефіцит води (дегідратація) або дисбаланс рівнів солей (електролітів)

• діарея або порушення всмоктування в шлунково-кишковому тракті

• порушення роботи серця.

Будьте особливо обережні при застосуванні Хлориду кальцію Браун 100 мг/мл:

Повідомте свого лікаря про будь-яку алергію або захворювання, які є або були у вас, особливо:

• при недостатності нирок, серця або печінки
• коли організм виробляє надто багато кислоти або нирки не можуть достатньо виводити кислоту з організму (метаболічний ацидоз)
• якщо ви отримуєте будь-які препарати, що містять калій.

Застосування інших ліків

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз застосовуєте або нещодавно застосовували інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Застосування Хлориду кальцію Браун 100 мг/мл разом з іншими ліками може змінити ефективність обох лікувань.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• ліки, що містять кальцій і магній
• ліки для лікування захворювань серця, такі як гликозиди цифрових рослин (наприклад: дигоксин)
• певний вид діуретиків — тіазиди (гідрохлоротіазид), оскільки вони зменшують виведення кальцію з сечею
• магнієву сіль (сульфат магнію) внутрішньовенно
• цефтриаксон (антибіотик) внутрішньовенно
• певний вид ліків — бісфосфонати, оскільки хлорид кальцію зменшує їх всмоктування.

Ваш лікар перевірить сумісність цього лікувального засобу перед його застосуванням.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікувального засобу.

Дослідження щодо впливу хлориду кальцію на вагітних жінок не проводилися; лікар оцінить доцільність його застосування.

Кальцій виділяється з материнським молоком, проте немає даних щодо можливого впливу, якщо такий є, на дитину.

3. Як застосовувати Хлорид кальцію Браун 100 мг/мл розчин для ін'єкцій

Цей лікарський засіб завжди вводитиме медичний персонал безпосередньо у вену у вигляді повільного ін'єкційного введення.

Дозу та тривалість лікування лікарським засобом Хлорид кальцію Браун 100 мг/мл розчин для ін'єкцій визначить ваш лікар.

Якщо ви застосували більше Хлориду кальцію Браун 100 мг/мл, ніж слід

Це малоймовірно, оскільки ваш лікар визначить найбільш відповідну дозу для вас.

У разі введення надлишкової кількості Хлориду кальцію Браун у вас можуть виникнути такі наслідки:

анорексія, нудота та тривала блювота, запор, дефіцит води (дегідратація), підвищений артеріальний тиск (гіпертензія), сплутаність свідомості, постійна потреба пити (полідипсія), виділення великої кількості сечі (поліурія), слабкість та біль у м'язах або біль у кістках, депресія, утворення ниркових каменів, а в тяжких випадках — аритмія серця та кома.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби токсикологічної інформації (телефон: 91.562 04 20) або проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом. Зберіть цей вкладений листок.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Хлорид кальцію Браун 100 мг/мл розчин для ін'єкцій може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Побічні реакції можуть виникнути, якщо розчин вводиться надто швидко, застосовується протягом тривалого часу або призначається пацієнтам із порушеннями функції нирок:

Порушення з боку нервової системи:

• запаморочення, сонливість

Порушення з боку серця:

• нерегулярне серцебиття

Порушення шкіри та сполучної тканини:

• почервоніння шкіри та/або відчуття печіння або тепла

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:

• нудота або блювота

Порушення з боку судин:

• периферична вазодилятація (розширення кровоносних судин) із незначним зниженням артеріального тиску

Загальні порушення та зміни у місці введення:

• пітливість, відчуття поколювання
• почервоніння шкіри, висип або печіння в місці ін'єкції

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Хлориду кальцію Браун 100 мг/мл розчину для ін'єкцій

Зберігати у недоступному для дітей місці, у захищеному від світла.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте Хлорид кальцію Браун 100 мг/мл розчин для ін'єкцій після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Хлориду кальцію Браун 100 мг/мл:

Інші компоненти: вода для ін'єкцій.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Хлорид кальцію Браун 100 мг/мл розчин для ін'єкцій випускається в ампулах зі скла об'ємом 10 мл, у пачках по 5 і 100 штук.

Тримач ліцензії на реалізацію

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

B BRAUN MEDICAL S.A.

Ronda de los Olivares, Parcela II, Poligono Industrial Los Olivares

23009 Jaén (Jaén), Іспанія

Ця інструкція була схвалена в червні 2015 року.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів.

Ця інформація призначена виключно для лікарів або інших фахівців охорони здоров’я:

Дозування

Гіпокальціємія

у дорослих: 1 ампула по 5 або 10 мл щодня або через день.

у дітей: 0,2 мл/кг маси тіла (максимум 1–10 мл)

При реанімації серця: вводити у порожнину шлуночка. Не вводити в міокард.

у дорослих: 2–4 мл швидко.

у дітей: 0,2 мл/кг маси тіла (максимум 1–10 мл)

Інтоксикація магнієм

у дорослих: 1 ампула по 5 мл щодня або через день.

Гіперкаліємія

у дорослих: дозу підбирають під контролем ЕКГ під час введення.

у дітей: 0,2 мл/кг маси тіла (максимум 1–10 мл)

Інструкції щодо правильного застосування:

Препарат можна вводити тільки внутрішньосерцево під час реанімації серця або повільно внутрішньовенно — тільки медичним персоналом.

Необхідно уникати екстравазації або внутрішньом’язового введення. У разі їх виникнення слід підшкірно ввести в периферійній ділянці ураженого місця 5–10 мл стерильного фізіологічного розчину та застосувати гарячі компреси, щоб запобігти розвитку склерозу.

При підвищенні концентрації кальцію в крові може збільшитися ймовірність відкладення кальцію в м’яких тканинах, якщо одночасно застосовуються солі кальцію та фосфат калію та натрію.

Якщо концентрація кальцію в сироватці крові перевищує 12 мг/100 мл, необхідно негайно провести серію заходів: гідратація, стимуляція діурезу, застосування хелатуючих агентів, кальцитоніну або кортикостероїдів. Рівень кальцію в сироватці крові слід визначати через короткі інтервали для корекції дози.

Солі кальцію можуть нейтралізувати дію недеполяризуючих нейром’язових блокаторів, якщо їх застосовують одночасно.

Розчин слід візуально перевірити перед застосуванням. Розчин має бути прозорим, без осаду, а упаковка — цілою. Не застосовувати, якщо ці умови не виконані.