Cloruro di calcio Braun 100 mg/ml soluzione iniettabile

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Cloruro di Calcio Braun 100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a utilizzare il medicamento

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e non deve essere dato ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Cloruro di Calcio Braun 100 mg/ml e a cosa serve
2. Prima di usare Cloruro di Calcio Braun 100 mg/ml
3. Come usare Cloruro di Calcio Braun 100 mg/ml
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Cloruro di Calcio Braun 100 mg/ml
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Cloruro di Calcio Braun 100 mg/ml e a cosa serve

Cloruro di Calcio Braun soluzione iniettabile appartiene a un gruppo di medicinali denominati integratori minerali di calcio.

Cloruro di Calcio Braun 100 mg/ml è una soluzione iniettabile utilizzata nel trattamento della carenza di calcio di qualsiasi origine.

Cloruro di Calcio Braun 100 mg/ml è una soluzione iniettabile utilizzata, come coadiuvante, nella rianimazione cardiaca, nel trattamento della depressione del sistema nervoso centrale causata da ipermagnesemia (eccesso di magnesio), nel trattamento dell'iperkaliemia (eccesso di potassio).

2. Prima di utilizzare Cloruro di Calcio Braun 100 mg/ml

Non usi Cloruro di Calcio Braun 100 mg/ml:

• Se è allergico (ipersensibile) al cloruro di calcio o a uno qualsiasi degli altri componenti di Cloruro di Calcio Braun.

• Se ha:

• elevati livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) o calcio nelle urine (ipercalciuria)

• calcoli (pietre) renali di calcio

• alterazioni croniche del rene

• livelli elevati di vitamina D

• tossicità da farmaci utilizzati per disturbi cardiaci chiamati digitale, come la digossina

• carenza di acqua (disidratazione) o squilibrio nei livelli di sali (elettroliti)

• diarrea o malassorbimento gastrointestinale

• alterazioni cardiache.

Presti particolare attenzione con Cloruro di Calcio Braun 100 mg/ml:

Informi il medico di qualsiasi allergia o problema medico che abbia o abbia avuto, in particolare:

• in caso di insufficienza renale, cardiaca o epatica
• quando l’organismo produce troppo acido o i reni non riescono ad eliminare sufficiente acido dall’organismo (acidosi metabolica)
• se sta ricevendo un prodotto contenente potassio.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando o ha recentemente utilizzato altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

L’uso di Cloruro di Calcio Braun 100 mg/ml insieme ad altri medicinali può alterare l’efficacia di entrambi i trattamenti.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• medicinali contenenti calcio e magnesio
• farmaci per il cuore come i glicosidi digitalici (ad esempio: digossina)
• un tipo di diuretici chiamati tiazidici (idroclorotiazide) poiché riducono l’eliminazione del calcio con le urine
• solfato di magnesio per via endovenosa
• ceftriaxone (un antibiotico) per via endovenosa
• un tipo di medicinali chiamati bifosfonati poiché il cloruro di calcio riduce l’assorbimento di questi.

Il medico verificherà la compatibilità di questo medicinale prima del suo utilizzo.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Non sono disponibili studi sugli effetti del cloruro di calcio sulle donne in gravidanza; il medico valuterà l’opportunità del suo utilizzo.

Il calcio viene escreto nel latte materno, ma non ci sono dati sugli effetti, se presenti, sul bambino.

3. Come utilizzare Cloruro di Calcio Braun 100 mg/ml

Questo medicinale sarà sempre somministrato da personale sanitario, direttamente in vena e mediante iniezione lenta.

Il medico le indicherà la dose e la durata del trattamento con Cloruro di Calcio Braun 100 mg/ml.

Se usa più Cloruro di Calcio Braun 100 mg/ml di quanto dovrebbe

È poco probabile che ciò accada, poiché il medico deciderà la dose più adeguata per lei.

Nel caso in cui le venisse iniettato più Cloruro di Calcio Braun del dovuto, ciò potrebbe causarle:

anoressia, nausea e vomito persistenti, stitichezza, deficit di acqua (disidratazione), pressione arteriosa alta (ipertensione), confusione mentale, necessità di bere spesso (polidipsia), produzione di grande quantità di urina (poliuria), debolezza e dolore muscolare o dolore osseo, depressione, calcoli renali e, nei casi più gravi, aritmie cardiache e coma.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Servizio di Informazione Tossicologica (telefono: 91.562 04 20) oppure il medico o il farmacista. Porti con sé questo foglio illustrativo.

Se ha altre domande sull’uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Cloruro di Calcio Braun 100 mg/ml può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Le reazioni avverse possono verificarsi se l'iniezione della soluzione viene effettuata troppo rapidamente, se viene utilizzata per un periodo prolungato o se viene somministrata a pazienti con alterazioni renali:

Disturbi del sistema nervoso:

• capogiri, sonnolenza

Disturbi cardiaci:

• battito cardiaco irregolare

Disturbi della cute e del tessuto connettivo:

• arrossamento della pelle e/o sensazione di bruciore o calore

Disturbi gastrointestinali:

• nausea o vomito

Disturbi vascolari:

• vasodilatazione (dilatazione dei vasi sanguigni) periferica con lieve abbassamento della pressione arteriosa

Disturbi generali e alterazioni nel sito di somministrazione:

• sudorazione, sensazione di formicolio
• arrossamento della pelle, eruzione cutanea o prurito nel sito di iniezione

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Cloruro di Calcio Braun 100 mg/ml

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non utilizzi Cloruro di Calcio Braun 100 mg/ml dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite gli scarichi né con i rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Cloruro di Calcio Braun 100 mg/ml:

Gli altri componenti sono: acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Cloruro di Calcio Braun 100 mg/ml Braun si presenta in fiale di vetro da 10 ml, in confezioni da 5 e 100 unità.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

B BRAUN MEDICAL S.A.

Ronda de los Olivares, Parcela II, Poligono Industrial Los Olivares

23009 Jaén (Jaén), Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel giugno 2015.

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari.

Questa informazione è destinata esclusivamente a medici o professionisti del settore sanitario:

Posologia

Ipossiemia

negli adulti: una fiala da 5 o 10 ml al giorno o a giorni alterni.

nei bambini: 0,2 ml/kg di peso corporeo (massimo da 1 a 10 ml)

Nella rianimazione cardiaca: deve essere iniettato nella cavità ventricolare. Non iniettare nel miocardio.

negli adulti: da 2 a 4 ml somministrati rapidamente.

nei bambini: 0,2 ml/kg di peso corporeo (massimo da 1 a 10 ml)

Intossicazione da magnesio

negli adulti: una fiala da 5 ml al giorno o a giorni alterni.

Iperpotassiemia

negli adulti: aggiustare la dose mediante monitoraggio dell'ECG durante la somministrazione.

nei bambini: 0,2 ml/kg di peso corporeo (massimo da 1 a 10 ml)

Istruzioni per una corretta somministrazione:

Deve essere somministrato solo per via intracardiaca, nella rianimazione cardiaca, o per via endovenosa lenta; e da personale sanitario.

Si deve evitare l'extravasazione o l'iniezione intramuscolare. In caso contrario, si inietterà sottocute nella periferia della zona di extravasazione da 5 a 10 ml di soluzione fisiologica sterile e si applicheranno inoltre compresse calde, in modo da evitare la formazione di sclerosi.

Quando la concentrazione di calcio nel sangue è elevata, può aumentare la possibilità di deposito di calcio nei tessuti molli se vengono somministrati contemporaneamente sali di calcio con fosfato di potassio e sodio.

Quando la concentrazione di calcio nel siero è superiore a 12 mg/100 ml, si richiede una serie di misure immediate come idratazione, favorire la diuresi e l'uso di agenti chelanti, calcitonina o corticosteroidi. Si devono determinare i livelli di calcio nel siero a intervalli frequenti per aggiustare la dose.

I sali di calcio possono invertire gli effetti dei bloccanti neuromuscolari non depolarizzanti se somministrati contemporaneamente.

La soluzione deve essere ispezionata visivamente prima dell'uso. La soluzione deve essere trasparente, priva di precipitati e il contenitore deve essere integro. Non somministrare in caso contrario.