Хлорид кальция Браун 100 мг/мл раствор для инъекций

Испания
Торговое название Хлорид кальция Браун 100 мг/мл раствор для инъекций
Форма выпуска раствор для инъекций
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 49072
Производитель Б БРАУН МЕДИКАЛ АО
Хлорид кальция Браун 100 мг/мл раствор для инъекций раствор для инъекций

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Хлорид кальция Браун 100 мг/мл

раствор для инъекций

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом применения препарата

  • Сохраните данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
  • Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Хлорид кальция Браун 100 мг/мл и для чего он применяется
  2. Прежде чем применять Хлорид кальция Браун 100 мг/мл
  3. Как применять Хлорид кальция Браун 100 мг/мл
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Хлорида кальция Браун 100 мг/мл
  6. Дополнительная информация

1. Что такое Хлорид кальция Браун 100 мг/мл и для чего он применяется

Хлорид кальция Браун раствор для инъекций относится к группе лекарственных средств, называемых минеральными добавками кальция.

Хлорид кальция Браун 100 мг/мл — это раствор для инъекций, применяемый для лечения дефицита кальция любой этиологии.

Хлорид кальция Браун 100 мг/мл — это раствор для инъекций, применяемый в качестве вспомогательного средства при реанимации сердца, при лечении угнетения центральной нервной системы, вызванного гипермагниемией (избыток магния), а также при лечении гиперкалиемии (избыток калия).

2. Перед применением Хлорида кальция Браун 100 мг/мл

Не используйте Хлорид кальция Браун 100 мг/мл:

  • Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к хлориду кальция или к любому из других компонентов препарата Хлорид кальция Браун.

  • Если у вас имеются:

  • повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) или кальция в моче (гиперкальциурия)

  • камни (кальциевые конкременты) в почках

  • хронические нарушения функции почек

  • повышенный уровень витамина D

  • токсичность, вызванная препаратами для лечения заболеваний сердца, такими как сердечные гликозиды (например, дигоксин)

  • дефицит воды (обезвоживание) или нарушение баланса солей (электролитов)

  • диарея или нарушение всасывания в желудочно-кишечном тракте

  • нарушения в работе сердца.

С осторожностью применяйте Хлорид кальция Браун 100 мг/мл:

Сообщите врачу о любой аллергии или заболевании, которое у вас есть или было ранее, особенно:

  • при недостаточности функции почек, сердца или печени
  • при состоянии, при котором в организме образуется избыток кислоты или почки не способны вывести достаточное количество кислоты (метаболический ацидоз)
  • если вы получаете препараты, содержащие калий.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Применение Хлорида кальция Браун 100 мг/мл одновременно с другими лекарственными средствами может изменить эффективность обоих лечений.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

  • препараты, содержащие кальций и магний
  • лекарства для лечения сердца, такие как сердечные гликозиды (например, дигоксин)
  • диуретики тиазидного типа (гидрохлоротиазид), поскольку они уменьшают выведение кальция с мочой
  • сульфат магния внутривенно
  • цефтриаксон (антибиотик) внутривенно
  • бисфосфонаты — группа лекарственных средств, поскольку хлорид кальция снижает их всасывание.

Ваш врач проверит совместимость этого препарата перед его применением.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Данных о влиянии хлорида кальция на беременных женщин нет; врач оценит целесообразность его применения.

Кальций выделяется с грудным молоком, однако отсутствуют данные о возможном влиянии на ребёнка.

3. Как применять Хлорид кальция Браун 100 мг/мл

Этот препарат всегда вводится медицинским персоналом непосредственно в вену путем медленной инъекции.

Ваш врач определит дозу и продолжительность лечения препаратом Хлорид кальция Браун 100 мг/мл.

Если применить больше Хлорида кальция Браун 100 мг/мл, чем следует

Маловероятно, что это произойдет, поскольку врач подберет наиболее подходящую для вас дозу.

В случае введения избыточной дозы Хлорида кальция Браун у вас могут возникнуть следующие симптомы:

анорексия, тошнота и постоянная рвота, запор, дефицит воды (обезвоживание), повышенное артериальное давление (гипертензия), спутанность сознания, постоянная жажда (полидипсия), усиленное выделение мочи (полиурия), слабость, боли в мышцах или костях, депрессия, образование почечных камней, а в тяжелых случаях — нарушения сердечного ритма (аритмии) и кома.

В случае передозировки или случайного приема препарата обратитесь в Службу токсикологической информации (телефон: 91.562 04 20) или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Хлорид кальция Браун 100 мг/мл может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Нежелательные реакции могут возникнуть, если введение раствора осуществляется слишком быстро, если препарат используется в течение длительного времени или если он назначается пациентам с нарушениями функции почек:

Нарушения со стороны нервной системы:

  • головокружение, сонливость

Нарушения со стороны сердца:

  • нарушение ритма сердца

Нарушения со стороны кожи и соединительной ткани:

  • покраснение кожи и/или ощущение жжения или жара

Желудочно-кишечные расстройства:

  • тошнота или рвота

Нарушения со стороны сосудов:

  • периферическая вазодилатация (расширение кровеносных сосудов) с незначительным снижением артериального давления

Общие нарушения и изменения в месте введения:

  • потливость, ощущение покалывания
  • покраснение кожи, кожная сыпь или жжение в месте инъекции

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Хлорида кальция Браун 100 мг/мл

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Хлорид кальция Браун 100 мг/мл после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Хлорид кальция Браун 100 мг/мл:

Активное вещество:

На 1 мл

На 10 мл

Кальция хлорид шестигидрат

100 мг

1 г

На 10 мл

Cl-

9,13 мэкв

Ca2+

9,13 мэкв

Остальные компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Хлорид кальция Браун 100 мг/мл представлен в ампулах из стекла объемом 10 мл, в упаковках по 5 и 100 штук.

Держатель регистрационного удостоверения

B|BRAUN

  • Braun Medical, S.A.*

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Производитель:

B BRAUN MEDICAL S.A.

Ronda de los Olivares, Parcela II, Poligono Industrial Los Olivares

23009 Jaén (Jaén), España

Настоящая инструкция была утверждена в июне 2015 года.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий.


Эта информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Способ применения и дозировка

Гипокальциемия

у взрослых: по 1 ампуле 5 или 10 мл ежедневно или через день.

у детей: 0,2 мл/кг массы тела (максимум от 1 до 10 мл)

При реанимации сердца: введение должно осуществляться в полость желудочка. Не вводить в миокард.

у взрослых: 2–4 мл быстро.

у детей: 0,2 мл/кг массы тела (максимум от 1 до 10 мл)

Интоксикация магнием

у взрослых: 1 ампула по 5 мл ежедневно или через день.

Гиперкалиемия

у взрослых: дозу подбирают с контролем ЭКГ во время введения.

у детей: 0,2 мл/кг массы тела (максимум от 1 до 10 мл)

Инструкции по правильному применению:

Препарат следует вводить только внутрисердечно (при сердечной реанимации) или медленно внутривенно и только медицинским персоналом.

Необходимо избегать экстравазации или внутримышечного введения. В случае экстравазации следует подкожно ввести в периферическую зону очага 5–10 мл стерильного физиологического раствора и дополнительно применять тёплые компрессы, чтобы предотвратить развитие склероза.

При повышенной концентрации кальция в крови одновременное введение препаратов кальция с фосфатом калия и натрия может увеличить риск отложения кальция в мягких тканях.

При концентрации кальция в сыворотке крови выше 12 мг/100 мл требуется немедленное проведение ряда мер: гидратация, стимуляция диуреза, применение хелатирующих агентов, кальцитонина или кортикостероидов. Уровень кальция в сыворотке крови следует определять с короткими интервалами для корректировки дозы.

Препараты кальция могут устранять эффекты недеполяризующих миорелаксантов при их одновременном применении.

Перед использованием раствор необходимо визуально проверить. Раствор должен быть прозрачным, без осадка, а упаковка — целой. Не вводить, если эти условия не соблюдены.