Chlorek wapnia Braun 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Chlorure de Calcium Braun 100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Przeczytaj uważnie cały ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz do niej wrócić.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli uznasz, że któryś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub zaobserwujesz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Cloruro de Calcio Braun 100 mg/ml i do czego się stosuje
2. Przed zastosowaniem Cloruro de Calcio Braun 100 mg/ml
3. Jak stosować Cloruro de Calcio Braun 100 mg/ml
4. Możliwe działania niepożądane
5. Konserwacja Cloruro de Calcio Braun 100 mg/ml
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest Chlorure de Calcium Braun 100 mg/ml i do czego służy

Chlorure de Calcium Braun roztwór do wstrzykiwań należy do grupy leków zwanych suplementami mineralnymi wapnia.

Chlorure de Calcium Braun 100 mg/ml to roztwór do wstrzykiwań stosowany w leczeniu niedoboru wapnia o dowolnym pochodzeniu.

Chlorure de Calcium Braun 100 mg/ml to roztwór do wstrzykiwań stosowany jako lek wspomagający w reanimacji serca, w leczeniu depresji ośrodkowego układu nerwowego spowodowanej hiper- magnesemią (nadmiarem magnezu), oraz w leczeniu hiperkaliemii (nadmiaru potasu).

2. Przed zastosowaniem Chlorku wapnia Braun 100 mg/ml

Nie stosuj Chlorku wapnia Braun 100 mg/ml:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na chlorek wapnia lub którykolwiek z pozostałych składników leku Chlorek wapnia Braun.

• Jeśli masz:

• podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalcyuria)

• kamienie (wapniowe ciałka) w nerkach

• przewlekłe zaburzenia nerek

• podwyższony poziom witaminy D

• zatrucie spowodowane lekami stosowanymi w zaburzeniach rytmu serca, tzw. digitalikami, takimi jak digoksyna

• niedobór wody (odwodnienie) lub zaburzenia poziomu soli (elektrolitów)

• biegunkę lub zaburzenia wchłaniania w przewodzie pokarmowym

• zaburzenia serca.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Chlorek wapnia Braun 100 mg/ml:

Powiadom lekarza o wszelkich alergiach lub chorobach, które masz lub miałeś, szczególnie:

• w przypadku niewydolności nerek, serca lub wątroby
• gdy organizm wytwarza zbyt dużo kwasu lub nerki nie są w stanie usunąć wystarczającej ilości kwasu z organizmu (kwasica metaboliczna)
• jeśli otrzymujesz leki zawierające potas.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.

Stosowanie Chlorku wapnia Braun 100 mg/ml w połączeniu z innymi lekami może zmienić skuteczność obu terapii.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki zawierające wapń i magnez
• leki na serce, takie jak glikozydy nasercowe (np. digoksyna)
• pewien rodzaj diuretyków zwanych tiazydowymi (hydrochlorotiazyd), ponieważ zmniejszają wydalanie wapnia z moczem
• siarczan magnezu podany dożylnie
• ceftryaksonę (antybiotyk) podany dożylnie
• pewien rodzaj leków zwanych bisfosfonianami, ponieważ chlorek wapnia zmniejsza wchłanianie tych leków.

Lekarz sprawdzi zgodność tego leku przed jego zastosowaniem.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu chlorku wapnia na kobiety w ciąży; lekarz oceni celowość jego zastosowania.

Wapń jest wydzielany z mlekiem matki, jednak nie ma danych dotyczących wpływu, jeśli taki istnieje, na niemowlę.

3. Jak stosować Chlorek wapnia Braun 100 mg/ml

Ten lek będzie podawany przez personel medyczny bezpośrednio do żyły, w formie powolnej iniekcji.

Dawkowanie i długość trwania leczenia chlorkiem wapnia Braun 100 mg/ml ustali lekarz.

Jeśli zastosuje się zbyt dużą dawkę chlorku wapnia Braun 100 mg/ml

Jest mało prawdopodobne, aby do tego doszło, ponieważ lekarz dobierze odpowiednią dawkę dla pacjenta.

W przypadku podania zbyt dużej dawki chlorku wapnia Braun może to spowodować:

anoreksję, nudności i trwające wymioty, zaparcia, niedobór wody (odwodnienie), nadciśnienie tętnicze (hipertensję), dezorientację, częste pragnienie (polipgezję), nadmierne oddawanie moczu (poliurię), osłabienie oraz ból mięśni lub kości, depresję, kamice nerkową, a w ciężkich przypadkach zaburzenia rytmu serca (arytmie) i śpiączkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej (telefon: 91.562 04 20) lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy mieć przy sobie niniejszy ulotkę.

Jeśli pojawią się inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Cloruro de Calcio Braun 100 mg/ml może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Reakcje niepożądane mogą pojawić się, gdy wstrzyknięcie roztworu jest zbyt szybkie, gdy lek jest stosowany przez dłuższy czas lub gdy jest on podawany pacjentom z zaburzeniami czynności nerek:

Zaburzenia układu nerwowego:

• zawroty głowy, senność

Zaburzenia serca:

• nieregularne bicie serca

Zaburzenia skóry i tkanki łącznej:

• zaczerwienienie skóry i/lub uczucie pieczenia lub gorąca

Zaburzenia przewodu pokarmowego:

• nudności lub wymioty

Zaburzenia naczyniowe:

• rozszerzenie naczyń krwionośnych (rozwarstwienie naczyń krwionośnych) obwodowych z lekkim spadkiem ciśnienia tętniczego

Stan ogólny i zmiany w miejscu podania:

• pocenie się, uczucie mrowienia
• zaczerwienienie skóry, wysypka skórna lub uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych mogą Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona chlorku wapnia Braun 100 mg/ml

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować leku chlorek wapnia Braun 100 mg/ml po dacie ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zasięgnij porady u swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład Chlorku wapnia Braun 100 mg/ml:

Pozostałe składniki to: woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Chlorek wapnia Braun 100 mg/ml Braun występuje w fiolkach szklanych po 10 ml w opakowaniach kartonowych po 5 i 100 sztuk.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

B BRAUN MEDICAL S.A.

Ronda de los Olivares, Parcela II, Poligono Industrial Los Olivares

23009 Jaén (Jaén), Hiszpania

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w czerwcu 2015 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych.

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla lekarzy lub innych specjalistów medycznych:

• Dawki *

Hipokalcemia

u dorosłych: jedna fiolka 5 lub 10 ml dziennie lub co drugi dzień.

u dzieci: 0,2 ml/kg masy ciała (maksymalnie 1 do 10 ml)

W przypadku reanimacji serca: należy wstrzyknąć do jamy komory serca. Nie wstrzykiwać do mięśnia sercowego.

u dorosłych: 2 do 4 ml podaje się szybko.

u dzieci: 0,2 ml/kg masy ciała (maksymalnie 1 do 10 ml)

Zatrucie magnezem

u dorosłych: jedna fiolka 5 ml dziennie lub co drugi dzień.

Hipokaliemia

u dorosłych: dawkę należy dostosować na podstawie ciągłego monitorowania EKG podczas podawania.

u dzieci: 0,2 ml/kg masy ciała (maksymalnie 1 do 10 ml)

Instrukcje dotyczące właściwego podania:

Lek należy podawać wyłącznie do wnętrza serca w przypadku reanimacji serca lub dożylnie powoli – wyłącznie przez personel medyczny.

Należy unikać ekstrawazacji lub wstrzykiwania do mięśni. W przypadku wystąpienia takiej sytuacji należy podać podskórnie w okolicy miejsca ekstrawazacji 5 do 10 ml sterylnej roztworu fizjologicznego oraz zastosować okłady ciepłe, aby zapobiec powstawaniu zwapnień.

W przypadku podwyższonego stężenia wapnia we krwi istnieje większe ryzyko odkładania się wapnia w miękkich tkankach, jeśli jednocześnie podaje się sole wapnia z fosforanem potasu i sodu.

Gdy stężenie wapnia w surowicy przekracza 12 mg/100 ml, należy natychmiast podjąć szereg działań, takich jak nawadnianie organizmu, wspomaganie diurezy oraz zastosowanie środków chelatujących, kalcytoniny lub kortykosteroidów. Poziom wapnia w surowicy należy oznaczać w regularnych odstępach czasu w celu dostosowania dawki.

Sole wapnia mogą odwrócić działanie nierepolarizujących blokerów neuromięśniowych, jeśli są podawane jednocześnie.

Roztwór należy sprawdzić wizualnie przed użyciem. Roztwór powinien być klarowny, bez osadu, a opakowanie musi być nienaruszone. Nie podawać, jeśli warunki te nie są spełnione.