Хлорид калію СерраКлініксс 2 мекв/мл концентрат для розчину для інфузій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Хлорид калію СерраКлініксс 2 мекв/мл, концентрат для розчину для інфузій

Хлорид калію

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.

·

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Це лікарське засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Назва цього лікарського засобу — Хлорид калію СерраКлініксс 2 мекв/мл, концентрат для розчину для інфузій

Надалі Хлорид калію СерраКлініксс 2 мекв/мл, концентрат для розчину для інфузій іменується Хлорид калію СерраКлініксс.

Зміст інструкції:

1. Що таке Хлорид калію СерраКлініксс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Хлорид калію СерраКлініксс
3. Як застосовувати Хлорид калію СерраКлініксс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Хлориду калію СерраКлініксс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Хлорид калію СерраКлініксс і для чого його застосовують

Хлорид калію СерраКлініксс — це лікарський засіб, який належить до групи електролітів. Електроліти допомагають підтримувати правильний баланс води в різних частинах вашого організму.

Хлорид калію СерраКлініксс діє, відновлюючи в організмі рівень калію, який був втрачений.

Ваш організм потребує певної кількості калію. Калій забезпечує належну роботу м’язів, серця та інших органів. Він також сприяє підтриманню водного балансу, що впливає на багато електричних і хімічних процесів у вашому організмі. За відсутності достатньої кількості калію серце може почати битися нерегулярно, що загрожує життю.

Якщо ви не можете приймати калій перорально, ваш лікар або медсестра введуть цей засіб у вигляді інфузії (крапельниці).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Хлориду калію СерраКлініксс

Лікар або медсестра, який буде вводити вам цей лікарський засіб, поставить вам кілька запитань. Перед першим застосуванням цього лікарського засобу їм необхідна наступна інформація.

Не застосовуйте Хлорид калію СерраКлініксс

• Якщо у вас гіперкаліємія (підвищений рівень калію в крові).
  • Якщо ви маєте алергію на хлорид калію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Не застосовуйте Хлорид калію СерраКлініксс, якщо має місце вищезазначений випадок.

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед початком застосування Хлориду калію СерраКлініксс:

• Якщо у вас є проблеми з нирками або наднирковими залозами.
• Якщо у вас є проблеми з серцем.
• Якщо вам діагностували сильне зневоднення організму (у вас недостатньо рідини в організмі).
• Якщо у вас судоми від перегрівання.
• Якщо у вас значна частина шкіри уражена (наприклад, важкі опіки).
• Якщо вам більше 65 років.
• Якщо у вас є проблеми з сечовипусканням.
• Якщо вам вводять інфузію, що містить цукор — глюкозу.

Інші лікарські засоби та Хлорид калію СерраКлініксс

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Не забудьте згадати про будь-які ліки, які ви приймаєте без рецепта.

Дуже важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

• Інгібітори АПФ (ангіотензинперетворюючого ферменту), такі як лізиноприл, каптоприл, еналаприл (можуть спричинити надмірний рівень калію в крові).
• Блокатори рецепторів ангіотензину ІІ, такі як лозартан, валсартан, канделсартан (можуть спричинити надмірний рівень калію в крові).
• Переливання крові (може підвищити рівень калію в крові).
• Циклоспорин (може підвищити рівень калію в крові).
• Кортикостероїди, такі як кортизон, гідрокортизон, преднізон, преднізолон, бетаметазон (можуть завадити правильній дії хлориду калію).
• Дигоксин (може посилити побічні ефекти).
• Калійзберігаючі діуретики, такі як спіронолактон (можуть підвищити рівень калію в крові).
• Хінідин (може спричинити нерегулярне серцебиття).
• Такролімус (може підвищити рівень калію в крові).

Хлорид калію СерраКлініксс містить калій

Повідомте лікареві, якщо ви вживаєте в їжу замінники солі, що містять калій. Можливе надмірне надходження калію, якщо ви одночасно застосовуєте цей лікарський засіб.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив хлориду калію на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами є нульовим або незначним.

·

.

3. Як застосовувати Хлорид калію СерраКлініксс

Хлорид калію слід розбавити перед застосуванням принаймні в 50 разів більшою кількістю розчинника.

Зазвичай цей лікарський засіб вводитиме лікар або медсестра.

Лікар або медсестра введуть вам правильну дозу у вигляді крапельниці в вену (лікар або медсестра можуть назвати це внутрішньовенна інфузія або IV-інфузія).

Лікар визначить, яку кількість (дозу) ліків вам потрібно ввести та як довго їх слід застосовувати.

Лікар також визначить концентрацію ліків, яку вам слід вводити. Ліки дуже концентровані, тому перед введенням їх необхідно завжди розбавляти (розводити) додаванням рідини.

Під час застосування цього лікарського засобу лікар буде спостерігати за вашим серцем.

Лікар також буде проводити аналізи крові та перевіряти кількість виділеної сечі. Це потрібно для контролю рівня калію в крові під час застосування цього лікарського засобу.

Якщо у вас дуже низький рівень калію в крові або якщо у вас кетоацидоз (ускладнення діабету), вам можуть вводити цей лікарський засіб швидше, ніж зазвичай.

Дорослі та літні люди

Зазвичай доза становить до 80 ммоль (мілімоль) на добу. Лікарський засіб готують із концентрацією 20–40 ммоль/літр.

Застосування у дітей та підлітків

Зазвичай доза становить до 3 ммоль (мілімоль) на кілограм маси тіла на добу. Лікарський засіб готують із концентрацією 20 ммоль/літр. Для дітей із масою тіла 25 кг або більше слід звернутися до дозування для дорослих.

Якщо ви застосували більше, ніж потрібно, Хлорид калію СерраКлініксс

Зазвичай цей лікарський засіб вводить лікар або медсестра. Якщо ви вважаєте, що отримали надто багато ліків, негайно повідомте про це лікаря або медсестру.

Надмірний вміст калію в крові може спричинити серйозні побічні ефекти, які можуть загрожувати життю.

Уважно прочитайте важливе попередження на початку наступного розділу, розділу 4, щодо симптомів, які допоможуть виявити надлишок калію в крові.

Якщо ви забули застосувати Хлорид калію СерраКлініксс

Зазвичай цей лікарський засіб вводить лікар або медсестра. Якщо ви вважаєте, що вам забули ввести дозу, негайно повідомте про це лікаря або медсестру.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають. Очікувана користь від застосування препарату, як правило, перевищує ризик виникнення шкідливих побічних ефектів.

Важливо: побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, і що робити, якщо вони у вас виникли. Перші ознаки надлишку калію в крові: нерегулярне серцебиття, біль у грудях, можливий напад на серці, м’язова слабкість, параліч або утруднення дихання. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зверніться по медичну допомогу.

Наступні побічні ефекти можуть виникати у деяких людей, частота яких невідома (частоту неможливо визначити за наявними даними):

Проблеми з імунною системою:

• Підвищення температури тіла

Проблеми з серцем та кровообігом:

• Зниження артеріального тиску (може виникати запаморочення)

Проблеми в місці інфузії:

• Біль, почервоніння, подразнення та набряк у місці введення

Проблеми з нервовою системою:

• Відчуття поколювання або мурашок у руках або ногах
• Параліч із ослабленням м’язів
• Втрата рефлексів
• Слабкість, відчуття втоми
• Розгубленість
• Слабкість і важкість у ногах

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Хлориду калію СерраКлініксс

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення «CAD». Термін придатності стосується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Застосовуйте цей лікарський засіб тільки якщо він є прозорою безбарвною рідиною. Відкривайте та використовуйте одразу. Продукт необхідно розчинити та використати одразу після відкриття. Будь-яку не використану частину слід утилізувати.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Хлориду калію СерраКлініксс

• Діючою речовиною є хлорид калію.
• Інші компоненти: вода для ін'єкційних засобів.

Лікарський засіб містить 15% мас./об. (150 мг на мл) хлориду калію. Кожен мл (мілілітр) цього лікарського засобу містить 2 ммоль калію та 2 ммоль хлориду.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Хлорид калію СерраКлініксс — це концентрат для розчину для інфузій. Це означає, що це концентрований (сильний) розчин у пластиковій ампулі. Це прозора безбарвна рідина. Хлорид калію необхідно розбавити перед застосуванням щонайменше у 50 разів більшим об’ємом відповідного розчинника. До розчину слід додати більше рідини (розбавити), щоб отримати менш концентрований розчин, який можна вводити крапельно (інфузійно).

Кожна пластикова ампула містить 5 мл (мілілітрів), 10 мл або 20 мл лікарського засобу. У пачці — 20 ампул. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios SERRA PAMIES S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Виробник

DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

21st Km National Road Athens-Lamia

14568 Athens

Греція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

AT: Kaliumchlorid Noridem 15% Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

BE: Chlorure de potassium Noridem 15% w/v Solution à diluer pour perfusion

DE: Kaliumchlorid Noridem 150 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

DK: Kaliumchlorid “Noridem”, Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2 mmol/ml

EL: POTASSIUM CHLORIDE 15%/NORIDEM, Πυκν? δι?λυμα για παρασκευ? διαλ?ματος προς ?γχυση

ES: Хлорид калію СерраКлініксс 2 мекв/мл концентрат для розчину для інфузій

IE: Potassium Chloride 15% w/v Concentrate for solution for infusion

NL: Kaliumchloride Noridem 15% w/v Concentraat voor oplossing voor infusie

NO: Kaliumklorid Noridem 2 mmol/ml Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

PT: Cloreto de potássio Noridem 150 mg/ml Concentrado para solução para perfusão

SE: Kaliumklorid Noridem 2 mmol/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 12/2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/