Cloruro di potassio Serraclinics 2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Cloruro di potassioSerraclinics2 mEq/ml, Concentrato per soluzione per infusione

Cloruro di potassio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

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• Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Il nome di questo medicinale è Cloruro di potassioSerraclinics2 mEq/ml, Concentrato per soluzione per infusione

Di seguito Cloruro di potassio Serraclinics 2 mEq/ml, Concentrato per soluzione per infusione sarà indicato come Cloruro di potassioSerraclinics.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Cloruro di potassio Serraclinics e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Cloruro di potassio Serraclinics
3. Come usare Cloruro di potassio Serraclinics
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cloruro di potassio Serraclinics
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cloruro di potassio Serraclinics e a cosa serve

Il cloruro di potassio Serraclinics è un medicinale del tipo chiamato elettrolita. Gli elettroliti aiutano a mantenere in equilibrio corretto i livelli di acqua nelle diverse parti del suo organismo.

Il cloruro di potassio Serraclinics agisce sostituendo una sostanza chiamata potassio che il suo organismo ha perso.

Il suo organismo ha bisogno della quantità corretta di potassio. Il potassio contribuisce al buon funzionamento dei suoi muscoli, cuore e altri organi. Il potassio aiuta inoltre all'equilibrio dei livelli di acqua che influiscono su molti processi elettrici e chimici del suo organismo. Senza la quantità adeguata di potassio, il suo cuore potrebbe cominciare a battere in modo anomalo, il che potrebbe mettere in pericolo la sua vita.

Se non può assumere potassio per via orale, il medico o l'infermiere le somministreranno questo medicinale come flebo (infusione).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Cloruro di potassio Serraclinics

Il medico o l'infermiere che le somministrerà questo medicamento le farà alcune domande. È necessario disporre delle seguenti informazioni prima di somministrare questo medicamento per la prima volta.

Non usi Cloruro di potassio Serraclinics

• Se ha iperkaliemia (livelli elevati di potassio nel sangue).
  • Se è allergico al cloruro di potassio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (elencati nella sezione 6).

Non usi Cloruro di potassio Serraclinics se si verifica la situazione sopra indicata.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o l'infermiere prima di iniziare a usare Cloruro di potassio Serraclinics:

• Ha problemi renali o delle ghiandole surrenali.
• Ha problemi cardiaci.
• Le è stato detto che è fortemente disidratato (non ha abbastanza acqua nel corpo).
• Ha crampi da calore.
• Ha una grande parte della pelle lesa (ad esempio ustioni gravi).
• Ha un'età avanzata (oltre i 65 anni).
• Ha problemi a urinare.
• Le viene somministrata una fleboclisi contenente lo zucchero chiamato glucosio.

Altri medicinali e Cloruro di potassio Serraclinics

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Ricordi anche tutti i medicinali che sta assumendo senza prescrizione medica.

È molto importante che informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Inibitori dell'ACE (enzima convertitore dell'angiotensina) come lisinopril, captopril, enalapril (potrebbero causare un livello di potassio nel sangue troppo elevato).
• Antagonisti del recettore dell'angiotensina II come losartan, valsartan, candesartan (potrebbero causare un livello di potassio nel sangue troppo elevato).
• Trasfusione di sangue (potrebbe causare un livello di potassio nel sangue troppo elevato).
• Ciclosporina (potrebbe causare un livello di potassio nel sangue troppo elevato).
• Corticosteroidi come cortisone, idrocortisone, prednisone, prednisolone, betametasone (potrebbero impedire al cloruro di potassio di agire correttamente).
• Digossina (potrebbe aumentare gli effetti indesiderati).
• Diuretici risparmiatori di potassio come la spironolattone (potrebbero causare un livello di potassio nel sangue troppo elevato).
• Chinidina (potrebbe far sì che il cuore inizi a battere in modo anomalo).
• Tacrolimus (potrebbe causare un livello di potassio nel sangue troppo elevato).

Cloruro di potassio Serraclinics contiene potassio

Informi il medico se sta utilizzando nella sua dieta sostituti del sale contenenti potassio. Potrebbe assumere troppo potassio se usasse questo medicamento contemporaneamente.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L'influenza del cloruro di potassio sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

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3. Come utilizzare Cloruro di potassio Serraclinics

Il cloruro di potassio deve essere diluito prima dell'uso in almeno 50 volte il suo volume, con un diluente adeguato.

Generalmente questo medicamento le sarà somministrato da un medico o da un infermiere.

Il medico o l'infermiere le somministreranno la dose corretta come gocciolamento in una vena (il medico o l'infermiere potrebbero chiamarlo perfusione IV o endovenosa).

Il medico deciderà la quantità (dose) di medicamento da somministrarle e per quanto tempo ne avrà bisogno.

Il medico deciderà anche la concentrazione del medicamento da somministrarle. Il medicamento è molto concentrato e deve essere sempre diluito aggiungendo altro liquido prima della somministrazione.

Il medico monitorerà il suo cuore mentre riceve questo medicamento.

Il medico le richiederà anche alcuni esami del sangue e controllerà la quantità di urina che produce. Questo per verificare la quantità di potassio nel sangue durante la somministrazione del medicamento.

Se ha livelli molto bassi di potassio nel sangue o se soffre di chetoacidosi diabetica (una complicazione del diabete), potrebbe ricevere questo medicamento più rapidamente del solito.

Adulti e anziani

La dose usuale è fino a 80 mmol (millimoli) al giorno. Il medicamento verrà preparato con una concentrazione di 20-40 mmol/litro.

Uso in bambini e adolescenti

La dose usuale è fino a 3 mmol (millimoli) per kg di peso corporeo al giorno. Il medicamento verrà preparato con una concentrazione di 20 mmol/litro. Per bambini con un peso pari o superiore a 25 kg, consultare la dose per adulti.

Se usa più Cloruro di potassioSerraclinics di quanto debba

Generalmente questo medicamento le sarà somministrato da un medico o da un infermiere. Se pensa di aver ricevuto una quantità eccessiva di medicamento, informi immediatamente il medico o l'infermiere.

Un eccesso di potassio nel sangue può causare effetti indesiderati gravi, potenzialmente letali.

La preghiamo di leggere attentamente l'avvertenza importante all'inizio della sezione seguente, sezione 4, sui segni che potrebbero indicare un eccesso di potassio nel sangue.

Se dimentica di usare Cloruro di potassioSerraclinics

Normalmente, questo medicamento le sarà somministrato da un medico o da un infermiere. Se pensa che le sia stata dimenticata una dose, informi il medico o l'infermiere.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Il beneficio atteso del medicamento sarà generalmente superiore al rischio che lei manifesti qualche effetto indesiderato dannoso.

Importante: Effetti indesiderati o sintomi a cui deve prestare attenzione, e cosa fare se ne è colpito. I primi segni di un eccesso di potassio nel sangue sono: battito cardiaco irregolare, dolore al petto, possibile attacco cardiaco, debolezza muscolare, paralisi o difficoltà respiratorie. Se avverte uno di questi sintomi, deve cercare immediatamente assistenza medica.

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi in alcune persone con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata a partire dai dati disponibili):

Problemi del sistema immunitario:

• Febbre

Problemi del cuore e della circolazione:

• Pressione sanguigna bassa (potrebbe avvertire capogiri)

Problemi nel sito di infusione:

• Dolore, arrossamento, irritazione e gonfiore nel sito di iniezione

Problemi del sistema nervoso:

• Formicolio o sensazione di puntura alle mani o ai piedi
• Paralisi in cui i muscoli sono flaccidi
• Perdita dei riflessi
• Debolezza, mancanza di energia
• Confusione mentale
• Debolezza e pesantezza alle gambe

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Cloruro di potassio Serraclinics

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Usi il medicamento solo se si presenta come un liquido limpido e incolore. Apra e usi immediatamente. Il prodotto deve essere diluito e usato immediatamente dopo l’apertura. Ogni eventuale parte non utilizzata deve essere eliminata.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Cloruro di potassio Serraclinics

• Il principio attivo è il cloruro di potassio.
• Gli altri componenti sono: acqua per preparazioni iniettabili.

Il medicinale contiene il 15% p/v (150 mg per ml) di cloruro di potassio. Ogni ml (millilitro) di questo medicinale contiene 2 mmol di potassio e 2 mmol di cloruro.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Cloruro di potassio Serraclinics è un concentrato per soluzione per infusione. Ciò significa che si tratta di una soluzione concentrata (forte) contenuta in un flacone di plastica. È un liquido trasparente e incolore. Il cloruro di potassio deve essere diluito prima dell'uso con almeno 50 volte il suo volume di un diluente adeguato. Deve essere aggiunto altro liquido alla soluzione (diluizione) per preparare una soluzione meno concentrata, da somministrare per gocce (infusione).

Ogni flacone di plastica contiene 5 ml (millilitri), 10 ml o 20 ml del medicinale. Ogni confezione contiene 20 flaconi. Potrebbero essere disponibili in commercio solo alcuni formati di confezionamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios SERRA PAMIES S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Responsabile della fabbricazione

DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

21st Km National Road Athens-Lamia

14568 Athens

Grecia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

AT: Kaliumchlorid Noridem 15% Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

BE: Chlorure de potassium Noridem 15% w/v Solution à diluer pour perfusion

DE: Kaliumchlorid Noridem 150 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

DK: Kaliumchlorid “Noridem”, Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2 mmol/ml

EL: POTASSIUM CHLORIDE 15%/NORIDEM, Πυκν? δι?λυμα για παρασκευ? διαλ?ματος προς ?γχυση

ES: Cloruro de potasio Serraclinics 2 mEq/ml, Concentrado para solución para perfusión

IE: Potassium Chloride 15% w/v Concentrate for solution for infusion

NL: Kaliumchloride Noridem 15% w/v Concentraat voor oplossing voor infusie

NO: Kaliumklorid Noridem 2 mmol/ml Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

PT: Cloreto de potássio Noridem 150 mg/ml Concentrado para solução para perfusão

SE: Kaliumklorid Noridem 2 mmol/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 12/2024

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/