Chlorek potasu Serraclinics 2 MEQ/ML stężony roztwór do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Chlorurek potasu Serraclinics 2 mEq/ml, stężony roztwór do wlewania

Chlorurek potasu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.

·

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Nazwa tego leku to Chlorurek potasu Serraclinics 2 mEq/ml, stężony roztwór do wlewania

Od tego miejsca Chlorurek potasu Serraclinics 2 mEq/ml, stężony roztwór do wlewania będzie nazywany Chlorurek potasu Serraclinics.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Chlorurek potasu Serraclinics i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Chlorurek potasu Serraclinics
3. Jak stosować Chlorurek potasu Serraclinics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Chlorurek potasu Serraclinics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Chlorek potasu Serraclinics i do czego jest stosowany

Chlorek potasu Serraclinics to lek z grupy tzw. elektrolitów. Elektrolity pomagają utrzymać odpowiednią równowagę poziomu wody w różnych częściach organizmu.

Chlorek potasu Serraclinics działa uzupełniając substancję zwaną potasem, której organizm utracił.

Organizm potrzebuje odpowiedniej ilości potasu. Potas przyczynia się do prawidłowego działania mięśni, serca i innych narządów. Potas pomaga również w utrzymaniu równowagi poziomu wody wpływającej na wiele procesów chemicznych i elektrycznych w organizmie. Brak odpowiedniej ilości potasu może prowadzić do nieregularnego rytmu serca, co może zagrażać życiu.

Jeśli nie można podawać potasu doustnie, lekarz lub pielęgniarka podadzą ten lek w formie kroplówki (infuzji).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem chlorku potasu Serraclinics

Lekarz lub pielęgniarka, którzy będą podawać ten lek, zadadzą Państwu kilka pytań. Przed pierwszym podaniem tego leku konieczna jest poniższa informacja.

Nie należy stosować Cloruro de potasio Serraclinics

• W przypadku nadpotasemii (podwyższony poziom potasu we krwi).
  • W przypadku uczulenia na chlorek potasu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Nie stosować Cloruro de potasio Serraclinics, jeśli występuje powyższy przypadek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Cloruro de potasio Serraclinics należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli:

• Ma się problemy z nerkami lub z nadnerczami.
• Ma się chorobę serca.
• Stwierdzono silne odwodnienie organizmu (brak wystarczającej ilości wody w organizmie).
• Ma się skurcze spowodowane upałem.
• Ma się duże obszary uszkodzonej skóry (np. poważne oparzenia).
• Ma się zaawansowany wiek (ponad 65 lat).
• Ma się trudności z oddawaniem moczu.
• Otrzymuje się wlewy dożylnie zawierające glukozę.

Inne leki i Cloruro de potasio Serraclinics

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się, niedawno stosowano lub może się potrzebować stosować inne leki, w tym także te dostępne bez recepty.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu następujących leków:

• Inhibitory ACE (enzymu konwertującego angiotensynę), takie jak lisynopryl, kaptopryl, enalapryl (mogą powodować zbyt wysoki poziom potasu we krwi).
• Blokery receptorów angiotensyny II, takie jak losartan, walzartan, kandesartan (mogą powodować zbyt wysoki poziom potasu we krwi).
• Transfuzja krwi (może spowodować zbyt wysoki poziom potasu we krwi).
• Cyklosporyna (może spowodować zbyt wysoki poziom potasu we krwi).
• Glikokortykosteroidy, takie jak kortyzona, hydrokortyzona, prednizon, prednizolon, betametazona (mogą powodować, że chlorek potasu nie działa poprawnie).
• Cyfoksyna (może nasilać działania niepożądane).
• Moczopędrne oszczędzające potas, takie jak spironolakton (mogą powodować zbyt wysoki poziom potasu we krwi).
• Chinidyna (może spowodować nieregularne bicie serca).
• Takrolimus (może spowodować zbyt wysoki poziom potasu we krwi).

Cloruro de potasio Serraclinics zawiera potas

Należy poinformować lekarza, jeśli stosuje się w diecie zastępcy soli zawierające potas. Stosowanie tego leku równocześnie może prowadzić do nadmiernego przyjęcia potasu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jest się w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje się zajść w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Cloruro de potasio na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

·

.

3. Jak stosować Chlorek potasu Serraclinics

Chlorek potasu należy rozcieńczyć przed użyciem co najmniej 50-krotnie objętościowo, stosując odpowiedni rozcieńczalnik.

Zazwyczaj ten lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.

Lekarz lub pielęgniarka podadzą Ci właściwą dawkę w postaci kroplówki dożyłnej (lekarz lub pielęgniarka może nazwać to dożylne wlewanie lub infuzję IV).

Lekarz ustali ilość (dawkę) leku, którą należy podać oraz czas trwania terapii.

Lekarz ustali również stężenie leku, które należy podać. Lek jest bardzo stężony i zawsze należy go rozcieńczyć, dodając więcej płynu (rozcieńczyć), zanim zostanie podany.

Lekarz będzie kontrolować pracę Twojego serca podczas podawania tego leku.

Lekarz również zleci wykonanie niektórych badań krwi i sprawdzi ilość wydanej moczu. Ma to na celu monitorowanie poziomu potasu we krwi podczas podawania tego leku.

Jeśli masz bardzo niski poziom potasu we krwi lub cierpisz na ketoacydozę cukrzycową (powikłanie cukrzycy), możliwe jest, że lek ten zostanie podany szybciej niż zwykle.

Dorośli i osoby starsze

Standardowa dawka to do 80 mmol (milimoli) dziennie. Lek zostanie przygotowany w stężeniu 20–40 mmol/litr.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Standardowa dawka to do 3 mmol (milimoli) na kg masy ciała dziennie. Lek zostanie przygotowany w stężeniu 20 mmol/litr. U dzieci o masie ciała 25 kg lub więcej należy wziąć pod uwagę dawkowanie stosowane u dorosłych.

Jeśli podasz więcej chlorku potasu Serraclinics niż należy

Zazwyczaj ten lek jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Jeśli uważasz, że mógł zostać podany nadmiar leku, natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę.

Zbyt wysoki poziom potasu we krwi może powodować poważne działania niepożądane, które mogą zagrozić życiu.

Proszę uważnie przeczytać ważne ostrzeżenie na początku następnej sekcji, sekcji 4, dotyczące objawów, które mogą wskazywać na zbyt wysoki poziom potasu we krwi.

Jeśli zapomnisz podać chlorek potasu Serraclinics

Zwykle ten lek jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Jeśli uważasz, że pominięto podanie dawki, proszę powiadomić lekarza lub pielęgniarkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa. Oczekiwana korzyść z leczenia jest zazwyczaj większa niż ryzyko wystąpienia szkodliwych działań niepożądanych.

Ważne: działania niepożądane lub objawy, na które należy zwrócić uwagę, oraz zalecane postępowanie w przypadku ich wystąpienia. Pierwsze objawy nadmiaru potasu we krwi to: nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej, możliwy zawał serca, osłabienie mięśni, porażenie lub trudności w oddychaniu. Jeśli odczuwasz którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Następujące działania niepożądane mogą występować u niektórych osób, przy częstotliwości nieznanej (nie można oszacować częstości występowania na podstawie dostępnych danych):

Problemy z układem odpornościowym:

• Gorączka

Problemy z sercem i krążeniem:

• Obniżone ciśnienie krwi (może powodować zawroty głowy)

Problemy w miejscu wlewania:

• Ból, zaczerwienienie, podrażnienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia

Problemy z układem nerwowym:

• Mrowienie lub uczucie igieł w rękach lub stopach
• Paraliż z osłabionymi mięśniami
• Utrata odruchów
• Osłabienie, brak energii
• Zaburzenia świadomości
• Osłabienie i uczucie ciężkości w nogach

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona chlorku potasu Serraclinics

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która pojawia się na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Stosuj lek wyłącznie wtedy, gdy jest klarownym i bezbarwnym roztworem. Otwórz i użyj natychmiast. Produkt należy rozcieńczyć i użyć bezpośrednio po otwarciu. Każdą niewykorzystaną część należy wyrzucić.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Chlorku potasu Serraclinics

• Substancją czynną jest chlorek potasu.
• Pozostałe składniki to: woda do wodorobojnych przygotowań iniekcyjnych.

Lek zawiera 15% wag./obj. (150 mg na ml) chlorku potasu. Każdy ml (mililitr) tego leku zawiera 2 mmol potasu i 2 mmol chlorku.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Chlorek potasu Serraclinics to stężony roztwór do sporządzania roztworu do infuzji. Oznacza to, że jest to stężony (mocny) roztwór w opakowaniu z tworzywa sztucznego. Jest to klarowna, bezbarwna ciecz. Chlorek potasu należy rozcieńczyć przed użyciem, co najmniej 50-krotnie jego objętości odpowiedniego rozcieńczalnika. Należy dodać więcej płynu do roztworu (rozcieńczyć), aby przygotować słabszy roztwór, który można podawać kroplowo (infuzję).

Każda fiolka z tworzywa sztucznego zawiera 5 ml (mililitrów), 10 ml lub 20 ml leku. W pudełku znajduje się 20 fiol. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios SERRA PAMIES S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Producent

DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

21st Km National Road Athens-Lamia

14568 Athens

Grecja

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

AT: Kaliumchlorid Noridem 15% Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
BE: Chlorure de potassium Noridem 15% w/v Solution à diluer pour perfusion
DE: Kaliumchlorid Noridem 150 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
DK: Kaliumchlorid “Noridem”, Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2 mmol/ml
EL: POTASSIUM CHLORIDE 15%/NORIDEM, Πυκν? δι?λυμα για παρασκευ? διαλ?ματος προς ?γχυση
ES: Cloruro de potasio Serraclinics 2 mEq/ml, Concentrado para solución para perfusión
IE: Potassium Chloride 15% w/v Concentrate for solution for infusion
NL: Kaliumchloride Noridem 15% w/v Concentraat voor oplossing voor infusie
NO: Kaliumklorid Noridem 2 mmol/ml Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
PT: Cloreto de potássio Noridem 150 mg/ml Concentrado para solução para perfusão
SE: Kaliumklorid Noridem 2 mmol/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 12/2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.es/