Хлорид калия Сера Клиникс 2 МЕ/мл концентрат для раствора для инфузий

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Хлорид калия Сера Клиникс 2 МЕ/мл концентрат для раствора для инфузий

Хлорид калия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.

·

• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Название данного лекарственного средства — Хлорид калия Сера Клиникс 2 МЕ/мл концентрат для раствора для инфузий

Далее Хлорид калия Сера Клиникс 2 МЕ/мл концентрат для раствора для инфузий именуется Хлорид калия Сера Клиникс.

Содержание инструкции:

1. Что такое Хлорид калия Сера Клиникс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Хлорида калия Сера Клиникс
3. Как применять Хлорид калия Сера Клиникс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Хлорида калия Сера Клиникс
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хлорид калия Сера Клиникс и для чего он применяется

Хлорид калия Сера Клиникс — это лекарственное средство, относящееся к группе электролитов. Электролиты способствуют поддержанию правильного баланса жидкости в различных частях организма.

Хлорид калия Сера Клиникс действует, восполняя вещество, называемое калием, которое было потеряно организмом.

Организму необходим определённый уровень калия. Калий способствует нормальному функционированию мышц, сердца и других органов. Он также участвует в поддержании водного баланса, влияющего на множество электрических и химических процессов в организме. При недостатке калия сердце может начать биться нерегулярно, что может угрожать жизни.

Если вы не можете принимать калий перорально, врач или медсестра введут вам это лекарственное средство в виде внутривенной инфузии (капельницы).

2. Что необходимо знать перед началом применения Хлорид калия Сера Клиникс

Врач или медсестра, который будет вводить вам это лекарство, задаст вам несколько вопросов. Им необходима следующая информация перед первым применением этого препарата.

Не используйте Хлорид калия Сера Клиникс

• Если у вас гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови).
  • Если вы аллергик на хлорид калия или на любой из других компонентов этого лекарства (указаны в разделе 6).

Не используйте Хлорид калия Сера Клиникс, если имеет место вышеуказанное.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой до начала применения Хлорида калия Сера Клиникс:

• Если у вас есть проблемы с почками или надпочечниками.
• Если у вас есть заболевания сердца.
• Если вам поставлен диагноз тяжелое обезвоживание (в вашем организме недостаточно воды).
• Если у вас судороги от перегрева.
• Если у вас значительная часть кожи повреждена (например, при тяжелых ожогах).
• Если вам преклонный возраст (старше 65 лет).
• Если у вас есть проблемы с мочеиспусканием.
• Если вам проводится капельное введение (инфузия) раствора, содержащего глюкозу.

Другие лекарственные средства и Хлорид калия Сера Клиникс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства. Не забудьте упомянуть также любые лекарства, которые вы принимаете без назначения врача.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента), такие как лизиноприл, каптоприл, эналаприл (могут вызвать слишком высокий уровень калия в крови).
• Блокаторы рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан, валсартан, кандесартан (могут вызвать слишком высокий уровень калия в крови).
• Переливание крови (может повысить уровень калия в крови).
• Циклоспорин (может вызвать слишком высокий уровень калия в крови).
• Кортикостероиды, такие как кортизон, гидрокортизон, преднизон, преднизолон, бетаметазон (могут помешать правильному действию хлорида калия).
• Дигоксин (может усиливать побочные эффекты).
• Диуретики, сохраняющие калий, такие как спиронолактон (могут вызвать слишком высокий уровень калия в крови).
• Хинидин (может вызвать нарушение ритма сердца).
• Такролимус (может вызвать слишком высокий уровень калия в крови).

Хлорид калия Сера Клиникс содержит калий

Сообщите врачу, если вы используете в своем рационе заменители соли, содержащие калий. Возможен избыток калия при одновременном применении этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Хлорида калия на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

·

.

3. Как применять Хлорид калия Сера Клиникс

Хлорид калия должен разводиться перед применением как минимум в объёме, превышающем исходный в 50 раз, с использованием подходящего разбавителя.

Как правило, этот препарат будет вводиться вам врачом или медсестрой.

Ваш врач или медсестра введут вам правильную дозу капельно внутривенно (ваш врач или медсестра могут назвать это внутривенной инфузией).

Ваш врач определит, какое количество (дозу) препарата вам необходимо ввести и как долго вам потребуется лечение.

Ваш врач также определит концентрацию препарата, которую вам следует вводить. Препарат является высококонцентрированным и перед введением всегда должен разводиться добавлением дополнительной жидкости (разбавляться).

Ваш врач будет контролировать работу вашего сердца во время введения этого препарата.

Ваш врач также назначит вам сдачу некоторых анализов крови и проверит количество выделяемой мочи. Это необходимо для контроля уровня калия в крови во время применения препарата.

Если у вас очень низкий уровень калия в крови или у вас кетоацидоз (осложнение сахарного диабета), вам могут вводить этот препарат быстрее, чем обычно.

Взрослые и пожилые пациенты

Обычная доза — до 80 ммоль (миллимоль) в сутки. Препарат готовится с концентрацией 20–40 ммоль/л.

Применение у детей и подростков

Обычная доза — до 3 ммоль (миллимоль) на килограмм массы тела в сутки. Препарат готовится с концентрацией 20 ммоль/л. Для детей с массой тела 25 кг и более следует руководствоваться дозировкой для взрослых.

Если вы случайно ввели слишком много Хлорида калия Сера Клиникс

Как правило, этот препарат вводится вам врачом или медсестрой. Если вы считаете, что вам могли ввести слишком большую дозу препарата, немедленно сообщите об этом вашему врачу или медсестре.

Избыток калия в крови может вызвать серьёзные побочные эффекты, угрожающие жизни.

Пожалуйста, внимательно прочитайте важное предупреждение в начале следующего раздела, раздела 4, о признаках, по которым можно распознать избыток калия в крови.

Если вы забыли ввести Хлорид калия Сера Клиникс

Как правило, этот препарат вводится вам врачом или медсестрой. Если вы считаете, что вам забыли ввести дозу, сообщите об этом вашему врачу или медсестре.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Ожидаемая польза от применения препарата, как правило, превышает риск возникновения каких-либо вредных побочных эффектов.

Важно: побочные эффекты или симптомы, на которые следует обратить внимание, и что делать, если они у вас появились. Первые признаки избытка калия в крови: нарушение сердечного ритма, боль в груди, возможен сердечный приступ, мышечная слабость, паралич или затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Следующие побочные эффекты могут возникать у некоторых пациентов с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Проблемы со стороны иммунной системы:

• Повышение температуры тела

Проблемы со стороны сердца и кровообращения:

• Снижение артериального давления (может сопровождаться головокружением)

Проблемы в месте введения:

• Боль, покраснение, раздражение и отёк в месте инъекции

Проблемы со стороны нервной системы:

• Ощущение покалывания или онемения в руках или ногах
• Паралич с мышечной гипотонией
• Исчезновение рефлексов
• Слабость, упадок сил
• Спутанность сознания
• Слабость и тяжесть в ногах

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Хлорида калия Сера Клиникс

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Применяйте лекарство только при условии, что оно представляет собой прозрачную и бесцветную жидкость. Вскрывайте и используйте немедленно. Продукт необходимо развести и использовать сразу же после вскрытия. Любую неиспользованную часть следует утилизировать.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способах утилизации упаковки и лекарств, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Хлорида калия Сера Клиникс

• Действующее вещество — хлорид калия.
• Прочие компоненты: вода для инъекций.

В препарате содержится 15 % массо-объёмных (150 мг на мл) хлорида калия. Каждый мл (миллилитр) этого препарата содержит 2 ммоль калия и 2 ммоль хлорида.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Хлорид калия Сера Клиникс — концентрат для раствора для инфузий. Это означает, что это концентрированный (сильный) раствор в пластиковой ампуле. Прозрачная бесцветная жидкость. Перед применением хлорид калия необходимо развести, добавив не менее чем в 50 раз больше объёма подходящего разбавителя. Необходимо добавить дополнительную жидкость к раствору (развести), чтобы приготовить менее концентрированный раствор, который можно вводить капельно (инфузия).

Каждая пластиковая ампула содержит 5 мл (миллилитров), 10 мл или 20 мл препарата. В коробке содержится 20 ампул. Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios SERRA PAMIES S.A.
Ctra. Castellvell, 24
43206 REUS (Tarragona)

Производитель

DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
21st Km National Road Athens-Lamia
14568 Athens
Греция

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

AT: Kaliumchlorid Noridem 15% Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
BE: Chlorure de potassium Noridem 15% w/v Solution à diluer pour perfusion
DE: Kaliumchlorid Noridem 150 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
DK: Kaliumchlorid “Noridem”, Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2 mmol/ml
EL: POTASSIUM CHLORIDE 15%/NORIDEM, Πυκν? δι?λυμα για παρασκευ? διαλ?ματος προς ?γχυση
ES: Хлорид калия Сера Клиникс 2 МЕ/мл концентрат для раствора для инфузий
IE: Potassium Chloride 15% w/v Concentrate for solution for infusion
NL: Kaliumchloride Noridem 15% w/v Concentraat voor oplossing voor infusie
NO: Kaliumklorid Noridem 2 mmol/ml Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
PT: Cloreto de potássio Noridem 150 mg/ml Concentrado para solução para perfusão
SE: Kaliumklorid Noridem 2 mmol/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 12/2024

Подробная и актуальная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/