Касенглікол порошок для орального розчину

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Касенглікол порошок для орального розчину

макрогол 4000, сульфат натрію безводний, гідрогенкарбонат натрію, хлорид натрію,

хлорид калію, дигідрогенфосфат натрію

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Касенглікол і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Касенгліколу
3. Як застосовувати Касенглікол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Касенгліколу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Касенглікол і для чого його застосовують

Касенглікол належить до групи лікарських засобів, які називаються осмотичні слабковідні засоби.

Касенглікол — це кишковий евакуант, що показаний дорослим для підготовки до колоноскопії, хірургічних операцій, рентгенологічних досліджень та інших колоректальних і генітурологічних обстежень.

Іноді його застосовують для лікування у дорослих хронічного запору неорганічної причини, який попередньо лікувався без задовільних результатів за допомогою дієти з високим вмістом води та збільшення фізичних навантажень у повсякденному житті.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Касенглікол

Не приймайте Касенглікол

• Якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• Якщо у Вас є шлункова або кишкова виразка
• Якщо у Вас є затримка шлункового вмісту
• Якщо у Вас хронічне кишкове захворювання, ілеус або мегаколон
• Якщо у Вас є кишкова обструкція
• Якщо у Вас є кишкова перфорація

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Касенглікол.

• Використовувати з обережністю у пацієнтів із порушенням рефлексу нудоти та пацієнтів, схильних до регургітації або аспірації, а також у пацієнтів із труднощами ковтання. У цих випадках необхідно проконсультуватися з лікарем.
• Необхідно уважно контролювати введення Касенглікол, особливо при введенні через назогастральний зонд, щоб уникнути регургітації або аспірації розчину, особливо у пацієнтів із пошкодженим ковтальним рефлексом, гастроезофагеальним рефлюксом або у стані напівсвідомості чи безсвідомості.
• При виникненні болю в животі. У такому разі введення повинно бути уповільнене або навіть припинене до зникнення симптомів.
• Якщо підозрюється наявність кишкової обструкції або перфорації, перед введенням Касенглікол необхідно провести необхідні діагностичні дослідження.
• При введенні Касенглікол пацієнтам із важкою колітом або проктитом слід діяти з обережністю.
• Касенглікол слід використовувати з обережністю у вразливих пацієнтів, пацієнтів із тяжким захворюванням нирок або з відомими порушеннями водно-електролітного балансу.
• Якщо у Вас раптово виник біль у животі або прямокишкові кровотечі під час прийому Касенглікол для підготовки кишечника, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікаря.
• Уникайте змішування Касенглікол із загусниками на основі крохмалю, якщо у Вас є труднощі з ковтанням. Це може призвести до утворення водянистої рідини, яка може потрапити у легені та спричинити пневмонію, якщо Ви не можете належним чином ковтати.

Діти

Не застосовувати дітям.

Інші лікарські засоби та Касенглікол

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші ліки.

Касенглікол діє, прискорюючи кишковий транзит, що може призвести до недостатньої абсорбції ліків, прийнятих під час його застосування, і їх виведення через шлунково-кишковий тракт, що потенційно зменшує їх ефект.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітна або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Досвід застосування Касенглікол під час вагітності або годування грудьми відсутній, і його слід застосовувати лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не описано.

Касенглікол містить натрій і калій

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати Касенглікол або більше 1 пакетика на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо Вам рекомендовано дієту з низьким вмістом солі (натрію).

Цей лікарський засіб містить 10,58 ммоль (або 413,7 мг) калію на літр розчину, що слід враховувати у пацієнтів із нирковою недостатністю або пацієнтів із дієтами з низьким вмістом калію.

3. Як застосовувати Касенглікол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Касенглікол порошок для орального розчину застосовується шляхом розчинення вмісту кожного пакетика 17,6 г у 250 мл питної води або кожного пакетика 70,5 г — у літрі питної води. Отриманий розчин слід вживати протягом 4 годин.

Рекомендована доза:

Для очищення кишечника з діагностичною або хірургічною метою:

Дорослі

Пакетики по 70,5 г: повна доза становить 4 пакетики по 70,5 г.

Розчиніть вміст одного пакетика в 1 літрі води.

Пакетики по 17,6 г: повна доза становить 16 пакетиків по 17,6 г.

Розчиніть вміст одного пакетика в 250 мл води.

Хворі з нирковою недостатністю: корекція дози при нирковій недостатності не потрібна. Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у хворих з нирковою недостатністю (див. розділ 2).

Хворі з печінковою недостатністю: корекція дози не потрібна.

Літні пацієнти: режим дозування такий самий, як і для дорослих.

Застосування у дітей:

Дані відсутні. Тому цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям.

Розчин зазвичай застосовується перорально. Рекомендується приймати по 200–250 мл кожні 10–15 хвилин, доки весь об’єм не буде випито або доки не з’явиться прозорий стіл.

Протягом 3–4 годин до прийому розчину не слід вживати жодної їжі, а за 2 години до застосування розчину забороняється вживання твердої їжі.

У пацієнтів, які не можуть пити розчин, можна використовувати назогастральний зонд із швидкістю введення 20–30 мл на хвилину.

Перистальтика кишечника зазвичай починається приблизно через годину після початку лікування.

Для лікування хронічного запору неорганічної природи:

Дорослі: рекомендована доза — 250–500 мл на добу розчину, приготованого з одного пакетика 17,6 г у 250 мл води або одного пакетика 70,5 г у літрі води.

Хворі з нирковою недостатністю: корекція дози при нирковій недостатності не потрібна. Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у хворих з нирковою недостатністю (див. розділ 2).

Хворі з печінковою недостатністю: корекція дози не потрібна.

Літні пацієнти: режим дозування такий самий, як і для дорослих.

Застосування у дітей

Дані відсутні. Тому цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям.

Тривалість лікування: як і для всіх слабких проносних засобів, не рекомендується тривале застосування Касенгліколу.

Не застосовуйте Касенглікол більше шести днів без консультації з лікарем.

Застосовуйте окремо, коли потрібне глибоке очищення кишечника.

Якщо ви прийняли більше Касенгліколу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Касенгліколу, ніж слід, у вас може розвинутися надмірний пронос, що може призвести до дегідратації. Випийте багато рідини. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Касенглікол

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

До цих побічних ефектів належать:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Нудота
• Відчуття розпирання в животі
• Спазми в животі

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• Блювота
• Судоми в животі
• Подразнення анального отвору

Ці небажані реакції є тимчасовими і швидко зникають.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Уртикария
• Дерматит
• Ринорея

Ці небажані реакції викликані алергічними реакціями.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Касенгліколу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Коли цей лікарський засіб не використовується, розчин можна зберігати в холодильнику (між 2 °C і 8 °C) і викинути через 48 годин після його приготування.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не використовувати Касенглікол, якщо ви помітили пошкодження упаковки.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві кошти. Складуйте порожні упаковки та невикористані ліки у пункті збору СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які ви не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Касенгліколу

Діючі речовини на 1 г, на пакетик 17,6 г та на пакетик 70,5 г:

Інші допоміжні речовини:

• Бутилгідроксіанізол (Е-320)
• Ароматизатор апельсиновий
• Ацесульфам калію (Е-950)
• Сукралоза

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Касенглікол порошок для орального розчину випускається у вигляді однодозових пакетиків із порошком для орального розчину в різних розмірах упаковок: упаковки по 4 пакетики по 70,5 г, 100 пакетиків по 70,5 г, 16 пакетиків по 17,6 г або 500 пакетиків по 17,6 г.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг та Виробник:

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, Km 13,300

50180 Utebo, (Zaragoza) Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2025 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/