Касенглицол порошок для раствора для приема внутрь
Испания
Содержание
Инструкция: информация для пользователя
Введение
Инструкция: информация для пользователя
Касенглицол порошок для раствора для приема внутрь
макрогол 4000, сульфат натрия безводный, гидрокарбонат натрия, хлорид натрия,
хлорид калия, дигидрофосфат натрия
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных реакций, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Касенглицол и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед началом приема Касенглицола
- Как принимать Касенглицол
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Касенглицола
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Касенглицол и для чего он применяется
Касенглицол относится к группе лекарственных средств, называемых осмотическими слабительными.
Касенглицол — это слабительное средство, предназначенное для взрослых с целью подготовки к колоноскопии, хирургическим вмешательствам, рентгенологическим и другим обследованиям толстого кишечника и мочеполовой системы.
Иногда препарат используется для лечения у взрослых хронического запора неорганической этиологии, который ранее лечился без удовлетворительных результатов с помощью диеты с высоким содержанием воды и увеличения физической активности.
2. Что необходимо знать перед началом приема Касенглицола
Не принимайте Касенглицол
- Если у вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
- Если у вас язва желудка или кишечника
- Если у вас задержка опорожнения желудка
- Если у вас хроническое заболевание кишечника, илеус или мегаколон
- Если у вас кишечная непроходимость
- Если у вас перфорация кишечника
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Касенглицола.
- Применять с осторожностью у пациентов с нарушением рвотного рефлекса, у пациентов, склонных к регургитации или аспирации, а также у пациентов с нарушениями глотания. В этих случаях необходимо проконсультироваться с врачом.
- Особое внимание следует уделять введению Касенглицола, особенно при использовании назогастрального зонда, чтобы избежать регургитации или аспирации раствора, особенно у пациентов с нарушением глотательного рефлекса, при гастроэзофагеальном рефлюксе или в состоянии полунесознательности или бессознательности.
- При появлении боли в животе. В таком случае введение препарата следует замедлить или даже временно прекратить до исчезновения симптомов.
- При подозрении на кишечную непроходимость или перфорацию желудочно-кишечного тракта перед введением Касенглицола необходимо провести необходимые диагностические обследования.
- При применении Касенглицола у пациентов с тяжелым течением колита или проктита следует соблюдать осторожность.
- Касенглицол следует применять с осторожностью у ослабленных пациентов, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или с известными нарушениями водно-электролитного баланса.
- При возникновении внезапной боли в животе или прямой кишке во время приема Касенглицола для подготовки кишечника немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь к врачу.
- Избегайте смешивания Касенглицола со сгустителями на основе крахмала, если у вас есть проблемы с глотанием. Это может привести к образованию водянистой жидкости, которая может попасть в легкие и вызвать пневмонию, если вы не можете глотать должным образом.
Дети
Препарат не следует применять детям.
Другие лекарственные средства и Касенглицол
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Касенглицол ускоряет транзит кишечника, что может привести к недостаточному всасыванию других лекарственных средств, принимаемых одновременно с ним, и к их выведению из желудочно-кишечного тракта, потенциально снижая их эффект.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Опыт применения Касенглицола во время беременности или лактации отсутствует, и его следует применять только в тех случаях, когда врач сочтет это абсолютно необходимым.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не описано.
Касенглицол содержит натрий и калий
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам требуется Касенглицол или более одного пакетика в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована бессолевая (низкосолевая) диета (низкое содержание натрия).
Это лекарственное средство содержит 10,58 ммоль (или 413,7 мг) калия на литр раствора, что необходимо учитывать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием калия.
3. Как принимать Касенглицол
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений повторно проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Касенглицол принимается в виде раствора, приготовленного путём растворения содержимого каждого пакетика 17,6 г в 250 мл питьевой воды или каждого пакетика 70,5 г в одном литре питьевой воды. Раствор необходимо употребить в течение 4 часов.
Рекомендуемая доза:
Для очищения кишечника в диагностических целях или перед хирургическим вмешательством:
Взрослым
Пакетики по 70,5 г: полная доза составляет 4 пакетика по 70,5 г.
Растворите содержимое одного пакетика в 1 литре воды.
Пакетики по 17,6 г: полная доза составляет 16 пакетиков по 17,6 г.
Растворите содержимое одного пакетика в 250 мл воды.
Пациенты с почечной недостаточностью: коррекция дозы при почечной недостаточности не требуется. Данный препарат следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел 2).
Пациенты с печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты: режим дозирования такой же, как у взрослых.
Применение у детей:
Данные отсутствуют. Поэтому применение данного препарата у детей не рекомендуется.
Раствор обычно принимается внутрь. Рекомендуется употреблять по 200–250 мл каждые 10–15 минут до полного приёма всего объёма или до тех пор, пока стул не станет прозрачным.
В течение 3–4 часов до приёма раствора и ни в коем случае за 2 часа до его применения не следует употреблять никакую пищу.
У пациентов, не способных пить раствор, возможно применение назогастрального зонда со скоростью 20–30 мл в минуту.
Опорожнение кишечника наступает примерно через час после начала лечения.
Для лечения хронического запора неорганической природы:
Взрослым: рекомендуемая доза составляет 250–500 мл в день раствора, приготовленного из одного пакетика 17,6 г на 250 мл воды или одного пакетика 70,5 г на 1 литр воды.
Пациенты с почечной недостаточностью: коррекция дозы при почечной недостаточности не требуется. Данный препарат следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел 2).
Пациенты с печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты: режим дозирования такой же, как у взрослых.
Применение у детей
Данные отсутствуют. Поэтому применение данного препарата у детей не рекомендуется.
Длительность лечения: как и при применении всех слабительных, длительное применение Касенглицола не рекомендуется.
Не следует применять Касенглицол более шести дней без консультации с врачом.
Применяйте препарат отдельно, когда требуется глубокое очищение кишечника.
Если вы приняли Касенглицол в большем количестве, чем нужно
Если вы приняли Касенглицол в дозе, превышающей рекомендованную, у вас может развиться сильная диарея, которая может привести к обезвоживанию. Употребляйте достаточное количество жидкости. При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого вещества).
Если вы забыли принять Касенглицол
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
К таким побочным эффектам относятся:
Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)
- Тошнота
- Ощущение вздутия живота
- Спазмы в животе
Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)
- Рвота
- Абдоминальные судороги
- Раздражение анального отверстия
Эти нежелательные реакции являются преходящими и быстро исчезают.
Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно)
- Крапивница
- Дерматит
- Ринорея
Эти нежелательные реакции вызваны аллергическими реакциями.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если, по вашему мнению, речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Хранение Касенглицола
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Когда вы не используете этот лекарственный препарат, готовую раствор можно хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C) и утилизировать через 48 часов после его приготовления.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи ГОДНО ДО. Срок годности указывается последним днём указанного месяца.
Не используйте Касенглицол, если вы заметили повреждения упаковки.
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт утилизации SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Касенглицола
Активные вещества на 1 г, на пакетик 17,6 г и на пакетик 70,5 г:
На 1 г | На пакет 17,6 г | На пакет 70,5 г | |
Активные вещества: | |||
Макрогол 4000 | 849,8 мг | 14,97 г | 59,90 г |
Натрия сульфат безводный | 79,5 мг | 1,40 г | 5,60 г |
Натрия гидрокарбонат (Натрия бикарбонат) | 23,8 мг | 0,42 г | 1,68 г |
Натрия хлорид | 21,0 мг | 0,37 г | 1,47 г |
Калия хлорид | 10,8 мг | 0,19 г | 0,77 г |
Натрия дигидрофосфат (Натрия бифосфат) | 6,8 мг | 0,12 г | 0,49 г |
Остальные вспомогательные вещества:
- Бутилгидроксианизол (Е-320)
- Ароматизатор апельсиновый
- Ацесульфам калия (Е-950)
- Сукралоза
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Касенглицол выпускается в виде однодозовых пакетиков, содержащих порошок для раствора для приема внутрь, в упаковках различного размера: упаковки по 4 пакетика по 70,5 г, 100 пакетиков по 70,5 г, 16 пакетиков по 17,6 г или 500 пакетиков по 17,6 г.
Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и Производитель:
Casen Recordati, S.L.
Автострада Логроньо, км 13,300
50180 Утебо, (Сарагоса), Испания
Дата последнего обновления аннотации: февраль 2025 г.
Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/