Casenglicol polvere per soluzione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Casenglicol polvere per soluzione orale

macrogol 4000, solfato sodico anidro, idrogenocarbonato di sodio, cloruro di sodio,

cloruro potassico, diidrogenofosfato di sodio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Casenglicol e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Casenglicol
3. Come prendere Casenglicol
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Casenglicol
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Casenglicol e a cosa serve

Casenglicol appartiene a un gruppo di medicinali chiamati lassativi osmotici.

Casenglicol è un evacuante intestinale indicato negli adulti per la preparazione precedente alla colonscopia, chirurgia, radiologia e altri esami colorrettali e genitourinari.

A volte viene utilizzato per il trattamento negli adulti di stitichezza cronica di causa non organica, precedentemente trattata senza risultati soddisfacenti con una dieta ricca di acqua e un aumento dell'esercizio fisico quotidiano.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Casenglicol

Non prenda Casenglicol

• Se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• Se ha un'ulcera gastrica o intestinale
• Se ha una ritenzione gastrica
• Se soffre di una malattia intestinale cronica, ileo o megacolon
• Se presenta un'ostruzione intestinale
• Se ha una perforazione intestinale

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Casenglicol.

• Usare con cautela nei pazienti con alterazione del riflesso nauseoso e nei pazienti soggetti a rigurgito o aspirazione, nonché nei pazienti con difficoltà di deglutizione. In tali casi, si deve consultare il medico.
• Si deve prestare particolare attenzione all'amministrazione di Casenglicol, specialmente quando somministrato tramite sonda nasogastrica, per evitare il rigurgito o l'aspirazione della soluzione, in particolare nei pazienti con riflesso di deglutizione compromesso, reflusso gastroesofageo o in stato di semincoscienza o incoscienza.
• In caso di dolore addominale. In tal caso, l'amministrazione dovrà essere rallentata o addirittura interrotta fino alla scomparsa dei sintomi.
• Se si sospetta un'ostruzione o una perforazione gastrointestinale, devono essere effettuati gli esami diagnostici necessari prima dell'amministrazione di Casenglicol.
• Quando Casenglicol viene somministrato a pazienti con colite grave o proctite, deve essere impiegato con cautela.
• Casenglicol deve essere usato con cautela in pazienti fragili, in pazienti con grave malattia renale o con noti disturbi dell'equilibrio idroelettrolitico.
• Se manifesta un dolore addominale improvviso o una perdita di sangue dal retto durante l'assunzione di Casenglicol per la preparazione intestinale, contatti immediatamente il medico o si rivolga a un medico senza indugio.
• Eviti di mescolare Casenglicol con addensanti a base di amido se ha problemi di deglutizione. Ciò potrebbe provocare un liquido acquoso che potrebbe penetrare nei polmoni e causare polmonite qualora non fosse in grado di deglutirlo correttamente.

Bambini

Non deve essere somministrato ai bambini.

Altri medicinali e Casenglicol

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Casenglicol agisce accelerando il transito intestinale, il che può causare una scarsa assorbimento dei farmaci assunti durante il suo utilizzo, che vengono eliminati attraverso il tratto gastrointestinale, riducendone potenzialmente l'efficacia.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere incinta o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non esiste esperienza nell'uso di Casenglicol durante la gravidanza o l'allattamento e il suo impiego è indicato solo se il medico lo ritiene essenziale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non è stato descritto.

Casenglicol contiene sodio e potassio

Consulti il medico o il farmacista se necessita di Casenglicol o di più di una bustina al giorno per un periodo prolungato, specialmente se le è stata raccomandata una dieta povera di sale (sodio).

Questo medicinale contiene 10,58 mmol (o 413,7 mg) di potassio per litro di soluzione, informazione da tenere in considerazione nei pazienti con insufficienza renale o nei pazienti con diete povere di potassio.

3. Come prendere Casenglicol

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Casenglicol va assunto sciogliendo il contenuto di ogni bustina da 17,6 g in 250 ml di acqua potabile oppure ogni bustina da 70,5 g in un litro di acqua potabile. La soluzione deve essere consumata entro 4 ore.

La dose raccomandata è la seguente:

Per la pulizia intestinale a scopo diagnostico o chirurgico:

Adulti

Bustine da 70,5 g: la dose completa è di 4 bustine da 70,5 g.

Sciogliere il contenuto di una bustina in 1 litro di acqua.

Bustine da 17,6 g: la dose completa è di 16 bustine da 17,6 g.

Sciogliere il contenuto di una bustina in 250 ml di acqua.

Pazienti con insufficienza renale: non è richiesto alcun aggiustamento posologico nell'insufficienza renale. Questo medicinale deve essere somministrato con cautela nei pazienti con insufficienza renale (vedere sezione 2).

Pazienti con insufficienza epatica: non è necessario alcun aggiustamento della dose.

Pazienti anziani: lo schema posologico è lo stesso previsto per gli adulti.

Uso nei bambini:

Non sono disponibili dati. Pertanto, questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini.

La soluzione viene generalmente somministrata per via orale. Si raccomanda di assumere 200-250 ml ogni 10-15 minuti, fino al completo assorbimento del volume oppure fino a quando le evacuazioni non diventano limpide.

Non assumere cibi nelle 3 o 4 ore precedenti la somministrazione della soluzione e, in nessun caso, assumere cibi solidi nelle 2 ore precedenti l'utilizzo della stessa.

Nei pazienti incapaci di bere la soluzione, si potrà utilizzare una sonda nasogastrica con un flusso di 20-30 ml al minuto.

Il transito intestinale avverrà approssimativamente un'ora dopo l'inizio del trattamento.

Per il trattamento della stitichezza cronica di origine non organica:

Adulti: la dose raccomandata è di 250-500 ml al giorno della soluzione ricostituita a partire da una bustina da 17,6 g in 250 ml di acqua oppure da una bustina da 70,5 g in un litro di acqua.

Pazienti con insufficienza renale: non è richiesto alcun aggiustamento posologico nell'insufficienza renale. Questo medicinale deve essere somministrato con cautela nei pazienti con insufficienza renale (vedere sezione 2).

Pazienti con insufficienza epatica: non è necessario alcun aggiustamento della dose.

Pazienti anziani: lo schema posologico è lo stesso previsto per gli adulti.

Uso nei bambini

Non sono disponibili dati. Pertanto, questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini.

Durata del trattamento: come per tutti i lassativi, non si raccomanda un uso prolungato di Casenglicol.

Non utilizzare Casenglicol per più di sei giorni senza consultare il medico.

Somministrare in modo isolato, quando si rende necessaria una pulizia intestinale approfondita.

Se assume più Casenglicol di quanto deve

Se assume più Casenglicol del previsto, potrebbe manifestare diarrea eccessiva che potrebbe causare disidratazione. Beva abbondanti liquidi. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20 (indicando il medicinale e la quantità ingerita).

Se dimentica di assumere Casenglicol

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Questi effetti indesiderati includono:

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• Nausea
• Sensazione di pesantezza addominale
• Crampi addominali

Non frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• Vomito
• Crampi addominali
• Irritazione anale

Queste reazioni avverse sono transitorie e si attenuano rapidamente.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• Orticaria
• Dermatite
• Rinorrea

Queste reazioni avverse sono causate da reazioni allergiche.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Casenglicol

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 ºC.

Quando non si utilizza questo medicinale, la soluzione può essere conservata in frigorifero (tra 2 ºC e 8 ºC) e deve essere scartata entro 48 ore dalla sua preparazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non usi Casenglicol se nota deterioramenti dell’imballaggio.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Casenglicol

I principi attivi per 1 g, per bustina da 17,6 g e per bustina da 70,5 g, sono:

Gli altri eccipienti sono:

• Butilidrossianisolo (E-320)
• Aroma d'arancia
• Acesulfame potassico (E-950)
• Sucralosio

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Casenglicol si presenta in bustine monodose contenenti polvere per soluzione orale in diversi formati: confezioni da 4 bustine da 70,5 g, 100 bustine da 70,5 g, 16 bustine da 17,6 g o 500 bustine da 17,6 g.

Potrebbero essere commercializzati solo alcuni formati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e Responsabile della produzione:

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, Km 13,300

50180 Utebo, (Zaragoza) Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2025

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola del Medicamento e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/