Casenglicol proszek do sporządzania roztworu doustnego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Casenglicol proszek do sporządzania roztworu doustnego

makrogol 4000, bezwodny siarczan sodu, wodorowęglan sodu, chlorek sodu,

chlorek potasu, dwusiarczan sodu

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Casenglicol i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Casenglicol
3. Jak stosować Casenglicol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Casenglicol
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Casenglicol i do czego służy

Casenglicol należy do grupy leków zwanych osmotycznymi lekami przeczyszczającymi.

Casenglicol to środek przeczyszczający jelita wskazany u dorosłych do przygotowania przed kolonoskopią, zabiegiem chirurgicznym, badaniami radiologicznymi oraz innymi badaniami kolorektalnymi i narządów układu moczowo-płciowego.

Czasami stosuje się go również w leczeniu u dorosłych przewlekłego zaparcia o przyczynie nieorganicznego charakteru, które wcześniej leczono bez satysfakcjonujących rezultatów dietą bogatą w wodę oraz zwiększeniem aktywności fizycznej.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Casenglicol

Nie przyjmuj Casenglicol

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Jeśli masz wrzód żołądka lub jelita
• Jeśli masz zatrzymanie żołądka
• Jeśli masz przewlekłą chorobę jelit, ileus lub megakolon
• Jeśli występuje u Ciebie obturacja jelita
• Jeśli masz przebicie jelita

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Casenglicol.

• Używać ostrożnie u pacjentów z zaburzonym odruchem wymiotnym i u osób skłonnych do cofania się treści pokarmowej lub aspiracji oraz u pacjentów z trudnościami w połykaniu. W takich przypadkach należy skonsultować się z lekarzem.
• Należy szczególnie uważnie kontrolować podawanie Casenglicol, zwłaszcza gdy jest ono prowadzone przez sondę nosowo-żołądkową, aby uniknąć cofania się roztworu lub jego aspiracji, szczególnie u pacjentów z uszkodzonym odruchem połykania, refluksu piersiowego żołądka do przełyku lub w stanie półprzytomności lub bezprzytomności.
• W przypadku wystąpienia bólu brzucha. W takiej sytuacji podawanie należy spowolnić lub nawet wstrzymać do ustąpienia objawów.
• Jeśli podejrzewa się istnienie obturacji lub przebicia przewodu pokarmowego, należy przeprowadzić niezbędne badania diagnostyczne przed podaniem Casenglicol.
• Podczas podawania Casenglicol u pacjentów z ciężką kolitą lub proktitą należy zachować ostrożność.
• Casenglicol należy stosować z ostrożnością u wrażliwych pacjentów, u pacjentów z ciężką chorobą nerek lub z znanymi zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej.
• Jeśli podczas przyjmowania Casenglicol w celu przygotowania jelit wystąpi u Ciebie nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do lekarza.
• Unikaj mieszania Casenglicol z gęstnikami na bazie skrobi, jeśli masz problemy z połykaniem. Może to prowadzić do powstania płynu wodnistego, który może przedostać się do płuc i spowodować zapalenie płuc, jeśli nie jesteś w stanie połykać w odpowiedni sposób.

Dzieci

Nie należy podawać dzieciom.

Inne leki i Casenglicol

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub mógłbyś mieć potrzebę przyjęcia innych leków.

Casenglicol działa przyspieszając pasaż jelitowy, co może prowadzić do niewłaściwego wchłaniania leków podawanych w trakcie jego stosowania i do ich eliminacji z przewodu pokarmowego, co potencjalnie może zmniejszyć ich działanie.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie ma doświadczeń z zastosowania Casenglicol w czasie ciąży ani karmienia piersią i powinien on być stosowany jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano.

Casenglicol zawiera sód i potas

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz Casenglicol lub więcej niż 1 saszetkę dziennie przez dłuższy okres, zwłaszcza jeśli zalecono Ci dietę ubogą w sól (sód).

Ten lek zawiera 10,58 mmol (lub 413,7 mg) potasu na litr roztworu, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z niewydolnością nerek lub u pacjentów przestrzegających diety ubogiej w potas.

3. Jak stosować Casenglicol

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Casenglicol należy przyjmować w formie napoju, rozpuszczając zawartość jednego saszetki 17,6 g w 250 ml wody pitnej lub jednej saszetki 70,5 g w litrze wody pitnej. Roztwór należy spożyć w ciągu 4 godzin.

Zalecana dawka to:

Do opróżnienia jelita w celach diagnostycznych lub przed zabiegiem chirurgicznym:

Dorośli

Saszetki 70,5 g: pełna dawka to 4 saszetki po 70,5 g.

Zawartość jednej saszetki rozpuścić w 1 litrze wody.

Saszetki 17,6 g: pełna dawka to 16 saszetek po 17,6 g.

Zawartość jednej saszetki rozpuścić w 250 ml wody.

Pacjenci z niewydolnością nerek: nie jest wymagana korekta dawki w niewydolności nerek. Ten lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością nerek (patrz punkt 2).

Pacjenci z niewydolnością wątroby: nie jest wymagana korekta dawki.

Pacjenci starsi: schemat dawkowania jest taki sam jak u dorosłych.

Stosowanie u dzieci:

Brak dostępnych danych. W związku z tym nie należy podawać tego leku dzieciom.

Roztwór podaje się zazwyczaj doustnie. Zaleca się podawanie w dawce 200–250 ml co 10–15 minut, aż do spożycia całej objętości lub aż do uzyskania jasnych stolców.

Nie należy spożywać żadnego pokarmu w ciągu 3–4 godzin poprzedzających podanie roztworu, a w żadnym wypadku nie wolno spożywać pokarmów stałych w ciągu 2 godzin poprzedzających jego użycie.

U pacjentów niemożliwych do picia roztworu można stosować sondę nosowo-żołądkową z prędkością 20–30 ml na minutę.

Perystaltyka jelitowa wystąpi około godzinę po rozpoczęciu leczenia.

Do leczenia przewlekłego zaparcia o nieorganicznym pochodzeniu:

Dorośli: zalecana dawka to 250–500 ml roztworu odtworzonego z jednej saszetki 17,6 g w 250 ml wody lub jednej saszetki 70,5 g w litrze wody dziennie.

Pacjenci z niewydolnością nerek: nie jest wymagana korekta dawki w niewydolności nerek. Ten lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością nerek (patrz punkt 2).

Pacjenci z niewydolnością wątroby: nie jest wymagana korekta dawki.

Pacjenci starsi: schemat dawkowania jest taki sam jak u dorosłych.

Stosowanie u dzieci

Brak dostępnych danych. W związku z tym nie należy podawać tego leku dzieciom.

Czas trwania leczenia: jak w przypadku wszystkich środków przeczyszczających, nie zaleca się długotrwałego stosowania Casenglicolu.

Nie należy stosować Casenglicolu dłużej niż przez sześć dni bez konsultacji z lekarzem.

Podawać oddzielnie, gdy konieczne jest głębokie opróżnienie jelita.

Jeśli przyjmiesz więcej Casenglicolu niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Casenglicolu niż zalecono, możesz doświadczyć nadmiernej biegunki, która może prowadzić do odwodnienia. Pij dużo płynów. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość przyjętą).

Jeśli zapomnisz przyjąć Casenglicol

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Do działań niepożądanych należą:

Częste (możliwe u do 1 na 10 osób)

• nudności
• uczucie pełności brzucha
• skurcze brzucha

Nieczeście (możliwe u do 1 na 100 osób)

• wymioty
• skurcze brzucha
• podrażnienie okolicy odbytu

Te reakcje niepożądane są przejściowe i szybko ustępują.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• pokrzywka
• zapalenie skóry
• katar ostry

Te reakcje niepożądane są spowodowane reakcjami alergicznymi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w tym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Farmakowigilancji Leków Ludzkich w Hiszpanii: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Casenglicol

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 ºC.

Gdy nie korzystasz z tego leku, możesz przechowywać roztwór w lodówce (w temperaturze od 2 ºC do 8 ºC) i po 48 godzinach od momentu przygotowania wyrzucić.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie stosuj leku Casenglicol, jeśli zauważysz uszkodzenia opakowania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Casenglicolu

Substancje czynne w 1 g, w saszetce 17,6 g oraz w saszetce 70,5 g:

Pozostałe substancje pomocnicze to:

• Butylohydroksyanizol (E-320)
• Aromat pomarańczy
• Acesulfam potasu (E-950)
• Sukraloza

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Casenglicol jest dostarczany w formie jednorazowych saszetek zawierających proszek do sporządzenia roztworu doustnego, w różnych wielkościach opakowań: opakowania zawierające 4 saszetki po 70,5 g, 100 saszetek po 70,5 g, 16 saszetek po 17,6 g lub 500 saszetek po 17,6 g.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Odpowiedzialny za produkcję:

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, Km 13,300

50180 Utebo, (Zaragoza) Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/