Карведилол Тева 6,25 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Карведилол Тева 6,25 мг таблетки EFG

карведилол

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке таблетки Карведилол Тева та для чого їх застосовують.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування таблеток Карведилол Тева.
3. Як приймати таблетки Карведилол Тева.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання таблеток Карведилол Тева.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Карведилол Тева таблетки та для чого їх застосовують

Карведилол належить до групи лікарських засобів, відомих як бета-блокатори. Бета-блокатори сприяють розслабленню і розширенню кровоносних судин, а також уповільнюють серцевий ритм, що призводить до зниження частоти серцевих скорочень і зниження артеріального тиску.

Карведилол Тева 6,25 мг таблетки EFG застосовують для:

• Лікування стенокардії.
• Контролю підвищеного артеріального тиску.
• Карведилол Тева 6,25 мг таблетки EFG можуть також застосовуватися у поєднанні з іншими терапіями для лікування серцевої недостатності.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Карведилол Тева таблетки

Не приймайте Карведилол Тева таблетки, якщо

• Ви маєте алергію (гіперчутливість) до карведилолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
• Ви маєте в анамнезі астму або інші захворювання легень, якщо Ви не проконсультувалися з лікарем або фармацевтом,
• Ви маєте проблеми з серцем (наприклад, «серцевий блок» або нестабільна серцева недостатність), оскільки карведилол не підходить деяким людям з певними видами захворювань серця,
• Ви маєте серце з незвично повільним ритмом (< 50 уд./хв),
• Ви маєте дуже низький кров’яний тиск (систолічний артеріальний тиск нижче 85 мм рт. ст.), що іноді призводить до запаморочення, непритомності або оглузлості при підйомі,
• Ви приймаєте верапаміл, дилтіазем або інші ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (антиаритміки) у формі ін’єкцій або інфузії (крапельниці),
• Ви маєте проблеми з рівнем кислот у організмі (метаболічний ацидоз),
• Ви маєте тяжкі захворювання печінки,
• У Вас гостра легенева емболія (згорток крові в легенях, що викликає біль у грудях і труднощі з диханням),
• У Вас стенокардія Принцметала (спазми коронарної артерії),
• У Вас серцева недостатність, спричинена захворюванням легень (кор пульмоне),
• У Вас нелікований феохромоцитома (пухлина мозкової речовини надниркових залоз),
• Ви приймаєте інгібітори МАО (за винятком інгібіторів МАО-В) (ліки, що використовуються для лікування депресії та інших нейрологічних і психіатричних захворювань),
• Ви перебуваєте в періоді лактації.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування цього лікарського засобу.

Лікар призначить карведилол з особливою обережністю у таких випадках:

• якщо Ви маєте цукровий діабет, оскільки карведилол може приховувати звичайні симптоми гіпоглікемії,
• якщо Ви маєте серцеву недостатність, що супроводжується:
  • низьким артеріальним тиском,
  • порушенням кровопостачання і надходження кисню до серця (ішемічна хвороба серця) і звуженням артерій (атеросклероз),
  • і/або захворюваннями нирок,
• якщо Ви маєте синдром Рейно або периферичну судинну хворобу, що викликає відчуття холоду в руках і ногах,
• якщо Ви маєте захворювання щитовидної залози,
• якщо Ви раніше перенесли тяжкі алергічні реакції або проходите десенсибілізуючу терапію для запобігання алергії, наприклад, на укуси бджіл або ос. Карведилол може підвищити чутливість до алергенів і ризик тяжких анафілактичних реакцій. Крім того, під час прийому Карведилолу ліки, що використовуються для лікування алергічних (анафілактичних) реакцій, такі як адреналін (епінефрин), можуть бути менш ефективними,
• якщо Ви маєте псоріаз (утовщені шкірні плями),
• якщо Ви маєте низький артеріальний тиск при підйомі (ортостатична гіпотензія),
• якщо Ви маєте певні порушення серцевого ритму (АВ-блокада І ступеня),
• якщо Ви маєте гострий запальний кардіоміопатію,
• якщо Ви маєте звуження серцевих клапанів або виходу із серця,
• якщо Ви маєте кінцеву периферичну артеріальну хворобу,
• якщо Ви маєте лабільну або вторинну гіпертензію,
• якщо Ви одночасно отримуєте інші знижувачі тиску (альфа1-блокатори або агоністи альфа2-рецепторів),
• якщо Ви одночасно отримуєте ліки, що використовуються для лікування серцевої недостатності (глікозиди наперстянки) або порушень серцевого ритму (наприклад, верапаміл, дилтіазем),
• якщо Ви скоро будете піддаватися анестезії та великій операції,
• якщо Ви носите контактні лінзи, оскільки карведилол може викликати сухість очей,
• якщо Ви маєте чітко виражене уповільнення серцевих скорочень (пульс менше 55 уд./хв).

Тяжкі шкірні реакції

У пацієнтів, які приймають карведилол, спостерігалися тяжкі шкірні реакції (наприклад, токсична епідермальна некроліза або синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 4.

Синдром відмивання

Лікування Карведилолом не повинно припинятися раптово. Це особливо стосується пацієнтів із захворюванням серця, спричиненим зниженням кровотоку в коронарних судинах. Навпаки, дозу слід поступово знижувати протягом 2 тижнів.

Діти та підлітки

Існує недостатньо даних щодо ефективності та безпеки карведилолу у дітей та підлітків молодше 18 років. Тому карведилол не повинен застосовуватися у цій групі пацієнтів.

Літні пацієнти

Літні пацієнти можуть бути більш чутливими до карведилолу і потребують більш ретельного контролю.

Інші ліки та Карведилол Тева таблетки

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Це включає ліки без рецепта та рослинні засоби. Це пов’язано з тим, що карведилол може впливати на дію деяких ліків. Також деякі ліки можуть впливати на дію карведилолу.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків:

• інші ліки, що особливо використовуються для серця або підвищеного тиску:
  • антиаритміки, наприклад, аміодарон,
  • блокатори кальцієвих каналів, наприклад, амлодипін, дилтіазем, верапаміл, ніфедипін,
  • глікозиди наперстянки, наприклад, дигоксин,
  • нітрати, наприклад, тринітрогліцерин,
  • гуанетидин, резерпін, метилдопа,
  • клонідин,
• інгібітори моноамінооксидази (використовуються для лікування депресії), наприклад, моклобемід,
• барбітурати, наприклад, амілбарбітал (для лікування безсоння),
• фенотіазини, наприклад, проклорперазин (для зняття нудоти та блювоти),
• антидепресанти, наприклад, амітриптилін, флуоксетин (використовуються для лікування депресії),
• циклоспорин або такролімус (використовуються для запобігання відторгнення після трансплантації органів),
• інсулін або таблетки для лікування цукрового діабету,
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), наприклад, ібупрофен (використовуються для зняття болю, скутості та болісного запалення кісток, суглобів і м’язів),
• кортикостероїди (використовуються для зменшення запалення), наприклад, беклометазон,
• естрогени (використовуються як контрацептиви або гормональна замісна терапія),
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу),
• циметидин (використовується для лікування виразок),
• кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій),
• галоперидол (використовується при психічних захворюваннях),
• еритроміцин (антибіотик, що використовується при бактеріальних інфекціях),
• симпатоміметики (використовуються для нервової системи), наприклад, ефедрин або бета-агоністи-бронходилятатори,
• ерготамін (використовується для лікування мігрені),
• нейром’язові блокатори (м’язові релаксанти, що використовуються в анестезії), наприклад, бензілат атракурію,
• вазодилататори (ці ліки розширюють кровоносні судини),
• гуанфацин (використовується для лікування підвищеного артеріального тиску).

Якщо Вам потрібно анестезіювання під час операції, повідомте лікареві в лікарні або стоматологу, що Ви приймаєте Карведилол Тева таблетки.

Карведилол Тева таблетки з їжею, напоями та алкоголем

Під час початку лікування слід уникати прийому карведилолу одночасно або близько до грейпфрута або соку з грейпфрута. Грейпфрут і сік з грейпфрута можуть спричинити збільшення кількості активної речовини карведилолу в крові та, можливо, непередбачувані побічні ефекти.

Також слід уникати надмірного вживання алкоголю одночасно або близько до прийому карведилолу, оскільки алкоголь може вплинути на його дію.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Не слід приймати цей препарат, якщо Ваш лікар не призначив його.

Лікування блокаторами бета-рецепторів слід припинити за 48–72 години до планованого пологу. Якщо це неможливо, новонародженого слід спостерігати протягом перших 48–72 годин життя.

Невідомо, чи проникає карведилол у грудне молоко. З цієї причини матерям не слід годувати груддю під час лікування карведилолом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Карведилол може знижувати рівень пильності, і під час лікування Ви можете відчувати запаморочення. Це найімовірніше виникає на початку лікування, при зміні дози або при вживанні алкоголю. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Карведилол Тева таблетки містять лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати таблетки Карведилол Тева 6,25 мг таблетки EFG

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування таблеток Карведилол Тева 6,25 мг таблетки EFG, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Таблетки слід приймати, бажано, з склянкою води.
• Таблетку можна розділити на рівні дози.
• Ваш лікар може проводити моніторинг на початку лікування або якщо дозу буде збільшено. Це може вплинути на результати аналізів сечі та крові.

Рекомендована доза:

Гіпертензія

• Дорослі: Зазвичай початкова доза — 12,5 мг один раз на добу протягом перших двох днів. Після цього рекомендована доза — 25 мг один раз на добу. За необхідності ваш лікар може поступово збільшити дозу. Максимальна одноразова доза — 25 мг, а максимальна добова доза — 50 мг.
• Літні пацієнти: Зазвичай початкова доза — 12,5 мг один раз на добу. За необхідності ваш лікар може збільшити дозу.

Стенокардія

• Дорослі: Зазвичай початкова доза — 12,5 мг двічі на добу протягом двох днів. Після цього рекомендована доза — 25 мг двічі на добу. За необхідності ваш лікар може поступово збільшити дозу. Максимальна добова доза — 50 мг двічі на добу.
• Літні пацієнти: Зазвичай початкова доза — 12,5 мг двічі на добу протягом двох днів. Після цього рекомендована доза — 25 мг двічі на добу, що є максимальною добовою дозою.

Серцева недостатність

Таблетки слід приймати під час їжі, щоб зменшити ризик зниження артеріального тиску при підйомі, що може спричинити запаморочення, непритомність або оглушення.

• Дорослі: Початкова доза — 3,125 мг двічі на добу протягом 2 тижнів. Ваш лікар може поступово збільшити дозу до 25 мг двічі на добу. Максимальна доза — 25 мг двічі на добу для пацієнтів із масою тіла менше 85 кг. Пацієнти з масою тіла понад 85 кг можуть приймати максимальну дозу 50 мг двічі на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є порушення функції нирок, ваш лікар може призначити нижчі дози.

Літні пацієнти

Ваш лікар може проводити моніторинг, якщо ви літня людина.

Застосування у дітей та підлітків (молодше 18 років)

Застосування таблеток Карведилол Тева 6,25 мг таблетки EFG у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендовано.

Якщо ви прийняли більше таблеток Карведилол Тева 6,25 мг таблетки EFG, ніж слід

Якщо ви (або хтось інший) прийняли надто багато таблеток або вважаєте, що дитина прийняла таблетку, негайно зверніться до свого лікаря або в найближчий притулок швидкої медичної допомоги. Передозування може спричинити зниження артеріального тиску (що призводить до відчуття слабкості та тремтіння), свистяче дихання, блювоту, дуже повільний серцевий ритм, серцеву недостатність, проблеми з диханням та втрату свідомості. Також можна звернутися до Токсикологічної інформаційної служби; телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти таблетки Карведилол Тева 6,25 мг таблетки EFG

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, за умови, що до наступної дози ще далеко. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування таблетками Карведилол Тева 6,25 мг таблетки EFG

Не слід припиняти лікування раптово, оскільки можуть виникнути побічні ефекти. Якщо лікування потрібно припинити, ваш лікар поступово зменшить дозу.

Якщо у вас є будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до відділення невідкладної допомоги:

Серйозні алергічні реакції (дуже рідко)

Симптоми можуть включати раптове набрякання горла, обличчя, губ і рота. Це може ускладнити дихання або ковтання.

Біль у грудях (нечасто), що супроводжується утрудненим диханням, пітливістю та відчуттям поганого самопочуття.

Зменшення кількості сечі (часто) з набряком ніг, що свідчить про ниркову недостатність і погіршення функції нирок у пацієнтів із дифузними судинними захворюваннями та/або порушенням функції нирок.

Дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) (часто) у людей із цукровим діабетом, що може призвести до судом або втрати свідомості.

Шкірні реакції

Дуже рідко можуть виникати серйозні захворювання шкіри (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза). Можуть з’явитися почервоніння, часто пов’язані з пухирцями, на шкірі або слизових оболонках, наприклад, всередині рота, у генітальній області або на повіках. Спочатку можуть з’явитися круглі плями, часто з центральними пухирцями, які можуть перетворитися на загальну шкірну лущення, що загрожує життю. Ці серйозні шкірні реакції зазвичай передують головний біль, лихоманка та болі в тілі (симптоми, схожі на грип).

Інші побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 осіб):

• запаморочення
• головний біль
• проблеми з серцем
• відчуття втоми або слабкості
• низький артеріальний тиск (відчуття запаморочення або оглушення)

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 осіб):

• інфекції дихальних шляхів (бронхіт), легень (пневмонія), носа та горла
• сечові інфекції
• анемія
• збільшення ваги
• підвищення рівня холестерину (жиру) у крові
• погіршення контролю рівня цукру в крові у людей із цукровим діабетом
• депресія, депресивний настрій
• слабкість
• проблеми зі зором, сухість очей, подразнення очей
• повільний серцевий ритм
• набряк рук, щиколоток або стоп
• проблеми з кровообігом, затримка рідини
• відчуття непритомності або запаморочення при підйомі (через низький артеріальний тиск)
• погіршення охолодження кінцівок у пацієнтів із хворобою Рейно або проблемами з кровообігом
• проблеми з диханням
• накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)
• астма та утруднене дихання у пацієнтів, схильних до спазму дихальних шляхів
• нудота, біль у животі, блювота, розлад шлунку
• діарея
• біль у руках, ногах
• зміни при сечовипусканні
• біль

Нечасто (можуть виникати у до 1 з 100 осіб):

• проблеми зі сном, кошмари
• галюцинації, сплутаність свідомості
• відчуття слабкості, непритомності
• поколювання або оніміння
• проблеми з серцем, біль у грудях
• запор
• шкірні проблеми (висипання, свербіж, плями на сухій шкірі, псоріаз, висипання, схоже на псоріаз)
• імпотенція (ускладнення досягнення або підтримання ерекції)

Рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб):

• зниження кількості тромбоцитів у крові (що призводить до незвичайного кровотечіння або синяків без пояснення)
• закладеність носа
• сухість у роті

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб):

• низька кількість білих кров’яних тілок у крові
• алергічні реакції
• психоз
• зміни в роботі печінки (виявлено при лабораторних тестах)
• проблеми з утриманням сечі (неконтрольоване сечовипускання у жінок)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• випадання волосся

Фармакологічна група бета-блокаторів може спричинити вияв прихованого цукрового діабету.

Може виникати підвищена пітливість (гіпергідроз).

Повідомте лікареві, якщо ваші симптоми погіршуються, оскільки може знадобитися зміна дози інших ліків або Карведилолу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання таблеток Карведилол Тева

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не використовувати таблетки Карведилол Тева після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця. На блістері та упаковці може бути використано скорочення терміну придатності (наприклад, CAD).

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом із побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Карведилол Тева 6,25 мг таблетки

Діючою речовиною є карведилол.

Кожна таблетка 6,25 мг містить 6,25 мг діючої речовини карведилолу.

Інші компоненти (наповнювачі): лактоза моногідрат, повідон, кросповідон, колоїдний безводний діоксид кремнію та стеарат магнію. Таблетки містять наступні барвники:

• Таблетки 6,25 мг: оксид заліза жовтий (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Карведилол Тева є круглими, плоскими, з розрізом з одного боку та гравіруванням з іншого боку: «CVL» — зверху. Додатково:

Таблетки 6,25 мг — світло-жовтого кольору, знизу мають позначення «Т2».

Препарат доступний в упаковках по 14, 28, 30, 50, 56 та 100 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабел Сегура, 11, корпус В, 1-й поверх

28108 Алькобендас, Мадрид (Іспанія)

Виробник:

Teva Operatios Poland Sp. Z.o.o.,

вул. Могільська, 80, 31-546 Краків

Польща

Або

Pharmachemie B.V.

Свенсвег, 5, поштова скринька 552, 2003 RN, Харлем,

Нідерланди

Або

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

вул. Паллагі, 13, Дебрецен

Н-4042, Угорщина

Або

TEVA PHARMACEUTICALS CR S.R.O

Соколовська, 651/136А, Бізнес-парк Futurama (Прага)

18000 — Чеська Республіка

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Carvedilol-Teva 6,25mg Tabletten

Бельгія: Carvedilol Teva 6.25mg Tabletten

Данія: Carvedilol Teva 6.25 mg Tabletter

Словаччина: Carvedilol-Teva 6.25 mg

Іспанія: Carvedilol Teva 6,25mg comprimidos EFG

Угорщина: Carvol 6,25mg tabletta

Італія: Carvedilolo Ratiopharm compresse 6.25 mg

Португалія: Carvedilol Teva 6.25mg Comprimidos

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2025 р.