Карведилол Тева 6,25 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карведилол Тева 6,25 мг таблетки ЕФГ

карведилол

Содержание инструкции по применению:

1. Что такое Карведилол Тева таблетки и для чего они применяются.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема таблеток Карведилол Тева.
3. Как принимать таблетки Карведилол Тева.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения таблеток Карведилол Тева.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Карведилол Тева таблетки и для чего он применяется

Карведилол относится к группе лекарственных средств, известных как бета-блокаторы. Бета-блокаторы способствуют расслаблению и расширению кровеносных сосудов, а также замедляют частоту сердечных сокращений, в результате чего сердце бьётся медленнее, и снижается артериальное давление.

Карведилол Тева таблетки применяется для:

• Лечения стенокардии.
• Контроля повышенного артериального давления.
• Карведилол Тева таблетки может также применяться в комбинации с другими терапиями для лечения сердечной недостаточности.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема таблеток Карведилол Тева

Не принимайте таблетки Карведилол Тева, если

• Вы аллергик (повышенная чувствительность) к карведилолу или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6),
• у Вас в анамнезе бронхиальная астма или другие заболевания лёгких, если предварительно не проконсультировались с врачом или фармацевтом,
• у Вас имеются заболевания сердца (например, «блокада сердца» или нестабильная сердечная недостаточность), поскольку карведилол не подходит некоторым пациентам с определёнными видами сердечных заболеваний,
• у Вас сердце бьётся необычно медленно (< 50 ударов в минуту),
• у Вас очень низкое артериальное давление (систолическое давление ниже 85 мм рт. ст.), которое иногда вызывает головокружение, обмороки или ощущение слабости при вставании,
• Вы принимаете верапамил, дилтиазем или другие препараты, применяемые для лечения нарушений ритма сердца (антиаритмические средства), в виде инъекций или инфузии (капельного введения),
• у Вас имеются нарушения уровня кислот в организме (метаболический ацидоз),
• у Вас тяжёлые заболевания печени,
• у Вас острая лёгочная эмболия (сгусток крови в лёгких, вызывающий боль в груди и затруднение дыхания),
• у Вас стенокардия Принцметала (спазмы коронарной артерии),
• у Вас сердечная недостаточность, вызванная заболеванием лёгких (лёгочное сердце),
• у Вас нелеченая феохромоцитома (опухоль мозгового слоя надпочечников),
• Вы принимаете ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО-В) — препараты, используемые для лечения депрессии и других неврологических и психиатрических заболеваний,
• Вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма этого препарата.

Ваш врач назначит карведилол с особой осторожностью в следующих случаях:

• при сахарном диабете, поскольку карведилол может маскировать обычные симптомы снижения уровня глюкозы в крови,
• при сердечной недостаточности, сопровождающейся:
  • низким артериальным давлением,
  • нарушением крово- и кислоснабжения сердца (ишемическая болезнь сердца) и уплотнением артерий (атеросклероз),
  • и/или нарушением функции почек,
• при синдроме Рейно или периферической сосудистой болезни, вызывающей ощущение холода в руках и ногах,
• при заболеваниях щитовидной железы,
• если ранее у Вас были тяжёлые аллергические реакции или Вы проходите курс десенсибилизации для профилактики аллергии, например, на укусы пчёл или ос. Карведилол может повысить чувствительность к аллергенам и риск развития тяжёлых анафилактических реакций. Кроме того, при приёме карведилола лекарства, используемые для лечения аллергических (анафилактических) реакций, такие как адреналин (эпинефрин), могут быть менее эффективны,
• при псориазе (появлении утолщённых бляшек на коже),
• при низком артериальном давлении при вставании (ортостатическая гипотензия),
• при некоторых нарушениях ритма сердца (AV-блокада I степени),
• при остром воспалительном заболевании сердца,
• при сужении клапанов сердца или выходного тракта,
• при терминальной периферической артериопатии,
• при лабильной или вторичной гипертензии,
• при одновременном лечении другими гипотензивными препаратами (антагонистами альфа1-рецепторов или агонистами альфа2-рецепторов),
• при одновременном лечении препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности (сердечные гликозиды) или нарушениях ритма сердца (например, верапамил, дилтиазем),
• если Вам предстоит анестезия и крупная хирургическая операция,
• если Вы носите контактные линзы, поскольку карведилол может вызывать сухость глаз,
• если у Вас чрезмерно медленный сердечный ритм (пульс менее 55 ударов в минуту).

Тяжёлые кожные реакции

У пациентов, принимавших карведилол, наблюдались тяжёлые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз или синдром Стивенса–Джонсона). См. раздел 4.

Синдром отмены

Лечение карведилолом нельзя резко прекращать. Это особенно важно для пациентов с сердечной патологией, вызванной нарушением кровотока в коронарных сосудах. Вместо этого дозу следует постепенно снижать в течение 2 недель.

Дети и подростки

Имеющихся данных о безопасности и эффективности карведилола у детей и подростков младше 18 лет недостаточно. Поэтому карведилол не должен применяться у этой возрастной группы.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к карведилолу и требуют более тщательного наблюдения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и таблетки Карведилол Тева

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные и растительные средства. Это связано с тем, что карведилол может влиять на действие некоторых лекарств, а также некоторые препараты могут влиять на действие карведилола.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• другие препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца или высокого артериального давления:
  • антиаритмические средства, например, амиодарон,
  • блокаторы кальциевых каналов, например, амлодипин, дилтиазем, верапамил, нифедипин,
  • сердечные гликозиды, например, дигоксин,
  • нитраты, например, тринитрат глицерина,
  • гуанетидин, резерпин, метилдопа,
  • клонидин,
• ингибиторы моноаминоксидазы (применяются при лечении депрессии), например, моклобемид,
• барбитураты, например, амилбарбитал (применяются при бессоннице),
• фенотиазины, например, прокаинамид (применяются для устранения тошноты и рвоты),
• антидепрессанты, например, амитриптилин, флуоксетин (применяются при лечении депрессии),
• циклоспорин или такролимус (применяются для профилактики отторжения после трансплантации органов),
• инсулин или таблетки для лечения диабета,
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, ибупрофен (применяются при болях, скованности и болезненном воспалении костей, суставов и мышц),
• кортикостероиды (применяются для уменьшения воспаления), например, беклометазон,
• эстрогены (применяются в качестве контрацептивов или гормональной заместительной терапии),
• рифампицин (применяется при лечении туберкулёза),
• циметидин (применяется при лечении язв),
• кетоконазол (применяется при лечении грибковых инфекций),
• галоперидол (применяется при психических заболеваниях),
• эритромицин (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях),
• симпатомиметики (применяются для воздействия на нервную систему), например, эфедрин, или бета-агонисты-бронходилататоры,
• эрготамин (применяется при лечении мигрени),
• нейромышечные блокаторы (расслабляющие мышцы препараты, применяемые при анестезии), например, бензилдиметилатракурия,
• вазодилататоры (препараты, расширяющие кровеносные сосуды),
• гуанфацин (применяется при лечении высокого артериального давления).

Если Вам предстоит анестезия для хирургической операции, сообщите врачу в больнице или стоматологу, что Вы принимаете таблетки карведилола.

Таблетки Карведилол Тева и приём пищи, напитков и алкоголя

Во время начала лечения следует избегать одновременного приёма карведилола с грейпфрутом или грейпфрутовым соком. Грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества карведилола в крови и, возможно, непредсказуемые побочные эффекты.

Также следует избегать чрезмерного употребления алкоголя одновременно или вблизи времени приёма карведилола, поскольку алкоголь может повлиять на его действие.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует принимать этот препарат, если только Ваш врач не назначил его.

Лечение бета-блокаторами следует прекратить за 48–72 часа до предполагаемых родов. Если это невозможно, новорождённого необходимо наблюдать в течение первых 48–72 часов жизни.

Неизвестно, проникает ли карведилол в грудное молоко. По этой причине кормление грудью не рекомендуется во время лечения карведилолом.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Карведилол может снижать уровень бодрости, и во время лечения Вы можете испытывать головокружение. Это более вероятно в начале лечения, при изменении схемы лечения или при употреблении алкоголя. Если Вы ощущаете такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Таблетки Карведилол Тева содержат лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Карведилол Тева таблетки

Следуйте точно указаниям по применению Карведилол Тева таблетки, данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Таблетки следует принимать, запивая стаканом воды.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.
• Ваш врач может проводить наблюдение в начале лечения или при увеличении дозы. Это может повлиять на результаты анализов мочи и крови.

Рекомендуемая доза:

Гипертония

• Взрослым: Обычная начальная доза — 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней, после этого рекомендуемая доза составляет 25 мг один раз в день. При необходимости врач может постепенно увеличить дозу. Максимальная разовая доза — 25 мг, максимальная суточная доза — 50 мг.
• Пожилым пациентам: Обычная начальная доза — 12,5 мг один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу.

Стенокардия

• Взрослым: Обычная начальная доза — 12,5 мг два раза в день в течение двух дней, после этого рекомендуемая доза — 25 мг два раза в день. При необходимости врач может постепенно увеличивать дозу. Максимальная суточная доза — 50 мг два раза в день.
• Пожилым пациентам: Обычная начальная доза — 12,5 мг два раза в день в течение двух дней, после этого рекомендуемая доза — 25 мг два раза в день, что является максимальной суточной дозой.

Сердечная недостаточность

Таблетки следует принимать во время еды, чтобы уменьшить риск снижения артериального давления при вставании, которое может вызвать головокружение, обмороки или ощущение спутанности сознания.

• Взрослым: Начальная доза — 3,125 мг два раза в день в течение 2 недель. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до 25 мг два раза в день. Максимальная доза — 25 мг два раза в день для пациентов с массой тела менее 85 кг. Пациенты с массой тела более 85 кг могут принимать максимальную дозу 50 мг два раза в день.

Почечная недостаточность

При нарушениях функции почек врач может назначить более низкие дозы.

Пожилые пациенты

Ваш врач может проводить наблюдение, если вы пожилой пациент.

Применение у детей и подростков (младше 18 лет)

Применение Карведилол Тева таблетки у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Если вы приняли больше Карведилол Тева таблеток, чем следовало

Если вы (или кто-то другой) приняли слишком много таблеток или считаете, что ребенок проглотил таблетку, немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Передозировка может вызвать снижение артериального давления (что приводит к слабости и дрожи), одышку, рвоту, очень медленный сердечный ритм, сердечную недостаточность, затруднённое дыхание и потерю сознания. Также можно обратиться в Службу токсикологической информации; телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Карведилол Тева таблетки

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, при условии, что до следующего приёма ещё далеко. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратили приём Карведилол Тева таблеток

Не следует резко прекращать приём, поскольку могут возникнуть нежелательные эффекты. Если необходимо прекратить приём, врач постепенно снизит вашу дозу.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникли следующие тяжелые побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу или в больницу в отделение неотложной помощи:

Тяжелые аллергические реакции (очень редкий случай)

Симптомы могут включать внезапный отек горла, лица, губ и рта. Это может затруднить дыхание или глотание.

Боли в груди (нечастый случай), сопровождающиеся затруднением дыхания, потливостью и чувством недомогания.

Снижение частоты мочеиспускания (частый случай) с отеком ног, что указывает на почечную недостаточность и снижение функции почек у пациентов с диффузным сосудистым заболеванием и/или нарушением функции почек.

Очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) (частый случай) у пациентов с сахарным диабетом, которые могут привести к судорогам или потере сознания.

Кожные реакции

Очень редко могут возникать тяжелые поражения кожи (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Могут появляться покраснения, часто сопровождающиеся пузырями, на коже или слизистых оболочках, например, во рту, в области гениталий или на веках. Изначально могут появляться в виде круглых пятен, часто с центральными пузырями, которые могут перейти в общее шелушение кожи и угрожать жизни. Эти тяжелые кожные реакции обычно предшествуют головная боль, лихорадка и боли в теле (гриппоподобные симптомы).

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• головокружение
• головная боль
• проблемы с сердцем
• ощущение усталости или слабости
• низкое артериальное давление (ощущение головокружения или шума в голове)

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек):

• инфекции дыхательных путей (бронхит), легких (пневмония), носа и горла
• инфекции мочевыводящих путей
• анемия
• увеличение массы тела
• повышение уровня холестерина (жира) в крови
• нарушение контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом
• депрессия, подавленное настроение
• обморок
• нарушения зрения, сухость глаз, раздражение глаз
• замедленный сердечный ритм
• отек кистей рук, лодыжек или стоп
• проблемы с кровообращением, задержка жидкости
• ощущение обморока или головокружения при вставании (из-за низкого артериального давления)
• ухудшение охлаждения конечностей у пациентов с болезнью Рейно или нарушениями кровообращения
• проблемы с дыханием
• накопление жидкости в легких (легочный отек)
• астма и затрудненное дыхание у пациентов с предрасположенностью к сужению дыхательных путей в виде спазма
• тошнота, боль в животе, рвота, несварение желудка
• диарея
• боль в руках, в ногах
• изменения при мочеиспускании
• боль

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек):

• проблемы со сном, кошмары
• галлюцинации, спутанность сознания
• ощущение слабости, обморок
• покалывание или онемение
• проблемы с сердцем, боль в груди
• запор
• кожные реакции (высыпания, зуд, сухие пятна на коже, псориаз, высыпания, похожие на псориаз)
• импотенция (затруднение достижения или поддержания эрекции)

Редко (могут встречаться до 1 из 1000 человек):

• снижение числа тромбоцитов в крови (вызывает необычное кровотечение или появление синяков без видимой причины)
• заложенность носа
• сухость во рту

Очень редко (могут встречаться до 1 из 10 000 человек):

• низкое количество лейкоцитов в крови
• аллергические реакции
• психоз
• нарушения функции печени (выявляются при лабораторных исследованиях)
• проблемы с удержанием мочи (недержание мочи у женщин)

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• выпадение волос

Фармакологическая группа бета-блокаторов может спровоцировать скрытый сахарный диабет.

Может наблюдаться повышенное потоотделение (гипергидроз).

Сообщите своему врачу, если ваши симптомы ухудшаются, поскольку может потребоваться изменение дозы других препаратов или Карведилола.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение таблеток Карведилол Тева

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте таблетки Карведилол Тева после даты, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца. На блистере и в картонной коробке может присутствовать сокращённое обозначение срока годности (например, CAD).

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилол Тева 6,25 мг таблетки

Действующее вещество — карведилол.

Каждая таблетка 6,25 мг содержит 6,25 мг действующего вещества карведилол.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, повидон, кроссповидон, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния. Таблетки содержат следующие красители:

• Таблетки 6,25 мг: оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Карведилол Тева — круглые, плоские, с одной стороны с риской и с маркировкой «CVL» на верхней части. Дополнительно:

Таблетки 6,25 мг — светло-жёлтого цвета, снизу имеют маркировку «T2».

Препарат выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 50, 56 и 100 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11. Edificio B, 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Производитель

Teva Operatios Poland Sp. Z.o.o.,
Mogilska 80 Str, 31-546 Kraków
Польша

ИЛИ

Pharmachemie B.V.,
Swensweg 5, PO Box 552, 2003 RN, Haarlem,
Нидерланды

ИЛИ

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi Street 13 Debrecen
H-4042, Венгрия

ИЛИ

TEVA PHARMACEUTICALS CR S.R.O
Sokolovska 651/136A. Business park Futurama (Prague)
18000 — Чешская Республика

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия: Carvedilol-Teva 6,25mg Tabletten
Бельгия: Carvedilol Teva 6.25mg Tabletten
Дания: Carvedilol Teva 6.25 mg Tabletter
Словакия: Carvedilol-Teva 6.25 mg
Испания: Карведилол Тева 6,25 мг таблетки ЕФГ
Венгрия: Carvol 6,25mg tabletta
Италия: Carvedilolo Ratiopharm compresse 6.25 mg
Португалия: Carvedilol Teva 6.25mg Comprimidos

Дата последнего обновления данного вкладыша: декабрь 2025 г.