Карбокаль Д 600 мг/400 МО таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Карбокаль Д 600 мг/400 МО таблетки

кальцій/колекальциферол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Карбокаль Д і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Карбокаль Д
3. Як застосовувати Карбокаль Д
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Карбокаль Д

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Карбокаль Д і для чого його застосовують

Карбокаль Д належить до групи лікарських засобів, відомих як комбінації кальцію з вітаміном D.

Карбокаль Д призначений для лікування станів дефіциту кальцію та вітаміну D, а також для лікування постменопаузної, старечої або кортикостероїдної остеопорозу у дорослих.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Карбокаль Д

Не приймайте Карбокаль Д

• якщо Ви маєте алергію на кальцій, колекальциферол (вітамін D3) або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові або наявність кальцію в сечі,
• якщо у Вас тяжке захворювання нирок,
• якщо у Вас є камені в нирках,
• якщо Ви довго перебували в нерухомому стані і маєте підвищений рівень кальцію в крові або наявність кальцію в сечі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Карбокаль Д.

Повідомте лікареві, якщо у Вас є будь-яка з наведених нижче умов, перш ніж приймати Карбокаль Д:

• якщо Ви приймаєте інші ліки, що містять вітамін D. У цьому випадку необхідно розрахувати добову кількість цього вітаміну,
• якщо Ви маєте захворювання, яке називається саркоїдоз, оскільки у цьому випадку цей лікарський засіб слід приймати з обережністю через можливий підвищений метаболізм вітаміну D,
• якщо Ви маєте захворювання нирок, оскільки може порушитися метаболізм вітаміну D,
• якщо лікування Карбокаль Д триватиме дуже довго, оскільки у цьому випадку необхідно буде контролювати рівень кальцію в сечі,
• якщо Ви отримуєте лікування вітаміном D, оскільки у цих випадках важливо контролювати рівень кальцію та фосфору в крові.

Діти

Карбокаль Д не можна застосовувати дітям.

Інші лікарські засоби та Карбокаль Д

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Карбокаль Д може впливати на інші ліки, зокрема:

• пероральні тетрацикліни, оскільки їх ефект може зменшитися при одночасному прийомі з Карбокаль Д; тому слід дотримуватися інтервалу принаймні три години,
• біфосфонати або фторид натрію, оскільки їх ефект може зменшитися при одночасному прийомі з Карбокаль Д; тому слід дотримуватися інтервалу принаймні дві години,
• протисудомні засоби та барбітурати, оскільки при їх прийомі разом з Карбокаль Д може знижуватися ефективність вітаміну D,
• кардіотонічні глікозиди, оскільки їх поєднання з Карбокаль Д може спричинити ризик серцевих аритмій,
• тіазидні діуретики, оскільки при їх прийомі разом з Карбокаль Д існує ризик підвищення рівня кальцію в крові,
• левотироксин, оскільки кальцій може знижувати його всмоктування; тому слід дотримуватися інтервалу принаймні чотири години,
• хінолонові антибіотики, оскільки кальцій може порушувати їх всмоктування; тому ці ліки слід приймати за дві години до або шість годин після прийому Карбокаль Д.

Прийом Карбокаль Д разом з їжею та напоями

Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб разом з продуктами чи напоями, що містять оксалатну кислоту (сполука, наявна у шпинаті та ревені), фітинову кислоту (наявну у цілозерновому хлібі та крупах) або фосфор (наявний у таких продуктах, як молоко), можуть виникнути взаємодії. Тому рекомендується не приймати цей лікарський засіб протягом двох годин після споживання таких продуктів.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, Вам слід проконсультуватися з лікарем перед початком лікування цим лікарським засобом, оскільки Ви жодним разом не повинні приймати більше одного таблетки на добу.

Застосування Карбокаль Д під час вагітності або годування груддю не рекомендується.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Карбокаль Д на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

Під час лікування цим лікарським засобом Ви можете безпечно керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Важлива інформація щодо деяких складових Карбокаль Д

Цей лікарський засіб містить частково гідрогенізовану соєву олію. Не застосовувати цей лікарський засіб при алергії на арахіс або сою.

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Карбокаль Д

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться повторно до свого лікаря або фармацевта.

Таблетки Карбокаль Д призначають перорально.

Рекомендована доза становить 1–2 таблетки (1 500–3 000 мг кальцію карбонату, 400–800 МО вітаміну D) на добу, переважно після їжі.

Таблетки потрібно ковтати цілими або розділені на частини, запиваючи склянкою води. Борозенка призначена виключно для розламування таблетки, якщо вам важко ковтнути її цілу.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Лікар визначить тривалість лікування препаратом Карбокаль Д. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в іншому випадку не буде досягнуто очікуваних ефектів.

Якщо, на вашу думку, дія препарату Карбокаль Д надто сильна або слабка, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Карбокаль Д, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується показати упаковку та інструкцію лікарського засобу медичному працівнику.

Якщо ви забули прийняти Карбокаль Д

Якщо ви забули прийняти таблетки, прийміть пропущену дозу якомога швидше; потім продовжуйте приймати препарат за звичайною схемою.

Якщо до наступної дози залишилося мало часу, не приймайте пропущену дозу — просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування препаратом Карбокаль Д

Приймайте Карбокаль Д так, як було призначено. Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Нижче наведено можливі побічні ефекти, згруповані відповідно до частоти їх виникнення.

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб):

• підвищення рівня кальцію в крові та сечі.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 1 000 осіб):

• запор, метеоризм, нудота, діарея та біль у животі,
• свербіж, почервоніння або зміна текстури шкіри.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для медичного застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Карбокаль Д

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Карбокаль Д

• Діючими речовинами є: кальцію карбонат і колекальциферол (вітамін D3). Кожна таблетка містить 1500 мг кальцію карбонату (еквівалентно 600 мг кальцію) та 400 МО колекальциферолу (вітамін D3) (еквівалентно 0,01 мг).

• Інші складові (допоміжні речовини): діоксид кремнію, сахароза, гідролізований бовіжий желатин, частково гідрогенізована соєва олія, DL-альфа-токоферол, крохмаль кукурудзяний, попередньо желатинізований крохмаль (кукурудзяний), натрію крохмалевий гліколят тип А (картопляний), повідон, натрію лаурилсульфат та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Карбокаль Д 600 мг/400 МО таблетки випускаються у вигляді білих, видовжених таблеток з рискою для дозування, призначених для перорального застосування.

Таблетки упаковуються в непрозорі білі флакони з поліетилену високої щільності (HDPE), з кришкою з поліетилену та захисною пломбою, розміщені в картонній упаковці.

Препарат постачається в упаковках по 60 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Farmasierra Laboratorios, S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

28706, Сан-Себастіан-де-лос-Рейес

Мадрид, Іспанія

Виробник

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

28706, Сан-Себастіан-де-лос-Рейес

Мадрид, Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-інструкції:

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).