Карбокаль Д 600 мг/400 МЕ таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карбокаль Д 600 мг/400 МЕ таблетки

кальций/колекальциферол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.

• При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Карбокаль Д и для чего применяется
2. Что вам следует знать перед началом приёма Карбокаль Д
3. Как принимать Карбокаль Д
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Карбокаль Д

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карбокаль Д и для чего он применяется

Карбокаль Д относится к группе лекарственных средств, представляющих собой комбинацию кальция с витамином D.

Карбокаль Д показан при дефицитных состояниях кальция и витамина D, а также для лечения постменопаузального, старческого или вызванного приёмом кортикостероидов остеопороза у взрослых.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Карбокаль Д

Не принимайте Карбокаль Д

• если у Вас аллергия на кальций, колекальциферол (витамин D3) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у Вас повышен уровень кальция в крови или присутствует кальций в моче,
• при тяжелых нарушениях функции почек,
• при наличии камней в почках,
• если Вы длительное время находитесь в неподвижном состоянии и у Вас повышается уровень кальция в крови или присутствует кальций в моче.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Карбокаль Д.

Сообщите врачу, если у Вас присутствует одно из следующих состояний, прежде чем начать прием Карбокаль Д:

• если Вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие витамин D. В этом случае необходимо рассчитать суточную дозу этого витамина,
• при наличии заболевания, называемого саркоидозом, поскольку в этом случае прием данного препарата следует осуществлять с осторожностью из-за возможного усиления метаболизма витамина D,
• при заболевании почек, поскольку возможно нарушение метаболизма витамина D,
• при длительном лечении Карбокаль Д, в этом случае необходимо контролировать уровень кальция в моче,
• если Вы проходите лечение витамином D, поскольку в таких случаях важно осуществлять контроль уровня кальция и фосфора в крови.

Дети

Карбокаль Д не следует применять у детей.

Другие лекарственные средства и Карбокаль Д

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать другие лекарственные средства.

Карбокаль Д может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, такими как:

• пероральные тетрациклины, поскольку при одновременном приеме с Карбокаль Д их эффект может снижаться; в связи с этим необходимо соблюдать интервал не менее трех часов,
• бисфосфонаты или фторид натрия, поскольку при одновременном приеме с Карбокаль Д их эффект может снижаться; в связи с этим необходимо соблюдать интервал не менее двух часов,
• противосудорожные средства и барбитураты, поскольку при их одновременном применении с Карбокаль Д может снижаться эффективность витамина D,
• сердечные гликозиды, поскольку их сочетание с Карбокаль Д может представлять риск развития сердечных аритмий,
• тиазидные диуретики, поскольку при их одновременном приеме с Карбокаль Д существует риск повышения уровня кальция в крови,
• левотироксин, поскольку кальций может снижать его всасывание; в связи с этим необходимо соблюдать интервал не менее четырех часов,
• антибиотики-хинолоны, поскольку кальций может нарушать их всасывание; эти лекарственные средства следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема Карбокаль Д.

Прием Карбокаль Д вместе с пищей и напитками

Если Вы принимаете этот препарат одновременно с продуктами питания и напитками, содержащими щавелевую кислоту (соединение, присутствующее в шпинате и ревене), фитиновую кислоту (содержится в цельнозерновом хлебе и злаках) или фосфор (содержится в таких продуктах, как молоко), возможно возникновение взаимодействий. Поэтому рекомендуется не принимать этот препарат в течение 2 часов после употребления таких продуктов.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если Вы беременны или кормите грудью, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения этим препаратом, поскольку в любом случае нельзя принимать более одной таблетки в день.

Применение Карбокаль Д во время беременности или кормления грудью не рекомендуется.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Влияние Карбокаль Д на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

Во время лечения этим препаратом Вы можете безопасно управлять транспортными средствами и механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Карбокаль Д

Этот препарат содержит частично гидрогенизированное соевое масло. Не применять при аллергии на арахис или сою.

Этот препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Карбокаль Д

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Таблетки Карбокаль Д принимаются внутрь.

Рекомендуемая доза составляет 1–2 таблетки (1 500–3 000 мг карбоната кальция, 400–800 МЕ витамина D) в сутки, предпочтительно после еды.

Таблетки следует запивать стаканом воды, целиком или разделив пополам. Просечка предназначена исключительно для разделения таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Карбокаль Д. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае не будет достигнут ожидаемый терапевтический эффект.

Если вы считаете, что действие препарата Карбокаль Д слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Карбокаль Д в большем количестве, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Карбокаль Д

Если вы забыли принять таблетки, примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме.

Если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу — просто примите следующую дозу в обычное время.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

Если вы прервали лечение препаратом Карбокаль Д

Принимайте Карбокаль Д строго по назначению. Не прерывайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты указаны ниже и сгруппированы в зависимости от частоты их возникновения.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• повышение уровня кальция в крови и моче.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• запор, метеоризм, тошнота, диарея и боли в животе,
• зуд, покраснение или изменение текстуры кожи.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжелое течение, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Карбокаль Д

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Карбокаль Д

• Действующие вещества: карбонат кальция и коллекальциферол (витамин D3). Каждая таблетка содержит 1500 мг карбоната кальция (эквивалентно 600 мг кальция) и 400 МЕ коллекальциферола (витамина D3) (эквивалентно 0,01 мг).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): диоксид кремния, сахароза, гидролизованный бычий желатин, частично гидрогенизированное соевое масло, DL-альфа-токоферол, крахмал кукурузный, крахмал преджелатинизированный (кукурузный), крахмал гликолят натрия типа А (из картофеля), повидон, лаурилсульфат натрия и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Карбокаль Д 600 мг/400 МЕ таблетки представляет собой белые, продолговатые, таблетки с риской для деления, предназначенные для приёма внутрь.

Таблетки упакованы в белые непрозрачные флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с полиэтиленовой крышкой и защитной упаковкой, помещённые в картонную пачку.

Выпускается в упаковках по 60 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Farmasierra Laboratorios, S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

28706, Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

Мадрид, Испания

Производитель

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

28706, Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

Мадрид, Испания

Дата последнего обновления аннотации:

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).